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原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申請獲受理

2022-07-20 09:51

亞盛醫藥(yao)(yao)與(yu)信(xin)達生(sheng)(sheng)物(wu)共(gong)同宣布,原創1類新藥(yao)(yao)奧雷巴替(ti)尼(商品(pin)名:耐立(li)克(ke))的上市申請已獲中(zhong)(zhong)國國家藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局(NMPA)藥(yao)(yao)品(pin)審評(ping)中(zhong)(zhong)心(CDE)受(shou)理(li)并被納入優先審評(ping)程序,用于治療一代和(he)二代酪氨酸激酶(mei)抑制劑(TKIs)耐藥(yao)(yao)和(he)/或(huo)不耐受(shou)的慢性(xing)髓(sui)細胞白血(xue)病慢性(xing)期(qi)(CML-CP)患者,將支持耐立(li)克(ke)獲得完全批(pi)準。耐立(li)克(ke)在(zai)中(zhong)(zhong)國的商業化推廣由亞盛醫藥(yao)(yao)與(yu)信(xin)達生(sheng)(sheng)物(wu)共(gong)同負責。(醫藥(yao)(yao)健聞)

消息來源:醫藥健聞