科越(yue)醫藥宣布,美(mei)國食(shi)品(pin)(pin)和藥品(pin)(pin)管(guan)理局(FDA)已(yi)批準(zhun)KP104孤兒藥認定(ding),用于(yu)治療陣發(fa)性(xing)睡(shui)眠性(xing)血紅蛋(dan)白尿癥(PNH)。KP104已(yi)完成1期(qi)臨(lin)床(chuang)首次人體(FIH)研究,并即將開始多個適應癥的2期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗。(醫藥健聞(wen))