專注于(yu)治療(liao)血(xue)液惡性腫(zhong)瘤和(he)實(shi)體瘤的創(chuang)新(xin)CAR-T細(xi)胞(bao)療(liao)法公司科濟(ji)藥業，宣布公司位(wei)于(yu)美(mei)(mei)國北(bei)卡羅(luo)來(lai)納州的三(san)角研究(jiu)(jiu)園（RTP）區(qu)域符合(he)現行藥品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范(fan)（CGMP）的生(sheng)產(chan)(chan)工廠(chang)已(yi)經開始了(le)自(zi)體CAR-T細(xi)胞(bao)產(chan)(chan)品的GMP生(sheng)產(chan)(chan)，并成功放(fang)行了(le)首批用于(yu)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗的GMP批次(ci)。RTP GMP生(sheng)產(chan)(chan)工廠(chang)，總建筑面(mian)積約為(wei)3300平方米(mi)，將為(wei)科濟(ji)藥業提供每年為(wei)700名患者生(sheng)產(chan)(chan)自(zi)體CAR-T細(xi)胞(bao)產(chan)(chan)品的額外產(chan)(chan)能，用于(yu)支援在(zai)北(bei)美(mei)(mei)和(he)歐洲的臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)和(he)早期商業化。(醫藥健聞)