2022年9月13日,上(shang)(shang)海海和(he)(he)藥(yao)物(wu)研(yan)究開(kai)發(fa)(fa)股份有限(xian)公(gong)司和(he)(he)韓國(guo)大化制藥(yao)公(gong)司共同宣布,雙方合作開(kai)發(fa)(fa)的(de)紫杉醇口服(fu)溶(rong)液(RMX3001)已正式(shi)獲(huo)得國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局藥(yao)品審評(ping)中(zhong)心的(de)上(shang)(shang)市許可申(shen)(shen)請受理。本次適應(ying)癥的(de)中(zhong)國(guo)上(shang)(shang)市申(shen)(shen)請主要是(shi)基(ji)于RMX3001/DHP107C2301一(yi)項隨機、開(kai)放、平行對照、非劣效設計、多中(zhong)心III期臨床試驗,旨在(zai)比較(jiao)紫杉醇口服(fu)溶(rong)液(RMX3001)與紫杉醇注射液(Taxol®)二線治療晚期胃癌(ai)患者的(de)療效和(he)(he)安全性。(醫藥(yao)健聞)