濟民可(ke)(ke)信集團宣布(bu),旗(qi)下子公司(si)上海濟煜(yu)醫(yi)藥(yao)(yao)科技(ji)有限(xian)(xian)公司(si)創新技(ji)術(shu)藥(yao)(yao)物(wu)研究院承(cheng)擔研發(fa)的特色原料藥(yao)(yao)馬來(lai)酸(suan)阿(a)伐曲泊帕(pa)已(yi)提(ti)交(jiao)注冊并獲國家(jia)藥(yao)(yao)品監督管理(li)(li)局藥(yao)(yao)品審評中心(CDE)受理(li)(li)。該(gai)原料藥(yao)(yao)落地(di)生產(chan)由(you)南(nan)京恒生制(zhi)藥(yao)(yao)有限(xian)(xian)公司(si)承(cheng)擔,這是濟民可(ke)(ke)信集團旗(qi)下兩家(jia)子公司(si)合作申報的第一(yi)個原料藥(yao)(yao)項目。 馬來(lai)酸(suan)阿(a)伐曲泊帕(pa)(Avatrombopag,AVA)是美(mei)國AkaRx公司(si)研發(fa)生產(chan)的新一(yi)代血小板生成(cheng)素(Thrombopoietin,TPO)受體激(ji)動劑,于2018年(nian)(nian)5月獲美(mei)國FDA批準(zhun)上市,適應癥(zheng)包括(kuo)用于擇(ze)期(qi)行侵入性檢查或手術(shu)的成(cheng)人慢(man)性肝(gan)病相關血小板減少癥(zheng)和(he)用于對既往治(zhi)療反(fan)應不(bu)佳的成(cheng)年(nian)(nian)慢(man)性免(mian)疫性血小板減少癥(zheng)(ITP)患者(zhe)的血小板減少癥(zheng)。(醫(yi)藥(yao)(yao)健聞)