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尼達尼布治療兒童和青少年進展性纖維化性間質性肺疾病臨床試驗取得積極結果

2022-10-13 10:53

今年(nian)(nian)(nian)9月,勃(bo)林格殷(yin)格翰宣布(bu)尼(ni)達(da)尼(ni)布(bu)用于治療患(huan)有(you)進展(zhan)性纖維(wei)化性間質(zhi)性肺(fei)疾病(bing)的(de)6-17歲(sui)兒童和(he)(he)(he)青少(shao)(shao)(shao)年(nian)(nian)(nian)的(de)InPedILD?全(quan)球(qiu)III期臨床試驗取得積極結果(guo),達(da)到主要復合終點。結果(guo)顯示,尼(ni)達(da)尼(ni)布(bu)在(zai)6~11歲(sui)患(huan)者(zhe)(zhe)中的(de)AUC為(wei)175µg*h/L(85.1),在(zai)12~17歲(sui)患(huan)者(zhe)(zhe)中為(wei)160µg*h/L(82.7),表明尼(ni)達(da)尼(ni)布(bu)基于體重的(de)給藥(yao)方案在(zai)兒童和(he)(he)(he)青少(shao)(shao)(shao)年(nian)(nian)(nian)中暴露(lu)量(liang)與成人(ren)相(xiang)當(dang)。安全(quan)性方面與既(ji)往成人(ren)研究相(xiang)似,對(dui)兒童和(he)(he)(he)青少(shao)(shao)(shao)年(nian)(nian)(nian)患(huan)者(zhe)(zhe)具有(you)可接受(shou)的(de)安全(quan)性和(he)(he)(he)耐受(shou)性。(醫藥(yao)健聞)

消息來源:醫藥健聞