再鼎醫藥和(he)Novocure宣布 LUNAR 研究達到了主要終(zhong)點(dian)，展示出與(yu)單獨使(shi)用標準(zhun)(zhun)療法相比，總生存期(qi)在(zai)統計(ji)(ji)學上有顯(xian)著(zhu)且具有臨床意義的(de)改(gai)善。LUNAR 研究是一項關鍵的(de)、開(kai)放標簽的(de)隨機(ji)研究，旨在(zai)評估腫瘤(liu)電(dian)場治(zhi)療 (TTFields) 聯合標準(zhun)(zhun)療法治(zhi)療在(zai)以鉑類(lei)為基(ji)礎治(zhi)療期(qi)間或之后進展的(de) 4 期(qi)非小(xiao)細胞肺癌 (NSCLC) 的(de)安全性和(he)有效性。Novocure 預計(ji)(ji)將于 2023 年(nian)下半(ban)年(nian)向美國(guo)食品藥品監督管理局(ju) (FDA) 提交上市前(qian)批準(zhun)(zhun)申(shen)請(qing)。Novocure 還預計(ji)(ji)在(zai)向 FDA 提交申(shen)請(qing)的(de)同(tong)時在(zai)歐(ou)盟申(shen)請(qing) CE 標志。(醫藥健聞)
