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晨泰醫藥提交全球首款治療伴CNS轉移EGFR敏感突變NSCLC藥物上市申請

2023-01-30 16:43

創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)提供者(zhe)(zhe)晨泰醫藥(yao)(yao)(yao)近日宣布,其獲得國家重大新(xin)藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)制專項(xiang)支持的(de)1類新(xin)藥(yao)(yao)(yao)"佐利替尼"(Zorifertinib) -- 專為(wei)治療伴中樞神(shen)經(jing)系統(CNS)轉(zhuan)移的(de)晚期(qi)EGFR敏感突(tu)變非小細胞肺(fei)癌患者(zhe)(zhe)的(de)新(xin)一(yi)代EGFR-TKI藥(yao)(yao)(yao)物(wu),已提交(jiao)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上市申請(NDA)并獲得國家藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局藥(yao)(yao)(yao)品審評中心(Center for Drug Evaluation,CDE)正式受理。(醫藥(yao)(yao)(yao)健聞(wen))

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