信達生物制(zhi)藥(yao)集(ji)團和(he)禮(li)來制(zhi)藥(yao)共同(tong)宣布,由雙方聯合開發的(de)(de)創新(xin)藥(yao)物PD-1抑制(zhi)劑(ji)達伯舒®(信迪利(li)單抗(kang)注(zhu)射(she)液(ye)(ye))獲得中國(guo)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局(NMPA)批(pi)(pi)準,聯合貝伐珠單抗(kang)、培美曲塞(sai)和(he)順鉑(bo),用于經表皮生長(chang)因(yin)子受(shou)體酪氨酸激酶抑制(zhi)劑(ji)(EGFR-TKI)治(zhi)療失敗的(de)(de)EGFR基(ji)因(yin)突變陽性(xing)的(de)(de)局部(bu)晚期或轉移性(xing)非(fei)(fei)鱗狀(zhuang)非(fei)(fei)小細胞(bao)(bao)肺(fei)癌(ai)(NSCLC)患者的(de)(de)治(zhi)療。達伯舒®(信迪利(li)單抗(kang)注(zhu)射(she)液(ye)(ye))成為全球首個獲批(pi)(pi)用于經EGFR-TKI治(zhi)療失敗的(de)(de)EGFR陽性(xing)非(fei)(fei)鱗狀(zhuang)非(fei)(fei)小細胞(bao)(bao)肺(fei)癌(ai)的(de)(de)PD-1抑制(zhi)劑(ji),實現了EGFR 陽性(xing)非(fei)(fei)鱗狀(zhuang)非(fei)(fei)小細胞(bao)(bao)肺(fei)癌(ai)在免疫(yi)治(zhi)療領域的(de)(de)"零(ling)突破"。(醫(yi)藥(yao)健聞(wen))