馴鹿生物(wu)與信達生物(wu)制(zhi)藥(yao)共同(tong)宣布國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局已(yi)正式批準雙方共同(tong)開(kai)發(fa)及(ji)商(shang)業化的(de)細胞免(mian)疫(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)產品福(fu)(fu)可(ke)蘇(su)(伊基奧侖賽(sai)注射液)的(de)新藥(yao)上市(shi)申請，用(yong)于治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)復發(fa)難治(zhi)(zhi)(zhi)多(duo)發(fa)性骨髓(sui)瘤(liu)成人患者，既往經過(guo)至少3線(xian)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)后(hou)進展(至少使用(yong)過(guo)一(yi)種(zhong)蛋白(bai)酶體抑制(zhi)劑及(ji)免(mian)疫(yi)調節劑)。福(fu)(fu)可(ke)蘇(su)不僅是(shi)馴鹿生物(wu)的(de)首(shou)款(kuan)上市(shi)產品，也是(shi)全(quan)(quan)球第(di)一(yi)款(kuan)商(shang)業化全(quan)(quan)人源CAR-T產品。同(tong)時，它也是(shi)中國(guo)第(di)一(yi)款(kuan)自主研發(fa)并且全(quan)(quan)流程自主生產的(de)CAR-T細胞療(liao)法、國(guo)內(nei)首(shou)個(ge)獲批的(de)靶向BCMA CAR-T產品以及(ji)國(guo)內(nei)首(shou)款(kuan)獲批的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)多(duo)發(fa)性骨髓(sui)瘤(liu)的(de)細胞治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)產品。(醫藥(yao)健聞)