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歐盟藥品管理局推薦舒格利單抗:國產PD-L1單抗首次出海

2024-06-03 12:24

基(ji)石藥(yao)業(ye)宣(xuan)布(bu),歐(ou)洲藥(yao)品(pin)(pin)管理局人用(yong)藥(yao)品(pin)(pin)委員會推(tui)薦(jian)(jian)批準舒格(ge)利單(dan)抗聯合化療作(zuo)為轉(zhuan)移(yi)性(xing)非小細胞肺癌一(yi)線(xian)治療。此推(tui)薦(jian)(jian)基(ji)于GEMSTONE-302 III期臨(lin)床試驗,顯示該療法顯著延長患者無進(jin)展生存期和總生存期。舒格(ge)利單(dan)抗有望(wang)成(cheng)為首個(ge)在歐(ou)洲上市的PD-L1單(dan)抗,覆蓋鱗狀(zhuang)和非鱗狀(zhuang)NSCLC,并(bing)可能是首個(ge)國(guo)產PD-L1單(dan)抗成(cheng)功出海。此外(wai),公司與(yu)Ewopharma及其他多國(guo)伙(huo)伴就商業(ye)化合作(zuo)進(jin)行(xing)深入洽(qia)談(tan)。(美通社)

消息來源:醫藥健聞