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中國藥監局授予survodutide“突破性療法”認定

2024-06-12 15:11

勃林格殷(yin)格翰宣布,Survodutide (BI 456906)獲(huo)得中國國家藥品監督管(guan)理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)"突(tu)破性療(liao)法"認(ren)定,用(yong)于治療(liao)代(dai)謝功能(neng)障礙相關的脂(zhi)肪(fang)性肝(gan)炎(MASH)。這一認(ren)定基于II期臨床試驗(yan)結果,顯(xian)示83%的MASH成(cheng)人患者在接受survodutide治療(liao)后顯(xian)著改善,與安慰劑組18.2%相比具有統計學意(yi)義。Survodutide是一種胰(yi)高血糖素受體/胰(yi)高血糖素樣肽-1受體(GCGR/GLP-1R)雙重激動劑,顯(xian)示出在治療(liao)MASH及纖維化方面的巨大潛(qian)力(li)。(美(mei)通社)

消息來源:醫藥健聞