和鉑醫藥宣布(bu)已向國家藥品監督管理局重新遞交(jiao)(jiao)巴托利單抗(kang)(HBM9161)治療全(quan)身型(xing)重癥肌無力(gMG)的生物制品許可申(shen)請。該公司(si)已完成(cheng)III期臨床試驗擴(kuo)展研究，收集(ji)了(le)更多長期安全(quan)性數據，并自愿納入(ru)這些數據重新遞交(jiao)(jiao)申(shen)請。巴托利單抗(kang)之(zhi)前獲得"突破性治療認證(zheng)"，并顯示(shi)出良好的臨床效(xiao)果和安全(quan)性。(美通社)
