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藥明巨諾CAR-T療法倍諾達獲批新適應癥

2024-08-27 21:13

藥明(ming)巨(ju)諾宣(xuan)布(bu),中國國家藥品(pin)監督管理局(NMPA)已批準(zhun)其靶(ba)向(xiang)CD19的自體CAR-T細(xi)(xi)胞免疫治(zhi)療(liao)產(chan)品(pin)倍諾達(da)(瑞基奧侖賽注(zhu)射液)用于(yu)治(zhi)療(liao)經過(guo)二線及以(yi)上系統性治(zhi)療(liao)的成人復發或難治(zhi)性套細(xi)(xi)胞淋(lin)巴瘤(r/r MCL)。這(zhe)是(shi)中國首(shou)個(ge)獲批用于(yu)r/r MCL患(huan)者的細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)產(chan)品(pin)。倍諾達(da)于(yu)2022年3月(yue)被NMPA授予突破性治(zhi)療(liao)藥物認定,并(bing)于(yu)2023年12月(yue)獲得優先審評資格。(美通社)

消息來源:醫藥健聞