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信達生物創新藥IBI363獲FDA快速通道資格

2024-09-04 11:55

信(xin)達生物制藥集(ji)團宣布(bu)其PD-1/IL-2α-bias雙特異(yi)性(xing)抗體融合(he)蛋白IBI363獲得美國(guo)(guo)(guo)FDA授(shou)予(yu)快速通道資(zi)格,適應癥為既往(wang)接受過(guo)至少(shao)一線含(han)PD-1/L1檢查(cha)點抑制劑治療(liao)后進展(zhan)的(de)(de)局部晚(wan)期或轉移性(xing)黑(hei)色(se)素瘤。信(xin)達生物正在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)、美國(guo)(guo)(guo)、澳(ao)大利亞開展(zhan)臨床研究探索IBI363在(zai)各(ge)種(zhong)晚(wan)期惡(e)性(xing)腫瘤中(zhong)的(de)(de)有效性(xing)和(he)安全性(xing)。2024年6月14日的(de)(de)ESMO會議(yi)上(shang),IBI363在(zai)免疫治療(liao)失敗的(de)(de)黑(hei)色(se)素瘤患者(zhe)中(zhong)顯(xian)示(shi)出鼓舞人心的(de)(de)療(liao)效和(he)良好的(de)(de)安全性(xing)。(美通社(she))

消息來源:醫藥健聞