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信達生物新藥匹康奇拜單抗獲NMPA受理

2024-09-26 15:19

信(xin)達(da)生物(wu)制藥集團宣(xuan)布:匹康奇(qi)拜單(dan)抗注(zhu)射液(IBI112)的新藥上市申請(qing)(NDA)已(yi)獲中國國家藥品(pin)監督管理局(ju)受理,用于治療中重度(du)斑塊狀(zhuang)銀屑病。匹康奇(qi)拜單(dan)抗是全球(qiu)首個在III期臨(lin)床研(yan)究(jiu)中第16周達(da)到PASI 90的受試者比例突破80%的IL-23p19抗體藥物(wu),具(ju)有最長的維(wei)持期給藥間隔(每12周一次)。(美通社)

消息來源:醫藥健聞