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Healgen COVID-19與流感抗原檢測獲FDA批準

2024-10-10 09:37

Healgen Scientific LLC宣布,其Rapid Check COVID-19/A型及B型流感抗原檢(jian)(jian)測獲得FDA非(fei)處方(fang)使用的De Novo上(shang)(shang)市(shi)許可。該產品(pin)可快速(su)(su)(su)、準確(que)地檢(jian)(jian)測COVID-19、甲型流感和(he)乙型流感,適用于14歲(sui)及以(yi)上(shang)(shang)人(ren)群,或由(you)成人(ren)收集的2歲(sui)及以(yi)上(shang)(shang)人(ren)群樣本。該項目由(you)NIH快速(su)(su)(su)診(zhen)斷加速(su)(su)(su)技術(shu)項目支持,評(ping)估顯(xian)示其靈敏度和(he)特異性分(fen)別大(da)于90%和(he)99%。(美通社(she))

消息來源:醫藥健聞