衛材和(he)渤健宣布,已向美國食(shi)品藥品管(guan)理局(FDA)滾(gun)動提交(jiao)侖卡(ka)奈(nai)單抗(LEQEMBI,樂意保)每周維持劑量的(de)生物制品許可申請(qing)(BLA)。該申請(qing)基(ji)于Clarity AD研究的(de)開放標簽擴(kuo)展數據及觀察數據建(jian)模。若獲(huo)批準(zhun),該制劑可用于家(jia)庭或醫療機構中使用,每次注射(she)約耗(hao)時15秒。目前,侖卡(ka)奈(nai)單抗已在多個(ge)國家(jia)和(he)地區(qu)獲(huo)得(de)批準(zhun),并向包括歐盟在內(nei)的(de)10個(ge)國家(jia)和(he)地區(qu)提交(jiao)上市申請(qing)。(美通社)