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歐洲藥品管理局支持侖卡奈單抗上市申請

2024-11-15 12:15

衛材(cai)和渤健宣布,歐(ou)洲藥品管理局人用藥品委員會已給出(chu)肯定意見,建議批準侖(lun)卡奈(nai)單抗(kang)(kang)上(shang)市(shi),用于(yu)治療經(jing)臨床診斷(duan)為阿(a)爾(er)茨海默病(bing)(bing)輕度認知障礙(ai)和輕度AD的非載脂(zhi)蛋(dan)白E ε4或經(jing)證(zheng)實(shi)的淀粉樣蛋(dan)白病(bing)(bing)變雜合子(zi)成年患者。衛材(cai)此前曾對否定意見申請(qing)復審。根據監(jian)管程序,歐(ou)盟(meng)委員會預計將在收到積(ji)極意見后的67天內,對侖(lun)卡奈(nai)單抗(kang)(kang)的上(shang)市(shi)許(xu)可(ke)申請(qing)做出(chu)最終決(jue)定。侖(lun)卡奈(nai)單抗(kang)(kang)可(ke)以選擇(ze)性結合Aβ聚集(ji)體,從而中和并清除大腦(nao)中的Aβ斑塊。(美通(tong)社)

消息來源:醫藥健聞