衛(wei)材和渤健宣(xuan)布,美國(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(FDA)已批準侖卡(ka)奈(nai)單抗每四周(zhou)一(yi)次(ci)的(de)(de)靜脈(mo)注(zhu)射(IV)維持劑量給藥(yao)的(de)(de)補充生物制(zhi)品(pin)許可(ke)申請(sBLA)。侖卡(ka)奈(nai)單抗用(yong)于治(zhi)療阿(a)(a)爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)(AD)引起的(de)(de)輕度(du)(du)認知障礙(ai)和輕度(du)(du)阿(a)(a)爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)(統稱為(wei)早(zao)期AD)。在完(wan)成18個月、每兩(liang)周(zhou)一(yi)次(ci)的(de)(de)起始階段治(zhi)療后(hou),可(ke)考慮轉換(huan)為(wei)每四周(zhou)一(yi)次(ci)、10 mg/kg的(de)(de)維持劑量給藥(yao)方案,或繼續每兩(liang)周(zhou)一(yi)次(ci)、10 mg/kg的(de)(de)給藥(yao)方案。侖卡(ka)奈(nai)單抗已在美國(guo)(guo)、日本、中(zhong)國(guo)(guo)、韓(han)國(guo)(guo)、中(zhong)國(guo)(guo)香港、以色列、阿(a)(a)聯酋、英(ying)國(guo)(guo)、墨西(xi)哥和中(zhong)國(guo)(guo)澳(ao)門等國(guo)(guo)家和地區獲得(de)批準。(美通社)