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銳正基因ART001獲美國FDA再生醫學先進療法認定

2025-05-21 16:34

銳正(zheng)基因(yin)宣布,其自主(zhu)研發(fa)用于治療轉甲狀腺素蛋白相關淀(dian)粉樣(yang)變性(ATTR)的(de)以LNP為載體(ti)的(de)體(ti)內基因(yin)編輯(ji)創新(xin)藥(yao)ART001已(yi)獲得美(mei)(mei)國食品藥(yao)品監督(du)管理局(FDA) 授予的(de)再生醫學先進療法(RMAT)認定。根據公開(kai)信息(xi),這(zhe)是中國第一個獲美(mei)(mei)國FDA RMAT認定的(de)基因(yin)編輯(ji)產品。(美(mei)(mei)通(tong)社)

消息來源:醫藥健聞