康(kang)寧杰瑞生(sheng)物制藥(yao)宣布,公司(si)自(zi)主研發、與石藥(yao)集團全資附(fu)屬公司(si)上海津曼特(te)生(sheng)物科技有限公司(si)合(he)(he)作開發的安尼妥(tuo)單抗注(zhu)射液(研發代(dai)號(hao):KN026)的新(xin)(xin)藥(yao)上市申請(NDA)已獲國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局(ju)(NMPA)受理。KN026本次按照治療用(yong)生(sheng)物制品(pin)1類新(xin)(xin)藥(yao)申報,適應癥為:聯合(he)(he)化療用(yong)于至少接受過一種系統性(xing)(xing)(xing)治療(必(bi)須包(bao)含(han)曲(qu)妥(tuo)珠單抗聯合(he)(he)化療)失敗(bai),HER2陽性(xing)(xing)(xing)局(ju)部晚期、復(fu)發或轉(zhuan)移性(xing)(xing)(xing)的胃/胃-食管結合(he)(he)部腺癌。(美通社)