來(lai)恩(en)生物(wu)(Lion TCR)宣布其創(chuang)新mRNA編碼(ma)TCR-T細(xi)胞療(liao)法(fa)(fa)產品LioCyx-M004獲得(de)美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,開展治療(liao)慢性乙(yi)型(xing)肝炎(CHB)的1b/2期臨床試驗(yan)(IND)。這是全球首個(ge)獲得(de)FDA批準用于慢性乙(yi)型(xing)肝炎治療(liao)的TCR-T細(xi)胞療(liao)法(fa)(fa),同時也是首個(ge)獲得(de)FDA快(kuai)速(su)通(tong)道資格(ge)的乙(yi)肝病毒(du)特異性TCR-T療(liao)法(fa)(fa)。(美通(tong)社)