美國馬塞(sai)(sai)諸塞(sai)(sai)州劍橋2022年11月21日 /美通社/ -- 諾納生物（和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司），一家致力于為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等"I to I^TM（Idea to IND）"完(wan)整服務的國際(ji)化(hua)創新生物技術公司今日宣布，與Dragonfly Therapeutics簽訂合作協(xie)議，利用公司專有的HCAb轉基因小鼠平臺生成(cheng)全人源重鏈(lian)抗體(ti)，用以(yi)雙特(te)(te)異性抗體(ti)及多(duo)特(te)(te)異性抗體(ti)療法的開發(fa)。

根據(ju)協議，諾納生物(wu)將向Dragonfly Therapeutics提供(gong)HCAb技術(shu)使用權(quan)，并根據(ju)Dragonfly Therapeutics的需求針對指定靶點(dian)生成抗體產(chan)品。此次合作也是諾納生物(wu)繼與莫德納公司簽訂總額(e)超5億美元合作協議后(hou)，又一(yi)里(li)程碑事件。

和(he)鉑醫藥創始人、董事(shi)長兼首席執行官王(wang)勁松博士表示："此次與Dragonfly Therapeutics合(he)作(zuo)(zuo)是對(dui)我們(men)平臺技術及抗體(ti)研(yan)發能力的認可。憑借HCAb技術和(he)我們(men)在全球創新(xin)生物藥研(yan)發方面積累的豐富經(jing)驗，我們(men)將幫助(zhu)合(he)作(zuo)(zuo)伙伴開發差異(yi)化療法并最終惠及全球患(huan)者。"

關于HCAb

HCAb專利(li)技(ji)術能夠開發(fa)新一代(dai)的(de)全人源重鏈(lian)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)，該(gai)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)的(de)大小只有(you)傳(chuan)統IgG抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)的(de)一半。全人源重鏈(lian)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)具(ju)有(you)和(he)IgG抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)類似的(de)藥(yao)代(dai)動力(li)學特(te)性和(he)Fc介導的(de)效應功能，不(bu)需要(yao)人源化或其(qi)(qi)他抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)工(gong)程改造(zao)。由于不(bu)含輕鏈(lian)的(de)這(zhe)(zhe)一特(te)點，該(gai)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)幾乎解決了輕鏈(lian)錯配和(he)異(yi)源二(er)聚(ju)化的(de)問題，使得這(zhe)(zhe)一技(ji)術平臺(tai)能夠開發(fa)出傳(chuan)統抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)平臺(tai)難(nan)以(yi)實現的(de)產品(pin)。此外，該(gai)平臺(tai)還可(ke)以(yi)開發(fa)多種新型(xing)治療性抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)形(xing)態，包括單(dan)域抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)、雙(shuang)特(te)異(yi)性和(he)多特(te)異(yi)性抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)、抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物(wu)偶聯物(wu)、CAR-T或其(qi)(qi)他VH單(dan)域衍生產品(pin)。

關于諾納生物

諾納生物（和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司）是一家國際化的創新生物技術公司，致力于為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等"I to I^TM（Idea to IND）"完(wan)整服務(wu)。運用整合創新的技術平臺(tai)及全球領先的科(ke)學(xue)家團隊(dui)，公司提供涵蓋抗原制備、動物(wu)免疫(yi)、單B細胞篩(shai)選、抗體開發與工程(cheng)、成藥(yao)性評估(gu)和(he)藥(yao)理(li)評估(gu)的一站(zhan)式(shi)抗體發現解決方案。

Harbour Mice^®可生成經典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺，賦能源頭創新，助推全球新一代抗體藥物的開發。更多資訊，請訪問www.nonabio.com

關于Dragonfly Therapeutics

Dragonfly Therapeutics為(wei)一家處于臨(lin)床階(jie)段的生(sheng)物(wu)制藥(yao)公司，憑(ping)借其新(xin)穎的雙特異性(xing)抗體(ti)技術致力于發(fa)(fa)現(xian)、研發(fa)(fa)及商業化創新(xin)療法，利用人體(ti)的先天免(mian)疫(yi)系統為(wei)患(huan)者帶來突(tu)破(po)性(xing)治療。Dragonfly Therapeutics擁有一條正在向臨(lin)床發(fa)(fa)展的使用其專有平臺開發(fa)(fa)的自有臨(lin)床前候(hou)選藥(yao)物(wu)管線(xian)，并與Merck、AbbVie、Gilead及Bristol Myers Squibb在廣(guang)泛(fan)的疾病領(ling)域開展富(fu)有成效的合(he)作。

I to I^TM一站式臨床前解決方案賦能全球生物療法創新

中(zhong)國蘇州、美(mei)國馬塞(sai)諸塞(sai)州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年11月14日(ri) /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布成立全資子公司諾納生物，利用Harbour Mice^®全人源抗體轉基因小鼠平臺及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平臺HBICE^®，發揮其在抗體相關領域研發方面的獨有優勢與豐富經驗，以創新商業模式，為合作伙伴提供從發現到臨床研究審批（I to I^TM，Idea to IND）的完整臨床前藥物開發服務。

諾納生物創造性地開放行業領先的Harbour Mice^®平臺，以更為靈活的商業模式為合作伙伴消除平臺壁壘，讓平臺與技術真正賦能全球下一代創新療法的發現與發展。這也為Harbour Mice^®平臺價值的最大(da)化提供了一項(xiang)重要(yao)選(xuan)擇。

“生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)行業正(zheng)在向更復雜的(de)全人(ren)源生(sheng)物(wu)療(liao)法(fa)(fa)發展，如雙特異(yi)性(xing)抗(kang)體(ti)(ti)、抗(kang)體(ti)(ti)偶聯藥(yao)物(wu)ADC，以及(ji)包括CAR-T、CAR-NK和mRNA在內(nei)的(de)細胞療(liao)法(fa)(fa)。”和鉑醫藥(yao)創(chuang)始人(ren)，董事長兼(jian)首席執行官(guan)王勁松博士表(biao)示：“我(wo)們在全球(qiu)創(chuang)新(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)研發方(fang)面(mian)已積累了大量(liang)經驗，同時進一(yi)步建立并完善技術(shu)平(ping)臺(tai)體(ti)(ti)系，其價值已被跨(kua)國藥(yao)企(qi)、生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)公(gong)司和科研學(xue)術(shu)機構(gou)等廣泛驗證(zheng)和應用。諾納生(sheng)物(wu)將(jiang)致力于為同行提供(gong)開放的(de)平(ping)臺(tai)權限，憑(ping)借(jie)稀缺(que)的(de)平(ping)臺(tai)技術(shu)、創(chuang)新(xin)的(de)服務(wu)模(mo)式及(ji)強大的(de)團隊支(zhi)持，幫助(zhu)合作(zuo)伙(huo)伴推(tui)動全球(qiu)生(sheng)物(wu)療(liao)法(fa)(fa)創(chuang)新(xin),，惠及(ji)全行業發展并最終(zhong)造福(fu)全球(qiu)患者。”

多年來，和鉑(bo)醫藥(yao)(yao)作為生物(wu)技術創(chuang)新領域的(de)開拓者(zhe)，建立并完善了技術平臺體系，并在此基礎上創(chuang)建了具有全球競爭力的(de)差異(yi)化產品管線。其創(chuang)新研(yan)(yan)發平臺已得到超(chao)過50家跨國藥(yao)(yao)企、生物(wu)制藥(yao)(yao)公司、科研(yan)(yan)學術機(ji)構的(de)驗證(zheng)和應用(yong)，包括輝瑞、禮來、莫德納、Dana-Farber癌癥研(yan)(yan)究中心等。由平臺產生超(chao)過10個正處于臨床階段的(de)候(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)。

諾納生物專利技術平臺

諾納生物為抗體發現、抗體工程和抗體開發提供一站式解決方案，創新研發服務涵蓋一系列技術組合， 其服務核心基于世界領先的全人源抗體轉基因小鼠平臺Harbour Mice^®，產生經典全人源抗體（H2L2）以及全人源重鏈抗體（HCAb），在腫瘤免疫治療、細胞療法、多特異性抗體開發、ADC藥物研發等方面擁有廣闊應用前景。此外，基于HCAb平臺自主研發的免疫細胞銜接器平臺（HBICE^®）在(zai)新一代(dai)雙特異性抗體開(kai)發方面也獨具優勢。

諾納生物通過整合上述(shu)創新技術平臺以及具(ju)有豐(feng)富醫藥(yao)(yao)研發(fa)經驗的科學家團隊(dui)，以提供可以涵蓋抗原制備、動(dong)物免疫(yi)、單B細胞篩選、抗體開發(fa)與工(gong)程(cheng)、成藥(yao)(yao)性(xing)和藥(yao)(yao)理評估的優質服務。

關于諾納生物

諾納生物（和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司）是一家國際化的創新生物技術公司，致力于為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨床前研發等”I to I^TM（Idea to IND）”完整(zheng)服務。運用(yong)整(zheng)合創新的(de)(de)技術(shu)平臺及全球(qiu)領先(xian)的(de)(de)科(ke)學家團隊，公司提(ti)供(gong)涵蓋抗原(yuan)制備(bei)、動物免疫、單B細胞篩選、抗體開發與工程、成藥性評估和藥理評估的(de)(de)一(yi)站式(shi)抗體發現(xian)解決方案。

Harbour Mice^®可生成經典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細胞克隆篩選平臺相互協作從而優化抗體發現效率。諾納生物聚焦全球專利技術平臺，賦能源頭創新，助推全球新一代抗體藥物的開發。更多資訊，請訪問www.nonabio.com

中國蘇州、美國馬塞諸(zhu)塞州劍橋(qiao)和荷蘭(lan)鹿特丹2022年8月8日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研的具備Treg細胞清除機制的新一代全人源重鏈抗體porustobart（HBM4003，即論文中的HCAb 4003-2）的臨床前研究結果刊登于國際知名科學期刊 -- 美國國家科學院院刊（PNAS）。過去兩年，和鉑醫藥的科學家已在包括《自然通訊》（Nature Communications）、《科學免疫學》（Science Immunology）及PNAS等國際(ji)知名期刊上發表論文。

新一代抗(kang)(kang)CTLA-4抗(kang)(kang)體porustobart通過多種設計來(lai)實現增(zeng)強的抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤活性和安全性：

1.  選用全人源重鏈抗體，高親和性結合人CTLA-4靶點的表位, 親和力可高達10^-11 M。

2.  通(tong)過增強的抗體依賴細胞毒(du)性作用（ADCC），高效(xiao)去除腫瘤內的Treg細胞。

Porustobart在(zai)1 nMol濃(nong)度下對體外分化的(de)Treg細(xi)胞最(zui)(zui)大清除率為60%。在(zai)去除Treg細(xi)胞的(de)活性上，porustobart的(de)半數最(zui)(zui)大效應濃(nong)度（EC50）約是目(mu)前市場上CTLA-4抗(kang)體的(de)100倍。

3.  體積小，腫(zhong)瘤(liu)穿透性強。

給藥porustobart后，正常(chang)組(zu)織在(zai)1h時出現信號(hao)峰(feng)值(zhi)，腫瘤(liu)(liu)組(zu)織在(zai)24h時出現信號(hao)峰(feng)值(zhi)， 對比普通抗體(ti)有更強的腫瘤(liu)(liu)/組(zu)織穿透(tou)效果(guo)。

4.  更少的體外藥(yao)物暴露，可潛(qian)在提(ti)高臨床(chuang)應用中的治療窗口

在MC38細胞(bao)(bao)和CT26細胞(bao)(bao)的小鼠腫瘤模型(xing)中，porustobart表現出比目前(qian)市場上的CTLA4抗體更強的抗腫瘤作用(yong)。 

更(geng)為(wei)重(zhong)要的(de)是，porustobart表(biao)現(xian)出(chu)較好的(de)安全性。30mg/kg單劑量porustobart在(zai)食蟹猴中(zhong)表(biao)現(xian)出(chu)良(liang)好的(de)耐受性。

關于PNAS

美國(guo)(guo)國(guo)(guo)家科學(xue)院院刊(kan)(kan) PNAS（The Proceedings of the National Academy of Sciences）是全球頂級(ji)的綜合性多學(xue)科科學(xue)期刊(kan)(kan)。PNAS是高(gao)質量，原(yuan)研(yan)研(yan)究科學(xue)期刊(kan)(kan)，涵蓋生物學(xue)，物理學(xue)，社會科學(xue)等學(xue)科。

關于Porustobart（HBM4003）

Porustobart（HBM4003）是抗CTLA-4全人源重鏈抗體（HCAb），產生自和鉑醫藥特有的 Harbour Mice^®平臺，是全(quan)球首(shou)個進入臨床階段的(de)(de)(de)(de)全(quan)人(ren)源(yuan)重(zhong)鏈(lian)抗體(ti)。Porustobart顯(xian)示出增強(qiang)的(de)(de)(de)(de)ADCC（抗體(ti)依賴的(de)(de)(de)(de)細(xi)胞毒性(xing)作用(yong)）活(huo)性(xing)，對(dui)腫瘤(liu)(liu)微環境中高(gao)表達(da)CTLA-4的(de)(de)(de)(de)Treg細(xi)胞具有(you)極高(gao)的(de)(de)(de)(de)特(te)異性(xing)。其(qi)強(qiang)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)抗腫瘤(liu)(liu)作用(yong)、差異化(hua)的(de)(de)(de)(de)藥代動力學特(te)征和持久的(de)(de)(de)(de)藥效(xiao)展現出良好的(de)(de)(de)(de)產品(pin)特(te)性(xing)，這種(zhong)新穎(ying)和差異化(hua)的(de)(de)(de)(de)作用(yong)機(ji)制(zhi)使(shi)其(qi)具有(you)提高(gao)治(zhi)療效(xiao)果并顯(xian)著(zhu)降低藥物(wu)毒性(xing)的(de)(de)(de)(de)潛力。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(yao)（股票代碼(ma)：02142.HK）是一家專(zhuan)注于腫瘤及(ji)(ji)免疫(yi)性疾病(bing)領域創新藥(yao)研發及(ji)(ji)商業化的全球化生物制藥(yao)企業。公司通(tong)過自主研發、聯合開發及(ji)(ji)多元化的合作模式快速拓展創新藥(yao)研發管線(xian)。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com