上海(hai)和香港2021年5月14日 /美通社/ -- 5月14日，德(de)琪(qi)醫(yi)(yi)藥有限公(gong)司(si)（簡(jian)稱“德(de)琪(qi)醫(yi)(yi)藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）紹興生產(chan)(chan)基地(di)落(luo)成(cheng)儀式(shi)在濱海(hai)新城生命健康科技(ji)產(chan)(chan)業園成(cheng)功(gong)舉辦。基地(di)的(de)(de)落(luo)成(cheng)，為德(de)琪(qi)醫(yi)(yi)藥固體(ti)制(zhi)劑(ji)產(chan)(chan)品的(de)(de)商業化(hua)生產(chan)(chan)奠定了(le)堅實基礎，標志著德(de)琪(qi)醫(yi)(yi)藥已(yi)走向集早期研(yan)發、臨床研(yan)究、生產(chan)(chan)及商業化(hua)于一體(ti)的(de)(de)全(quan)產(chan)(chan)業鏈創新藥企。公(gong)司(si)首款選擇性(xing)核輸(shu)出抑制(zhi)劑(ji)塞利尼索片(pian)（selinexor）計劃(hua)于該基地(di)啟(qi)動生產(chan)(chan)。

越城區委常委、紹興濱海新區管委會鄭華副主任，紹興市市場監督管理局柴軍副局長，紹(shao)興濱海(hai)新區招商服務(wu)一局(ju)王黎萍局(ju)長，德(de)琪(qi)(qi)醫(yi)藥(yao)首席(xi)(xi)科學官單波博士(shi)，德(de)琪(qi)(qi)醫(yi)藥(yao)首席(xi)(xi)運營官劉翼騰先生(sheng)(sheng)以及紹(shao)興市各主(zhu)管機關領導和(he)近30家(jia)媒體(ti)出席(xi)(xi)了本次落成儀式，共同見證德(de)琪(qi)(qi)醫(yi)藥(yao)投(tou)入商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)的歷史性(xing)一刻。

越城區委常委、紹興濱海新區管委會副主任鄭華先生(sheng)表示：“立足(zu)新(xin)起(qi)點，衷(zhong)心希望德琪醫(yi)藥能以紹興生產基地落成(cheng)為契機，進(jin)一步光大公司發展(zhan)戰略，緊緊抓(zhua)住全(quan)(quan)球創新(xin)藥發展(zhan)的(de)歷史(shi)機遇，通過差異化(hua)的(de)開發策略，抓(zhua)住最前沿的(de)研發熱點，不斷(duan)發現、開發及商(shang)業(ye)化(hua)全(quan)(quan)新(xin)作用機制(zhi)的(de)抗腫瘤創新(xin)療法，通過內聯外合，努力把企業(ye)做得更(geng)(geng)大、更(geng)(geng)強、更(geng)(geng)好(hao)。”

德(de)琪(qi)(qi)(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)始人、董事長兼首席執行官梅建明博士(shi)表(biao)示，“德(de)琪(qi)(qi)(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)用3年時間布局了覆蓋4大疾(ji)病領域的12款創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物，又在(zai)1年內(nei)建成了商業化(hua)固(gu)體(ti)制劑(ji)生(sheng)產基地(di)(di)，我們正在(zai)身體(ti)力行‘中國(guo)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)’和‘中國(guo)速度’。生(sheng)產基地(di)(di)是德(de)琪(qi)(qi)(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)推進商業化(hua)的關鍵一環，也是德(de)琪(qi)(qi)(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)實現(xian)全產鏈價(jia)值的重要支柱。基地(di)(di)投入使用后，塞(sai)利尼(ni)索將同步在(zai)國(guo)內(nei)實現(xian)批量化(hua)生(sheng)產，迅(xun)速匹配(pei)患者需求(qiu)。”

德(de)琪醫藥(yao)首席(xi)科學官單波博士(shi)表示：“藥(yao)物生產位于(yu)德(de)琪醫藥(yao)產業(ye)鏈的(de)(de)下(xia)游，是(shi)臨(lin)床研(yan)究成果邁向商業(ye)化的(de)(de)重要樞(shu)紐(niu)。基地的(de)(de)落成，加快了(le)我們研(yan)發與商業(ye)化的(de)(de)步伐，讓藥(yao)物的(de)(de)研(yan)究與生產無縫連接，也為亞(ya)太患者搭建了(le)高質高效的(de)(de)藥(yao)物供(gong)應(ying)渠道。”

高標準建設，樹立優質基地典范

德琪醫(yi)藥(yao)紹興生(sheng)(sheng)產(chan)基地面積為16,300平方(fang)米(mi)。截至(zhi)今日，基地已完(wan)(wan)成(cheng)廠(chang)房裝(zhuang)修、安裝(zhuang)了(le)(le)(le)固體(ti)(ti)制劑(ji)產(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)配套(tao)的(de)(de)公用(yong)設(she)施、配備(bei)了(le)(le)(le)1條(tiao)符合國際GMP標準(zhun)的(de)(de)固體(ti)(ti)制劑(ji)商業化(hua)包(bao)裝(zhuang)生(sheng)(sheng)產(chan)線，并建(jian)立了(le)(le)(le)物(wu)料(liao)和產(chan)品檢(jian)驗的(de)(de)QC實驗室(shi)。此(ci)外，基地同步設(she)置了(le)(le)(le)符合GMP要求的(de)(de)倉儲空間（如陰涼庫(ku)、常溫庫(ku)、D級取(qu)樣間），形(xing)成(cheng)了(le)(le)(le)完(wan)(wan)整的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)配套(tao)。德琪醫(yi)藥(yao)將在年內啟動固體(ti)(ti)制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)線的(de)(de)安裝(zhuang)和調試。

自(zi)2020年6月一期項目啟動，德琪(qi)醫藥(yao)以(yi)“優質產品，德琪(qi)使(shi)命，心系患(huan)者，質量(liang)第一”為質量(liang)方(fang)(fang)針，合(he)理(li)劃分生產及(ji)倉(cang)儲空(kong)間、嚴格(ge)把(ba)控建(jian)設(she)(she)環節，全方(fang)(fang)位確保(bao)成品的(de)(de)(de)質量(liang)。在建(jian)設(she)(she)過程中，德琪(qi)醫藥(yao)聯手(shou)國(guo)內(nei)一流的(de)(de)(de)設(she)(she)計單位和工(gong)程公司，建(jian)立了科學專(zhuan)業的(de)(de)(de)質量(liang)管理(li)體系，并基于(yu)國(guo)際水準選擇業務合(he)作方(fang)(fang)，推(tui)動基地的(de)(de)(de)高標準建(jian)設(she)(she)。

先患者之需，著眼政策實現創新理念落地

作(zuo)為一家創新腫瘤(liu)療法的領軍(jun)企業(ye)，德琪醫藥專注于同(tong)類首款、同(tong)類唯一以(yi)及(ji)(ji)同(tong)類最優藥物(wu)的研發(fa)及(ji)(ji)商業(ye)化(hua)。公司以(yi)“聯合·互(hu)補(bu)”為戰略導向，建立了一條高度差異化(hua)的產品管線(xian)，擁有12款可協同(tong)作(zuo)用的創新藥物(wu)。

生產(chan)基地所在的浙江紹興濱海(hai)新(xin)區(qu)(qu)(qu)，是長三(san)角科(ke)技(ji)(ji)成果(guo)轉化高(gao)地。濱海(hai)新(xin)區(qu)(qu)(qu)通過對(dui)接(jie)上(shang)海(hai)國際科(ke)創中(zhong)心、承接(jie)高(gao)新(xin)技(ji)(ji)術(shu)和高(gao)端人(ren)才溢(yi)出(chu)，以建設高(gao)新(xin)技(ji)(ji)術(shu)產(chan)業(ye)(ye)集群。目(mu)前(qian)，新(xin)區(qu)(qu)(qu)已吸引了(le)醫(yi)藥(yao)領域(yu)多家知名企業(ye)(ye)和先進技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺入駐。依托于(yu)高(gao)新(xin)產(chan)業(ye)(ye)園(yuan)區(qu)(qu)(qu)的政策利好與前(qian)沿的技(ji)(ji)術(shu)資(zi)源，德(de)琪在一年(nian)內(nei)完成精品項目(mu)建設，完善了(le)從醫(yi)藥(yao)研發(fa)到(dao)商業(ye)(ye)化的產(chan)業(ye)(ye)鏈條。紹興生產(chan)基地投產(chan)后，將主(zhu)要負責(ze)塞利尼(ni)索(suo)和其他(ta)固(gu)體制劑的商業(ye)(ye)化生產(chan)和包裝(zhuang)。作(zuo)為(wei)一款廣譜抗癌藥(yao)物，塞利尼(ni)索(suo)對(dui)多種血(xue)液瘤和實體瘤表(biao)現出(chu)抗癌活性，其用于(yu)治療多發(fa)性骨髓瘤和彌漫(man)大B細(xi)胞淋巴瘤在美(mei)國相繼上(shang)市(shi)，德(de)琪醫(yi)藥(yao)已在中(zhong)國及多個亞太(tai)市(shi)場遞交上(shang)市(shi)申請(qing)，并預(yu)計(ji)于(yu)2021年(nian)第四季(ji)度至2022年(nian)第一季(ji)度實現商業(ye)(ye)化。

乘著(zhu)“十(shi)四(si)五(wu)”等優惠政策的東(dong)風，德(de)琪(qi)醫(yi)(yi)藥在醫(yi)(yi)藥領(ling)域得到長足發展(zhan)，全產業鏈價值(zhi)也在逐步顯(xian)現。未(wei)來，德(de)琪(qi)醫(yi)(yi)藥將(jiang)繼續依托政府(fu)提供的優質資(zi)源與創(chuang)新(xin)平(ping)臺，將(jiang)精(jing)益求精(jing)、不斷創(chuang)新(xin)的精(jing)神融入(ru)到每個產品的開發中、每項技術的革(ge)新(xin)中，為推(tui)動中國新(xin)藥研究(jiu)的發展(zhan)升級，構建(jian)現代化(hua)醫(yi)(yi)藥產業體系貢獻己力。

關于德琪醫藥

德(de)琪(qi)醫藥(yao)有限公司（簡稱“德(de)琪(qi)醫藥(yao)”，香港(gang)聯交(jiao)所股(gu)票代碼：6996.HK）是一家以研發為(wei)(wei)驅動的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)領先企業，致力于為(wei)(wei)亞(ya)太乃至全球(qiu)患者提供(gong)最(zui)領先的(de)療法(fa)，治療腫瘤及其(qi)他危及生(sheng)(sheng)命(ming)的(de)疾病。自(zi)2017年正式運營以來，德(de)琪(qi)醫藥(yao)通過合作(zuo)引(yin)進和(he)自(zi)主研發，建立了一條從臨床(chuang)(chuang)(chuang)前到(dao)臨床(chuang)(chuang)(chuang)階段不斷延展(zhan)的(de)豐富產(chan)(chan)品管(guan)線。目(mu)前，德(de)琪(qi)醫藥(yao)已在多個(ge)(ge)亞(ya)太市場(chang)獲(huo)得15個(ge)(ge)臨床(chuang)(chuang)(chuang)批(pi)件（IND），并(bing)遞交(jiao)了5個(ge)(ge)新(xin)藥(yao)上市申請(qing)（NDA）。德(de)琪(qi)醫藥(yao)將以“醫者無疆，創新(xin)永續”為(wei)(wei)愿景，專(zhuan)注于同(tong)類首款和(he)同(tong)類最(zui)優療法(fa)的(de)早期(qi)研發、臨床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)、藥(yao)物(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及商業化，解(jie)決亟待滿(man)足的(de)臨床(chuang)(chuang)(chuang)需(xu)求。

前瞻性陳述

本文(wen)(wen)所(suo)作出(chu)的前(qian)(qian)瞻性(xing)陳(chen)述(shu)(shu)(shu)僅與本文(wen)(wen)作出(chu)該陳(chen)述(shu)(shu)(shu)當日的事(shi)件或(huo)(huo)(huo)(huo)資(zi)料(liao)有(you)關。除(chu)法律(lv)規定(ding)外(wai)，于(yu)作出(chu)前(qian)(qian)瞻性(xing)陳(chen)述(shu)(shu)(shu)當日之(zhi)(zhi)后，無(wu)論是否出(chu)現(xian)新資(zi)料(liao)、未(wei)來事(shi)件或(huo)(huo)(huo)(huo)其他(ta)情況，我們并無(wu)責任(ren)(ren)更新或(huo)(huo)(huo)(huo)公(gong)開修改任(ren)(ren)何(he)前(qian)(qian)瞻性(xing)陳(chen)述(shu)(shu)(shu)及預料(liao)之(zhi)(zhi)外(wai)的事(shi)件。請(qing)細閱(yue)本文(wen)(wen)，并理解我們的實際未(wei)來業績或(huo)(huo)(huo)(huo)表現(xian)可能(neng)與預期有(you)重大差異(yi)。本文(wen)(wen)內有(you)關任(ren)(ren)何(he)董事(shi)或(huo)(huo)(huo)(huo)本公(gong)司意向的陳(chen)述(shu)(shu)(shu)或(huo)(huo)(huo)(huo)提述(shu)(shu)(shu)乃于(yu)本文(wen)(wen)章(zhang)刊發日期作出(chu)。任(ren)(ren)何(he)該等(deng)意向均可能(neng)因未(wei)來發展(zhan)而出(chu)現(xian)變動。