JS201是君實生物自主研發的能同時靶向PD-1和TGF-β（轉化生長因子-β）的雙功能融合蛋白，也是國內首款申報臨床試驗的PD-1/TGF-β雙靶點藥物。JS201可有效阻斷PD-1和TGF-β免疫抑制通路，改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，從而促進人體免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷作用，有效增強免疫應答，減少免疫逃逸及耐藥性的發生。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“熱烈祝賀合作伙伴君實生物的JS201進入新的階段。我們非常榮幸能夠依托蘇橋生物先進的一體化生物藥開發平臺，高質量且快速的完成了該項目的GMP原液生產等CMC工作。我們也預祝JS201項目臨床研究進展順利，早日造福更多的腫瘤患者。”

Q-1802 是全球首個獲美國FDA IND 批準的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體，也是啟愈生物第一個臨床申報項目。蘇橋生物依托其卓越的一體化生物藥工藝開發及生產平臺，按照國際化標準，僅用9個月時間，就完成了Q-1802從工藝開發到三批規模化生產的全部CMC工作，助力啟愈生物美國FDA IND順利獲批。

啟愈生物創始人兼首席執行官屈向東博士表示“我們非常高興和蘇橋合作，在Q-1802項目推進中，我們雙方團隊齊心協力，高質量快速完成了項目的CMC開發和臨床樣品的生產。蘇橋團隊一流的技術和GMP水平，還有周到的服務，都給我們留下了深刻印象。我們期待和蘇橋繼續合作，爭取早日為患者帶來更好的創新雙抗藥物。”

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“感謝屈博士和啟愈團隊的信任，熱烈祝賀啟愈Q-1802項目成為全球第一個通過美國FDA IND的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。雙抗CMC開發難度大，啟愈Q-1802雙抗項目能夠以行業領先的速度完成開發并成功通過美國IND，驗證了啟愈和蘇橋團隊卓越的技術和一流的合作水平。蘇橋生物期待繼續助力啟愈推進Q-1802項目并早日達成下一個里程碑。”

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“蘇橋非常有幸能有機會向信達生物這樣的全球領先創新生物藥企業學習并為信達的項目助力。在整個合作過程中雙方團隊齊心協力，按照國際標準，高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產在內的CMC相關工作。熱烈祝賀這個項目進入新階段，我們也期待能夠為信達生物和其他創新生物藥公司繼續提供高質量且快速的CMC服務。”

委托方客戶對項目的高質量快速交付做出了高度評價：“蘇橋生物高效、高質量的大規模GMP生產能力，幫助我們更快地推進新藥研發，爭取將一流的創新生物藥早日帶給患者。”

依托領先的大規模GMP生產與質量管理體系，通過包括單抗、雙抗和融合蛋白在內的多個臨床階段產品2000L規模生產項目的成功交付，蘇橋生物已經成為中國領先創新生物藥公司大規模委托生產服務的優先選擇。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“2021開年，蘇橋再一次為領先創新生物藥公司高質量交付了2000L規模GMP 臨床樣品，我們期待為更多創新生物藥研發企業的快速發展助力！”

根據協議，蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質量標準的生物藥CMC服務，覆蓋細胞株開發、工藝開發、GMP臨床用藥生產及中美IND雙報等服務，全面助力非同生物抗體新藥快速推進至臨床。

非同生物創始人李慶博士表示：“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰略合作伙伴關系，非同生物的定位是一家科學驅動的生物科技公司，聚焦科學和創新是我們的一大優勢。我們在選擇合作伙伴時，特別看重合作伙伴在抗體藥物領域的工藝開發實力和質量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實地考察中，我們發現蘇橋生物和非同生物的經營理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開發平臺，專業的技術團隊，有實力從非同生物的核心需求出發，制定CMC策略，幫助我們控制風險，加速藥物開發上市。”

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發的頂尖科學家，能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達成全面戰略合作關系，我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來，已成功幫助多家創新生物藥公司將新藥推進到IND階段，蘇橋團隊具有豐富的生物藥工藝開發及生產經驗，已完成數十批次的GMP原液生產（200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑、水針），產品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個抗體新藥管線快速推進到IND階段，以及滿足未來的臨床用藥及商業化生產。”

自2017年成立以來，蘇橋生物不斷保持著快速發展的態勢，目前已經與10余家國內外上市生物制藥企業建立了業務合作關系，并完成了數十批次的毒理批和GMP批的原液生產（包括200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑，水針），產品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。

在與該客戶接洽的初期，蘇橋生物接受了客戶為期4天的嚴格質量審計，并獲得了客戶質量團隊的一致認可。同時，在雙方確定合作意向的初期，蘇橋生物團隊與客戶團隊緊密合作，制定了詳盡周密的供應鏈方案、以及工藝開發與生產計劃。所以自項目正式啟動以來，雖然客戶要求的項目時間表非常緊急，但是鑒于蘇橋生物團隊在前期準備過程中，制定了詳細的項目交付模板，以及細化到各個階段的時間表，使項目得以穩步快速推進。在嚴格的質量體系與高效運營體系下，蘇橋生物團隊在短短55天時間內順利地完成了工作細胞庫的建立、200L原液中試放大、安慰劑無菌灌裝、多批次2000L GMP原液的生產以及制劑成品灌裝，并成功交付給客戶。

客戶在取得交付成品并檢驗合格后欣然表示，其細胞表達產量遠超預期的兩倍，成品的質量也符合預期。同時對蘇橋團隊在處理不同開發任務、不同生產規模、以及多批次生產并行的情況下順利交付成品表示贊賞。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“中國的新藥研發已進入了高速發展的快車道，新藥研發企業最核心的需求是快速、高質量地把產品開發出來，盡快進入市場。蘇橋生物團隊擁有豐富的生物藥產業化、商業化及國際化經驗，此項目的順利完成，印證了蘇橋團隊完全具備了生物藥的商業化生產能力，也能夠更好地服務于國內外生物制藥企業。”