鉑耐藥復發卵巢癌（Poster #：753P）

這是一(yi)項(xiang)由中國(guo)醫(yi)學科學院(yuan)腫(zhong)瘤醫(yi)院(yuan)吳令英教授牽頭開展的(de)關于IN10018聯合聚(ju)乙二醇脂質體多柔(rou)比星（PLD）治(zhi)療鉑耐藥(yao)復(fu)發(fa)卵(luan)巢癌的(de)Ib期臨床(chuang)研究。  

該項(xiang)研(yan)(yan)究的主(zhu)要終(zhong)點是(shi)客觀緩解率(lv)(lv)（ORR），次要終(zhong)點包括總(zong)體(ti)疾病(bing)控制率(lv)(lv)（DCR），緩解持續(xu)時間（DOR），無(wu)進(jin)展生存期(qi)(qi)（PFS），總(zong)生存期(qi)(qi)（OS）等指標。鉑(bo)耐藥卵(luan)巢癌目前治療手段有限，PLD是(shi)經常選擇的標準化(hua)療方案之(zhi)一。既(ji)往研(yan)(yan)究結果顯示，PLD單(dan)藥治療ORR約10 % ，PFS 約3.3個(ge)月(yue)，OS約12個(ge)月(yue)。在本項(xiang)研(yan)(yan)究中，IN10018聯用(yong)PLD展現出(chu)非常顯著(zhu)的抗腫瘤療效，尤其是(shi)在中位PFS和中位OS兩項(xiang)生存期(qi)(qi)指標都展現出(chu)顯著(zhu)獲益趨勢。

截至數據截止(zhi)日期(qi) 2023年4月28 日，研(yan)究(jiu)共(gong)入(ru)組61 例鉑(bo)耐藥(yao)(yao)(yao)復發(fa)卵巢癌(ai)患者(zhe)，其中(zhong)54例患者(zhe)有至少一次(ci)基線后影(ying)像(xiang)學評估(gu)數據，納入(ru)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)可(ke)評估(gu)人群。研(yan)究(jiu)觀(guan)(guan)(guan)察(cha)到1 例完全(quan)緩解 (CR)和(he)24例部分緩解(PR)，客(ke)觀(guan)(guan)(guan)緩解率 (ORR)為(wei)(wei) 46.3% (95% CI：32.6-60.4）；觀(guan)(guan)(guan)察(cha)到20 例病(bing)變穩定(SD)，疾病(bing)控制率(DCR)為(wei)(wei)83.3% (95% CI 70.7-92.1）。PFS 和(he)OS分析(xi)顯示，IN10018 聯合(he) PLD 治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)鉑(bo)耐藥(yao)(yao)(yao)復發(fa)卵巢癌(ai)的(de)(de)中(zhong)位無進(jin)展生(sheng)存(cun)期(qi)(mPFS)約為(wei)(wei) 7.56個(ge)月(95% CI: 5.5 - 9.1個(ge)月)，中(zhong)位總(zong)生(sheng)存(cun)期(qi)(mOs)約為(wei)(wei)20.9 個(ge)月(95% CI:14.4 個(ge)月- NA)，仍在進(jin)一步成熟中(zhong)。IN10018聯合(he)PLD治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)鉑(bo)耐藥(yao)(yao)(yao)復發(fa)卵巢癌(ai)患者(zhe)的(de)(de)安全(quan)性(xing)和(he)耐受(shou)性(xing)良好，聯合(he)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)安全(quan)性(xing)與各自單藥(yao)(yao)(yao)相當，未觀(guan)(guan)(guan)察(cha)到毒性(xing)的(de)(de)明顯疊加。

三陰乳腺癌(Poster#：398P)

這(zhe)是(shi)一(yi)項是(shi)由(you)復旦(dan)大學附屬腫(zhong)瘤(liu)醫院(yuan)胡夕春教授牽頭(tou)開展的關于IN10018聯合PLD和(he)特瑞(rui)普利單抗治(zhi)療(liao)晚期三陰性(xing)乳(ru)腺癌(ai)的Ib/II期臨(lin)床研究(jiu)，旨(zhi)在評(ping)估IN10018兩藥和(he)三藥組合在接受過1到2線標準(zhun)治(zhi)療(liao)失(shi)敗、不能手術治(zhi)療(liao)的局部晚期或轉移性(xing)三陰乳(ru)腺癌(ai)（TNBC）患者的抗腫(zhong)瘤(liu)療(liao)效、安全性(xing)和(he)耐(nai)受性(xing)。這(zhe)是(shi)公司首次披露IN10018在該適應癥的臨(lin)床研究(jiu)結果。

數據截止日期(qi)2023年8月31日，共有12例受(shou)試者接(jie)受(shou)IN10018聯(lian)合(he)PLD兩藥(yao)(yao)(yao)治療，14例受(shou)試者接(jie)受(shou)IN10018聯(lian)合(he)PLD和(he)(he)特瑞普利單抗(kang)三(san)藥(yao)(yao)(yao)治療，所有入組受(shou)試者均為轉移性(xing)TNBC。既(ji)往(wang)研究結(jie)果顯示，PLD聯(lian)合(he)低劑量環(huan)磷酰胺和(he)(he)抗(kang)PD-L1單抗(kang)治療轉移性(xing)TNBC，中(zhong)(zhong)位(wei)無進展(zhan)生(sheng)存期(qi)（mPFS）約為4.3個(ge)月。本(ben)研究療效(xiao)方(fang)面顯示，在(zai)兩藥(yao)(yao)(yao)聯(lian)合(he)組中(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)位(wei)無進展(zhan)生(sheng)存期(qi)（mPFS）為 3.65個(ge)月(95% CI, 1.77-7.29)，中(zhong)(zhong)位(wei)總生(sheng)存期(qi)（mOS）為8.26 個(ge)月 (95% CI, 5.59-NA)；三(san)藥(yao)(yao)(yao)聯(lian)合(he)組展(zhan)現(xian)出(chu)了顯著的(de)協同抗(kang)腫瘤作(zuo)用和(he)(he)生(sheng)存獲益，在(zai)三(san)藥(yao)(yao)(yao)聯(lian)合(he)組中(zhong)(zhong)， mPFS為7.43個(ge)月 (95% CI, 3.02-10.8)，mOS尚未(wei)達(da)到(dao)，95%CI的(de)下限為9.26個(ge)月。安(an)全性(xing)方(fang)面，兩藥(yao)(yao)(yao)聯(lian)合(he)組和(he)(he)三(san)藥(yao)(yao)(yao)聯(lian)合(he)組都展(zhan)現(xian)出(chu)良(liang)好(hao)的(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)耐受(shou)性(xing)。

應世(shi)生物(wu)擁有IN10018全球(qiu)獨家開發和商業運營權。基(ji)于前期優(you)異的臨床(chuang)數據，IN10018已(yi)經先(xian)后獲(huo)得美國FDA快(kuai)(kuai)速通道認證（Fast-track Designation）和中國藥(yao)監(jian)局突(tu)破性治療資質，目前進展最快(kuai)(kuai)的關鍵性注(zhu)冊臨床(chuang)正在進行中，預計2024年(nian)提交(jiao)新藥(yao)上(shang)市（NDA）申請。

除推(tui)進IN10018的全(quan)球臨床開發外，包括全(quan)球首創ADC，應世生物還有多個(ge)全(quan)新(xin)靶(ba)點和(he)機(ji)制的創新(xin)藥(yao)項(xiang)目在中(zhong)美(mei)兩地已(yi)經或(huo)即將(jiang)獲批(pi)和(he)啟動(dong)臨床試(shi)驗。這些候選藥(yao)物都是圍(wei)繞各類(lei)型實(shi)體瘤的耐藥(yao)機(ji)制和(he)纖(xian)維化微環境(jing)協同布局展開。

關于Ifebemtinib（IN10018）

Ifebemtinib（IN10018）是一種高(gao)效、高(gao)選擇性(xing)的FAK抑制(zhi)劑。IN10018早期(qi)臨床數據顯示了其良好的安全性(xing)和多(duo)癌種有效性(xing)。最新研究成果表明IN10018有望通過克(ke)服(fu)腫(zhong)瘤(liu)基質纖(xian)維化(hua)屏障(zhang)和調(diao)節腫(zhong)瘤(liu)免疫抑制(zhi)性(xing)微(wei)環境(jing)，實現(xian)突破腫(zhong)瘤(liu)防(fang)御機制(zhi)，有效克(ke)服(fu)耐藥(yao)和轉(zhuan)移(yi)，成為多(duo)種治療方(fang)案的基石(shi)分子(zi)。

IN10018正在包(bao)括鉑耐藥(yao)復發(fa)卵巢癌(ai)(ai)、三陰性(xing)(xing)乳腺(xian)癌(ai)(ai)、非小細胞肺癌(ai)(ai)、小細胞肺癌(ai)(ai)、胰(yi)腺(xian)癌(ai)(ai)和KRASG12C突變腫(zhong)瘤等多個適(shi)應癥(zheng)中(zhong)(zhong)進行臨床(chuang)開(kai)發(fa)，前(qian)期(qi)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)結果(guo)已經(jing)先后被(bei)包(bao)括ASCO、CSCO、SMR、ESMO等國(guo)際和國(guo)內頂級腫(zhong)瘤學術會議(yi)接收和展示，并獲(huo)得美國(guo)FDA快速通道認證（Fast-track Designation）和中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)監局(ju)突破性(xing)(xing)治療資質(zhi)。

關于應世生物

應世生物創(chuang)(chuang)(chuang)立于(yu)2018年，是一家(jia)處于(yu)全球臨床(chuang)研發階(jie)段的(de)(de)生物科技新(xin)(xin)銳(rui)，聚焦突破(po)和(he)(he)引(yin)領缺乏有效治(zhi)療方(fang)案(an)的(de)(de)實體瘤耐(nai)藥和(he)(he)轉(zhuan)移治(zhi)療的(de)(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥研發，以(yi)轉(zhuan)化(hua)醫學(xue)為創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)源頭，發揮強大臨床(chuang)能力(li)優勢，致力(li)于(yu)打(da)造(zao)從疾病(bing)生物學(xue)機制研究、創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥物發現到臨床(chuang)轉(zhuan)化(hua)與概念驗證(zheng)的(de)(de)高效平(ping)臺，成(cheng)為一家(jia)面向全球新(xin)(xin)藥研發公司(si)(si)。應世生物在中(zhong)國(guo)建(jian)立了(le)南(nan)京(jing)(jing)、上海和(he)(he)北京(jing)(jing)團隊，并(bing)擁有跨中(zhong)國(guo)、美(mei)(mei)國(guo)、加拿大和(he)(he)澳大利亞的(de)(de)高水平(ping)轉(zhuan)化(hua)醫學(xue)與臨床(chuang)開發團隊，通過自主創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)以(yi)及(ji)產品(pin)引(yin)進(jin)、共同研發等多種方(fang)式構建(jian)起了(le)獨特(te)且具有協同效應的(de)(de)全球研發管(guan)線。公司(si)(si)已(yi)經完成(cheng)了(le)總額超過一億美(mei)(mei)元(yuan)的(de)(de)多輪融資(zi)，首(shou)款新(xin)(xin)藥Ifebemtinib（IN10018）已(yi)獲得美(mei)(mei)國(guo)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局(ju)的(de)(de)快速通道認證(zheng)（Fast-track Designation）和(he)(he)中(zhong)國(guo)國(guo)家(jia)藥監局(ju)突破(po)性治(zhi)療藥物認定(ding)，并(bing)已(yi)于(yu)2022年啟動了(le)以(yi)上市為目標(biao)的(de)(de)關(guan)鍵性注冊臨床(chuang)。

南京2022年10月(yue)18日 /美通社(she)/ -- 聚焦突破(po)實體(ti)瘤(liu)耐藥的(de)全(quan)球(qiu)創(chuang)新藥研發公司應(ying)世(shi)生物宣(xuan)布在(zai)第(di)19屆國(guo)際黑(hei)色素(su)瘤(liu)學會(hui)（SMR）年會(hui)公布旗下在(zai)研管線IN10018 一項在(zai)美國(guo)和澳(ao)大利亞開(kai)展的(de)Ib 期惡性黑(hei)色素(su)瘤(liu)臨床研究初步(bu)結果，該項研究在(zai)大會(hui)期間(jian)將以壁(bi)報（Abstract #：P-141）形式展出。數(shu)據顯(xian)示，IN10018在(zai)治(zhi)療葡萄膜黑(hei)色素(su)瘤(liu)（Uveal Melanoma，UM）和NRAS突變黑(hei)色素(su)瘤(liu)患者中表(biao)現出極具(ju)潛力的(de)抗腫瘤(liu)療效和良好可控的(de)安全(quan)性。

IN10018是一(yi)種高效和高選擇性的黏著(zhu)斑(ban)激酶（Focal Adhesion Kinase，FAK）抑制(zhi)劑，正在開(kai)發(fa)(fa)用于(yu)包括鉑耐(nai)(nai)藥復發(fa)(fa)卵(luan)(luan)巢癌、黑色(se)素瘤(liu)、三陰性乳(ru)腺(xian)癌、頭頸(jing)部腫瘤(liu)、KRAS G12C突變腫瘤(liu)、胰腺(xian)癌等多種缺(que)乏有效治(zhi)療(liao)手段的實體瘤(liu)適應(ying)癥，其中(zhong)IN10018聯(lian)合PLD治(zhi)療(liao)鉑耐(nai)(nai)藥復發(fa)(fa)卵(luan)(luan)巢癌已于(yu)2021年8月獲(huo)(huo)得(de)了美國食品藥品監(jian)督管理局(ju)（FDA）的快速通(tong)道(dao)認(ren)證(zheng)，并于(yu)今年4月獲(huo)(huo)中(zhong)國國家藥監(jian)局(ju)（NMPA）突破性治(zhi)療(liao)藥物認(ren)定。

此(ci)次會議公(gong)(gong)布的這項 Ib 期研究旨在(zai)評估(gu) IN10018 單藥或與MEK抑制(zhi)劑Cobimetinib （Cobi）聯合治療UM 或 NRAS 突變黑色素瘤患者(zhe)的安(an)全性和抗腫(zhong)瘤療效(xiao)。該研究正在(zai)美國和澳大利(li)亞共計8 個中心進(jin)行。 截至 2022 年 6 月 30 日，共有 45 名 UM 或 NRAS突變黑色素瘤患者(zhe)入組，其(qi)中 93% 患者(zhe)在(zai)此(ci)前接受過免疫檢查點抑制(zhi)劑治療。 IN10018 100 mg QD 單藥或與 Cobi 60 mg 聯用被確定為推薦(jian)劑量。Cobi由(you)羅氏研發上市，此(ci)前公(gong)(gong)司與羅氏達(da)成IN10018與Cobi聯合治療的全球臨床開發合作。

IN10018 與 Cobi 聯(lian)合治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)在(zai)(zai)(zai) UM 或(huo) NRAS突變(bian)黑(hei)色(se)(se)素(su)瘤患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)顯示出具(ju)有(you)前景的抗腫瘤活性。 在(zai)(zai)(zai)UM患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)，IN10018單(dan)藥(yao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)在(zai)(zai)(zai)10例(li)(li)療(liao)(liao)(liao)(liao)效可評估(gu)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)的中(zhong)(zhong)位無進展(zhan)生存(cun)期（mPFS） 為 2.73個(ge)月(yue)；IN10018 聯(lian)用(yong) Cobi治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)在(zai)(zai)(zai)8 名(ming)療(liao)(liao)(liao)(liao)效可評估(gu)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)的 mPFS 為 6.52 個(ge)月(yue)。在(zai)(zai)(zai)NRAS突變(bian)黑(hei)色(se)(se)素(su)瘤患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)，IN10018單(dan)藥(yao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)在(zai)(zai)(zai)7例(li)(li)理療(liao)(liao)(liao)(liao)學可評估(gu)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)的mPFS為 2.79個(ge)月(yue)，其中(zhong)(zhong)有(you)1例(li)(li)PR。 更令人振奮(fen)的結果來自于IN10018 聯(lian)用(yong) Cobi 治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)NRAS突變(bian)黑(hei)色(se)(se)素(su)瘤患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)，在(zai)(zai)(zai) 13 例(li)(li)可評估(gu)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中(zhong)(zhong)報告5例(li)(li) PR 和 5例(li)(li)SD，ORR 為 38.5%（5/13），DCR 為 76.9%（10/13），中(zhong)(zhong)位 PFS 為 5.45 個(ge)月(yue)。

安全性方面，IN10018 與 Cobi 聯合(he)治療與IN10018單藥(yao)相當，未觀(guan)察(cha)到(dao)有(you)毒性的疊加。

應世(shi)生(sheng)物擁有IN10018全(quan)球獨家開(kai)發和(he)商業運營權。公司的南京轉化醫學(xue)(xue)中心針對IN10018和(he)FAK靶(ba)點進(jin)行了原創(chuang)機制探索性(xing)研究，并取得了突(tu)破性(xing)進(jin)展，陸(lu)續(xu)在高水平國際學(xue)(xue)術期刊(kan)發表。相關數(shu)據表明IN10018有望克服腫瘤(liu)基質纖維化屏障，提高局部免(mian)疫(yi)功(gong)能，從而(er)與靶(ba)向治療、化療以及(ji)免(mian)疫(yi)治療等協同增效，成為聯(lian)合用藥的新選(xuan)擇。IN10018臨(lin)床數(shu)據也進(jin)一(yi)步證實(shi)(shi)了其良好的安全(quan)性(xing)和(he)多(duo)癌種有效性(xing)。應世(shi)計劃在多(duo)個實(shi)(shi)體(ti)瘤(liu)適應癥和(he)不同的藥物聯(lian)合，在全(quan)球范圍內開(kai)展臨(lin)床概念(nian)驗證及(ji)合作開(kai)發。 

除(chu)推進(jin)IN10018的(de)全球(qiu)臨(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)外，公司預計今年將有(you)多個全新靶點和機制的(de)創新藥(yao)項目在中美(mei)兩(liang)地(di)陸續獲批(pi)IND和啟動臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。這些候選藥(yao)物都是圍(wei)繞(rao)各類型實體瘤(liu)的(de)多種耐藥(yao)機制和纖維化(hua)微環(huan)境(jing)協同布局展(zhan)開(kai)，目前(qian)正(zheng)在與相應監(jian)管機構積極溝(gou)通和準備中。

南京2022年7月21日 /美(mei)通社/ -- 2022年7月21日，聚(ju)焦突(tu)破實體瘤耐(nai)藥和轉移的全(quan)球創新藥研發公司(si)應(ying)世(shi)生物科技（南京）有(you)限公司(si)（以下簡稱"應(ying)世(shi)生物"或"公司(si)"），宣布近日獲(huo)得浦發硅(gui)谷銀行千萬美(mei)元級債權融(rong)資支持。

應(ying)世生(sheng)物(wu)(wu)聯合(he)創(chuang)始人(ren)兼(jian)首席運營官曹飛表示："我們(men)非常高(gao)興(xing)同(tong)浦發(fa)(fa)硅(gui)谷銀(yin)行達成債權(quan)融(rong)資(zi)(zi)合(he)作(zuo)，這是應(ying)世生(sheng)物(wu)(wu)卓越科創(chuang)實(shi)力的(de)又一體(ti)現。應(ying)世生(sheng)物(wu)(wu)在(zai)今年上半年完成了(le)6500萬美元(yuan)的(de)股(gu)權(quan)融(rong)資(zi)(zi)，此次(ci)浦發(fa)(fa)硅(gui)谷銀(yin)行提供的(de)千萬美元(yuan)級債權(quan)融(rong)資(zi)(zi)，進一步拓寬(kuan)了(le)我們(men)的(de)融(rong)資(zi)(zi)渠(qu)道，形成對股(gu)權(quan)融(rong)資(zi)(zi)的(de)積極(ji)補充，能夠進一步助(zhu)力應(ying)世生(sheng)物(wu)(wu)延長資(zi)(zi)本跑道，實(shi)現加速(su)發(fa)(fa)展(zhan)。"

成立(li)3年(nian)多來(lai)，應(ying)世生物(wu)先(xian)后(hou)(hou)獲(huo)得(de)多家知名(ming)投資機構(gou)累計超過(guo)一億美元股權投資。公司(si)研發(fa)進度最(zui)快的創(chuang)新藥項目(mu)FAK（黏著斑(ban)激酶(mei)）小(xiao)分子抑制劑IN10018，目(mu)前(qian)正在(zai)中美兩(liang)地同步推進針對多個癌種、采用(yong)(yong)不同聯合用(yong)(yong)藥方案的臨(lin)床試驗，并分別于2021年(nian)8月(yue)和2022年(nian)4月(yue)先(xian)后(hou)(hou)獲(huo)得(de)了美國食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局(ju)（FDA）的快速通道認證（Fast-track Designation）和中國國家藥監局(ju)（NMPA）突破性治療藥物(wu)認定(ding)，公司(si)后(hou)(hou)續多款全球創(chuang)新管(guan)線(xian)產品(pin)也正在(zai)布局(ju)開(kai)發(fa)，至少有兩(liang)款新藥預計在(zai)今年(nian)下半年(nian)將進入到(dao)臨(lin)床試驗階段(duan)。 

南(nan)京2021年9月7日 /美通社/ -- 應(ying)世生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)科技(ji)（南(nan)京）有限公司（以下(xia)簡(jian)稱(cheng)“應(ying)世生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)”）與益(yi)方生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)科技(ji)（上(shang)海）股份(fen)有限公司（以下(xia)簡(jian)稱(cheng)“益(yi)方生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)”）今(jin)天共(gong)同宣(xuan)布，雙方已(yi)簽署新藥(yao)聯(lian)用開發的(de)全(quan)球戰略(lve)合作協議，就應(ying)世生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)旗下(xia)FAK （黏(nian)著斑激酶）抑(yi)制劑(ji)(ji)IN10018與益(yi)方生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)旗下(xia)KRAS G12C抑(yi)制劑(ji)(ji)D-1553的(de)聯(lian)合用藥(yao)進(jin)行腫(zhong)瘤適應(ying)癥的(de)開發。

根據協議(yi)，雙(shuang)方將充分發(fa)(fa)揮應世生物(wu)和益方生物(wu)在轉化醫學(xue)與腫(zhong)瘤治療(liao)領域(yu)的研(yan)發(fa)(fa)優勢，合作(zuo)推進IN10018與D-1553聯合用(yong)(yong)藥的臨床開發(fa)(fa)。應世生物(wu)的：腫(zhong)瘤細胞在KRAS G12C抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)作(zuo)用(yong)(yong)下(xia)可通過誘(you)導FAK活(huo)性產生耐(nai)藥，由此影響療(liao)效，并證(zheng)實了聯合FAK抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)（IN10018）和KRAS G12C抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)在肺癌(ai)、結直腸癌(ai)等多(duo)個腫(zhong)瘤模型上呈現(xian)了協同(tong)抗癌(ai)作(zuo)用(yong)(yong)，使抗癌(ai)作(zuo)用(yong)(yong)更(geng)加持久。 

應世(shi)生物(wu)創始(shi)人兼首席執行官王(wang)在琪博士表示：“我們非(fei)常高(gao)興與(yu)益方生物(wu)建(jian)立戰(zhan)略(lve)合作(zuo)關系， 將我們臨床前研究的成(cheng)果(guo)進行轉化。IN10018聯合益方生物(wu)的KRAS G12C抑制劑D-1553有望在非(fei)小(xiao)細胞肺癌、結直腸(chang)癌等多種腫瘤治療上實(shi)現突破， 造(zao)福患者。”

益方生(sheng)物創始人(ren)，董事長及總經理王耀林博士(shi)表示：“我(wo)們(men)希望(wang)與應世生(sheng)物的(de)合(he)作(zuo)能(neng)使兩家(jia)公(gong)司充分利用各自優勢，快速(su)推進KRAS G12C抑制(zhi)劑與FAK抑制(zhi)劑聯合(he)使用的(de)臨床研(yan)究，探索針對KRAS通(tong)路的(de)新型聯合(he)用藥(yao)，為患者提(ti)供更(geng)(geng)多更(geng)(geng)好的(de)治(zhi)療(liao)選擇。”

關于IN10018
IN10018是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國和中國均處于臨床開發階段，并獲得了美國FDA快速(su)通道資(zi)格認定。應世生物擁(yong)有該化(hua)(hua)合物的(de)(de)全球獨家開發和商業權益。IN10018的(de)(de)早期臨床(chuang)數(shu)據(ju)顯示了良好的(de)(de)安全性(xing)和對多種腫瘤類(lei)型的(de)(de)有效(xiao)性(xing)。無(wu)論是在疾病分子(zi)生物學機制(zhi)層(ceng)面的(de)(de)最新研(yan)究成(cheng)果還是臨床(chuang)前研(yan)究數(shu)據(ju)均(jun)表明，除(chu)了單藥有效(xiao)性(xing)之(zhi)外，IN10018有望克服腫瘤基質纖維化(hua)(hua)屏障，提(ti)高局(ju)部免(mian)疫功能，從而提(ti)高靶向治療(liao)、化(hua)(hua)療(liao)以及免(mian)疫治療(liao)等的(de)(de)療(liao)效(xiao)，成(cheng)為現有諸多治療(liao)方(fang)案的(de)(de)聯合用藥新選擇。

關于D-1553

D-1553是一種(zhong)高(gao)效(xiao)和高(gao)選(xuan)擇性(xing)的(de)KRAS G12C抑制劑，正在(zai)進行(xing)針對有KRAS G12C突(tu)變(bian)的(de)非(fei)小細(xi)胞肺癌，結直腸癌等晚(wan)期(qi)實體(ti)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)全球(qiu)多中心的(de)I期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗。KRAS 信號傳導在(zai)細(xi)胞生(sheng)長(chang)及存活中非(fei)常重(zhong)要，KRAS 突(tu)變(bian)廣泛(fan)存在(zai)于多個高(gao)致死率的(de)癌種(zhong)中，是治療(liao)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)重(zhong)要靶(ba)點(dian)(dian)，也是業(ye)內(nei)公(gong)認的(de)“不(bu)可成(cheng)藥”的(de)靶(ba)點(dian)(dian)。D-1553在(zai)臨床(chuang)前研究中顯示出優異的(de)選(xuan)擇性(xing)及腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)抑制效(xiao)果，與多種(zhong)其它腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)療(liao)法聯合應(ying)用表現出了顯著(zhu)的(de)協同(tong)抗腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)效(xiao)應(ying)。D-1553是國內(nei)首個自主(zhu)研發并獲準進入臨床(chuang)試(shi)驗階段的(de)KRAS G12C抑制劑。

關于應世生物

應世生物創立于2018年底，是一家處于臨床研發階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學為創新源頭，致力于打造臨床轉化與概念驗證的高效引擎，成為一家立足中國并產生全球影響的新藥研發公司。公司建立了跨(kua)上海、北(bei)京、南(nan)京、美(mei)國(guo)、加拿大和(he)澳洲的高水平(ping)轉化醫學與臨床開發(fa)團隊，聚(ju)焦腫(zhong)瘤耐藥和(he)轉移(yi)領域特別是PD1耐藥的新藥研發(fa)，構建起以“最佳聯合用(yong)藥研發(fa)”為導向的擁有全球專利(li)權的研發(fa)管(guan)線，并同包(bao)括默(mo)沙(sha)東、羅氏(shi)和勃林格殷(yin)格翰在內諸(zhu)多跨國藥企達成了合作伙伴關(guan)系(xi)。

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關于益方生物

益方生(sheng)物是一(yi)家立足中國(guo)具有全球視野的(de)創新型藥物研發(fa)(fa)企業，聚焦于腫(zhong)瘤、代謝疾(ji)病(bing)等(deng)(deng)重大疾(ji)病(bing)領域。公(gong)司在中國(guo)和美國(guo)擁有強大的(de)臨(lin)床前和臨(lin)床研發(fa)(fa)團隊(dui)。依托獨立自主的(de)研發(fa)(fa)體系持續開發(fa)(fa)包(bao)括(kuo)針對激(ji)酶、腫(zhong)瘤驅(qu)動基因(yin)、腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)等(deng)(deng)一(yi)系列不同機制的(de)臨(lin)床候選(xuan)化合物，所(suo)有的(de)產品管線均為自主研發(fa)(fa)并擁有全球知識產權。目(mu)前已有 1 個(ge)產品處(chu)于新藥上市申請(qing)（NDA）階段，3 個(ge)產品處(chu)于臨(lin)床試驗的(de)不同階段。

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南京2021年8月16日 /美通社/ -- 應(ying)(ying)世(shi)(shi)生物科技（南京）有限(xian)公(gong)司(si)（以下(xia)簡稱“應(ying)(ying)世(shi)(shi)生物”或“公(gong)司(si)”）宣布(bu)，公(gong)司(si)旗下(xia)黏(nian)著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018治(zhi)療鉑耐藥卵(luan)巢癌獲得美國(guo)FDA快速(su)通道認定。應(ying)(ying)世(shi)(shi)生物擁(yong)有IN10018的全球專利權與開發權益。IN10018的快速(su)通道認定表明(ming)了IN10018在(zai)(zai)治(zhi)療鉑耐藥卵(luan)巢癌這一在(zai)(zai)全球范圍(wei)內存在(zai)(zai)著迫(po)切未滿足臨(lin)床需求的疾病方面的巨(ju)大潛力，也進一步凸顯了應(ying)(ying)世(shi)(shi)生物優異(yi)的創新與臨(lin)床開發能力。

卵巢癌(ai)是(shi)全球女性婦科癌(ai)癥死亡率(lv)第二大(da)常見原因，2020年美國新(xin)增病(bing)例為23820例，死亡14359例；中國新(xin)增病(bing)例為55342例，死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌(ai)臨(lin)(lin)床(chuang)確診時多為晚期(qi)，手術及含鉑(bo)類化(hua)療(liao)(liao)等(deng)是(shi)卵巢惡性腫(zhong)瘤(liu)的(de)主要治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)式，雖然化(hua)療(liao)(liao)對初治(zhi)的(de)病(bing)人效(xiao)果(guo)顯著(zhu)，但是(shi)最后大(da)多數(shu)病(bing)人會產生耐藥，進(jin)而(er)導致病(bing)情(qing)迅速進(jin)展。一旦出現鉑(bo)耐藥，后續(xu)治(zhi)療(liao)(liao)藥物有(you)限，且效(xiao)果(guo)不(bu)理想，預后差，整體生存期(qi)僅約一年。應世生物的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)前(qian)及Ib/II期(qi)研究臨(lin)(lin)床(chuang)數(shu)據表明(ming)，IN10018聯合化(hua)療(liao)(liao)在鉑(bo)耐藥卵巢癌(ai)患者中具(ju)有(you)顯著(zhu)協同(tong)抗腫(zhong)瘤(liu)效(xiao)果(guo)。

應世生物創始人兼首席執行官（CEO）王在琪博士表示：“對應世而言，IN10018的快速通道認定是一個重要的里程碑。IN10018在應世的‘最佳聯合治療’開發策略中具有重要價值(zhi)，我們將充(chong)分利用快速(su)(su)通道認定(ding)的政(zheng)策法規優勢(shi)，與FDA進行高效互動，以加速(su)(su)IN10018的臨床開發，使(shi)患者盡快受益。”

上海2021年6月25日 /美通社/ -- 應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院合作在Advanced Science上在線發表了題為“Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibition Synergizes with KRAS G12C Inhibitors in Treating Cancer through the Regulation of the FAK–YAP Signaling”的研究論文，該研究發現腫瘤細胞在KRAS G12C抑制劑作用下可通過誘導局部黏著斑激酶（FAK）活性產生耐藥，由此影響療效，并證實了聯合FAK抑制劑（IN10018）和KRAS G12C抑制劑的治療策略能實現協同抗癌作用，可以同時降低其耐藥反應使抗癌作用更加持久。（原文鏈接）。  

FAK是包含KRAS在內的(de)RAS信號通(tong)(tong)路的(de)下(xia)游基因，FAK抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)在多(duo)個動(dong)物模型中(zhong)顯示(shi)抗KRAS突(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)型癌(ai)癥(zheng)(zheng)效果。FAK信號的(de)激活(huo)和(he)導(dao)致化療藥(yao)(yao)(yao)物及靶向藥(yao)(yao)(yao)物耐藥(yao)(yao)(yao)相關。本項研(yan)究(jiu)(jiu)發現FAK信號通(tong)(tong)路在KRAS G12C抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)的(de)作用(yong)下(xia)會被(bei)激活(huo)。KRAS G12C抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)（AMG510或MRTX849）與臨床(chuang)(chuang)階段的(de)小(xiao)分子FAK抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)IN10018聯合(he)使(shi)用(yong)，對KRAS G12C突(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)癌(ai)癥(zheng)(zheng)的(de)多(duo)個癌(ai)細胞系(xi)、CDX和(he)PDX模型產生(sheng)了(le)協同的(de)抗癌(ai)效果。進一(yi)步的(de)機制(zhi)學研(yan)究(jiu)(jiu)發現，異常激活(huo)的(de)FAK-YAP通(tong)(tong)路是KRAS G12C抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)產生(sheng)耐藥(yao)(yao)(yao)作用(yong)的(de)重(zhong)要(yao)原因。該研(yan)究(jiu)(jiu)為(wei)KRAS G12C突(tu)(tu)(tu)變(bian)(bian)的(de)臨床(chuang)(chuang)患者長期獲益(yi)提供了(le)新的(de)合(he)用(yong)策略。

應(ying)世(shi)(shi)生物創(chuang)始(shi)人(ren)兼首(shou)席執行官王在琪博士(shi)表示：“這(zhe)項研究(jiu)顯示FAK抑(yi)制劑（IN10018）能(neng)(neng)克服KRAS G12C抑(yi)制劑所導致(zhi)的(de)耐藥，為改善KRAS G12C突變癌癥的(de)治療效果提(ti)供可能(neng)(neng)。FAK抑(yi)制劑(IN10018) 目前(qian)已在美(mei)國(guo)、澳洲和(he)中國(guo)開展(zhan)三項臨(lin)床(chuang)研究(jiu)，研究(jiu)表明IN10018的(de)安全(quan)性(xing)可接受，觀察(cha)良好的(de)抗腫(zhong)瘤療效信(xin)號。應(ying)世(shi)(shi)生物將(jiang)充分運用高效的(de)轉化醫學和(he)全(quan)球(qiu)臨(lin)床(chuang)開發能(neng)(neng)力(li)，全(quan)力(li)加速(su)推進臨(lin)床(chuang)項目進展(zhan)，早日為患者提(ti)供有效的(de)治療選擇方案(an)。”

南(nan)京(jing)2021年3月11日 /美(mei)通社/ -- 應(ying)世生(sheng)物(wu)科技（南(nan)京(jing)）有限(xian)公司（以下簡稱“應(ying)世生(sheng)物(wu)”）與上海詩健(jian)生(sheng)物(wu)科技有限(xian)公司（以下簡稱“詩健(jian)生(sheng)物(wu)” ）宣布雙方(fang)日前簽署創新(xin)抗體(ti)藥物(wu)研發戰略合作協議，合作開發包括抗人(ren)體(ti)CD47人(ren)源化單(dan)克(ke)隆抗體(ti)在內的一系列創新(xin)性(xing)抗腫瘤抗體(ti)新(xin)藥。

根據協議，雙方(fang)將(jiang)充分發(fa)(fa)揮應(ying)世生物在轉化(hua)醫學(xue)與臨床開(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)強大優勢以及(ji)詩(shi)健生物在抗體藥(yao)物早期(qi)研發(fa)(fa)與CMC領域的(de)突出專長，聯合開(kai)(kai)發(fa)(fa)包括第二代CD47人(ren)源化(hua)單域抗體在內的(de)抗體新藥(yao)。同時，雙方(fang)還將(jiang)基于臨床需求及(ji)疾(ji)病生物學(xue)的(de)進展，聚焦于共同開(kai)(kai)發(fa)(fa)針(zhen)對全新靶點的(de)ADC藥(yao)物。

應(ying)(ying)(ying)世(shi)(shi)(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)創始(shi)人兼(jian)首席執行官(guan)王在琪博士表示(shi)：“從(cong)公(gong)司成立伊始(shi)，高效的轉化(hua)醫學(xue)和(he)(he)全球(qiu)臨床開發(fa)能(neng)力(li)一直是應(ying)(ying)(ying)世(shi)(shi)(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)致力(li)打造的核心(xin)競爭力(li)。詩(shi)健(jian)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在抗體(ti)新藥(yao)(yao)的早期開發(fa)以(yi)及生(sheng)產工(gong)藝(yi)優(you)化(hua)領域具(ju)有突出的技術優(you)勢，與(yu)我(wo)們(men)(men)(men)的在抗體(ti)新藥(yao)(yao)領域的發(fa)展戰(zhan)略(lve)高度互補和(he)(he)吻合(he)，我(wo)們(men)(men)(men)非(fei)常高興與(yu)詩(shi)健(jian)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)建立戰(zhan)略(lve)合(he)作關系。CD47抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有望(wang)成為抗體(ti)領域的下一個廣譜重磅藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)，許(xu)多(duo)公(gong)司都(dou)開始(shi)布局(ju)研(yan)發(fa)，如何(he)基于(yu)對(dui)臨床需求和(he)(he)疾病(bing)(bing)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)學(xue)的深入理解(jie)，發(fa)揮(hui)我(wo)們(men)(men)(men)的轉化(hua)醫學(xue)優(you)勢，尋求最優(you)臨床開發(fa)路徑，并實現藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)價值最大化(hua)，造福腫(zhong)瘤(liu)患者，是我(wo)們(men)(men)(men)本次合(he)作的優(you)先(xian)啟動項目之(zhi)一。本次同詩(shi)健(jian)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)大分(fen)子領域的合(he)作，與(yu)我(wo)們(men)(men)(men)去(qu)年同南京藥(yao)(yao)石科技在小分(fen)子創新藥(yao)(yao)領域的戰(zhan)略(lve)合(he)作一起，進一步加快(kuai)完善了(le)應(ying)(ying)(ying)世(shi)(shi)(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的臨床前管線布局(ju)，讓(rang)我(wo)們(men)(men)(men)能(neng)從(cong)疾病(bing)(bing)出發(fa)，為病(bing)(bing)人提供更多(duo)的具(ju)有全球(qiu)影(ying)響力(li)的創新藥(yao)(yao)。”                          

詩(shi)健生物(wu)創(chuang)始(shi)人兼(jian)董(dong)事長周清(qing)博士表示(shi)：“我們也非常高興同應世生物(wu)達成戰(zhan)略合作。兩家公司(si)充分(fen)發揮各自優(you)勢，將(jiang)更快(kuai)形成覆蓋從抗體(ti)新藥(yao)發現、工藝開發、轉(zhuan)化(hua)醫學研究(jiu)，直至臨床(chuang)研究(jiu)的(de)強大協同效(xiao)應。雙方不僅將(jiang)共同開發具(ju)有(you)安全性和(he)(he)藥(yao)理學競(jing)爭(zheng)優(you)勢的(de)新型CD47抗體(ti)，還將(jiang)基于轉(zhuan)化(hua)研究(jiu)的(de)最新成果，在ADC、單抗和(he)(he)小(xiao)分(fen)子化(hua)藥(yao)等關鍵項目(mu)上展開聯合用藥(yao)的(de)臨床(chuang)前和(he)(he)臨床(chuang)研究(jiu)，實(shi)現藥(yao)效(xiao)協同，不斷(duan)拓寬新的(de)臨床(chuang)應用領域，連續打(da)造具(ju)有(you)鮮明(ming)差異化(hua)的(de)治療方案，實(shi)現雙贏(ying)。”