- 力爭獲得緊急使用授權

韓國首爾2024年4月24日 /美(mei)通社/ -- 韓國生物科技公司(si)Hyundai Bioscience（首席執行官Oh Sang-gi，網址：）于4月15日(ri)宣布，公司(si)將在全球范圍(wei)內(nei)開展旨(zhi)在治療所有(you)血清型(xing)登革病毒感染(ran)的臨床(chuang)試驗。

首(shou)席執行官(guan)Oh Sang-gi表示(shi)："登革熱(re)的基本治療方法(fa)是(shi)在病毒感染早期服用對所有(you)四種血清型登革熱(re)病毒均有(you)效的抗病毒藥(yao)物。"

"為了獲得緊急使用授權（EUA），我們(men)正計劃(hua)在中南美(mei)洲和(he)東南亞等地(di)區開展籃式臨床試驗。"

新冠疫情得到控制(zhi)后，越(yue)來越(yue)多(duo)的(de)人被診斷患有登革熱，這是一種通過(guo)蚊子傳(chuan)播的(de)病毒(du)感染。

2024年(nian)，美(mei)洲的(de)登革熱患(huan)者人數(shu)將達到358萬，約(yue)為2023年(nian)的(de)三倍，泰國的(de)和馬來西亞的(de)登革熱患(huan)者人數(shu)分(fen)別為約(yue)8200人和18000人。

今年(nian)，巴西有(you)758人死于登(deng)革熱。孟加拉國去(qu)年(nian)的(de)登(deng)革熱死亡人數超過1030人。在此背景(jing)下，美洲和亞(ya)洲的(de)許多國家(jia)宣(xuan)布因登(deng)革熱而進(jin)入(ru)公(gong)共衛(wei)生緊急狀態。

然而(er)，1953年(nian)首次確認的(de)(de)登(deng)革熱目前還沒有治療(liao)方法。在(zai)過(guo)去的(de)(de)70年(nian)中，由于以下兩個(ge)原(yuan)因，世界各國(guo)都未能開(kai)發(fa)出治療(liao)登(deng)革熱的(de)(de)藥物。

首(shou)先，藥物需要對所(suo)有(you)四種(zhong)(zhong)(zhong)血(xue)(xue)清型登(deng)革(ge)(ge)病(bing)毒(du)（DENV1、DENV2、DENV3和DENV4）都有(you)效。這(zhe)四種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)的(de)(de)(de)基因(yin)組不同，感(gan)染(ran)(ran)后可能(neng)會出現不同的(de)(de)(de)臨(lin)床癥狀。從一種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)(ran)中康復的(de)(de)(de)人(ren)只會對這(zhe)種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)產生(sheng)免疫力，可能(neng)還會感(gan)染(ran)(ran)其他三種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)。更(geng)嚴重(zhong)的(de)(de)(de)是，如果以后再次感(gan)染(ran)(ran)，就(jiu)更(geng)有(you)可能(neng)引起登(deng)革(ge)(ge)出血(xue)(xue)熱(re)等嚴重(zhong)的(de)(de)(de)登(deng)革(ge)(ge)熱(re)。

其次，為了(le)獲得(de)良好的(de)(de)治療(liao)效(xiao)果(guo)，登革(ge)熱抗病毒(du)藥物應在(zai)早期階段使用。登革(ge)熱癥(zheng)狀(zhuang)一般在(zai)感染(ran)后(hou)4至10天出現(xian)。登革(ge)病毒(du)會在(zai)癥(zheng)狀(zhuang)出現(xian)后(hou)的(de)(de)2至4天內迅速飆升(sheng)到(dao)最高水(shui)平，造成嚴重的(de)(de)細(xi)胞(bao)損傷，并(bing)可能引起出血和血小(xiao)板減少等(deng)并(bing)發癥(zheng)。登革(ge)熱的(de)(de)癥(zheng)狀(zhuang)與其他由蚊子傳播的(de)(de)寨(zhai)卡病毒(du)和基(ji)孔肯雅病毒(du)相(xiang)似。除了(le)需(xu)要(yao)出現(xian)癥(zheng)狀(zhuang)之外(wai)，登革(ge)熱感染(ran)診(zhen)斷還需(xu)要(yao)時間，因此患者(zhe)即(ji)便在(zai)接受(shou)治療(liao)后(hou)也可能遭受(shou)嚴重的(de)(de)細(xi)胞(bao)損傷。

因此，要治療登革熱和由蚊(wen)子傳播的(de)類似疾病，需要一種對所有蚊(wen)媒病毒(du)都有效的(de)廣譜(pu)抗(kang)病毒(du)藥物。

Hyundai Bioscience找到了(le)解決登革熱藥物開(kai)發難題的根本(ben)方法。

Hyundai Bioscience成(cheng)功對(dui)煙酰胺進(jin)行了(le)再(zai)利(li)用，過(guo)去(qu)的體外(wai)研(yan)究已證明(ming)，煙酰胺對(dui)四種血清型(xing)登革熱病毒都(dou)具有抗病毒效果。

盡(jin)管煙酰(xian)胺(an)具(ju)有廣(guang)譜抗病毒活性，但由于其(qi)吸(xi)收率(lv)低(di)、半(ban)衰(shuai)期(qi)短，研究人員未能開發(fa)出(chu)基于煙酰(xian)胺(an)的抗病毒藥(yao)物(wu)。不過，Hyundai Bioscience利用其(qi)專(zhuan)有的給藥(yao)系統(tong)（DDS）技術(shu)，采用生物(wu)友好型無機物(wu)質和聚合物(wu)解(jie)決了這些難題。

Hyundai Bioscience通過臨(lin)床試驗證明，基于煙酰(xian)胺的(de)(de)藥物Xafty®可通過縮短改善新(xin)冠癥狀所(suo)需的(de)(de)時間，安全(quan)有效地(di)治療新(xin)冠病毒。

體外研究表明，煙酰胺(an)不僅對四種血清型登革熱病(bing)毒(du)有抗病(bing)毒(du)作(zuo)用，還對寨卡病(bing)毒(du)和基孔肯雅病(bing)毒(du)也有抗病(bing)毒(du)效果。

Hyundai Bioscience近期完成了治療登革熱(re)(re)的煙(yan)酰胺類藥物(wu)的開發，其藥物(wu)濃(nong)度水平達(da)到或超過50%的病(bing)毒抑制效果（IC50），該(gai)藥物(wu)也可用于治療寨卡、基孔肯雅熱(re)(re)和黃(huang)熱(re)(re)病(bing)病(bing)毒。

有了這(zhe)種新藥，登革(ge)熱(re)患者(zhe)就可以及早得到治療(liao)，而無(wu)需確認(ren)癥狀(zhuang)是(shi)由(you)登革(ge)熱(re)病毒(du)(du)還是(shi)由(you)其他蚊子(zi)傳播的(de)病毒(du)(du)引起的(de)。這(zhe)種早期治療(liao)還可以防止登革(ge)熱(re)病毒(du)(du)載量達到高峰，從而幫助患者(zhe)康(kang)復。

在(zai)不(bu)久的將來(lai)，Hyundai Bioscience計劃在(zai)美(mei)洲(zhou)和(he)東南亞(ya)啟動(dong)臨床研究(jiu)，以期獲得緊急(ji)使用授權。候選(xuan)國家包括波多黎各(ge)和(he)巴西（美(mei)洲(zhou)）以及馬(ma)來(lai)西亞(ya)、泰國、新加坡和(he)越南（亞(ya)洲(zhou)）。

由(you)于(yu)試驗證明(ming)煙酰胺(an)對所(suo)有血清型登(deng)革熱都(dou)有效(xiao)，而且(qie)煙酰胺(an)類藥物在(zai)臨床(chuang)前和(he)臨床(chuang)研究中都(dou)顯示出(chu)了安全性(xing)，因此(ci)，這款(kuan)治療登(deng)革熱的(de)抗病毒藥物有可(ke)能在(zai)后(hou)期臨床(chuang)開發中獲得(de)緊急使用授權(quan)。

特別是(shi)，Hyundai Bioscience計劃設(she)計籃式臨床(chuang)試(shi)(shi)驗，試(shi)(shi)驗對象不僅包(bao)括四種血清型登革熱患者(zhe)(zhe)，還包(bao)括感染(ran)寨卡(ka)、基孔肯雅病毒等其他(ta)蚊媒病毒的患者(zhe)(zhe)。

Hyundai Bioscience美國首(shou)席執行官Kim Kyung-il說："我(wo)們(men)未來的臨床研究取得(de)成(cheng)(cheng)功后，可能會(hui)獲得(de)緊急(ji)使用授權(quan)，而我(wo)們(men)的藥物(wu)也會(hui)因(yin)此成(cheng)(cheng)為全球(qiu)首(shou)款(kuan)治療登(deng)革熱的抗病毒藥物(wu)。"

"這意味著，全球將首(shou)次出現類似于青霉素(su)這樣的廣譜抗(kang)病毒藥物，它能(neng)夠同(tong)時(shi)對抗(kang)多種(zhong)病毒。"

關于Hyundai Bioscience

Hyundai Bioscience是一家(jia)生物(wu)科技(ji)公司(si)，以(yi)其創新給藥系(xi)統(tong)技(ji)術(shu)為基礎開發藥物(wu)，將活性成(cheng)分安全高效地輸送到人(ren)體(ti)的(de)(de)目標部位(wei)。Hyundai Bioscience成(cheng)立于2000年，專注(zhu)于利用(yong)其專有(you)的(de)(de)有(you)機-無(wu)機混(hun)合(he)技(ji)術(shu)重(zhong)新利用(yong)現有(you)藥物(wu)或擴大現有(you)藥物(wu)的(de)(de)適應癥(zheng)。Hyundai Bioscience是韓國科斯(si)達(da)克上(shang)市公司(si)（股票代碼(ma)：048410）。

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