• 在全球四大洲的 “ SPECTRA” 2/3期臨床試驗共入組了超過30,000 名成年和老年受試者，在保護效力分析中100% 的SARS-CoV-2（新冠病毒）均為變異株（Delta變異株為主）
• 臨床試驗成功達到疫苗保護效力的主要終點及次要終點
• “SPECTRA”臨床試驗中預防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎（COVID-19）保護效力為100%，預防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護效力為84%
• 預防全球占主導地位的德爾塔（Delta）變異株引起的任何嚴重程度新冠肺炎的保護效力為79%
• 良好的安全性：疫苗組與安慰劑組相比，系統性不良事件或者嚴重不良事件無顯著差異
• 全球首個新冠疫苗臨床試驗證明對既往被感染人群也能夠顯著降低再度感染新冠肺炎的風險
• 更多的研究結果可在中獲取

中國成都和挪威奧斯陸2021年9月22日 /美通社/ -- 致力于開發創新型疫苗和生物療法的臨床試驗階段的全球生物制藥公司 --  （以下簡稱“三葉草生物”）和 今天共同宣布，三葉草生物聯合佐劑使用的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑）在全球關鍵性2/3期臨床試驗 （“SPECTRA” ）達到保護效力的主要和次要終點；試驗結果分析中觀察到的新冠毒株全部（100%）為變異株，顯示了疫苗對變異株的保護效力。新冠候選疫苗 SCB-2019（CpG 1018/鋁佐(zuo)劑）對(dui)德(de)爾塔 （Delta）變(bian)異株(zhu)(zhu)引(yin)起的(de)新(xin)冠(guan)(guan)肺炎的(de)保(bao)(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)79%，德(de)爾塔（Delta）毒(du)(du)株(zhu)(zhu)為(wei)目前全球(qiu)主要流(liu)行毒(du)(du)株(zhu)(zhu)，占(zhan)全球(qiu)所有(you)新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)例的(de)90%以上。候選疫(yi)(yi)(yi)苗對(dui)Gamma變(bian)異毒(du)(du)株(zhu)(zhu)的(de)保(bao)(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)92%，對(dui)Mu變(bian)異毒(du)(du)株(zhu)(zhu)的(de)保(bao)(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)59%，這(zhe)三種變(bian)異株(zhu)(zhu)（Delta、Gamma和Mu）共占(zhan)研究中(zhong)(zhong)所有(you)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)的(de)73%。該研究中(zhong)(zhong)對(dui)任(ren)何(he)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)引(yin)發的(de)任(ren)何(he)嚴(yan)重程(cheng)度的(de)總(zong)體保(bao)(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)67%，成功(gong)達到了試驗的(de)主要終點。三葉草(cao)生物(wu)新(xin)冠(guan)(guan)候選疫(yi)(yi)(yi)苗是首(shou)批在(zai)隨機雙盲臨床試驗中(zhong)(zhong)對(dui)德(de)爾塔（Delta）毒(du)(du)株(zhu)(zhu)展示出具(ju)有(you)顯(xian)著保(bao)(bao)護(hu)效(xiao)力(li)的(de)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗之一。

“SPECTRA”臨床試驗在全球入組了超過3萬名成年和老年受試者（18歲及以上），橫跨4大洲，遍布5個國家（菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時）的31 個研究中心，是迄今為止開展人種多樣性最全的新冠候選疫苗臨床試驗之一。“SPECTRA”臨床試驗由CEPI資助，CEPI對三葉草生物總資助高達3.28億美金，用于開發和公平分配新冠候選疫苗SCB-2019 （CpG 1018/鋁佐劑)。

“在我們‘SPECTRA’臨床試驗受試者入組之時，正值全球新冠病毒變異株快速擴散和德爾塔（Delta）成為全球流行主要毒株之際。在此背景下，我們非常高興看到三葉草生物(wu)新冠(guan)候(hou)(hou)選疫(yi)苗針對全(quan)球主要流行的德爾塔（Delta）毒株和其他值得關切的變異(yi)株成(cheng)功表現出顯(xian)著的保護效力。” 三葉草(cao)生物首席執行官梁果表示，“基于我(wo)(wo)(wo)們領先(xian)的數據，我(wo)(wo)(wo)們相信三葉草(cao)生物新冠(guan)候(hou)(hou)選疫(yi)苗可成(cheng)為(wei)抗擊新冠(guan)病毒大流行的有力武器(qi)。我(wo)(wo)(wo)們將繼續(xu)全(quan)力以(yi)(yi)赴，加快我(wo)(wo)(wo)們新冠(guan)候(hou)(hou)選疫(yi)苗的供(gong)應，做到公(gong)平可及，以(yi)(yi)滿足(zu)全(quan)球分發(fa)。”

三葉草生物科學顧問委員會主席Ralf Clemens博士評論：“SCB-2019 （CpG 1018/鋁佐劑(ji)) 針對由德爾塔 （Delta）毒(du)株和(he)其他變異株引起的(de)新冠肺(fei)炎成(cheng)功顯(xian)示出顯(xian)著(zhu)的(de)保護(hu)效力(li)。這(zhe)種重組蛋白新冠候選疫苗(miao)(miao)具有良(liang)(liang)好(hao)的(de)安全(quan)性，與(yu)安慰劑(ji)組相比(bi)，系統性不良(liang)(liang)事(shi)件或嚴重不良(liang)(liang)事(shi)件無明顯(xian)差異。它(ta)也(ye)是全(quan)球首個在(zai)既往(wang)被新冠病(bing)毒(du)感染人(ren)群中(zhong)，通過隨(sui)機雙盲臨床試驗顯(xian)示出能夠顯(xian)著(zhu)降低新冠肺(fei)炎風險的(de)新冠候選疫苗(miao)(miao)。隨(sui)著(zhu)新冠病(bing)毒(du)在(zai)全(quan)球范圍的(de)傳播、既往(wang)感染人(ren)群不斷(duan)增加，這(zhe)一(yi)(yi)保護(hu)效力(li)變得日益(yi)重要。我們衷心地感謝所(suo)有受試者、試驗人(ren)員(yuan)和(he)國家監管部門(men)以及各參與(yu)國的(de)倫理審評委員(yuan)會的(de)參與(yu)和(he)支持，促使這(zhe)一(yi)(yi)具里程碑意義的(de)研究變成(cheng)現實。”

CEPI首席執行官Richard Hatchett博士補充道：“這一令人鼓舞的數據表明，三葉草生物的新冠候選疫苗對包括在全球占主導地位的德爾塔（Delta）毒株在內的(de)(de)多種新(xin)冠(guan)病(bing)毒變異株具有良好的(de)(de)安全性(xing)和保(bao)(bao)護效力，它將(jiang)成為我(wo)們抗擊新(xin)冠(guan)大(da)流(liu)行一個重(zhong)要(yao)武(wu)器。CEPI早期的(de)(de)重(zhong)大(da)投資加速了疫苗的(de)(de)臨床開發和生(sheng)產，將(jiang)有助于(yu)通過“新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)疫苗實施計劃”（COVAX機制）公平分配數億劑新(xin)冠(guan)疫苗。CEPI與(yu)三葉草生(sheng)物的(de)(de)合作(zuo)之下，該疫苗有望為世界(jie)上任何最(zui)易感(gan)染新(xin)冠(guan)肺(fei)炎(yan)的(de)(de)地方(fang)發揮(hui)重(zhong)要(yao)保(bao)(bao)護作(zuo)用。”

“SPECTRA” 臨床(chuang)試(shi)驗為(wei) 1:1隨機、雙(shuang)盲和(he)安慰劑(ji)對(dui)照的(de) 2/3期臨床(chuang)試(shi)驗，以(yi)評估SCB-2019（CpG 1018/鋁(lv)佐(zuo)劑(ji)）對(dui)新冠病毒的(de)保護(hu)效力、安全性和(he)免疫(yi)原性。30,128名成年和(he)老年受試(shi)者（18歲及(ji)以(yi)上）入組接(jie)種兩(liang)劑(ji) SCB-2019（CpG 1018/鋁(lv)佐(zuo)劑(ji)）疫(yi)苗或安慰劑(ji)（其中間隔21天）。

保護效力結果：“SPECTRA” 臨床試驗達到主要和次要終點

最終(zhong)(zhong)保(bao)護(hu)效力(li)分析(xi)中(zhong)的(de)新冠(guan)肺炎(yan)病(bing)(bing)例(li)累積(ji)時間為2021年(nian)4月28日(ri)至8月10日(ri)。在(zai)此(ci)期(qi)間，引起新冠(guan)感染的(de)變異株(zhu)(zhu)德(de)爾塔（Delta）成(cheng)為全球主流毒株(zhu)(zhu)。獨立的(de)終(zhong)(zhong)點裁定(ding)委員會(Endpoint Adjudication Committee) 在(zai)無既往新冠(guan)病(bing)(bing)毒感染的(de)受試者中(zhong)共(gong)裁定(ding)了接種第2劑疫(yi)苗至少14天后(hou)207例(li)PCR確診陽性并帶有任何(he)嚴重程度癥狀(zhuang)的(de)新冠(guan)肺炎(yan)病(bing)(bing)例(li)，并納入(ru)主要保(bao)護(hu)效力(li)計算終(zhong)(zhong)點分析(xi)。

207個(ge)新冠(guan)病例(li)(li)中(zhong)獲(huo)得146例(li)(li)毒(du)株(zhu)DNA測(ce)序數(shu)據(ju)，其(qi)100%為變異(yi)株(zhu)，未觀察到原始新冠(guan)病毒(du)毒(du)株(zhu)引起的病例(li)(li)。其(qi)中(zhong)最主要的3個(ge)毒(du)株(zhu)（Delta, Mu和Gamma變異(yi)株(zhu)) 占(zhan)全部測(ce)序病例(li)(li)的73%。在所有測(ce)序的毒(du)株(zhu)中(zhong)，主要毒(du)株(zhu)Delta占(zhan)56例(li)(li)（38%），Mu 占(zhan)37例(li)(li)，Gamma 占(zhan)13例(li)(li)。

針對重度新冠肺炎病例、需住院治療病例和死亡病例的保護效力：疫苗(miao)組未(wei)觀察(cha)到(dao)(dao)任何毒株(zhu)引(yin)起(qi)的(de)需(xu)住院治療和重度新冠肺炎(yan)病例。研究結果顯示，預(yu)防新冠肺炎(yan)引(yin)起(qi)需(xu)住院治療的(de)保護效力為(wei)100% （95% CI: 42.7 , 100），預(yu)防重度COVID-19的(de)保護效力為(wei)100% （97.86% CI: 25.3 , 100）且(qie)達到(dao)(dao)了臨床方案中(zhong)定義的(de)成功(gong)標準(zhun)。所有因新冠肺炎(yan)死亡的(de)病例（3例）均發生在安慰劑組（無一在疫苗(miao)組）。

針對中度至重度新冠肺炎病例的保護效力： 預(yu)防任何毒株(zhu)引起的(de)(de)(de)中(zhong)度至重度新冠肺炎的(de)(de)(de)保護(hu)效力(li)為83.7% (97.86% CI: 55.9 , 95.4)，預(yu)防德爾(er)塔(ta)毒株(zhu)引起的(de)(de)(de)中(zhong)度至重度COVID-19的(de)(de)(de) 保護(hu)效力(li)為 81.7% (95% CI: 35.9 , 96.6)。

針對任何嚴重程度新冠肺炎病例的保護效力：預防任何毒株(zhu)(zhu)(zhu)引起的任何嚴重程度(du)新(xin)(xin)冠(guan)肺炎的保護效(xiao)(xiao)力(li)為(wei)67.2% (95.72% CI: 54.3 , 76.8)， 成(cheng)功(gong)達到(dao)主要(yao)(yao)終點。 針(zhen)(zhen)對3個(ge)最主要(yao)(yao)毒株(zhu)(zhu)(zhu)的保護效(xiao)(xiao)力(li)分別(bie)為(wei)：Gamma變(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)(zhu)91.8% (95% CI: 44.9 , 99.8), Delta變(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)(zhu)78.7% (95% CI: 57.3 , 90.4)，Mu株(zhu)(zhu)(zhu)58.6% (95% CI: 13.3 , 81.5)。 SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑）成(cheng)為(wei)全球第一個(ge)針(zhen)(zhen)對這(zhe)三種變(bian)異(yi)毒株(zhu)(zhu)(zhu)都顯著有效(xiao)(xiao)的新(xin)(xin)冠(guan)候選疫(yi)苗(miao)。針(zhen)(zhen)對不同的變(bian)異(yi)毒株(zhu)(zhu)(zhu)，疫(yi)苗(miao)保護效(xiao)(xiao)力(li)的差異(yi)是由(you)每個(ge)變(bian)異(yi)毒株(zhu)(zhu)(zhu)的特定突變(bian)譜所致，這(zhe)可使一些(xie)毒株(zhu)(zhu)(zhu)比其他毒株(zhu)(zhu)(zhu)更具傳(chuan)染性和(he)/或毒性，并可能導致部分免疫(yi)逃(tao)逸。

針對高風險人群的保護效力：盡管在“SPECTRA”臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗開(kai)展(zhan)期間各參與國正值全民疫苗接種期，老(lao)年受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)入組(zu)受(shou)到一定(ding)(ding)影響(xiang)，但是65歲或以上受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)中(zhong)共(gong)發生(sheng)的(de)5例(li)新冠(guan)(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)病例(li)都發生(sheng)在安(an)慰劑組(zu)(疫苗組(zu)無一例(li))。隨機入組(zu)“SPECTRA”臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗的(de)受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)中(zhong)有(you)(you)(you)新冠(guan)(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)并(bing)發癥基礎疾病 (定(ding)(ding)義(yi)：重度新冠(guan)(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)的(de)高風險受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)) 的(de)個體占18%，且在有(you)(you)(you)或沒有(you)(you)(you)新冠(guan)(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)并(bing)發癥基礎疾病的(de)受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)中(zhong)，沒有(you)(you)(you)觀察到疫苗保護效力的(de)明顯(xian)差異。

保護效力結果：疫苗顯著降低既往感染者再次患新冠肺炎的風險

隨著(zhu)新冠病毒繼續在(zai)全球傳(chuan)播，評估新冠疫苗在(zai)既往感染者(zhe)中的保護效力(li)和安全性(xing)變得(de)越來越重要。

在“SPECTRA”臨床試驗隨機入(ru)組(zu)的受(shou)試者中，入(ru)組(zu)前基線(xian)血清(qing)陽(yang)性(xing)（既(ji)往感染者）的受(shou)試者占49%。此基線(xian)血清(qing)陽(yang)性(xing)比(bi)(bi)率隨國家而不同：菲律賓為(wei)65%，哥(ge)倫(lun)比(bi)(bi)亞為(wei)46%，南非為(wei)46%，巴(ba)西為(wei)30%，比(bi)(bi)利時(shi)為(wei)13%。入(ru)組(zu)和(he)接種兩劑的既(ji)往感染受(shou)試者中累計發生(sheng)了41例(li)PCR確診(zhen)的再次感染新冠肺炎(yan)（任何嚴重程度），其中17例(li)由德爾(er)塔（Delta）毒株(zhu)引起(qi)。

針對(dui)既往感染人(ren)群，新冠(guan)候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑) 對(dui)任何毒(du)株引起(qi)的(de)新冠(guan)肺(fei)炎(再次感染) 風險(xian)降(jiang)低64.2% (95% CI: 26.5 , 83.8)。對(dui)德爾塔(ta)毒(du)株引起(qi)的(de)新冠(guan)肺(fei)炎（再次感染）風險(xian)降(jiang)低79.1% (95% CI: 25.1 , 96.1) 。

三葉草生物新(xin)冠(guan)候(hou)選(xuan)疫苗(miao)SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑) 為首個在包含既往感染(ran)人群的隨機雙盲臨床(chuang)試驗中顯(xian)示對新(xin)冠(guan)病毒（包括德爾塔毒株(zhu)）具有顯(xian)著保護(hu)效力增強的疫苗(miao)。

安全性結果：疫苗安全性良好，與安慰劑相比，其系統性不良事件的發生率無顯著差異

SCB-2019 (CpG 1018/鋁(lv)佐劑(ji))具有良好的安全性。試驗(yan)中發生的重度和嚴重的不良事(shi)(shi)件很少，并且(qie)均(jun)勻分布在疫苗(miao)組(zu)和安慰(wei)劑(ji)組(zu)。征(zheng)集(ji)性局部不良事(shi)(shi)件多(duo)為注射部位輕微和一過性的疼痛(tong)，并且(qie)在第二(er)劑(ji)疫苗(miao)接種后(hou)發生的頻率下降。對于所有試驗(yan)中監控的征(zheng)集(ji)性系統性不良事(shi)(shi)件（疲乏、頭痛(tong)、肌肉疼痛(tong)、關節疼痛(tong)、食欲不振(zhen)、惡心、寒(han)顫(zhan)、發燒），疫苗(miao)組(zu)和安慰(wei)劑(ji)組(zu)之間均(jun)未觀察到明顯差異。

在(zai)整個“SPECTRA”臨(lin)床試驗(yan)期間，獨(du)立的“數據(ju)與安全監察(cha)委員會”（Data & Safety Monitoring Board [DSMB]）對安全性數據(ju)進(jin)行了多次、持續的審查(cha)，從未因安全性問題需暫停或修訂該(gai)臨(lin)床試驗(yan)。

關于“SPECTRA”臨床試(shi)驗終期分析的(de)更(geng)多詳細數據請參見。研究(jiu)結果也將提交同(tong)行(xing)評審雜(za)志(zhi)進行(xing)發表。

三(san)葉草(cao)生(sheng)物(wu)計劃于2021年第(di)四季度向(xiang)全(quan)(quan)球(qiu)各(ge)藥(yao)監機構 （包(bao)括中國(guo)國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理(li)局/藥(yao)品(pin)審評(ping)中心、歐(ou)洲藥(yao)品(pin)管理(li)局以及世界衛生(sheng)組(zu)織）提交附條(tiao)件上(shang)市(shi)批準(zhun)申請。 獲得附條(tiao)件上(shang)市(shi)批準(zhun)后， 三(san)葉草(cao)生(sheng)物(wu)預計于2021年年底以前啟動首(shou)批新(xin)冠(guan)候(hou)選疫(yi)苗(miao)SCB-2019 (CpG 1018/鋁(lv)佐劑(ji)）產品(pin)上(shang)市(shi)。，一旦獲批列入世界衛生(sheng)組(zu)織（WHO）緊急使用清(qing)單（EUL），三(san)葉草(cao)生(sheng)物(wu)將通過“新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)苗(miao)實施計劃”（COVAX機制）向(xiang)全(quan)(quan)球(qiu)提供(gong)多達(da)4.14億劑(ji)新(xin)冠(guan)候(hou)選疫(yi)苗(miao)。

關于 SPECTRA

“SPECTRA”是一項1：1雙(shuang)盲、隨機及(ji)(ji)安(an)(an)慰(wei)(wei)劑(ji)對照的(de)(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)研究(jiu)，以(yi)評(ping)估SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑(ji)）的(de)(de)保護效力、安(an)(an)全性(xing)和(he)免疫原性(xing)，在(zai)菲(fei)律賓(bin)、巴西、哥(ge)倫比亞、非洲和(he)比利時(shi)的(de)(de)31個研究(jiu)中(zhong)心開展(zhan)，共有超過3萬名受試(shi)者(zhe)（18歲及(ji)(ji)以(yi)上）入組了該2/3期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。受試(shi)者(zhe)完(wan)成了兩劑(ji) SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑(ji)）疫苗接種(zhong)或安(an)(an)慰(wei)(wei)劑(ji)注射（間隔(ge)21天）。保護效力和(he)安(an)(an)全性(xing)結果(guo)由獨(du)立的(de)(de)數據與安(an)(an)全監(jian)察委(wei)員會(hui)（DSMB）審查，并且保護效力分析中(zhong)的(de)(de)所有新冠肺炎病(bing)例由獨(du)立的(de)(de)終(zhong)點裁(cai)定(ding)委(wei)員會(hui)（EAC）裁(cai)定(ding)。 “SPECTRA” 臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)由三葉草生物申辦，并由CEPI資(zi)助。 

關于(yu)研究終(zhong)點(dian)

“SPECTRA” 臨床試驗的主要(yao)終(zhong)點是(shi): 成年和老年受試者（18歲及(ji)以上）無既往新(xin)冠(guan)病毒感染(ran)證據（血清(qing)基線陰性），接種(zhong)疫苗第2劑至少14天后，能夠(gou)預防PCR確(que)診的、任何嚴重程度(du) （輕度(du)、中度(du)或(huo)重度(du)）有(you)癥(zheng)狀的新(xin)冠(guan)肺(fei)炎。統(tong)計學成功的標準為保護效力達到95.72%置信度(du)區間（95.72% CI），下限(xian) >30%。

預設定(ding)的(de)(de)關(guan)鍵次要終點已(yi)獲得(de)的(de)(de)結果(guo)： 成年和老(lao)年受試者(zhe)(18歲及(ji)以(yi)上)無既(ji)往新(xin)(xin)冠病毒(du)感染證(zheng)據(基(ji)線(xian)血清(qing)陰性），接種疫(yi)苗第2劑至少14天后，能夠預防PCR確診的(de)(de)、中(zhong)度(du)至重度(du)和重度(du)的(de)(de)新(xin)(xin)冠肺炎。統(tong)計學成功的(de)(de)標準為保護效力(li)到達97.86%置(zhi)信度(du)區(qu)間（97.86% CI），下限 >0%。

關于SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）

三(san)(san)葉(xie)草生物新冠(guan)候選疫苗(miao) SCB-2019（CpG 1018/鋁(lv)佐(zuo)劑）有望成(cheng)(cheng)為全球范圍內通過COVAX機制率先實現商業化上市(shi)的首批重組蛋白(bai)新冠(guan)疫苗(miao)之一(yi)。應(ying)用Trimer-Tag?（蛋白(bai)質三(san)(san)聚(ju)體化）技(ji)術平臺，三(san)(san)葉(xie)草生物開(kai)發了SCB-2019抗原(yuan)，它是一(yi)種(zhong)基于(yu)SARS-CoV-2病毒(du)（原(yuan)始毒(du)株）S蛋白(bai)穩定的三(san)(san)聚(ju)體融(rong)合蛋白(bai)（S-三(san)(san)聚(ju)體?）。三(san)(san)葉(xie)草生物的新冠(guan)候選疫苗(miao)是由(you)SCB-2019抗原(yuan)聯(lian)合兩種(zhong)佐(zuo)劑：Dynavax (Nasdaq:DVAX) 的CpG 1018佐(zuo)劑及氫氧化鋁(lv)（鋁(lv)佐(zuo)劑）組成(cheng)(cheng)。

關于三葉草生物

三葉草生(sheng)物是(shi)一家處于(yu)臨床(chuang)試(shi)驗階段的(de)全球性生(sheng)物制藥公(gong)司，致力(li)于(yu)開(kai)發創新(xin)(xin)(xin)型疫(yi)(yi)苗(miao)和生(sheng)物療法。Trimer-Tag?是(shi)新(xin)(xin)(xin)型疫(yi)(yi)苗(miao)和生(sheng)物療法產(chan)品開(kai)發的(de)技(ji)術平臺，依托(tuo)該技(ji)術平臺，我們已成為新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)開(kai)發企業，研制了新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)候選疫(yi)(yi)苗(miao)SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)以解決新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒引起的(de)新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎大流行(xing)。了解更多信息，請訪問公(gong)司官網和關注公(gong)司領(ling)英(ying)。

三葉草生物前瞻性聲明 

本新(xin)聞稿包含了與我(wo)們和我(wo)們的子公司(si)有(you)關的若(ruo)干前(qian)(qian)瞻性(xing)陳(chen)述(shu)和信(xin)息，乃基于(yu)我(wo)們管理(li)層的信(xin)念，所作假設以及基于(yu)目前(qian)(qian)其(qi)可獲得的信(xin)息而(er)做出。在(zai)本新(xin)聞稿中(zhong)，當(dang)“旨在(zai)”、“預(yu)(yu)計(ji)”、“相信(xin)”、“可能會”、“估計(ji)”、“預(yu)(yu)期”、“展望未來”、“擬”、“可能”、“也許”、“應當(dang)”、“計(ji)劃(hua)”、“潛在(zai)”、“預(yu)(yu)估”、“預(yu)(yu)測”、“尋(xun)求”、“應該”、“將”、“會”等詞語以及這些詞語的否定形式和其(qi)他類似表(biao)達，若(ruo)涉(she)及我(wo)們或我(wo)們的管理(li)層，旨在(zai)識別前(qian)(qian)瞻性(xing)陳(chen)述(shu)。 

前瞻性(xing)(xing)聲(sheng)明是(shi)基于(yu)我(wo)(wo)(wo)們目(mu)前對我(wo)(wo)(wo)們業(ye)務、經濟和(he)(he)其他(ta)(ta)未(wei)(wei)來(lai)(lai)狀況的(de)(de)預(yu)期(qi)和(he)(he)假設(she)。我(wo)(wo)(wo)們概不保證該等(deng)預(yu)期(qi)和(he)(he)假設(she)將被(bei)證實(shi)。由(you)(you)于(yu)前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)涉(she)及未(wei)(wei)來(lai)(lai)情(qing)形，其受制(zhi)于(yu)難以預(yu)測的(de)(de)固有不確定性(xing)(xing)、風險和(he)(he)情(qing)況變(bian)更。我(wo)(wo)(wo)們的(de)(de)業(ye)績可能(neng)(neng)與(yu)前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)所設(she)想的(de)(de)結(jie)果(guo)有重大不同。它(ta)們既不是(shi)對過往事實(shi)的(de)(de)陳(chen)(chen)述(shu)，也(ye)不是(shi)對未(wei)(wei)來(lai)(lai)表(biao)現(xian)的(de)(de)擔(dan)(dan)保或(huo)(huo)(huo)保證。因此，我(wo)(wo)(wo)們提醒您不要(yao)過度依賴任何該等(deng)前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)。我(wo)(wo)(wo)們在本(ben)(ben)文(wen)中所作的(de)(de)任何前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)僅為(wei)截至其提出之(zhi)日的(de)(de)意(yi)見。可能(neng)(neng)導致我(wo)(wo)(wo)們實(shi)際(ji)業(ye)績有所出入的(de)(de)因素或(huo)(huo)(huo)事件(jian)可能(neng)(neng)不時出現(xian)，而(er)(er)我(wo)(wo)(wo)們不可能(neng)(neng)預(yu)測所有這些因素或(huo)(huo)(huo)事件(jian)。根據適(shi)用法律、規則和(he)(he)法規的(de)(de)要(yao)求，我(wo)(wo)(wo)們不承擔(dan)(dan)任何由(you)(you)于(yu)新信(xin)息、未(wei)(wei)來(lai)(lai)事件(jian)或(huo)(huo)(huo)其他(ta)(ta)原因而(er)(er)更新任何前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)的(de)(de)義務。本(ben)(ben)警示(shi)聲(sheng)明適(shi)用于(yu)本(ben)(ben)文(wen)件(jian)所載的(de)(de)所有前瞻性(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)

關于 CEPI （流行病防范創新聯盟）

CEPI 是聯合(he)公共、私(si)營、慈(ci)善(shan)和(he)民間組(zu)織的(de)(de)創新(xin)合(he)作伙(huo)伴關系組(zu)織，于 2017 年(nian)在達沃斯世界(jie)經濟論壇上成立，其(qi)使命(ming)是開發防控未來(lai)流行(xing)病疫(yi)情(qing)的(de)(de)疫(yi)苗。在新(xin)冠(guan)疫(yi)情(qing)爆發前，CEPI 的(de)(de)工作重點是開發防御埃博拉病毒(du)(du)、拉沙病毒(du)(du)、中(zhong)東(dong)呼吸綜合(he)征冠(guan)狀病毒(du)(du)、尼帕病毒(du)(du)、裂谷(gu)熱病毒(du)(du)和(he)基孔(kong)肯雅病毒(du)(du)的(de)(de)疫(yi)苗 -- 有 20 多種針對(dui)這(zhe)些(xie)病原體的(de)(de)候選疫(yi)苗正在開發中(zhong)。 CEPI 還投資用于快速(su)開發防御未知病原體（X 病）疫(yi)苗的(de)(de)創新(xin)平臺技術。

在(zai)當前新(xin)(xin)冠(guan)(guan)大(da)流行(xing)期間，CEPI 啟(qi)動了多項開(kai)(kai)發(fa)(fa)防御 SARS-CoV-2 及(ji)其變異株的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)計劃，重點關注疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)速(su)度、產能和產品可(ke)及(ji)性。 這些(xie)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)項目利用 CEPI 既(ji)有(you)(you)和新(xin)(xin)的(de)合作伙伴在(zai)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)出現前開(kai)(kai)發(fa)(fa)的(de)快速(su)響應技(ji)術平(ping)臺，促進安全有(you)(you)效的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)候選疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)多樣化(hua)組合臨床開(kai)(kai)發(fa)(fa)，通過(guo) COVAX 在(zai)全球范圍內公平(ping)分配這些(xie)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。

CEPI 制(zhi)定了 35 億美(mei)元的(de) 5 年計劃路線圖，目(mu)標是將(jiang)新冠疫(yi)苗開發時間(jian)縮(suo)短至 100 天，開發防(fang)御(yu)新冠和其它 β 冠狀(zhuang)病(bing)毒的(de)通用疫(yi)苗，建立用于防(fang)御(yu)已(yi)知(zhi)和未(wei)知(zhi)病(bing)原體的(de)候選(xuan)疫(yi)苗“庫”。 該計劃請(qing)見：。

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關于“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）

COVAX為“獲取新(xin)冠肺炎工(gong)具（ACT）加速計劃”提(ti)供了(le)疫(yi)(yi)苗支(zhi)持，由(you)CEPI、全(quan)(quan)球疫(yi)(yi)苗免疫(yi)(yi)聯盟(meng)（Gavi）和世(shi)界衛生(sheng)組織（WHO）共同發起(qi)，致力于(yu)與(yu)關(guan)鍵執行伙伴兒童基金會、發達(da)國家和發展中國家的疫(yi)(yi)苗生(sheng)產企業(ye)、世(shi)界銀行等合作。COVAX是唯一(yi)的與(yu)政府和企業(ye)共同合作的全(quan)(quan)球項目，該項目將(jiang)確保(bao)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗可在全(quan)(quan)球范圍內提(ti)供給高收入(ru)和低(di)收入(ru)國家。

三葉草生物聯系人：

閔熙 
公共事務部高級副總裁 
 

Naomi Eichenbaum 
Vice President, Investor Relations 
投資者關系副總裁 
  

CEPI

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