中(zhong)國(guo)抗(kang)癌協(xie)會(hui)是中(zhong)國(guo)科學(xue)(xue)技術協(xie)會(hui)主管、中(zhong)華人民(min)共和(he)國(guo)民(min)政部注冊登(deng)記、具有獨(du)立法(fa)人資(zi)格的(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)(xue)科的(de)(de)國(guo)家一級學(xue)(xue)會(hui)。自(zi)1984年成(cheng)立以來，積極(ji)開(kai)展腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)(xue)科的(de)(de)臨床與基礎性(xing)研究，開(kai)展腫(zhong)瘤(liu)(liu)專業繼續教育(yu)培(pei)訓，創辦(ban)(ban)多種形式(shi)的(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)(xue)習培(pei)訓班，積極(ji)推廣(guang)新(xin)成(cheng)果、新(xin)技術，舉辦(ban)(ban)國(guo)內(nei)外腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)(xue)術會(hui)議，推動開(kai)放型(xing)、樞紐型(xing)、平(ping)臺型(xing)建設，為推進我(wo)國(guo)腫(zhong)瘤(liu)(liu)防控事業做出(chu)了重要貢獻。

蘇州醫(yi)(yi)(yi)(yi)朵云健(jian)康股份有限公司是一家以數(shu)字醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)為核心的企(qi)業(ye)，致(zhi)力于提(ti)高(gao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)效(xiao)率和質量(liang)，提(ti)供智(zhi)慧醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)互聯網(wang)服(fu)務和數(shu)字醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)產品。解決(jue)方案圍繞學術(shu)科研(yan)及患者服(fu)務，包括專病(bing)庫、患者服(fu)務、數(shu)字療(liao)(liao)法(fa)、影像服(fu)務等(deng)，深(shen)耕腫瘤(liu)、慢(man)病(bing)等(deng)領域。團(tuan)隊成員(yuan)均來自(zi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥、人(ren)工智(zhi)能、信息(xi)技術(shu)、數(shu)據科學、網(wang)絡安全等(deng)高(gao)科技領先企(qi)業(ye)。與國內外頂級高(gao)校及科研(yan)機構、研(yan)究型醫(yi)(yi)(yi)(yi)院、世界500強(qiang)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)企(qi)業(ye)建立了深(shen)度技術(shu)合作及伙伴關(guan)系。

在此(ci)基礎上，醫朵云堅守以(yi)"患者(zhe)為中心"理念，秉承中國(guo)抗(kang)(kang)癌協會CACA指南中的"防-篩-診-治(zhi)-康(kang),評-扶(fu)-控-護(hu)-生"十字方針，從學術科研(yan)、患者(zhe)服務等多維度(du)與中國(guo)抗(kang)(kang)癌協會達成共同(tong)目標，開展戰略合作。

相互賦能，打造多元化腫瘤防治科普體系：一方(fang)面，通過短(duan)視(shi)頻與圖(tu)文科普(pu)、患者(zhe)(zhe)故事等多(duo)樣化內(nei)容(rong)構建特色科普(pu)專欄，讓醫護共(gong)同參與到CACA指南科普(pu)傳播中(zhong)，積極推動提升CACA指南社(she)會(hui)影響(xiang)力(li)(li)，促進(jin)腫瘤整合防(fang)治事業的發展(zhan)。另一方(fang)面，通過開展(zhan)患者(zhe)(zhe)康(kang)(kang)復(fu)活動、義(yi)診(zhen)等形(xing)式，整合資源、升級服務，幫(bang)助(zhu)腫瘤患者(zhe)(zhe)樹立(li)抗癌(ai)信心，提升自我疾病管理能(neng)力(li)(li)，助(zhu)力(li)(li)患者(zhe)(zhe)康(kang)(kang)復(fu)之路。

強強聯手，推進腫瘤患者數字化全病程管理：在中國抗癌協會的(de)指導下(xia)，醫(yi)朵云發揮自(zi)身優勢，提供(gong)(gong)圍繞腫瘤(liu)患(huan)(huan)者全程管理數(shu)字化解決方(fang)案，雙方(fang)共同構建學(xue)術(shu)科研+患(huan)(huan)者服(fu)務(wu)閉環，通過真實世(shi)界數(shu)據(ju)積累進一步為指南的(de)推廣(guang)、更新提供(gong)(gong)決策依(yi)據(ju)，促進醫(yi)療(liao)AI等創新成果轉化，創新引領腫瘤(liu)防治事業未來。

本次合作將有(you)助于降低中國(guo)癌(ai)癥發病率及死亡率，并更好地滿足(zu)人們群眾健康需求。雙方將攜手并進，共同推動中國(guo)癌(ai)癥防(fang)控事業的發展(zhan)，助力實現"健康中國(guo)2030"規(gui)劃(hua)綱要。

中國公益(yi)節(jie)設立(li)于2011年，是國內首個由大眾(zhong)媒體(ti)聯袂發起的(de)(de)以“公益(yi)”命(ming)名的(de)(de)節(jie)日。活動旨在弘揚公益(yi)精神，倡導公益(yi)行為，搭建(jian)多方(fang)深度對話、合作(zuo)溝通(tong)的(de)(de)平臺。歷(li)經十余年的(de)(de)探索和實(shi)踐，公益(yi)節(jie)已(yi)經成(cheng)為中國公益(yi)慈善(shan)領(ling)域極具影響力的(de)(de)年度盛事。公益(yi)界、學(xue)界、傳媒界等領(ling)域超1200名杰(jie)出代表出席本屆公益(yi)節(jie)，超300家媒體(ti)報道(dao)關(guan)注，影響和互動人(ren)數超3000萬(wan)。

此次斬獲殊榮的公(gong)益項目為恒瑞(rui)醫(yi)藥“全(quan)力去愛”乳(ru)腺(xian)癌防治(zhi)科普項目。為積極響應《“健康中國2030”規(gui)劃綱要》，恒瑞(rui)醫(yi)藥“全(quan)力去愛”患(huan)(huan)者(zhe)關(guan)(guan)愛公(gong)益品牌已連(lian)續3年(nian)開展形(xing)式(shi)多樣的乳(ru)腺(xian)癌防治(zhi)科普公(gong)益活動，旨在連(lian)結權威(wei)乳(ru)癌專家、行業(ye)協(xie)會、患(huan)(huan)者(zhe)組織、媒體及(ji)患(huan)(huan)者(zhe)關(guan)(guan)愛生(sheng)(sheng)態圈內的合(he)作伙伴，共同(tong)傳遞乳(ru)腺(xian)癌早(zao)篩早(zao)診和規(gui)范治(zhi)療(liao)相關(guan)(guan)核心知識(shi)要點(dian)，倡導患(huan)(huan)者(zhe)及(ji)廣(guang)大女性同(tong)胞加(jia)強身心關(guan)(guan)懷(huai)，關(guan)(guan)注精神心理康復(fu)，進一步提升我國乳(ru)腺(xian)癌患(huan)(huan)者(zhe)的5年(nian)生(sheng)(sheng)存率，改善患(huan)(huan)者(zhe)生(sheng)(sheng)命(ming)質(zhi)量。

2020年“全力去愛”中國乳腺癌患者健康管理粉紅絲帶防治科普行動

聯(lian)合知名乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)專家(jia)、乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)康復明(ming)星、小紅(hong)書(shu)/微(wei)博(bo)健康達人開展乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)防(fang)(fang)治宣教直(zhi)播活動，連結國(guo)家(jia)腫瘤質控中心乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)專家(jia)委員會(hui)、中國(guo)癌(ai)(ai)癥基金(jin)會(hui)、樂活者(zhe)聯(lian)盟等各方(fang)力量，在全國(guo)范(fan)圍內(nei)共同開展近(jin)30場線上、線下乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)防(fang)(fang)治科(ke)普(pu)活動，旨(zhi)在面向公眾(zhong)和患(huan)者(zhe)普(pu)及全方(fang)位、全周期的乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)防(fang)(fang)治知識(shi)，呼(hu)吁社會(hui)公眾(zhong)關愛(ai)乳(ru)(ru)腺癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)，鼓勵患(huan)者(zhe)堅定戰勝癌(ai)(ai)癥的信心，積(ji)極科(ke)學(xue)應對疾病。

2021年“全力去愛-五整生”康復沙龍

聯合中國(guo)抗癌(ai)協會(hui)(hui)各地康(kang)復(fu)(fu)會(hui)(hui)，在全(quan)國(guo)范圍內開(kai)展“五整生(sheng)”康(kang)復(fu)(fu)沙龍，為度(du)過(guo)5年(nian)康(kang)復(fu)(fu)期乳腺(xian)癌(ai)患者慶生(sheng)，分享成(cheng)功(gong)康(kang)復(fu)(fu)經驗，從(cong)“生(sheng)物(wu)-心理-社會(hui)(hui)”全(quan)方位(wei)的醫(yi)學模式幫助患者早日(ri)康(kang)復(fu)(fu)。

2022年 “在這里遇見力量”乳腺健康科普工作坊暨“全力去愛-粉紅陪伴計劃”發布

聯合(he)中國(guo)抗癌協會科普專業委(wei)員會、上海粉(fen)紅天(tian)使癌癥病友關愛中心(xin)(xin)、乳(ru)(ru)腺癌康復者(zhe)、醫生專家和(he)身(shen)心(xin)(xin)治療師，從身(shen)心(xin)(xin)關懷維度，提(ti)(ti)升公眾對乳(ru)(ru)腺癌早診(zhen)早篩的(de)意識，分(fen)享(xiang)乳(ru)(ru)腺癌康復者(zhe)的(de)抗癌體悟，倡導患者(zhe)及女(nv)性同胞關注心(xin)(xin)理健康，掌握放(fang)松身(shen)心(xin)(xin)的(de)有(you)效(xiao)方法(fa)。攜手上海粉(fen)紅天(tian)使癌癥病友關愛中心(xin)(xin)啟動“全力去愛-粉(fen)紅陪伴計劃(hua)”，為廣(guang)(guang)大(da)新發乳(ru)(ru)腺癌患者(zhe)提(ti)(ti)供暖心(xin)(xin)陪伴福利，祝(zhu)福乳(ru)(ru)腺癌患友們重塑生命之美，活出更廣(guang)(guang)闊的(de)人生。

恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)“全(quan)力去(qu)愛(ai)”患(huan)者關愛(ai)公益品牌創建于2020年，致力于集(ji)結各方力量(liang)(liang)，積極探索與創新(xin)醫(yi)療(liao)服務生(sheng)態伙伴的(de)廣泛合作，為(wei)腫瘤(liu)(liu)患(huan)者提(ti)供覆(fu)蓋全(quan)瘤(liu)(liu)種的(de)優質原研創新(xin)藥(yao)(yao)和全(quan)病程、全(quan)身心的(de)患(huan)者關愛(ai)服務，并感(gan)召全(quan)社會關愛(ai)癌(ai)癥患(huan)者家庭，以(yi)正能量(liang)(liang)鼓舞患(huan)者家庭，樹(shu)立(li)抗癌(ai)信心，重塑生(sheng)命之美。

長期以(yi)來，恒瑞(rui)醫(yi)藥秉承(cheng)“以(yi)患(huan)者(zhe)為中(zhong)心”的(de)理(li)念(nian)，始終把(ba)患(huan)者(zhe)的(de)健(jian)康福祉放在首(shou)要位置。恒瑞(rui)醫(yi)藥深刻關注中(zhong)國(guo)乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)領(ling)域的(de)治(zhi)療困境，圍繞未滿(man)足的(de)臨床(chuang)(chuang)需求(qiu)，持(chi)續探索(suo)更多(duo)乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)治(zhi)療方案。截至目前，恒瑞(rui)醫(yi)藥已針(zhen)對乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)治(zhi)療研發了(le)2款1.1類原研創(chuang)新藥物吡咯替尼(ni)和達爾西利，為中(zhong)國(guo)乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者(zhe)提供了(le)更多(duo)的(de)治(zhi)療選擇。恒瑞(rui)醫(yi)藥乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)領(ling)域臨床(chuang)(chuang)研發的(de)產(chan)品管線布局豐富、梯隊合(he)理(li)，覆蓋(gai)了(le)多(duo)種乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)亞型和不同作(zuo)用機制的(de)藥物，涉及晚期二線、晚期一(yi)線、新輔助/輔助各(ge)疾(ji)病階(jie)段適應癥人群(qun)。

乳腺癌發病趨于年輕化 專家呼吁早發現早治療

根據2020年世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據，乳腺癌已成為全球第一大惡性腫瘤。在我國，乳腺癌發病率增長迅速，已位列中國女性腫瘤發病譜首位^[1]。相比西方國家，亞洲國家的年輕乳腺癌發病率更高。在美國，50歲以下乳腺癌患者占21%^[2]，而我國50歲以下乳腺癌患者達57.4%，絕經前乳腺癌患者的比例更高，達62.9%^[3]。這(zhe)與種族(zu)、遺傳基因、生(sheng)殖和(he)激素(su)(su)因素(su)(su)、心理因素(su)(su)、肥胖(pang)、嗜酒、不良飲食及(ji)生(sheng)活習慣等綜合因素(su)(su)有關。

中國(guo)抗癌(ai)協會(hui)科普(pu)宣傳部部長支修益教(jiao)(jiao)授表示："疫(yi)情后，全球(qiu)精神障礙疾病(bing)愈加嚴重。長期處于抑郁(yu)焦慮高壓(ya)狀態的(de)(de)女性更易得乳(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)。這也是我國(guo)乃(nai)至全球(qiu)女性乳(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)發病(bing)率增高的(de)(de)重要原(yuan)因。值此國(guo)際(ji)(ji)乳(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)關注月之際(ji)(ji)，中國(guo)抗癌(ai)協會(hui)科普(pu)專(zhuan)業委員會(hui)聯(lian)合多家乳(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)科普(pu)教(jiao)(jiao)育基(ji)地及患者(zhe)組織開展系列科普(pu)項(xiang)目，期待能(neng)夠將乳(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)‘早(zao)預(yu)防、早(zao)診斷、早(zao)治(zhi)療、早(zao)康(kang)復'的(de)(de)理念，傳遞給千(qian)萬女性，呼吁大眾關注乳(ru)(ru)腺(xian)(xian)(xian)健康(kang)。"

上海交通大學(xue)醫(yi)學(xue)院附屬(shu)瑞金醫(yi)院腫瘤科副主任醫(yi)師(shi)瞿晴教授在活動(dong)中提到："每位女性(xing)都應(ying)該(gai)對自己的(de)(de)健康負責。建議女性(xing)朋友(you)養成運動(dong)習慣，不(bu)熬(ao)夜，少喝酒，多攝入新鮮蔬菜和高膳食纖維，哺乳(ru)期堅持母乳(ru)喂養，保(bao)持愉(yu)悅平和的(de)(de)情緒狀態，可有效降(jiang)低罹患乳(ru)腺(xian)(xian)癌的(de)(de)風(feng)險。此外，乳(ru)腺(xian)(xian)自檢不(bu)可少。如(ru)發現無痛(tong)性(xing)的(de)(de)、質地較硬(ying)的(de)(de)、邊界不(bu)清的(de)(de)腫塊、皮膚(fu)破損或凹陷等異常情況，應(ying)及(ji)時就醫(yi)檢查(cha)。40-45歲人群(qun)可每年進行一次B超篩查(cha)，對于有遺傳等高危(wei)因(yin)素的(de)(de)人群(qun)，35歲起即需篩查(cha)。早發現，早治(zhi)療(liao)，早期乳(ru)腺(xian)(xian)癌的(de)(de)治(zhi)愈(yu)率(lv)可達到90%以(yi)上，且可以(yi)進行保(bao)乳(ru)，不(bu)影(ying)響生活質量。"

發揮群體抗癌力量 堅持規范全程治療 

雖然我國乳腺癌發(fa)病率增長迅速，但隨著各類新技術、新藥品的不斷問世，乳腺癌治療逐已逐漸轉(zhuan)變為慢(man)病化管理(li)，越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的轉(zhuan)移或(huo)復發(fa)的晚期乳腺癌患(huan)者(zhe)實現了(le)高質量的長期生存。

乳(ru)腺癌康(kang)復(fu)病(bing)友(you)代(dai)表在活(huo)動上分享："感謝在我黑暗無光(guang)的(de)那段歷程中(zhong)遇見瑞金醫(yi)院(yuan)的(de)醫(yi)護和粉紅(hong)天使(shi)的(de)姐妹(mei)們。這(zhe)場(chang)疾病(bing)讓我學會了如何好(hao)好(hao)愛自(zi)己，在各種社會家(jia)庭的(de)角色中(zhong)如何更好(hao)地(di)與人相(xiang)處。病(bing)友(you)的(de)支持(chi)讓我感受(shou)到(dao)愛，康(kang)復(fu)后我投(tou)身公益(yi)事業，在傳遞愛付出愛的(de)過程中(zhong)，我感到(dao)自(zi)己的(de)生命重新獲得了綻放，在大愛中(zhong)找到(dao)了內心力量。"

上(shang)海粉紅天使(shi)癌癥病友關(guan)愛(ai)(ai)中心(xin)主任(ren)陸柳梅女士表示："自2011年成(cheng)立上(shang)海粉紅天使(shi)癌癥病友關(guan)愛(ai)(ai)中心(xin)以來，我們秉承‘以專業服務(wu)提(ti)升生(sheng)命(ming)品(pin)質(zhi)，以人(ren)文關(guan)懷讓乳癌成(cheng)為祝福(fu)'的(de)(de)使(shi)命(ming)，根據不同(tong)病程的(de)(de)需要，為病友們提(ti)供(gong)身(shen)心(xin)社靈、全(quan)人(ren)、全(quan)家、全(quan)程、全(quan)隊(dui)的(de)(de)關(guan)懷服務(wu)。在學姐帶學妹的(de)(de)同(tong)伴支(zhi)持過程中形成(cheng)了(le)(le)(le)粉紅天使(shi)的(de)(de)獨特文化：接受愛(ai)(ai)、學習愛(ai)(ai)、傳遞愛(ai)(ai)。我們欣喜地看到，群體抗癌的(de)(de)力量(liang)顯著促進了(le)(le)(le)病友們的(de)(de)身(shen)心(xin)康(kang)復，提(ti)升了(le)(le)(le)她們的(de)(de)生(sheng)命(ming)質(zhi)量(liang)。"

瞿(ju)晴教授強調："乳(ru)腺(xian)癌患者(zhe)們在(zai)康復之路上(shang)一(yi)定要遵醫囑，堅持科學規律的隨(sui)診隨(sui)訪、伴隨(sui)疾病的全(quan)方位(wei)管理(li)（包括血脂管理(li)、心臟(zang)不(bu)良反應(ying)管理(li)、靜脈血栓栓塞癥管理(li)、骨質疏(shu)松(song)管理(li)等）、和精神心理(li)康復。這些乳(ru)腺(xian)癌全(quan)程(cheng)治療(liao)(liao)的關鍵環節對于提高患者(zhe)治療(liao)(liao)效果，提升(sheng)患者(zhe)健康水(shui)平和生(sheng)活質量均有重大意義。"

中(zhong)(zhong)國科學院心(xin)理(li)研究所心(xin)理(li)咨詢師(shi)邵鈺晨女士建議(yi)："乳腺癌患(huan)者和廣大女性朋友們都要學會關愛(ai)自己的(de)身體和情(qing)緒(xu)，并允許自己放(fang)(fang)慢腳步(bu)，更要學會一些(xie)放(fang)(fang)松身心(xin)的(de)有效方法，比如深呼吸、自由舞動(dong)、去到大自然中(zhong)(zhong)，及時釋(shi)放(fang)(fang)緊張和焦慮。"

恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)深刻(ke)關(guan)注中(zhong)國(guo)(guo)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)領(ling)(ling)域(yu)(yu)的(de)(de)治療(liao)(liao)困境(jing)，圍繞未(wei)滿足的(de)(de)臨(lin)(lin)床需求，持(chi)續探索更多(duo)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)治療(liao)(liao)方案。此次科普(pu)活(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)公(gong)益(yi)支(zhi)持(chi)方江蘇恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)股(gu)份有(you)限公(gong)司(si)腫(zhong)瘤事業部副總經理彭湃先生(sheng)在活(huo)動(dong)(dong)總結環節中(zhong)表示："期(qi)待見證(zheng)更多(duo)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患(huan)者從真正(zheng)用得上、用得起、放(fang)心(xin)用的(de)(de)中(zhong)國(guo)(guo)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)中(zhong)實(shi)現高質(zhi)量的(de)(de)生(sheng)存，重燃(ran)生(sheng)命的(de)(de)希望(wang)。截至(zhi)目前，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)已針對乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)治療(liao)(liao)研發(fa)了(le)2款(kuan)1.1類原研創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)吡咯替尼(ni)和達(da)爾西利，為中(zhong)國(guo)(guo)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患(huan)者提供(gong)了(le)更多(duo)的(de)(de)治療(liao)(liao)選擇。恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)領(ling)(ling)域(yu)(yu)臨(lin)(lin)床研發(fa)的(de)(de)產品(pin)(pin)管線(xian)布(bu)局豐富、梯隊(dui)合理，覆蓋了(le)多(duo)種(zhong)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)亞型和不同作用機制的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)，涉及晚期(qi)二線(xian)、晚期(qi)一線(xian)、新(xin)(xin)輔(fu)助/輔(fu)助等各疾病(bing)階段適應證(zheng)人群。除了(le)研發(fa)高質(zhi)量創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)已于2020年正(zheng)式推出"全(quan)力(li)(li)(li)(li)去(qu)愛(ai)"患(huan)者關(guan)愛(ai)公(gong)益(yi)品(pin)(pin)牌(pai)，致力(li)(li)(li)(li)于集結全(quan)方位力(li)(li)(li)(li)量，積極探索與創(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)療(liao)(liao)服務(wu)(wu)生(sheng)態伙(huo)伴的(de)(de)廣泛合作，力(li)(li)(li)(li)求為腫(zhong)瘤患(huan)者提供(gong)全(quan)病(bing)程、全(quan)身心(xin)的(de)(de)患(huan)者關(guan)愛(ai)服務(wu)(wu)。值此國(guo)(guo)際乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)關(guan)注月之(zhi)際，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)"全(quan)力(li)(li)(li)(li)去(qu)愛(ai)"公(gong)益(yi)品(pin)(pin)牌(pai)聯(lian)合上海粉紅天(tian)使癌(ai)癥病(bing)友關(guan)愛(ai)中(zhong)心(xin)啟動(dong)(dong)"全(quan)力(li)(li)(li)(li)去(qu)愛(ai)-粉紅陪(pei)伴計劃"，為廣大新(xin)(xin)發(fa)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患(huan)者提供(gong)暖心(xin)陪(pei)伴福(fu)(fu)利。衷心(xin)祝福(fu)(fu)乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患(huan)友們全(quan)力(li)(li)(li)(li)去(qu)愛(ai)，重塑生(sheng)命之(zhi)美，活(huo)出更廣闊的(de)(de)人生(sheng)！"

參考資料：

1. 
2.  Hope S et al. N Eng J Med. 2014,371(2):175-176
3.  Lei Fan Lancet Oncol 2014;15;e279-89

2022年8月20日，瑞維魯胺全國上市會線上線下同步舉辦，全國12個城市會場聯動。會議邀請中國科學院張旭院士、中山大學孫逸仙紀念醫院黃健教授、復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授、中國醫學科學院腫瘤醫院邢念增教授擔任大(da)會主席，多位前列腺癌(ai)專家學者(zhe)齊聚一堂，共同探討領域(yu)前沿(yan)進展，碰撞思(si)維(wei)火花，共話瑞維(wei)魯(lu)胺廣闊治療(liao)前景。

【主席寄語，共啟新篇】

• 大會主席團致辭

會議伊始，大會主席張旭院士致開場(chang)辭。張院士指出，當今醫療界，創(chuang)新(xin)(xin)(xin)與(yu)發(fa)展、交叉與(yu)融合(he)成為主旋律，多款(kuan)我國(guo)(guo)(guo)(guo)自(zi)主研(yan)發(fa)的(de)腫瘤(liu)(liu)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)物(wu)上市和進入醫保(bao)，為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)腫瘤(liu)(liu)患者(zhe)(zhe)(zhe)帶(dai)來(lai)了生命的(de)曙(shu)光。瑞(rui)維(wei)魯胺(an)是(shi)恒瑞(rui)醫藥(yao)自(zi)主研(yan)發(fa)的(de)全新(xin)(xin)(xin)二(er)代AR抑制劑，也是(shi)前(qian)(qian)列(lie)腺癌領域首個(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)產創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)。瑞(rui)維(wei)魯胺(an)的(de)成功上市，將為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)轉(zhuan)移性前(qian)(qian)列(lie)腺癌患者(zhe)(zhe)(zhe)帶(dai)來(lai)新(xin)(xin)(xin)選擇。希望恒瑞(rui)醫藥(yao)繼續開拓創(chuang)新(xin)(xin)(xin)，與(yu)臨床專家攜(xie)手合(he)作，更多參(can)與(yu)到腫瘤(liu)(liu)治療的(de)臨床實踐(jian)和探(tan)索中(zhong)(zhong)，不斷(duan)為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)腫瘤(liu)(liu)患者(zhe)(zhe)(zhe)提供像瑞(rui)維(wei)魯胺(an)這樣(yang)的(de)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)物(wu)，為實現"健康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)2030"繼續貢獻力量。同時也期待(dai)在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)學者(zhe)(zhe)(zhe)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)企、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)患者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)相互協作之下，能有越來(lai)越多的(de)民族原(yuan)研(yan)藥(yao)物(wu)問世，進一步推動我國(guo)(guo)(guo)(guo)前(qian)(qian)列(lie)腺癌診療水平(ping)更上一個(ge)臺階(jie)。

隨后，大會主席黃健教授致辭談到，我(wo)國臨床(chuang)腫瘤(liu)領域的(de)(de)(de)發展日新(xin)月異，泌尿(niao)(niao)腫瘤(liu)也(ye)取(qu)得了(le)突(tu)飛(fei)猛進的(de)(de)(de)成果。中(zhong)國專家學(xue)者在前列(lie)腺癌(ai)(ai)領域有(you)了(le)更多(duo)深入(ru)的(de)(de)(de)探索(suo)，中(zhong)國的(de)(de)(de)藥物(wu)、中(zhong)國人(ren)群的(de)(de)(de)研究在國際(ji)(ji)學(xue)術(shu)舞臺(tai)大放異彩，得到國際(ji)(ji)泌尿(niao)(niao)外科同道的(de)(de)(de)高度認可和肯定，也(ye)為中(zhong)國轉移性前列(lie)腺癌(ai)(ai)患(huan)者帶來新(xin)選擇。期(qi)待(dai)瑞維魯胺在前列(lie)腺癌(ai)(ai)領域繼續披荊(jing)斬棘(ji)，取(qu)得更多(duo)成就，也(ye)期(qi)待(dai)民(min)族企業恒瑞立足創新(xin)，不斷突(tu)破，在泌尿(niao)(niao)腫瘤(liu)領域開發出更多(duo)優秀藥物(wu)，為更多(duo)中(zhong)國患(huan)者帶來生存曙(shu)光。

大會主席葉定偉教授表示，東西方人群的(de)(de)差異，讓中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)轉移性(xing)前列腺癌(ai)患者(zhe)的(de)(de)診治，存在(zai)較大的(de)(de)未(wei)滿(man)足需(xu)求，臨(lin)床亟需(xu)更(geng)新(xin)更(geng)好的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)物。瑞(rui)維魯胺是全球第(di)四(si)款(kuan)，更(geng)是中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)第(di)一(yi)款(kuan)在(zai)治療mHSPC患者(zhe)的(de)(de)三期(qi)臨(lin)床試驗中(zhong)(zhong)獲得(de)陽性(xing)結果的(de)(de)二代(dai)AR抑制(zhi)劑。在(zai)ASCO年會上，瑞(rui)維魯胺CHART三期(qi)臨(lin)床研(yan)究(jiu)引起廣泛關注，顯示了(le)國(guo)(guo)際醫(yi)學界對于該(gai)研(yan)究(jiu)的(de)(de)關注與認可，也代(dai)表著越(yue)來越(yue)多的(de)(de)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)獲得(de)國(guo)(guo)際學術(shu)界的(de)(de)高(gao)度肯(ken)定。瑞(rui)維魯胺的(de)(de)成功上市絕非偶(ou)然，是中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)研(yan)究(jiu)者(zhe)們勇攀高(gao)峰、嘔心瀝(li)血(xue)，是中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)民族藥(yao)(yao)(yao)企肩負(fu)重(zhong)任、十年磨(mo)劍的(de)(de)成果。瑞(rui)維魯胺的(de)(de)成功上市，開啟了(le)轉移性(xing)激素敏(min)感性(xing)前列腺癌(ai)治療的(de)(de)新(xin)時(shi)代(dai)。

大會主席邢念增教授表(biao)示，科學(xue)技術是(shi)(shi)第一生(sheng)產(chan)力(li)(li)，創(chuang)新(xin)是(shi)(shi)引領發展(zhan)的(de)(de)第一動力(li)(li)。中(zhong)國(guo)(guo)醫療衛生(sheng)事(shi)業(ye)的(de)(de)進(jin)步和自(zi)主原研創(chuang)新(xin)藥的(de)(de)發展(zhan)，在(zai)提高我國(guo)(guo)人民健康水(shui)平的(de)(de)同時，也(ye)(ye)極大降低(di)了人民群眾的(de)(de)醫藥衛生(sheng)負擔。以恒瑞為(wei)代(dai)表(biao)的(de)(de)優秀民族制藥企業(ye)的(de)(de)崛起，自(zi)主原研創(chuang)新(xin)藥物(wu)的(de)(de)不(bu)斷涌現(xian)，在(zai)提高中(zhong)國(guo)(guo)患者(zhe)(zhe)診療水(shui)平的(de)(de)同時，也(ye)(ye)向(xiang)世界展(zhan)現(xian)了中(zhong)國(guo)(guo)力(li)(li)量和中(zhong)國(guo)(guo)魅力(li)(li)。期望中(zhong)國(guo)(guo)自(zi)主研發的(de)(de)全(quan)新(xin)二代(dai)AR抑制劑瑞維(wei)魯胺(an)，能夠為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)轉移性(xing)前列腺(xian)癌患者(zhe)(zhe)帶來更(geng)(geng)多生(sheng)存獲(huo)益。我們也(ye)(ye)期望將(jiang)來在(zai)泌(mi)(mi)尿(niao)(niao)腫(zhong)瘤領域與民族企業(ye)強強聯合，共同研發出(chu)更(geng)(geng)多適合中(zhong)國(guo)(guo)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)優秀藥物(wu)，解(jie)決臨床未滿足需求，合力(li)(li)推動泌(mi)(mi)尿(niao)(niao)腫(zhong)瘤學(xue)的(de)(de)進(jin)步。

• 恒瑞領導致辭

恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)總經理戴洪斌致辭表(biao)示，瑞(rui)維(wei)(wei)魯胺是恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)自主(zhu)(zhu)研(yan)發的(de)(de)首個中國(guo)全新二代AR抑制劑，自2012年(nian)立項至2022年(nian)6月28日正式獲批(pi)上(shang)市，前后歷經10年(nian)時間，可謂十年(nian)磨一劍的(de)(de)砥礪創(chuang)新，凝聚(ju)了企業與臨床專家(jia)(jia)投入的(de)(de)巨大心血和(he)智慧。瑞(rui)維(wei)(wei)魯胺的(de)(de)上(shang)市將為(wei)中國(guo)mHSPC患者(zhe)帶來更具可及(ji)性和(he)可負(fu)擔性的(de)(de)治療新選(xuan)擇(ze)。作為(wei)創(chuang)新型國(guo)際化制藥(yao)(yao)(yao)企業，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)多年(nian)來立足科技創(chuang)新和(he)民生需求，重點針對中國(guo)高發腫瘤等重大疾(ji)病領(ling)域，不斷加大創(chuang)新力度，致力于為(wei)臨床急(ji)需提供(gong)更多、更優的(de)(de)產品。在(zai)未來的(de)(de)發展中，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)將繼續堅持自主(zhu)(zhu)創(chuang)新，與各位專家(jia)(jia)精誠(cheng)合(he)作，為(wei)推(tui)動(dong)中國(guo)抗腫瘤事業的(de)(de)進步而努力，共(gong)同為(wei)促進中國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)新和(he)守(shou)護人民生命(ming)健康貢獻力量。

• 分會場主席連線致辭

全國11個城(cheng)市的分(fen)會場(chang)(chang)主(zhu)席也同步進行了(le)連線致辭。四川大(da)(da)學(xue)(xue)華西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)魏(wei)強教(jiao)授(shou)(shou)、山(shan)東大(da)(da)學(xue)(xue)齊(qi)魯(lu)(lu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)史本康教(jiao)授(shou)(shou)、湖北省(sheng)腫(zhong)瘤醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)魏(wei)少忠教(jiao)授(shou)(shou)、安徽(hui)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)第(di)(di)一(yi)附屬(shu)(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)梁朝(chao)朝(chao)教(jiao)授(shou)(shou)、浙江大(da)(da)學(xue)(xue)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)(shu)第(di)(di)一(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)金(jin)百冶教(jiao)授(shou)(shou)、河北醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)第(di)(di)四醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)張愛莉教(jiao)授(shou)(shou)、昆明醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)第(di)(di)二附屬(shu)(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)王劍(jian)松教(jiao)授(shou)(shou)、河南(nan)(nan)省(sheng)人民醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)丁德剛教(jiao)授(shou)(shou)、南(nan)(nan)昌大(da)(da)學(xue)(xue)第(di)(di)一(yi)附屬(shu)(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)孫庭教(jiao)授(shou)(shou)、中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)第(di)(di)一(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)畢建斌(bin)教(jiao)授(shou)(shou)、哈爾(er)濱(bin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)第(di)(di)四醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)徐萬海教(jiao)授(shou)(shou)、哈爾(er)濱(bin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)腫(zhong)瘤醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)陳輝教(jiao)授(shou)(shou)、福(fu)建醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)第(di)(di)一(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)薛學(xue)(xue)義教(jiao)授(shou)(shou)、廈門大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)第(di)(di)一(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)邢金(jin)春(chun)教(jiao)授(shou)(shou)等各地分(fen)會場(chang)(chang)主(zhu)席分(fen)別致辭。專家高度評價了(le)瑞維魯(lu)(lu)胺的成(cheng)功(gong)上市，期(qi)待瑞維魯(lu)(lu)胺未來能繼續突破，進一(yi)步提高藥物可及性，讓(rang)更廣大(da)(da)的患者從(cong)治療中(zhong)獲益。

【十年一劍，畢露鋒芒】

• 厚積薄發：深析瑞維魯胺藥代動力學優勢

大會學術環節，復旦大學附屬腫瘤醫院朱耀教授詳細(xi)介紹了瑞維(wei)魯胺(an)的研發歷程與藥代動力學優勢。

• 立足臨床：瑞維魯胺CHART研究解讀

復旦大學附屬腫瘤醫院戴波教授對瑞維魯胺關鍵性III期CHART臨床研究進行了深度解讀。CHART研究是一項對比瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）和標準治療聯合ADT治療高瘤負荷mHSPC患者的療效與安全性的開放性、國際多中心、III期隨機對照試驗。研究結果表明，截至2022年2月28日，接受瑞維魯胺聯合ADT治療的患者影像學無進展生存期（rPFS）與總生存期（OS）顯著改善，降低影像學進展或死亡風險54%，降低死亡風險42%。此外，在次要終點方面，相較于對照組，接受瑞維魯胺聯合ADT治療的患者客觀緩解率（ORR）、至前列腺特異性抗原（PSA）進展時間、PSA應答率和PSA未檢出率等指標均獲益明顯，且生活質量有明顯提高。安全性方面，瑞維魯胺組治療相關不良事件（TRAE）發生率與嚴重程度與對照組相似，瑞維魯胺導致包括乏力和皮疹在內的嚴重AE發生率較其他二代AR抑制劑更低，無任何級別的癲癇發生。^[1]

CHART研究設計(ji)體(ti)現了對(dui)中(zhong)國臨(lin)(lin)床(chuang)實踐的(de)深(shen)度(du)思考：入(ru)(ru)組(zu)人(ren)群(qun)全部為高瘤(liu)負荷mHSPC患(huan)者(zhe)，患(huan)者(zhe)體(ti)力評分、Gleason評分更差，內臟轉移(yi)、骨轉移(yi)更多(duo)，治(zhi)(zhi)療難(nan)度(du)更大，與其他同類(lei)研究相比，瑞維(wei)魯(lu)胺聯(lian)合ADT治(zhi)(zhi)療高瘤(liu)負荷mHSPC人(ren)群(qun)療效(xiao)更優(you)。CHART研究中(zhong)入(ru)(ru)組(zu)的(de)患(huan)者(zhe)90%以上為中(zhong)國人(ren)群(qun)，更能(neng)體(ti)現瑞維(wei)魯(lu)胺在中(zhong)國患(huan)者(zhe)中(zhong)的(de)療效(xiao)。CHART研究對(dui)照組(zu)選擇中(zhong)國臨(lin)(lin)床(chuang)治(zhi)(zhi)療常用(yong)藥(yao)物比卡(ka)魯(lu)胺，更具有指導中(zhong)國臨(lin)(lin)床(chuang)實踐的(de)價(jia)值。

基于(yu)CHART研究(jiu)的(de)出(chu)色結(jie)果(guo)，2022年6月28日，中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)藥品監督(du)管(guan)理局(NMPA)批(pi)準瑞(rui)維魯(lu)(lu)胺聯合(he)ADT用于(yu)高瘤(liu)負荷mHSPC的(de)治療(liao)。《CSCO前(qian)列腺癌診療(liao)指南（2022版）》也對瑞(rui)維魯(lu)(lu)胺治療(liao)高瘤(liu)負荷mHSPC作(zuo)出(chu)了I級推薦（1A類證據）。

• 巔峰對話，致敬科學

瑞維魯胺的成功上市離不開各位研究者的貢獻，為感謝各位研究者的付出，葉定偉教授、恒瑞醫藥全球研發總裁張連山、恒瑞醫藥副總經理、首席醫學官（腫瘤）張曉靜為研究者代表進行了頒獎。

葉定偉教授和恒瑞醫藥張連山、張曉靜、馮君、金(jin)春雷、李少榮等(deng)還就瑞維魯胺的(de)分子結構(gou)優化過程(cheng)、藥代動力學優勢(shi)和臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)發(fa)進展等(deng)進行了分享(xiang)。各(ge)位研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)者(zhe)指出(chu)CHART三期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)有(you)著許多亮(liang)點，如：入組(zu)90%以上為(wei)中國人(ren)群，對照組(zu)為(wei)國內(nei)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)常用的(de)比(bi)卡魯胺，入組(zu)全部為(wei)高(gao)瘤負荷患(huan)者(zhe)，試驗難度更(geng)大等(deng)。與(yu)此同時，瑞維魯胺作為(wei)高(gao)危(wei)局限性前列腺癌圍(wei)手術期治(zhi)療的(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、瑞維魯胺聯合多西(xi)他賽的(de)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)也正在如火如荼(tu)的(de)進行中。

隨(sui)后，全國(guo)12個城市(shi)(shi)會場同(tong)步進行上(shang)市(shi)(shi)啟動(dong)儀式，共(gong)同(tong)慶(qing)祝(zhu)瑞(rui)維魯胺全國(guo)上(shang)市(shi)(shi)，開啟我(wo)國(guo)前列腺癌治療領域新(xin)篇章。

【揚帆起航，共創未來】

會議最(zui)后，葉定偉教(jiao)授(shou)進(jin)行了大(da)會總結(jie)。瑞(rui)維魯(lu)胺作為(wei)(wei)(wei)前列腺癌(ai)領(ling)域首個上市的(de)中國原研二代AR抑制劑具有重大(da)意義，為(wei)(wei)(wei)中國前列腺癌(ai)臨床實踐提供了一把利(li)器。期待(dai)未來臨床專家與(yu)恒(heng)瑞(rui)醫藥能夠繼(ji)續攜手合(he)作、積極進(jin)取，為(wei)(wei)(wei)提高(gao)我國前列腺癌(ai)患者5年生存率及治愈(yu)率做出更多貢獻(xian)！

參考文獻：

^[1]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022

第十四屆健康中國論壇榜單工作，自2021年10月7日啟動以來，歷時7個多月，分別成立了榜單顧問委員會、學術委員會、榜單工作小組等相關工作機構，制定了各榜單入選標準。依據年度創新、臨床突破、藥物惠及面、公眾關注度等維度，評選出"第十四屆健康中國論壇·年度創新榜單"，恒瑞醫藥恒曲^®（海(hai)曲泊帕乙醇胺片(pian)）榮(rong)列其中，體現了(le)業界(jie)和(he)學(xue)界(jie)對該產品及恒(heng)瑞(rui)醫藥創新研發成果的關注和(he)認可。

恒曲^®（海曲泊帕乙醇胺片）是恒瑞醫藥自主研發并擁有知識產權的1類創新藥，是中國首個自主研發的TPO-R激動劑，其研發曾獲國家"十二五"重大新藥創制科技重大專項支持。作為新一代TPO-R激動劑，恒曲^®（海曲泊帕乙醇胺片）通過激活TPO-R介導的STAT和MAPK信號轉導通路，促進血小板生成，是中國血小板減少疾病的迭代藥物，目前已獲得30多項專利。2021年6月，恒曲^®（海曲泊帕乙醇胺片）獲批上市，用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。2021年12月，恒曲^®（海(hai)曲泊(bo)帕乙(yi)醇胺片(pian)）被納(na)入國家(jia)醫(yi)保目錄，進一(yi)步提高患者用藥的可(ke)及性(xing)和可(ke)負(fu)擔(dan)性(xing)。

國內上市以來，恒曲^®（海曲泊帕乙醇胺片）仍在血小板減少疾病治療領域持續探索，并積極推進在海外的臨床研究。2022年1月，恒曲^®（海曲泊帕乙醇胺片）治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）的III期臨床研究獲批在美國開展臨床試驗；6月中旬，其用于CIT適應癥獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，臨床試驗及上市注冊的進度將加速推進。除美國外，恒曲^®（海曲泊帕乙(yi)醇胺片）治療CIT的臨床研究也正在歐洲及澳大利亞(ya)開展。

作為從事創新和高品質藥品研制及推廣的國際化制藥企業，恒瑞醫藥長期堅持為患者服務的初心，聚焦未獲滿足的臨床需求大力推進創新研發。目前，公司已有11個創新藥獲批上市，另有60多個創新藥正在臨床開發，250多項臨床(chuang)(chuang)試驗在國內(nei)外(wai)開(kai)展，并(bing)建立起一批(pi)具有自主知(zhi)識產權、國際領先(xian)的(de)新技(ji)術平(ping)臺，為不斷產出創(chuang)新成果(guo)奠定基礎(chu)。未來，恒瑞醫藥將(jiang)持續實施科技(ji)創(chuang)新和(he)國際化雙輪驅動戰略，努(nu)力研制國際一流品質的(de)好藥、新藥，為臨床(chuang)(chuang)急需提供更(geng)多(duo)、更(geng)優(you)的(de)產品，服務健(jian)康中(zhong)國、造福更(geng)多(duo)患者(zhe)。

研究結果顯示，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（"雙艾"組合）和注射用替莫唑胺的聯合療法一線治療晚期肢端黑色素瘤的客觀緩解率達到66.7%，中位無進展生存期為18.4個月，有望為晚期肢端黑色素瘤患者帶來新的治療選擇^[1]。

肢端黑色素瘤亞型在亞洲占比高 亟需探索新的治療方案

肢端黑色素瘤在歐美是一種比較罕見的黑色素瘤亞型，在所有黑色素瘤中僅占1%-7%；而在亞洲卻有很大不同，占比達到50%以上，是一種常見的黑色素瘤亞型^[2、3]。

目前，晚期肢端黑色素瘤沒有標準治療方法，在歐美作為晚期皮膚型黑色素瘤標準治療的抗PD-1單克隆抗體單藥，在亞洲肢端型患者中療效卻不盡人意^[4]，客觀緩解率僅為14.0%-15.8%^[5、6]。郭軍教授團隊前期探索了抗PD-1單抗與抗血管內皮生長因子受體藥物的組合療法，客觀緩解率能提高至22.2%^[7]。在免(mian)疫治療(liao)時(shi)代，肢端黑色素瘤仍然缺乏有效的治療(liao)手段。

"雙艾"聯合注射用替莫唑胺方案 治療晚期肢端黑色素瘤取得重要突破

本次郭軍教(jiao)授團隊入選2022ASCO年會口頭(tou)報(bao)告的是一項卡瑞利珠單抗聯合(he)阿帕替(ti)尼和注(zhu)射用替(ti)莫唑胺一線治療晚期肢(zhi)端黑(hei)(hei)色素(su)瘤的II期臨床試(shi)驗。旨在(zai)(zai)評(ping)價該組(zu)合(he)療法在(zai)(zai)晚期肢(zhi)端黑(hei)(hei)色素(su)瘤中的有效性及(ji)安全性。

研(yan)究(jiu)納入的(de)主(zhu)要人群(qun)為18-75歲的(de)患有不可切除III期(qi)或轉移性的(de)肢(zhi)端黑色素瘤(liu)患者；晚期(qi)未接受過系統抗(kang)腫瘤(liu)治療；體力(li)狀況(kuang)ECOG評分(fen)0-1分(fen)；BRAF V600野生型；至少(shao)具有一個實體瘤(liu)療效(xiao)評定(ding)標準(zhun)1.1（RECIST 1.1）規(gui)定(ding)的(de)可測量病灶。

研究的主要終點是客觀緩解率（ORR），次要終點包括無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）與安全性^[1]。

截至2022年4月(yue)10日，本研究共(gong)納入50名受(shou)試(shi)者(zhe)，其(qi)中48名可(ke)評估療(liao)效(xiao)。確認的ORR達到(dao)66.7%（完(wan)全緩解（CR）1人(ren)，部分緩解（PR）31人(ren)），DCR達到(dao)91.7%（圖(tu)2）。

中位至腫瘤緩解時間（time to response）為2.7個月，中位緩解持續時間（DOR）17.5個月，有11人（22.9%）在第一次影像學評估時達到了PR ^[1]。

中(zhong)位治(zhi)療(liao)持續(xu)時間為9.2個(ge)月。在研(yan)究期(qi)間，5例(li)(li)患者的病(bing)灶變(bian)為可(ke)切(qie)除，因此他們停止了治(zhi)療(liao)并接受了手(shou)術(shu)(shu)；術(shu)(shu)后發現有1例(li)(li)患者達(da)到病(bing)理緩解（pCR）。這5例(li)(li)患者中(zhong)有4例(li)(li)(包括1例(li)(li)術(shu)(shu)前CR)仍無疾(ji)病(bing)進展，1例(li)(li)術(shu)(shu)后10個(ge)月疾(ji)病(bing)復發。

本研究中位隨訪時間為14個月，6個月PFS率為84.8%，12個月PFS率為65.1%，中位PFS為18.4個月。12個月OS率91.6%，中位OS未達到（圖3）^[1]。

亞組分析發現，相較于基線(xian)時乳(ru)酸脫氫酶（LDH）升高的(de)(de)患(huan)者，基線(xian)時LDH正常的(de)(de)患(huan)者的(de)(de)OS有獲益(yi)趨勢；達(da)到(dao)PR的(de)(de)患(huan)者有較好的(de)(de)PFS和(he)OS。

卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼和注射用替莫唑胺的三藥聯合方案在全球屬于首創，其在一線治療晚期肢端黑色素瘤的研究取得了令人振奮的結果。66.7%的客觀緩解率超過了既往文獻報道中其他任何肢端黑色素瘤中探索的藥物組合^[4]，患者(zhe)的(de)無(wu)進(jin)展生存期顯著提升，安(an)全性可(ke)控。本研究(jiu)的(de)出色(se)數據為肢端(duan)(duan)黑色(se)素瘤(liu)一線(xian)治(zhi)療探索了新的(de)可(ke)能(neng)，有望滿足國際社(she)會對于(yu)肢端(duan)(duan)黑色(se)素瘤(liu)治(zhi)療方(fang)案(an)的(de)迫切需(xu)求。

恒瑞醫藥圍繞健康中國推進創新研發 致力惠及更多患者

值得(de)一提的(de)(de)(de)是，本(ben)研(yan)究(jiu)(jiu)所用的(de)(de)(de)三種藥(yao)(yao)物——卡(ka)瑞(rui)利珠單抗(kang)、甲磺酸(suan)阿帕替(ti)尼、注(zhu)射(she)用替(ti)莫(mo)唑胺均為恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)已上市產品，對于國內(nei)的(de)(de)(de)肢端黑(hei)色(se)素(su)瘤(liu)患(huan)者而言(yan)，有(you)(you)較好的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)物可及(ji)性(xing)，有(you)(you)望成為惠及(ji)我國肢端黑(hei)色(se)素(su)瘤(liu)患(huan)者的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)方案。本(ben)研(yan)究(jiu)(jiu)被選為2022ASCO年會的(de)(de)(de)口頭報告，也(ye)體現了由(you)中國專(zhuan)家開(kai)展的(de)(de)(de)臨床研(yan)究(jiu)(jiu)和由(you)中國藥(yao)(yao)企研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物得(de)到國際學界的(de)(de)(de)關注(zhu)與(yu)認可。

長(chang)期以(yi)來(lai)，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)秉持"科(ke)技為本，為人類創造健康(kang)生活"的(de)(de)使命，聚焦廣(guang)大患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)特別是中國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)需求，大力(li)推(tui)進創新研發(fa)。目前，公司已有10個創新藥(yao)(yao)獲(huo)批(pi)上(shang)市(shi)，另有60多個創新藥(yao)(yao)正在臨床開(kai)發(fa)。未來(lai)，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)將持續(xu)實施科(ke)技創新和國(guo)(guo)際(ji)化雙輪(lun)驅動(dong)戰略，努力(li)研制更多新藥(yao)(yao)、好藥(yao)(yao)，服務健康(kang)中國(guo)(guo)、惠及全球患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)。

參考資料：

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上(shang)海2022年6月7日 /美通社/ -- 正在舉行的2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，恒瑞醫藥自主研發的雄激素受體拮抗劑SHR3680（瑞維魯胺）的一項III期研究 -- CHART研究入選大會口頭報告，最新研究進(jin)展發(fa)布。研究結果顯示，SHR3680（瑞維魯胺）聯合雄激素剝奪療法（ADT）可顯著延長高瘤負荷的mHSPC患者的總生存期，并顯著降低患者疾病進展或死亡風險^[1]，有望為轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者帶來新的治療選擇。

前列腺癌高發難治 未滿足的臨床需求巨大

前列腺癌是全球范圍內男性第二常見的惡性腫瘤，也是死亡率排名第五的癌種，占全球新診斷癌癥總數的14.1%和男性癌癥死亡總數的6.8%。中國的前列腺癌發病率為15.6/10萬，且發病率呈逐年遞增趨勢^[2]，多數患者初診時已發生轉移，預后不佳。

前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，由于雄激素受體（AR）信號通路的持續激活，即使患者接受了去勢療法，仍不可避免地發展為去勢抵抗性前列腺癌且更容易出現轉移，而轉移性前列腺癌的五年生存率不足30%^[3]。轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）以新型內分泌治療為主，二代AR拮抗劑可以有效地延緩進入轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的時間，延長患者的總生存期^[4]。目前，美國食品藥品監督管(guan)理局（美國FDA）已批準的二代AR拮抗劑僅三類，仍(reng)存(cun)在較大的未滿足臨床(chuang)需求。

SHR3680是恒瑞醫藥自主研發的全新二代AR拮抗劑，其創新性的分子結構引入了雙羥基可提高親水性，具有更高的血漿暴露量和更低的血腦屏障透過率。I/II期研究表明，SHR3680在mCRPC患者臨床試驗的所有劑量均具有抗腫瘤活性^[5]。

CHART研究數據發布  治療前列腺癌展現積極結果

CHART研究^[1]是一(yi)項國(guo)際多中心、隨(sui)機(ji)、對(dui)照、開放的III期(qi)臨床試驗，由復旦大(da)學附屬腫瘤醫(yi)院葉定偉教授牽頭進行，在(zai)全球共(gong)有72家(jia)參研(yan)中心，包括(kuo)22家(jia)歐(ou)洲中心。這項研(yan)究(jiu)旨在(zai)探索SHR3680聯合ADT對(dui)比(bi)比(bi)卡魯(lu)胺(an)聯合ADT在(zai)高瘤負(fu)荷(he)mHSPC患(huan)者中的療效和安全性。

研究入組患者為高瘤負荷的mHSPC，主要納入標準為：年齡大(da)于等于18歲，男性，體力狀況ECOG評分0～1分；確診為高瘤負荷mHSPC，即存在4個及以上的骨轉移灶（至少一個在脊柱或骨盆以外）或內臟轉移；既往未接受過ADT、化療、手術或局部治療（以下情況除外：接受單純ADT或ADT聯合一代AR拮抗劑治療大(da)于(yu)等(deng)于(yu)3個月；針對轉移灶導致的癥狀，在(zai)臨床研(yan)究(jiu)至(zhi)(zhi)少4周(zhou)前接(jie)(jie)(jie)受經尿道(dao)前列腺(xian)電切術(shu)或單(dan)一療(liao)程姑息性(xing)放療(liao)或手術(shu)）。患者(zhe)按照(zhao)1:1隨(sui)機分配接(jie)(jie)(jie)受240mg SHR3680或50mg比卡魯胺每日(ri)1次口(kou)服給藥，持續用藥直至(zhi)(zhi)疾病(bing)進展（包括臨床進展伴前列腺(xian)特異性(xing)抗原（PSA）進展）或不可(ke)耐受。患者(zhe)同時接(jie)(jie)(jie)受促性(xing)腺(xian)激素釋放激素激動劑（GnRHa）藥物治療(liao)或既往接(jie)(jie)(jie)受過(guo)雙側睪丸切除術(shu)。

研(yan)究的主要終(zhong)點是獨立評審委員會（IRC）評估的影像學(xue)無進展(zhan)生存期(qi)（rPFS）和總生存期(qi)（OS）；次(ci)要終(zhong)點包括研(yan)究者評估的rPFS、至(zhi)(zhi)前(qian)列(lie)腺(xian)(xian)特異性抗原(yuan)（PSA）進展(zhan)時間、至(zhi)(zhi)下(xia)次(ci)骨(gu)相(xiang)關事件（包括骨(gu)折、脊髓壓迫、針對骨(gu)骼的放療(liao)或手術）時間、至(zhi)(zhi)下(xia)次(ci)抗前(qian)列(lie)腺(xian)(xian)癌治療(liao)開始時間、客觀緩解(jie)率(lv)和安全(quan)性終(zhong)點；探(tan)索(suo)性終(zhong)點包括PSA應(ying)答(da)率(lv)（定義為第12周末的PSA90）、PSA未(wei)檢出率(lv)和患者報(bao)告結局。

從(cong)2018年(nian)6月28日起，該研究(jiu)共納入654例患者，其中SHR3680組(zu)326例，比(bi)卡魯胺組(zu)328例，兩組(zu)患者的(de)基線特征基本相當，均衡可比(bi)，中位年(nian)齡均為(wei)69.0周歲，兩組(zu)的(de)中國人群占比(bi)均為(wei)90%以上(shang)（90.5%vs90.2%）。

rPFS方(fang)面，截至(zhi)2021年5月(yue)(yue)16日(ri)，SHR3680組(zu)與(yu)比卡魯胺(an)組(zu)的(de)中位隨訪時間(jian)分別(bie)為22.1與(yu)20.4個(ge)月(yue)(yue)。IRC評估的(de)兩(liang)組(zu)24個(ge)月(yue)(yue)rPFS率分別(bie)為72.3%與(yu)50.0%，相較于(yu)比卡魯胺(an)組(zu)，SHR3680組(zu)患者的(de)rPFS顯(xian)著延長，發生影像學進展或死亡(wang)的(de)風(feng)險(xian)降低了56%（圖1）。

截至2022年2月28日(ri)，IRC評估的(de)SHR3680組(zu)與比(bi)卡(ka)(ka)魯(lu)(lu)胺組(zu)的(de)中(zhong)位rPFS數據更(geng)新，相較于(yu)比(bi)卡(ka)(ka)魯(lu)(lu)胺組(zu)，SHR3680組(zu)患(huan)者發生影像(xiang)學進(jin)展(zhan)或死亡的(de)風險降低(di)54%。

OS方面，截至2022年2月(yue)28日，SHR3680組與比卡(ka)魯(lu)胺組的(de)中(zhong)位隨(sui)訪(fang)時(shi)間分(fen)別為(wei)30.5和(he)27.5個月(yue)，24個月(yue)OS率(lv)分(fen)別為(wei)81.6%與70.3%，SHR3680組患者(zhe)的(de)OS顯著(zhu)延長，死亡風險(xian)降(jiang)低(di)了42%（圖(tu)2）。

此外，在次要終點方面，截至2022年2月28日，相較于比卡魯胺組，SHR3680組研究者評估的rPFS、至PSA進展時間、至下次骨相關事件時間、至下次抗前列腺癌治療開始時間均獲益明顯。SHR3680組的客觀緩解率為81.0%，高于比卡魯胺組13個百分點。探索性終點方面，SHR3680組的第12周末PSA90較比卡魯胺組提高15.5個百分點（94.4%vs78.9%），PSA未檢出率（PSA大于(yu)等于(yu)0.2ng/mL）較比卡魯(lu)胺(an)(an)組(zu)提高35.2個百分點（68.7%vs33.5%）。隨(sui)訪期間，SHR3680組(zu)前列(lie)腺癌(ai)患者(zhe)生存(cun)質量測定量表（FACT-P）生存(cun)質量評分整體高于比卡魯(lu)胺(an)(an)組(zu)（圖3）。

在安全(quan)性方面，SHR3680組無治療相關(guan)不良事件（TRAE）導(dao)致(zhi)的死(si)亡發生，比卡魯胺組則有1例。

CHART研究結果(guo)表明(ming)，SHR3680聯合(he)ADT可顯著(zhu)延(yan)長高(gao)瘤(liu)負荷(he)的(de)mHSPC患(huan)者的(de)總生存期(qi)，并顯著(zhu)降低(di)(di)患(huan)者疾病進展或(huo)死亡風險。與I/II期(qi)臨(lin)床試驗(yan)結果(guo)一致的(de)是，SHR3680導致包括乏力和皮(pi)疹(zhen)在內的(de)嚴(yan)重不(bu)良反應（AE）發(fa)生率較其他二代AR拮抗劑更(geng)低(di)(di)，無任何級別的(de)癲癇(xian)發(fa)生。這些(xie)令人鼓舞的(de)結果(guo)表明(ming)，SHR3680聯合(he)ADT有望(wang)為高(gao)瘤(liu)負荷(he)mHSPC的(de)治療提供新選擇。

恒瑞醫藥聚焦中國患者需求  放眼國際推進醫藥創新

值得一提的是，CHART研究納入的大部分患者為中國人群，患者體力評分、格里森（Gleason）評分更差，內臟轉移、骨轉移更多；并且本研究使用的對照藥物比卡魯胺為中國臨床廣泛用于治療mHSPC的常用藥物，更具有針對中國人群的臨床指導價值。這也是恒瑞醫藥長期以來所堅持的一個重要創新研發原則，即緊密圍繞中國患者的需求，積極推進醫藥創新研發，同時放眼國際努力為全球患者提供更多、更好的治療選擇。SHR3680的(de)(de)該(gai)項研(yan)究在2021年7月(yue)(yue)宣布(bu)取(qu)得(de)(de)陽性結(jie)果后，于同(tong)年8月(yue)(yue)被國家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局藥(yao)品(pin)(pin)審評中心納入(ru)突破性治(zhi)療(liao)品(pin)(pin)種，用于治(zhi)療(liao)高瘤負荷mHSPC，隨后其上(shang)市申(shen)請獲得(de)(de)優先審評資格(ge)。此外，SHR3680的(de)(de)另一項III期(qi)(qi)(qi)研(yan)究，即SHR3680圍手術期(qi)(qi)(qi)治(zhi)療(liao)高危(wei)前列(lie)腺癌(ai)的(de)(de)國際多中心、隨機、對照的(de)(de)III期(qi)(qi)(qi)臨床研(yan)究，已于2021年9月(yue)(yue)啟動入(ru)組。期(qi)(qi)(qi)待(dai)國產創新(xin)藥(yao)SHR3680為中國晚期(qi)(qi)(qi)前列(lie)腺癌(ai)患者帶(dai)來治(zhi)療(liao)新(xin)選(xuan)擇。 

近年來，恒(heng)瑞醫藥(yao)大力(li)推進科技(ji)創新(xin)和國(guo)際(ji)化戰(zhan)略，致力(li)于研制(zhi)更多新(xin)藥(yao)、好藥(yao)，服務健康中國(guo)、惠(hui)及全球患者(zhe)。目(mu)前(qian)，公司已(yi)有10個創新(xin)藥(yao)獲批上市，另有60多個創新(xin)藥(yao)正在臨床開發。開展的國(guo)際(ji)臨床試(shi)驗近20項，其(qi)中國(guo)際(ji)多中心(xin)III期項目(mu)7項。

美國(guo)(guo)胸(xiong)(xiong)外科(ke)協會（AATS）年(nian)會是(shi)全球規模最(zui)大、學(xue)術水平(ping)最(zui)高的(de)(de)(de)心胸(xiong)(xiong)外科(ke)領域(yu)學(xue)術會議。每年(nian)都有來自世界(jie)各地的(de)(de)(de)心胸(xiong)(xiong)外科(ke)醫師和相(xiang)關專業(ye)人士(shi)共同探討交流(liu)心胸(xiong)(xiong)外科(ke)領域(yu)臨(lin)床與基礎研(yan)(yan)究的(de)(de)(de)新發現、新技術、新進展(zhan)。本次由(you)我國(guo)(guo)研(yan)(yan)究學(xue)者牽頭的(de)(de)(de)ESPRIT研(yan)(yan)究是(shi)繼2021年(nian)美國(guo)(guo)臨(lin)床腫瘤(liu)學(xue)會（ASCO）、SITC、ESMO-IO年(nian)會之(zhi)后再(zai)度(du)(du)入選(xuan)AATS口頭報(bao)告，標(biao)志著(zhu)中(zhong)國(guo)(guo)研(yan)(yan)究學(xue)者和中(zhong)國(guo)(guo)原研(yan)(yan)創新藥再(zai)度(du)(du)受(shou)到國(guo)(guo)際(ji)學(xue)術界(jie)廣泛關注(zhu)與認可(ke)(ke)，有望為局部晚期食(shi)管鱗癌患(huan)者帶來更(geng)行之(zhi)有效、安全可(ke)(ke)控的(de)(de)(de)新輔助治療選(xuan)擇。

食管癌是我國高發惡性腫瘤，每年約19 萬例患者死于食管癌^[1]。食管癌術后易發生轉移，加之中晚期食管癌患者就診時間較晚，絕大多數初診時已錯過最佳手術時間，僅有20%的患者可直接接受手術治療，致使5 年生存率不足 30%^[2]。因(yin)此，針對局(ju)部晚(wan)期(qi)、有潛在(zai)手術切除可能(neng)的(de)患者(zhe)，新輔助(zhu)治(zhi)療(liao)(liao)方案(an)一直是臨床專(zhuan)家積極探索的(de)重點。近(jin)幾年(nian)，對于(yu)局(ju)部晚(wan)期(qi)可切除的(de)食管癌，"新輔助(zhu)放化療(liao)(liao)+手術" 的(de)治(zhi)療(liao)(liao)模(mo)式已然成為(wei)被(bei)廣泛接受的(de)標準治(zhi)療(liao)(liao)，但(dan)新輔助(zhu)放化療(liao)(liao)在(zai)臨床應(ying)用過程中的(de)不良反應(ying)較為(wei)嚴重。隨著(zhu)腫瘤免疫治(zhi)療(liao)(liao)時代的(de)到(dao)來，在(zai)新輔助(zhu)化療(liao)(liao)的(de)基(ji)礎上加入(ru)免疫檢查點抑制劑的(de)治(zhi)療(liao)(liao)方案(an)已成為(wei)當前臨床研(yan)究熱點。

ESPRIT研究是一項關于卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、前瞻性、II期臨床研究。主要研究終點是病理完全緩解率（pCR），次要研究終點是客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、無病生存期（DFS）、總生存期（OS）、藥物安全性等。目前，該項研究已經取得了初步結果。階段性研究數據提示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和奈達鉑的新輔助治療能夠縮小腫瘤并完成降期，35%患者達到病理完全緩解。安全性方面，治療藥物引起的不良反應可控，主要是中性粒細胞減少和淋巴細胞減少，所有患者均可從藥物治療中恢復，無吻合口漏且無不良反應導致的治療延遲事件發生^[3]。

據ESPRIT研(yan)究(jiu)(jiu)主要研(yan)究(jiu)(jiu)者(zhe)、哈(ha)爾濱醫科(ke)大學附(fu)屬腫瘤醫院馬(ma)建群教授介(jie)紹："ESPRIT研(yan)究(jiu)(jiu)階段性結(jie)果給(gei)了我們極大的(de)鼓(gu)舞，這對于延長食管(guan)癌(ai)患者(zhe)生存(cun)時間，改(gai)善患者(zhe)預后意(yi)義重大。基于ESPRIT研(yan)究(jiu)(jiu)結(jie)果，希望開展進一(yi)步(bu)的(de)III期(qi)(qi)研(yan)究(jiu)(jiu)，為卡(ka)瑞利珠(zhu)單(dan)抗+化(hua)療(liao)新(xin)輔助治療(liao)的(de)臨(lin)床應用提供確鑿的(de)證據，用中國人自己的(de)數(shu)據來(lai)指(zhi)導中國人的(de)食管(guan)癌(ai)臨(lin)床實踐(jian)，日后讓更多中國食管(guan)癌(ai)患者(zhe)從中獲益。目前該項研(yan)究(jiu)(jiu)正在持續招募患者(zhe)中，期(qi)(qi)待這項研(yan)究(jiu)(jiu)能夠(gou)為食管(guan)癌(ai)新(xin)輔助治療(liao)提供一(yi)種新(xin)的(de)治療(liao)選擇(ze)。"

ESPRIT研究(jiu)是(shi)由哈(ha)醫大腫(zhong)(zhong)瘤醫院(yuan)胸(xiong)外(wai)科(ke)(ke)食管(guan)縱隔病(bing)房，牽頭開展的(de)II期臨床(chuang)研究(jiu)。哈(ha)醫大腫(zhong)(zhong)瘤醫院(yuan)胸(xiong)外(wai)科(ke)(ke)創建(jian)于1972年，于2021年獲批(pi)成(cheng)為(wei) "國家臨床(chuang)重點專(zhuan)科(ke)(ke)建(jian)設項目(mu)"，胸(xiong)外(wai)科(ke)(ke)食管(guan)縱隔病(bing)房于2012年成(cheng)立(li)，是(shi)國內較早成(cheng)立(li)的(de)食管(guan)疾病(bing)亞專(zhuan)科(ke)(ke)，馬建(jian)群教授作為(wei)科(ke)(ke)主任，帶領科(ke)(ke)室(shi)重點開展食管(guan)、肺和縱隔腫(zhong)(zhong)瘤的(de)微(wei)創治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)及(ji)綜(zong)合(he)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，科(ke)(ke)室(shi)年手(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)術量千余臺次，微(wei)創手(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)術率(lv)達(da)(da)90%以上，手(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)術切除率(lv)達(da)(da)95%。馬建(jian)群教授是(shi)國內較早提(ti)倡胸(xiong)部腫(zhong)(zhong)瘤免疫治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)的(de)專(zhuan)家，科(ke)(ke)室(shi)團隊針對局部晚(wan)期食管(guan)癌(ai)和肺癌(ai)患(huan)者，經充分評估(gu)后，進行綜(zong)合(he)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)、新輔助化療(liao)(liao)加免疫治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)后再行手(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)術，為(wei)很(hen)多(duo)中晚(wan)期患(huan)者爭取(qu)了R0手(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)術切除機會，進一步提(ti)高(gao)了患(huan)者的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)效果。

卡瑞利珠單抗是我國民族創新藥企恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結合，并阻斷PD-1/PD-L1通路，激活T細胞，對腫瘤細胞產生免疫殺傷作用 ^[4]。目前，卡瑞利珠單抗已在中國獲批用于晚期食管鱗癌一線及二線治療。ESCORT-1st研究結果證實，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌可顯著延長患者中位總生存期（15.3個月 vs. 12.0個月），降低30%的死亡風險。該項研究成果已發表于國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA主刊）^[5]。

馬建群，主任醫師 教授  醫學(xue)博(bo)士(shi) 博(bo)士(shi)后 博(bo)士(shi)研究生導師

哈爾濱(bin)醫(yi)科(ke)大學(xue)附屬腫(zhong)瘤醫(yi)院胸外(wai)科(ke)食管(guan)縱(zong)隔病房主任

中國抗癌協會(hui)縱隔腫瘤專業委員(yuan)(yuan)會(hui)常務(wu)委員(yuan)(yuan)

中(zhong)國(guo)抗癌(ai)協會(hui)食管癌(ai)專業委員會(hui)常(chang)務委員

中國臨床(chuang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)學(xue)會（CSCO）縱隔腫(zhong)(zhong)瘤(liu)專家委(wei)(wei)員(yuan)會常務委(wei)(wei)員(yuan)

中國臨床腫瘤學(xue)會(hui)（CSCO）食管癌專家委員(yuan)會(hui)常務委員(yuan)

《中國肺癌雜志》第五(wu)屆編(bian)輯委員會編(bian)委

AME出版社縱隔雜(za)志(zhi)編委

全(quan)國食管癌(ai)臨床研究中心(xin)黑龍江(jiang)省分中心(xin)負責人

黑龍江省(sheng)抗癌協會(hui)理事

黑(hei)龍江省食管癌診療中心(xin)負責人

黑(hei)龍江省食管癌縱(zong)隔腫瘤專科聯(lian)盟(meng)負責(ze)人

黑龍江省醫學會(hui)食管癌專業委員(yuan)會(hui)主任委員(yuan)

黑龍江省抗癌(ai)協會(hui)食(shi)管癌(ai)專業委(wei)員(yuan)會(hui)主任委(wei)員(yuan)

黑龍(long)江省醫學(xue)會胸部腫(zhong)瘤外科專(zhuan)業委員會副主任(ren)委員會

黑龍江(jiang)省醫學會縱隔腫瘤(liu)專業委(wei)員(yuan)會副主任(ren)委(wei)員(yuan)

黑龍江省醫(yi)療保(bao)健國際交流促進(jin)會胸外科分會副(fu)主(zhu)任委員

黑龍(long)江(jiang)省醫學會醫用機器人分會胸外科學組副組長(chang)

專家出診時間：每(mei)周六、周一(yi)上午。

參考文獻

[1] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015[J]. CA Cancer J Clin, 2016, 66(2): 115-132.

[2] Malhotra GK, Yanala U, Ravipati A, et al. Global trends in esophageal cancer[J]. J Surg Oncol,2017,115(5):564-579.

[3] Ma J, Zhang J, Yang Y, et al. Camrelizumab combined with paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESPRIT): a phase II, single-arm, exploratory research. 2022 AATS, abstract 2675.

[4] Davies M. New modalities of cancer treatment for NSCLC: focus on immunotherapy[J]. Cancer management and research, 2014, 6: 63.

[5] Luo H, Lu J, Bai Y, et al. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(10):916-925.

非小細胞肺癌(2項)

1.   IV期無驅動基因非鱗NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+培美曲塞+鉑類，I級推薦1A類證據

2.   IV期鱗狀NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑，I級推薦1A類證據（更新）

《CSCO非小(xiao)細胞肺(fei)癌診療(liao)指南（2022版(ban)）》：基于III期CameL-sq研究(jiu)結果，卡瑞(rui)利(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)已獲批一線(xian)治療(liao)鱗狀NSCLC的適應癥，因此更新"卡瑞(rui)利(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)+紫(zi)杉醇+卡鉑一線(xian)治療(liao)鱗狀NSCLC （I級推薦，1A類證(zheng)據(ju)）"。

至此，卡瑞利珠單抗(kang)實現了在非(fei)(fei)小細胞肺(fei)癌（NSCLC）一(yi)線治(zhi)療(liao)領域的全(quan)壘打，是(shi)首(shou)個在晚期(qi)非(fei)(fei)鱗(lin)癌和鱗(lin)癌一(yi)線治(zhi)療(liao)III期(qi)臨(lin)床(chuang)研究中(zhong)取得PFS和OS雙(shuang)陽性結果(guo)的中(zhong)國自主研發免(mian)疫檢(jian)(jian)查點(dian)抑制劑(ji)。在非(fei)(fei)鱗(lin)非(fei)(fei)小細胞肺(fei)癌和鱗(lin)狀非(fei)(fei)小細胞肺(fei)癌一(yi)線治(zhi)療(liao)中(zhong)均(jun)獲I級推薦（1A類證(zheng)據）。同時(shi)《CSCO免(mian)疫檢(jian)(jian)查點(dian)抑制劑(ji)臨(lin)床(chuang)應(ying)用(yong)指(zhi)南(nan)（2022版）》也對兩(liang)項(xiang)內容進行了相應(ying)推薦。

原發性肝癌（4項）

1.   晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，I級推薦1A類證據（新增）

2.   晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑為基礎的系統化療，III級推薦2B類證據

3.   晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2A類證據

4.   晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，II級推薦2A類證據（更新）

《CSCO原(yuan)發(fa)性肝癌診療(liao)指南（2022版）》：新增 "卡(ka)瑞(rui)利珠單抗+阿帕(pa)替尼(ni)一線治療(liao)晚(wan)期HCC（I級推薦，1A類證據(ju)(ju)）"，上調(diao)(diao)"卡(ka)瑞(rui)利珠單抗+阿帕(pa)替尼(ni)二(er)線治療(liao)晚(wan)期HCC證據(ju)(ju)等級，由2B類證據(ju)(ju)上調(diao)(diao)為(wei)2A類證據(ju)(ju)"。

截(jie)止目前(qian)，恒瑞獨有的(de)(de)雙艾聯合治療(liao)方式已經實現(xian)了晚期原發(fa)性(xing)肝癌(ai)(ai)一線(xian)、二線(xian)治療(liao)的(de)(de)全(quan)程推薦。相信未來，更(geng)(geng)優的(de)(de)療(liao)效，更(geng)(geng)好的(de)(de)藥(yao)物可及性(xing)定將為(wei)中國(guo)更(geng)(geng)多肝癌(ai)(ai)患(huan)者帶來更(geng)(geng)長生存獲(huo)益。

食管癌(5項)

1.   局部晚期食管鱗癌新輔助治療：卡瑞利珠單抗+化療，III級推薦（新增）

2.   不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑，I級推薦1A類證據（更新）

3.   不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+紫杉醇脂質體+奈達鉑，III級推薦

4.   復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦1A類證據

5.   復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦

《CSCO食管癌診療指南（2022版）》：基于III期ESCORT-1^st研究，更(geng)新"卡瑞利(li)珠(zhu)單(dan)抗+紫杉(shan)醇+順鉑(bo)一線治療(liao)不(bu)可切除局部晚(wan)期(qi)/復發或者轉移(yi)性(xing)食(shi)管(guan)鱗癌（I級推(tui)薦(jian)，1A類證據）"；基于II期(qi)研究NICE研究，新增(zeng)"卡瑞利(li)珠(zhu)單(dan)抗+化療(liao)新輔助治療(liao)局部晚(wan)期(qi)食(shi)管(guan)鱗癌（III級推(tui)薦(jian)）"。

這次指南的(de)更(geng)(geng)新，對于中(zhong)國(guo)患者而言也(ye)許是一次改變治(zhi)療格局(ju)的(de)變化，食管(guan)(guan)癌(ai)(ai)作為一種(zhong)在我國(guo)發病率較高的(de)癌(ai)(ai)癥(zheng)，以(yi)卡(ka)瑞利珠單(dan)抗為基礎的(de)免疫治(zhi)療在接(jie)連取得晚(wan)期二線治(zhi)療、一線治(zhi)療的(de)成功后，又(you)將拓寬到可手術的(de)食管(guan)(guan)癌(ai)(ai)患者中(zhong)。此(ci)外，卡(ka)瑞利珠單(dan)抗是唯一納入國(guo)家醫(yi)保目錄的(de)食管(guan)(guan)鱗癌(ai)(ai)治(zhi)療藥(yao)物，以(yi)中(zhong)國(guo)患者可及(ji)的(de)價格，用中(zhong)國(guo)人群(qun)自己的(de)研(yan)究數據，讓更(geng)(geng)多(duo)中(zhong)國(guo)食管(guan)(guan)癌(ai)(ai)患者活得更(geng)(geng)久活得更(geng)(geng)好(hao)。

鼻咽癌（2項）

1.   復發轉移性鼻咽癌一線治療：卡瑞利珠單抗+順鉑+吉西他濱，I級推薦1A類證據

2.   復發轉移性鼻咽癌二線或挽救治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦2B類證據

在(zai)鼻咽癌治療(liao)(liao)領(ling)域，《CSCO鼻咽癌診(zhen)療(liao)(liao)指(zhi)(zhi)南（2021版(ban)）》針對復發/轉移性鼻咽癌卡瑞(rui)利珠單抗(kang)聯合(he)/單藥治療(liao)(liao)已(yi)經進行(xing)了(le)一線(xian)、二線(xian)及(ji)以上、三線(xian)及(ji)以上治療(liao)(liao)的(de)全線(xian)推(tui)薦。本(ben)次《免疫檢(jian)查點抑制劑臨床應用(yong)指(zhi)(zhi)南（2022版(ban)）》又進行(xing)了(le)指(zhi)(zhi)南推(tui)薦新增和推(tui)薦級別(bie)的(de)更(geng)(geng)新。同(tong)時，雙艾（卡瑞(rui)利珠單抗(kang)聯合(he)阿帕替(ti)尼）研(yan)究數據也(ye)將(jiang)亮相美國臨床腫瘤(liu)學會（ASCO）年會。期(qi)待卡瑞(rui)利珠單抗(kang)能給更(geng)(geng)多的(de)鼻咽癌患者(zhe)提供有效(xiao)的(de)治療(liao)(liao)方(fang)案(an)，帶來長期(qi)生存的(de)希望(wang)。

淋巴瘤（4項）

1.   符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦3類證據；卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據

2.   不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2B類證據（更新）

3.   不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據

4.   原發縱隔大B細胞淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+GVD，III級推薦2B類證據（新增）

《免疫檢(jian)查點抑制劑臨床(chuang)應用指南（2022版(ban)）》，基(ji)于卡瑞(rui)(rui)(rui)利(li)珠單(dan)抗聯合GVD化療(liao)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)復發難治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)原發縱(zong)膈大B細胞淋巴(ba)瘤(liu)的I//II期(qi)臨床(chuang)研(yan)究，新(xin)增"卡瑞(rui)(rui)(rui)利(li)珠單(dan)抗+GVD二(er)線及(ji)以上治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)原發縱(zong)隔大B細胞淋巴(ba)瘤(liu)（III級推(tui)薦2B類證據）"。《CSCO淋巴(ba)瘤(liu)診(zhen)療(liao)指南（2022版(ban)）》，基(ji)于卡瑞(rui)(rui)(rui)利(li)珠單(dan)抗單(dan)藥治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)R/R cHL的II期(qi)注冊研(yan)究長期(qi)隨(sui)訪結果，"不符合移植條件的復發難治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)經(jing)典型霍(huo)奇金淋巴(ba)瘤(liu)患者卡瑞(rui)(rui)(rui)利(li)珠單(dan)抗由(you)II級推(tui)薦提升為I級推(tui)薦"。

黑色素瘤(1項)

1.  一線治療晚期肢端黑色素瘤（無腦轉移）：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦2B類證據

2021年ASCO大(da)會(hui)上公布了卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗+阿(a)帕(pa)替(ti)尼在晚(wan)期(qi)肢端(duan)黑(hei)色(se)素(su)瘤(liu)II期(qi)研(yan)究(jiu)數據，基于此(ci)數據卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗+阿(a)帕(pa)替(ti)尼被CSCO指南推薦為：晚(wan)期(qi)肢端(duan)黑(hei)色(se)素(su)瘤(liu)（無腦轉移）一線治療III級推薦、2B類證據。在黑(hei)色(se)素(su)瘤(liu)領域卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗聯(lian)合治療方(fang)案有多(duo)個研(yan)究(jiu)在進行，期(qi)望未來產生更多(duo)中國(guo)原(yuan)創數據惠(hui)及中國(guo)黑(hei)色(se)素(su)瘤(liu)患(huan)者。

膽道腫瘤(1項)

1.   一線治療晚期膽道腫瘤：卡瑞利珠單抗+GEMOX，II級推薦2B類證據

卡瑞利(li)珠單抗聯合(he)GEMOX對膽道(dao)癌癥(zheng)患(huan)者有較好的療效，不良反應(ying)可耐受(shou)。希望未(wei)來更多(duo)的膽道(dao)腫瘤(liu)患(huan)者可以從該方案中獲益(yi)。

上海2022年4月15日  /美通(tong)社/ -- 4月15日(ri)至21日(ri)是"第28屆全國(guo)腫瘤防治(zhi)(zhi)宣傳(chuan)周"。今年宣傳(chuan)周的主(zhu)題為"整合資源 科(ke)學防癌(ai)";。活(huo)動響應《"健康(kang)中(zhong)國(guo)2030"規(gui)劃(hua)綱要》要求，聚焦"防篩診(zhen)治(zhi)(zhi)康(kang)"全程管(guan)理，開展形(xing)式多樣的癌(ai)癥(zheng)(zheng)防治(zhi)(zhi)宣傳(chuan)教(jiao)育(yu)，助力(li)實現對癌(ai)癥(zheng)(zheng)的有(you)效防控。

恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(yao)作為(wei)民族制藥(yao)(yao)代表(biao)性企業(ye)(ye)，在抗腫瘤(liu)(liu)(liu)藥(yao)(yao)物研(yan)發生產方(fang)面(mian)有著悠久(jiu)歷史和豐(feng)富(fu)經驗，同時也(ye)長期積極(ji)支(zhi)持腫瘤(liu)(liu)(liu)防(fang)治科普(pu)等公(gong)益(yi)事業(ye)(ye)。今年全(quan)國(guo)腫瘤(liu)(liu)(liu)防(fang)治宣傳周，恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(yao)"全(quan)力(li)(li)去愛"患(huan)(huan)(huan)者(zhe)關愛品牌廣泛聯合中(zhong)(zhong)國(guo)抗癌(ai)(ai)(ai)協會(hui)(hui)科普(pu)專委會(hui)(hui)、中(zhong)(zhong)國(guo)抗癌(ai)(ai)(ai)協會(hui)(hui)肝癌(ai)(ai)(ai)專業(ye)(ye)委員會(hui)(hui)、北京(jing)癌(ai)(ai)(ai)癥防(fang)治學會(hui)(hui)、主(zhu)流媒體等各方(fang)力(li)(li)量，在乳腺癌(ai)(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)(ai)、卵巢癌(ai)(ai)(ai)、鼻(bi)咽癌(ai)(ai)(ai)等中(zhong)(zhong)國(guo)高發癌(ai)(ai)(ai)癥領(ling)域開展(zhan)了形式多樣的患(huan)(huan)(huan)者(zhe)教育(yu)、線上義(yi)診和系列公(gong)眾疾病認知教育(yu)活(huo)動，助力(li)(li)提(ti)升公(gong)眾及腫瘤(liu)(liu)(liu)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)對腫瘤(liu)(liu)(liu)防(fang)治核心知識知曉率，普(pu)及科學防(fang)癌(ai)(ai)(ai)理(li)念，倡(chang)導健(jian)康(kang)生活(huo)方(fang)式，提(ti)升患(huan)(huan)(huan)者(zhe)自我健(jian)康(kang)管理(li)能力(li)(li)。

關注未滿足需求  為肺癌患者科普PD-1核心用藥知識

以PD-1單(dan)抗為代表的(de)(de)免(mian)疫(yi)檢查點抑(yi)制(zhi)劑作為目(mu)前(qian)腫瘤(liu)治療領(ling)域(yu)的(de)(de)熱點，臨床(chuang)應(ying)用已逐漸普及。在(zai)肺(fei)癌(ai)領(ling)域(yu)，越(yue)來越(yue)多的(de)(de)患者(zhe)從免(mian)疫(yi)治療中(zhong)(zhong)獲益。其中(zhong)(zhong)，恒瑞醫(yi)藥自(zi)主(zhu)研(yan)發的(de)(de)PD-1抑(yi)制(zhi)劑卡瑞利(li)珠單(dan)抗已在(zai)肺(fei)癌(ai)、肝癌(ai)、食(shi)管(guan)癌(ai)、鼻(bi)咽(yan)癌(ai)以及淋巴瘤(liu)五大(da)瘤(liu)種中(zhong)(zhong)獲批(pi)8個適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)，是目(mu)前(qian)獲批(pi)適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)數(shu)量(liang)最(zui)多、覆蓋瘤(liu)種最(zui)廣的(de)(de)國產PD-1產品(pin)之一(yi)。同時，隨(sui)著卡瑞利(li)珠單(dan)抗等中(zhong)(zhong)國自(zi)主(zhu)研(yan)發PD-1單(dan)抗進(jin)入(ru)國家醫(yi)保目(mu)錄(lu)，肺(fei)癌(ai)患者(zhe)的(de)(de)治療負擔進(jin)一(yi)步降低，PD-1在(zai)臨床(chuang)的(de)(de)廣泛應(ying)用進(jin)一(yi)步加速(su)。

然而，PD-1用藥(yao)患(huan)者(zhe)在(zai)日常診(zhen)療(liao)(liao)過程中(zhong)接受到的治療(liao)(liao)指導處于碎片化狀態。為(wei)了加快免(mian)疫治療(liao)(liao)科(ke)(ke)普(pu)知識的普(pu)及(ji)，提(ti)升醫患(huan)溝通效率(lv)，切(qie)實推(tui)動(dong)PD-1規范(fan)治療(liao)(liao)，《中(zhong)國(guo)抗(kang)癌協(xie)會(hui)肺癌患(huan)者(zhe)PD-1用藥(yao)科(ke)(ke)普(pu)指南(nan)》編(bian)寫項目已于去年(nian)全國(guo)腫瘤防(fang)治宣傳周期間啟動(dong)，旨在(zai)為(wei)廣大公眾和肺癌患(huan)者(zhe)提(ti)供全面、系統、權(quan)威、實用、動(dong)態更新的PD-1用藥(yao)科(ke)(ke)普(pu)。編(bian)寫工作集結了肺癌領(ling)(ling)域31位資深臨床專(zhuan)家(jia)(jia)、藥(yao)學專(zhuan)家(jia)(jia)、護理學專(zhuan)家(jia)(jia)共(gong)同(tong)參與，歷時200余天(tian)，凝(ning)聚多學科(ke)(ke)領(ling)(ling)域的智慧與經驗，于2021年(nian)12月完(wan)成指南(nan)編(bian)寫并發布，全文共(gong)7大章節(jie)35小節(jie)。

今年，由中國抗癌協會(hui)(hui)指(zhi)導、中國抗癌協會(hui)(hui)科普專業委(wei)員(yuan)會(hui)(hui)牽頭開展、恒瑞醫藥"全力(li)去愛"患者(zhe)關愛公(gong)益品(pin)牌支(zhi)持的指(zhi)南解讀系列(lie)工作將陸續開展。

4月(yue)13日(ri)，《中國(guo)抗(kang)癌(ai)(ai)協(xie)會肺(fei)癌(ai)(ai)患(huan)者PD-1用藥科普(pu)指南(nan)》全(quan)國(guo)首(shou)(shou)場解讀會在線上順利召(zhao)開(kai)。國(guo)家(jia)健(jian)(jian)康科普(pu)專家(jia)、中國(guo)抗(kang)癌(ai)(ai)協(xie)會科普(pu)部部長、首(shou)(shou)都醫科大(da)學肺(fei)癌(ai)(ai)診療(liao)中心主任、《中國(guo)抗(kang)癌(ai)(ai)協(xie)會肺(fei)癌(ai)(ai)患(huan)者PD-1用藥科普(pu)指南(nan)》主編(bian)支修益教授做核心知(zhi)識解讀。 中國(guo)抗(kang)癌(ai)(ai)協(xie)會科普(pu)平臺、央視(shi)頻(pin)、今日(ri)頭條、百度、微(wei)博(bo)、新浪愛(ai)問(wen)、微(wei)視(shi)、健(jian)(jian)康界、醫悅匯、醫呼(hu)益吸、樂問(wen)醫學、覓健(jian)(jian)、全(quan)力去愛(ai)、為ai共免等多平臺同步直播，在線觀看人數(shu)達到(dao)近100000人次(ci)。

食管癌科普義診活動 推動實現食管癌"三級預防"

食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)是我國(guo)(guo)的(de)高發惡(e)性腫瘤(liu)(liu)之一。對(dui)于晚期(qi)(qi)(qi)(qi)食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)鱗(lin)癌(ai)(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者，傳(chuan)統一線標準治(zhi)(zhi)療(liao)是雙藥化療(liao)，但是單純化療(liao)療(liao)效(xiao)欠佳，免疫治(zhi)(zhi)療(liao)為(wei)食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)帶(dai)來新的(de)突破。基于ESCORT-1st研究的(de)積極結果(guo)，卡瑞利珠單抗食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)鱗(lin)癌(ai)(ai)(ai)(ai)一線治(zhi)(zhi)療(liao)適應癥(zheng)于2021年獲批(pi)。癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥(zheng)防治(zhi)(zhi)，重在"關口前移"。為(wei)了(le)讓更多(duo)的(de)食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者早(zao)(zao)期(qi)(qi)(qi)(qi)診(zhen)斷、及時治(zhi)(zhi)療(liao)，盡可能(neng)實現食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)的(de)"三(san)級(ji)預(yu)(yu)防"，由(you)恒瑞醫(yi)(yi)藥"全力去(qu)愛"患(huan)(huan)者關愛公(gong)益品牌支持、北(bei)京(jing)癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥(zheng)防治(zhi)(zhi)學(xue)(xue)(xue)會特別(bie)發起的(de)"食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)防治(zhi)(zhi)科(ke)(ke)普(pu)義(yi)(yi)診(zhen)‘百城行(xing)(xing)動'科(ke)(ke)普(pu)義(yi)(yi)診(zhen)活動于4月12日-15日開展。北(bei)京(jing)大學(xue)(xue)(xue)腫瘤(liu)(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)沈琳(lin)教(jiao)(jiao)授(shou)和(he)魯智(zhi)豪教(jiao)(jiao)授(shou)分(fen)別(bie)作為(wei)項目(mu)主(zhu)(zhu)席(xi)和(he)執(zhi)行(xing)(xing)主(zhu)(zhu)席(xi)，攜手北(bei)京(jing)大學(xue)(xue)(xue)腫瘤(liu)(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)柯楊(yang)教(jiao)(jiao)授(shou)、北(bei)京(jing)大學(xue)(xue)(xue)腫瘤(liu)(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)陳(chen)克能(neng)教(jiao)(jiao)授(shou)、中國(guo)(guo)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)腫瘤(liu)(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)肖澤芬教(jiao)(jiao)授(shou)等三(san)位食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)領域權威專(zhuan)家，聚焦(jiao)食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)發病(bing)原因、早(zao)(zao)期(qi)(qi)(qi)(qi)篩(shai)查和(he)預(yu)(yu)防、早(zao)(zao)期(qi)(qi)(qi)(qi)癥(zheng)狀(zhuang)和(he)就診(zhen)方式(shi)、規范(fan)診(zhen)療(liao)等方面進(jin)行(xing)(xing)線上(shang)(shang)科(ke)(ke)普(pu)，百余位食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)專(zhuan)家進(jin)行(xing)(xing)線上(shang)(shang)、線下義(yi)(yi)診(zhen)，為(wei)公(gong)眾帶(dai)來權威科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)的(de)食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)科(ke)(ke)普(pu)知識，幫助食(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者全程(cheng)規范(fan)管(guan)(guan)理疾病(bing)。

規范患教義診  助力肝癌患者長期生存  

原發性肝癌是目前我國常見惡性腫瘤，嚴重威脅國人生命健康。目前，原發性肝癌5年生存率偏低，規范化診療需加速步伐。2020年，恒瑞醫藥自主研發的2個創新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡^®）聯合抗血管生成靶向藥物阿帕替尼（艾坦^®）的(de)"雙艾"方案(an)進入(ru)國家肝(gan)癌診療(liao)規(gui)范，為中國肝(gan)癌規(gui)范化治療(liao)提供新(xin)的(de)選擇。

為大(da)力(li)推動中國(guo)肝(gan)癌(ai)診療(liao)規范(fan)化進(jin)(jin)程(cheng)，并(bing)進(jin)(jin)一(yi)步提升我國(guo)肝(gan)癌(ai)早診率，全(quan)面提高肝(gan)癌(ai)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)5年生(sheng)(sheng)存率，中國(guo)肝(gan)癌(ai)規范(fan)行(xing)動——CNLC規范(fan)患(huan)(huan)教項目在(zai)(zai)國(guo)家(jia)(jia)衛生(sheng)(sheng)健康委員會領(ling)導(dao)下、全(quan)國(guo)肝(gan)病多學(xue)科診療(liao)專家(jia)(jia)指導(dao)下應運而生(sheng)(sheng)。該(gai)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)教育項目旨(zhi)在(zai)(zai)通(tong)過患(huan)(huan)教會以及線(xian)上直播(bo)學(xue)習的(de)(de)形式，結(jie)合醫生(sheng)(sheng)、護士、患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)組(zu)織(zhi)等多方(fang)力(li)量，從最新藥物(wu)診療(liao)進(jin)(jin)展、科學(xue)家(jia)(jia)庭隨訪、術(shu)前術(shu)后管(guan)理、心理精(jing)神疏導(dao)、患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)個體化答(da)疑等各方(fang)面進(jin)(jin)行(xing)系統(tong)性教育，幫助患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)通(tong)過多種途徑獲(huo)得權威專業的(de)(de)疾病知識，了解和管(guan)理自身疾病進(jin)(jin)程(cheng)，有(you)效提升患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)生(sheng)(sheng)活質量。

在今年的腫瘤防治宣傳周(zhou)(zhou)期間，由(you)恒瑞(rui)醫(yi)(yi)藥"全力去愛"患(huan)(huan)者關(guan)愛公益品牌支持的中(zhong)(zhong)國肝癌規(gui)范行動 -- CNLC規(gui)范患(huan)(huan)教義(yi)診(zhen)活動將于(yu)4月20日在線上(shang)舉行。中(zhong)(zhong)國科學(xue)(xue)院院士、復(fu)旦(dan)大學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)中(zhong)(zhong)山(shan)醫(yi)(yi)院院長、上(shang)海(hai)(hai)市肝病研究所所長樊嘉，復(fu)旦(dan)大學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)中(zhong)(zhong)山(shan)醫(yi)(yi)院副院長、上(shang)海(hai)(hai)市徐匯區中(zhong)(zhong)心(xin)醫(yi)(yi)院院長、復(fu)旦(dan)大學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)中(zhong)(zhong)山(shan)醫(yi)(yi)院肝臟外科主(zhu)(zhu)任、復(fu)旦(dan)大學(xue)(xue)肝癌研究所常務副所長周(zhou)(zhou)儉分別作為(wei)會議主(zhu)(zhu)席和執行主(zhu)(zhu)席為(wei)義(yi)診(zhen)活動致辭。來(lai)自復(fu)旦(dan)大學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)中(zhong)(zhong)山(shan)醫(yi)(yi)院的多名肝癌治療領域臨床專家為(wei)患(huan)(huan)者線上(shang)答(da)疑，傳遞肝癌早(zao)篩早(zao)診(zhen)核心(xin)知識要點，同時為(wei)上(shang)海(hai)(hai)疫情期間的肝癌患(huan)(huan)者居家照護和線上(shang)隨訪配藥提供(gong)全面的悉(xi)心(xin)指導。

系列公益科普行動  提升公眾科學防癌意識

此外，今年的(de)(de)(de)(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)(liu)防(fang)(fang)治宣傳周期間(jian)，恒瑞醫藥還將(jiang)結(jie)合當前我國腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療實踐的(de)(de)(de)(de)(de)現狀，進一步(bu)拓展科普宣傳和公益活動(dong)范圍。鑒于腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療相關(guan)性血小(xiao)(xiao)(xiao)板(ban)減(jian)少癥(zheng)（CTRT）是腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療中常見的(de)(de)(de)(de)(de)不良反應(ying)，往(wang)往(wang)影響患者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)治療進程及(ji)完成(cheng)度，導(dao)致患者(zhe)(zhe)(zhe)腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療獲益降低，因此CTRT的(de)(de)(de)(de)(de)防(fang)(fang)治也是腫(zhong)瘤(liu)(liu)防(fang)(fang)治中重要的(de)(de)(de)(de)(de)一部分。為(wei)提升臨床(chuang)醫生對CTRT管理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)重視，推動(dong)CTRT防(fang)(fang)治的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)范化，恒瑞醫藥在全國多(duo)個城市支持開(kai)展血小(xiao)(xiao)(xiao)板(ban)減(jian)少管理(li)先鋒論壇，邀請業內權威專家(jia)(jia)學者(zhe)(zhe)(zhe)就(jiu)血小(xiao)(xiao)(xiao)板(ban)減(jian)少癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)管理(li)進行深入(ru)探討和科學普及(ji)。同時聯合多(duo)名臨床(chuang)專家(jia)(jia)，分享(xiang)解析典(dian)型案例，提升公眾(zhong)和患者(zhe)(zhe)(zhe)對CTRT管理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)知，助力新的(de)(de)(de)(de)(de)治療方案的(de)(de)(de)(de)(de)推廣和應(ying)用。這方面(mian)，恒瑞醫藥自主研發的(de)(de)(de)(de)(de)海曲(qu)泊帕乙醇胺片是目前國內唯一獲批免疫性血小(xiao)(xiao)(xiao)板(ban)減(jian)少癥(zheng)（ITP）和再生障礙性貧(pin)血（SAA）雙適應(ying)癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)促血小(xiao)(xiao)(xiao)板(ban)生成(cheng)素受(shou)體激動(dong)劑(ji)。

恒瑞醫(yi)藥(yao)多年來(lai)深耕腫(zhong)瘤治(zhi)(zhi)療領域，聚焦中國高發(fa)癌種，洞悉未滿足的臨床治(zhi)(zhi)療需(xu)求，致力于(yu)為患者研發(fa)覆蓋多瘤種的創(chuang)新治(zhi)(zhi)療藥(yao)物(wu)。公司目前(qian)已(yi)上市的10個創(chuang)新藥(yao)中，超過一半是抗(kang)腫(zhong)瘤藥(yao)物(wu)，且絕大(da)多數都已(yi)納(na)入國家醫(yi)保目錄。

恒瑞醫藥還積(ji)極投身(shen)癌癥防治科(ke)(ke)普事(shi)(shi)業。自(zi)2020年(nian)創立"全力去(qu)愛"患(huan)者關愛公益(yi)品牌以來，依托自(zi)身(shen)在抗腫瘤治療領(ling)域(yu)的(de)科(ke)(ke)研優勢與專長，廣(guang)泛集(ji)結各方(fang)力量，共同推動腫瘤防治科(ke)(ke)普事(shi)(shi)業發展，助力提高癌癥患(huan)者5年(nian)生存率和治愈率。

在今年的腫瘤防治宣傳周期間，恒瑞醫藥全力去愛患者關愛品牌圍繞乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、卵巢癌、鼻咽癌等中國高發癌種，通過創意科普短視頻、裂變傳播H5等多元化形式，倡導每個人都要做好自己的"健康第一責任人"，傳遞生動科學的健康科普知識，并邀請公眾、員工、合作伙伴、媒體等多方共同參與公益科普行動，同時開展疾病認知調研，了解公眾對腫瘤防治核心知識要點的知曉現狀，提升公眾科學防癌意識。

當(dang)下(xia)國家高(gao)度重視抗癌(ai)(ai)(ai)(ai)工作，部署加強(qiang)癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥預防篩(shai)查(cha)、早(zao)診(zhen)早(zao)治工作，提(ti)出(chu)2030年實現(xian)全(quan)人群、全(quan)生命周(zhou)期的(de)慢(man)性病(bing)健康管(guan)理(li)，總體(ti)癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥5年生存(cun)率(lv)提(ti)高(gao)15%的(de)目(mu)標。為(wei)積(ji)極響應(ying)健康中國國家戰(zhan)略的(de)號召，幫助群眾(zhong)獲得(de)更專業、科(ke)學(xue)和(he)系統性的(de)醫(yi)療(liao)知識(shi)，去年4月，中國臨床腫瘤(liu)(liu)學(xue)會（CSCO）與中國醫(yi)學(xue)論壇報(bao)社（CMT）聯(lian)合啟動了“關(guan)愛行動 -- 腫瘤(liu)(liu)患(huan)者教育(yu)大型公益項目(mu)”。項目(mu)一期在(zai)江蘇(su)恒(heng)瑞醫(yi)藥股份(fen)有限公司“全(quan)力去愛”患(huan)者關(guan)愛公益品牌支持下(xia)全(quan)面開展肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)(ai)(ai)、食管(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)等疾病(bing)的(de)科(ke)普(pu)教育(yu)活動，以助力推(tui)動我國腫瘤(liu)(liu)患(huan)者的(de)全(quan)流程健康管(guan)理(li)，加強(qiang)患(huan)者所(suo)關(guan)注的(de)腫瘤(liu)(liu)預防和(he)篩(shai)查(cha)、疾病(bing)科(ke)普(pu)、診(zhen)療(liao)規(gui)范、藥物應(ying)用、情(qing)緒(xu)/心態調整(zheng)等科(ke)普(pu)知識(shi)。

本次(ci)關(guan)愛行動(dong)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)專家組成(cheng)員共同編寫(xie)的(de)(de)(de)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者(zhe)教育手(shou)(shou)冊(ce)分(fen)為6個(ge)章節（以(yi)下簡稱(cheng)“手(shou)(shou)冊(ce)”），分(fen)別從認識(shi)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)、篩查、如何(he)就(jiu)診(zhen)(zhen)并建(jian)立(li)檔案、診(zhen)(zhen)斷和(he)治療(liao)、肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)疾病名詞解釋(shi)進行了(le)介(jie)(jie)紹(shao)。手(shou)(shou)冊(ce)首先為大家介(jie)(jie)紹(shao)了(le)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)的(de)(de)(de)基礎知識(shi)，幫助(zhu)患(huan)(huan)者(zhe)及(ji)家屬認識(shi)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)的(de)(de)(de)危險因素(su)和(he)篩查手(shou)(shou)段(duan)，了(le)解肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)的(de)(de)(de)癥狀和(he)預后。手(shou)(shou)冊(ce)更(geng)(geng)加(jia)注重實用性，細心為患(huan)(huan)者(zhe)介(jie)(jie)紹(shao)了(le)選擇(ze)就(jiu)診(zhen)(zhen)醫院和(he)科室時的(de)(de)(de)注意事項，以(yi)及(ji)怎樣建(jian)立(li)診(zhen)(zhen)療(liao)檔案，應該做哪(na)(na)些(xie)檢查，就(jiu)診(zhen)(zhen)時應該和(he)醫生(sheng)溝通哪(na)(na)些(xie)關(guan)鍵問題等(deng)，幫助(zhu)患(huan)(huan)者(zhe)在面對(dui)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)時不(bu)至于(yu)手(shou)(shou)足無措。此外，手(shou)(shou)冊(ce)根據肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)的(de)(de)(de)分(fen)期和(he)分(fen)型，詳細介(jie)(jie)紹(shao)了(le)不(bu)同階段(duan)的(de)(de)(de)治療(liao)目標、臨床決策因素(su)、治療(liao)方式選擇(ze)、不(bu)良(liang)反應監測、隨訪檢查方法和(he)營養康復(fu)要點等(deng)幫助(zhu)患(huan)(huan)者(zhe)“知己知彼”，更(geng)(geng)加(jia)充滿信心地迎戰肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)。

手冊后續編排出版時，將適當(dang)運用圖(tu)表、插(cha)圖(tu)和患(huan)者故事，做到通俗(su)易懂，幫(bang)助患(huan)者接受(shou)和理(li)解醫生是如(ru)何選(xuan)擇(ze)治療方案，提高醫患(huan)溝通效率，助力醫患(huan)同心(xin)，守護肝癌患(huan)者生命線。

大會主席、肝癌專家組組長致辭

黎功教授作為本次活動的主席及“關愛行動”的肝癌專家組組長，在活動(dong)致辭中表示(shi)，《肝(gan)癌(ai)患者教育(yu)手(shou)冊》在肝(gan)癌(ai)行動(dong)組全體成員(yuan)的(de)共同努力(li)下，歷(li)時數月的(de)組稿和(he)多(duo)(duo)方的(de)審(shen)校(xiao)修訂終(zhong)于完成撰(zhuan)寫工(gong)作(zuo)。該(gai)手(shou)冊為腫瘤領域的(de)醫生和(he)患者提供了(le)專業、權威(wei)、全面(mian)的(de)科學抗癌(ai)知識，幫助患者及家屬能(neng)夠以科學、積極的(de)心態接受和(he)配合臨床多(duo)(duo)學科規范化的(de)綜合治療(liao)。相信隨(sui)著關(guan)愛(ai)行動(dong)的(de)深入開展，可以進(jin)一(yi)步提高(gao)患者對肝(gan)癌(ai)的(de)科學認識，為患者帶來更多(duo)(duo)信心。

關注肝癌癥狀，早診早治提高肝癌患者生存率

高杰教授介紹，在中國，乙肝病毒感染、酒精性肝病、脂肪肝或脂肪性肝病和食物毒素是最重要的致病因素。在患者疑似肝癌的情況下，醫生會結合高危因素、影像學特征以及血清學分子標志物對肝癌做出臨床診斷。高杰教授還(huan)為患者介(jie)紹了中國肝癌分期方案(an)(an)（CNLC），對(dui)不(bu)同(tong)(tong)分期的患者可選擇的不(bu)同(tong)(tong)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)策略(lve)。肝癌治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)手(shou)段分為局(ju)部(bu)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)和全(quan)身治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)，局(ju)部(bu)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)有根治(zhi)(zhi)(zhi)性切除、消融治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)、肝動(dong)脈(mo)化療(liao)栓塞(sai)術（TACE）和放療(liao)，全(quan)身治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)包(bao)括(kuo)化療(liao)、靶向(xiang)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)和免(mian)疫(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)。靶向(xiang)藥物和免(mian)疫(yi)抑制劑(ji)聯(lian)合(he)應用近來(lai)獲得突(tu)破(po)療(liao)效，具(ju)有臨(lin)床應用前(qian)景，如阿(a)帕替尼聯(lian)合(he)卡瑞利(li)珠單(dan)抗等免(mian)靶聯(lian)合(he)方案(an)(an)已獲2020版《中國臨(lin)床腫瘤(liu)學(xue)會(hui)（CSCO）原(yuan)發性肝癌診療(liao)指(zhi)南》一線(xian)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)推(tui)薦(jian)。

早期肝癌手術治療是首選，綜合患者情況制定個體化方案

李廣欣博士介紹了早期(qi)肝(gan)癌的治療現狀。早期(qi)肝(gan)癌的治療目(mu)標在于完整移除(chu)腫瘤的同時(shi)，保護剩(sheng)余(yu)肝(gan)臟的功能(neng)。因此醫(yi)生在選擇治療方(fang)案時(shi)需(xu)要(yao)考慮(lv)患者的肝(gan)功能(neng)儲備、是否存在肝(gan)硬化(hua)門脈高壓等(deng)情況，制(zhi)定個(ge)體(ti)化(hua)治療方(fang)案。

同時對于部分需要手術的患者也應當遵循兩大原則：徹底性，指是否能完整切除腫瘤，切緣無殘留腫瘤；安全性，即是(shi)否保留足(zu)夠的(de)肝臟(zang)組織能夠代償發揮功能，以降低(di)手術并(bing)發癥發生(sheng)率及(ji)死亡率，從而最大化患者的(de)治療獲益。

綜合應用多學科診療，為中晚期肝癌患者選擇最佳治療方案

韓玥教授介紹了局部晚期(qi)或轉移性肝癌的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)現狀。Ⅲ期(qi)肝癌患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)目標是最大限度(du)地(di)控(kong)制腫瘤進展(zhan)，延長(chang)生存時(shi)間，改善(shan)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)生活質(zhi)量。臨床上，需要(yao)綜合應(ying)用(yong)(yong)局部治(zhi)療(liao)(liao)與(yu)系統治(zhi)療(liao)(liao)，因(yin)此(ci)多學科診療(liao)(liao)（MDT）模式具有重要(yao)意義。韓教授(shou)指(zhi)(zhi)出，免(mian)疫(yi)聯(lian)合靶向(xiang)治(zhi)療(liao)(liao)成為肝癌治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)(de)新(xin)模式，以國內(nei)原(yuan)研創(chuang)新(xin)藥的(de)(de)(de)RESCUE研究為例，卡瑞利珠單抗聯(lian)合阿帕替尼組(zu)的(de)(de)(de)客觀(guan)緩解率高達46%，中位總生存期(qi)達20.1個月，被2020版(ban)《CSCO原(yuan)發(fa)性肝癌治(zhi)療(liao)(liao)指(zhi)(zhi)南》推薦用(yong)(yong)于晚期(qi)肝細胞癌的(de)(de)(de)一線治(zhi)療(liao)(liao)。

Ⅳ期肝(gan)(gan)癌治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)首要目標是提高患(huan)者生活質量，延長生存時(shi)間。治(zhi)(zhi)療(liao)策略選(xuan)擇包括最佳支持治(zhi)(zhi)療(liao)與姑息(xi)治(zhi)(zhi)療(liao)（舒緩療(liao)護(hu)）、肝(gan)(gan)移植、中醫藥治(zhi)(zhi)療(liao)。晚期肝(gan)(gan)癌患(huan)者容易(yi)出現營(ying)養不良，患(huan)者應(ying)遵循合理的(de)飲食原則。

在本次活動中，崔玖潔教授、盛立軍教授、王文濤教授、梁雪峰教授、薛軍教授和周軍教授針對線(xian)上(shang)患(huan)者及家屬的提問(wen)，進行了悉心(xin)的解答。線(xian)上(shang)提問(wen)的觀眾反(fan)響熱烈，對各(ge)位(wei)專家專業且耐(nai)心(xin)的解答表示衷心(xin)地感謝。

黎功教授在活(huo)動總結時(shi)表示，《肝(gan)癌(ai)患(huan)者教育手冊(ce)(ce)》在專(zhuan)(zhuan)家組(zu)成(cheng)員(yuan)的(de)(de)共同(tong)努(nu)力下即將(jiang)(jiang)問世，希望手冊(ce)(ce)正式出版能盡快與患(huan)者們見(jian)面。此次手冊(ce)(ce)定稿暨(ji)巡講首場啟動會將(jiang)(jiang)成(cheng)為良(liang)好(hao)(hao)的(de)(de)開(kai)(kai)端，日后也將(jiang)(jiang)繼續開(kai)(kai)展一系列患(huan)教活(huo)動，促進醫患(huan)間(jian)良(liang)好(hao)(hao)的(de)(de)交(jiao)流，為群眾提供更專(zhuan)(zhuan)業的(de)(de)腫瘤防治知識，助力提升中(zhong)國肝(gan)癌(ai)診(zhen)療水(shui)平。

活動(dong)于2月25日(ri)線上同步直播，收獲超2.6萬人次觀看，患(huan)者及家(jia)屬在(zai)線上與專家(jia)積極互動(dong)，對各位(wei)專家(jia)的講解和公(gong)益(yi)關愛表示由(you)衷的感(gan)謝。

CSCO-CMT關愛(ai)行(xing)動(dong)(dong)患(huan)(huan)(huan)教公益項目將(jiang)繼(ji)續(xu)(xu)秉承“以愛(ai)為(wei)銘，規(gui)范前行(xing)”的(de)(de)理念(nian)，積極開展各項患(huan)(huan)(huan)教活動(dong)(dong)和(he)醫(yi)學科普，為(wei)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)撐起一把傘，點亮一盞燈。本次活動(dong)(dong)是CSCO-CMT關愛(ai)行(xing)動(dong)(dong)肝(gan)癌專家(jia)行(xing)動(dong)(dong)組的(de)(de)首場全國巡講，后續(xu)(xu)巡講和(he)形式多樣(yang)的(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)關愛(ai)活動(dong)(dong)也(ye)將(jiang)陸(lu)續(xu)(xu)開展，為(wei)廣大患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)們帶(dai)來更科學的(de)(de)抗(kang)癌知識(shi)和(he)指導，帶(dai)領患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)們更好地認識(shi)肝(gan)癌、抗(kang)擊肝(gan)癌，與患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)一起共筑健康長城。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士、解放軍總醫院江澤飛教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院王曉稼教授、中山大學孫逸仙紀念醫院劉強教授、中山大學腫瘤防治中心王樹森教授、中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授、中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授以及上北廣三地主持人復旦大學附屬腫瘤醫院余科達教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李俏教授、廣東省中醫院陳前軍教授等專家在主會場出(chu)席。

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授、江蘇省腫瘤醫院馮繼鋒教授、中國醫科大學附屬第一醫院金鋒教授、中國醫科大學附屬第一醫院滕月娥教授、天津醫科大學腫瘤醫院佟仲生教授、河南省腫瘤醫院劉真真教授、湖南省腫瘤醫院歐陽取長教授、中南大學湘雅二醫院陳干農教授、空軍軍醫大學西京醫院凌瑞教授、青島大學附屬醫院王海波教授和四川大學華西醫院羅婷教授等專家在分會場出席。復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授、吳炅教授、胡夕春教授視頻寄語參會。

業內知名學者(zhe)和全國各地的(de)乳腺(xian)癌(ai)專家通過線下線上的(de)形式齊聚盛會，見(jian)證恒瑞醫藥自主(zhu)研發的(de)CDK4/6抑制(zhi)劑達爾西利上市(shi)，共(gong)(gong)話(hua)乳腺(xian)癌(ai)治療(liao)新局面，共(gong)(gong)謀(mou)乳腺(xian)癌(ai)治療(liao)新未來(lai)。

此次上(shang)市(shi)會以(yi)達爾(er)西利(li)的“孕育-萌芽-誕(dan)生-成長-陪伴”為邏輯線，講述了(le)CDK4/6抑制(zhi)劑達爾(er)西利(li)立項、研發及上(shang)市(shi)歷(li)程(cheng)，呈(cheng)現了(le)恒瑞醫(yi)藥在乳(ru)腺癌領域(yu)的戰略布局，展現出恒瑞醫(yi)藥立足中(zhong)國、走向世(shi)界的行(xing)業擔當。

十年磨一劍，聚焦患者需求推進研發

會議伊始，通過曙光初現短劇，回顧了恒瑞醫藥副總經理張連山帶領的研發(fa)團隊(dui)對于達爾西利的立項初(chu)心。“頭道水，二道茶，三道四道是精(jing)華”，體現(xian)了(le)恒瑞達爾西利會迎頭趕上，有信心、有決心成為最適合中(zhong)國患者的“中(zhong)國達案”之(zhi)一。

復旦大學附屬腫瘤醫院余科達教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李俏教授和廣東省中醫院陳前軍教授介紹全(quan)國(guo)多個分(fen)會場的(de)專家同道(dao)，大家共襄(xiang)榮耀盛會，熱烈祝賀(he)達爾西利的(de)成功上(shang)市。

隨后，恒瑞醫藥常務副總經理戴洪斌致辭(ci)指出，達爾(er)西(xi)利為恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥又一個十年磨(mo)一劍的(de)(de)(de)成果。從2013年立(li)項到2021年上市，達爾(er)西(xi)利的(de)(de)(de)研發之路經歷了眾多挑戰，其成功(gong)為中國醫(yi)生和(he)患者提供了更(geng)多的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)選擇。達爾(er)西(xi)利對激素受(shou)體(ti)陽性(xing)(xing)(xing)（HR+）、人(ren)表皮(pi)生長因子受(shou)體(ti)2陰(yin)性(xing)(xing)(xing)（HER2-）乳(ru)(ru)腺癌的(de)(de)(de)晚期解(jie)救治(zhi)療(liao)和(he)早期輔助治(zhi)療(liao)等相關臨床(chuang)研究正有條不紊地(di)推進，在HER2+乳(ru)(ru)腺癌、三(san)陰(yin)性(xing)(xing)(xing)乳(ru)(ru)腺癌領域，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥的(de)(de)(de)眾多產品也正在布局，相信將(jiang)為臨床(chuang)提供更(geng)多更(geng)好的(de)(de)(de)服務。

回顧探索之路，分享心路歷程

大會還回溯了達爾西利從2013年到2021年的八年探索歷程。恒瑞醫藥研發中心副總經理李心和高級醫學總監朱曉宇講述了(le)與達爾(er)西利一(yi)路走來的(de)(de)(de)心(xin)路歷程(cheng)，分享了(le)遇到(dao)困難和(he)挑戰時的(de)(de)(de)彷徨、研(yan)究(jiu)取得成(cheng)效時的(de)(de)(de)激動(dong)人心(xin)、成(cheng)功上市時的(de)(de)(de)喜悅和(he)欣慰等(deng)刻(ke)骨(gu)銘心(xin)的(de)(de)(de)時刻(ke)。

100%中國循證，更貼近中國患者

達爾西利的III期臨床注冊研究（DAWNA-1研究）于2021年榮登國際頂級期刊《自然· 醫學》（Nature Medicine，影響因子：53.44）。上市會上，研究主PI徐兵河院士全面(mian)深入解讀(du)了DAWNA-1研究。

徐兵河院士特別指出，DAWNA-1研究(jiu)入組患者100%為中國人群，達(da)爾西(xi)利(li)研究(jiu)組27%患者既往解救治療(liao)(liao)(liao)中接受過化療(liao)(liao)(liao)，44%絕經前（圍(wei)絕經期）患者，貼(tie)近中國乳腺(xian)癌診療(liao)(liao)(liao)現(xian)狀。

隨后，中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授、復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院王曉稼教授、中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授及中國醫科大學附屬第一醫院金鋒教授、天津市腫瘤醫院佟仲生教授、中山大學附屬腫瘤防治中心王樹森教授結合乳腺(xian)癌臨床實(shi)踐展開精彩對話，闡述了(le)中(zhong)國HR+晚期乳腺(xian)癌患者與西(xi)方(fang)的差異(yi)，剖析了(le)DAWNA-1研究立足中(zhong)國人群的巨大意義，一(yi)致對達爾西(xi)利給予了(le)積極評價。

揚帆遠航，努力惠及更多患者

在逐浪未(wei)來(lai)短劇中，彰顯(xian)了恒瑞人(ren)希望攜(xie)手中國臨(lin)床(chuang)醫生從夯實中國規范出發(fa)，開(kai)拓國際(ji)市(shi)場的雄心。

會上，解放軍總醫院江澤飛教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、復旦大學附屬腫瘤醫院吳炅教授、復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授及哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、中山大學孫逸仙紀念醫院劉強教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授共(gong)同探討了醫療實踐、臨床研究、中(zhong)國企業走向國際的(de)未來發展(zhan)之路。

江澤飛教授和張清媛教授表示，在國(guo)家各種政策的(de)(de)加持(chi)下(xia)，隨著藥物(wu)(wu)的(de)(de)良好準入、指南的(de)(de)推(tui)動、規范(fan)診療的(de)(de)巡(xun)講等，國(guo)內區域發展的(de)(de)不平(ping)衡將會(hui)越來越小，越來越多(duo)的(de)(de)醫(yi)生和患者能夠“想得(de)到、用(yong)得(de)起、用(yong)得(de)好”創新藥物(wu)(wu)，全國(guo)的(de)(de)醫(yi)療水平(ping)也會(hui)獲得(de)整體(ti)的(de)(de)提升。

對于民族藥企的國際化道路，江澤飛教授指出，對于國際化應該有更加開闊的路，國際上下不同區域、不同時段的醫療需求并不一樣。立足中國，放眼世界，不墨守成規，是破局的又一思路，同時他也寄語恒瑞的國際化越走越寬。

劉強教授表示，在大浪淘沙的時代，恒瑞醫藥應牢記初心，選定正確的賽道，建立自己的標準，為中國更為世界做出貢獻。耿翠芝教授為基層醫生發聲，提出了原研藥物通過進入國家醫保能惠及更多患者的愿望。殷詠梅教授和邵志敏教授指出，科研或醫療機構與醫藥企業進一步的深入合作可助力中國醫療健康事業發展，推進中國智慧的國際化道路。吳炅教授展望(wang)未來，期待(dai)更多民族企業能夠聚焦(jiao)新(xin)(xin)的(de)靶(ba)點、研發新(xin)(xin)的(de)藥物，為癌癥患者(zhe)帶來長期生存和提(ti)高生活質量的(de)希望(wang)。

達(da)爾西(xi)利全(quan)國(guo)上(shang)(shang)(shang)市(shi)會在激動人心(xin)的(de)上(shang)(shang)(shang)市(shi)儀式環節(jie)中推(tui)向高潮，各會場(chang)的(de)眾多專家共同為(wei)達(da)爾西(xi)利的(de)上(shang)(shang)(shang)市(shi)注入能(neng)量，與會嘉賓線上(shang)(shang)(shang)線下(xia)共同見證了達(da)爾西(xi)利上(shang)(shang)(shang)市(shi)的(de)榮耀時刻(ke)，正式開啟中國(guo)“達(da)”案。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士總結道，目前達爾西利(li)為全球(qiu)第四(si)個上市的(de)CDK4/6抑(yi)制劑，希(xi)望上市后造福更多(duo)患者(zhe)。

孕育，萌芽，誕生，成長，陪伴，這就像貫穿在每個人生命中(zhong)的必然階段，2月26日達爾西利全國(guo)上市會(hui)在13個全國(guo)會(hui)場(chang)，線上線下數(shu)萬人的關注下圓滿落幕。然而，這一份(fen)中(zhong)國(guo)“達”案才剛(gang)剛(gang)開啟，希望未(wei)來(lai)它能更成熟(shu)，書寫更多(duo)“中(zhong)國(guo)達案”。

2022年2月19日，“云程發軔·氟來居上”氟唑帕利醫保上市會在青島線下盛大召開，且通過線上形式，主會場青島與北京、河南、安徽、湖北、貴州、廣東和重慶7個分會場實時聯動。中國工程院院士、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院馬丁院士，山東大學齊魯醫院孔北華教授，中山大學腫瘤防治中心劉繼紅教授，中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授，復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授和重慶大學附屬腫瘤醫院周琦教授等業內(nei)知名(ming)專家學(xue)者和(he)全國(guo)各地(di)的婦瘤專家出席會議，共話中國(guo)卵巢癌(ai)靶向治療新局面。

會上各位專家就(jiu)中國卵巢癌(ai)所(suo)面臨(lin)的(de)挑(tiao)戰，氟(fu)唑帕(pa)(pa)(pa)利(li)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)布局和最(zui)新研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)進(jin)(jin)展(zhan)進(jin)(jin)行了(le)討(tao)論(lun)。各位專家一致認為，氟(fu)唑帕(pa)(pa)(pa)利(li)進(jin)(jin)入(ru)醫保將會為卵巢癌(ai)的(de)治療提供更(geng)(geng)(geng)多(duo)的(de)選擇(ze)空(kong)間，進(jin)(jin)一步(bu)降低患者的(de)經濟(ji)負(fu)擔。對(dui)于氟(fu)唑帕(pa)(pa)(pa)利(li)創(chuang)新性(xing)引入(ru)三氟(fu)甲基，各位專家也展(zhan)開了(le)深(shen)入(ru)討(tao)論(lun)，這一結構增(zeng)加了(le)藥物的(de)結構穩定性(xing)和脂溶性(xing)，使得藥物體內活(huo)性(xing)更(geng)(geng)(geng)高(gao)，血藥濃度更(geng)(geng)(geng)均一，個體間變異更(geng)(geng)(geng)小(xiao)。對(dui)氟(fu)唑帕(pa)(pa)(pa)利(li)的(de)療效和安(an)全性(xing)，氟(fu)唑帕(pa)(pa)(pa)利(li)FZOCUS系列臨(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)的(de)主要研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)者（Leading PI）吳令英教(jiao)授在報告中指出，氟(fu)唑帕(pa)(pa)(pa)利(li)療效與(yu)同類PARP抑制劑相當，且(qie)因相關不良事件（TRAE）導致的(de)終止治療率更(geng)(geng)(geng)低，耐受(shou)性(xing)更(geng)(geng)(geng)好。

恒瑞醫藥副總經理戴洪斌代表恒瑞醫藥致辭，他指出(chu)(chu)，恒瑞醫藥在(zai)腫瘤治療領域(yu)進行了豐富(fu)的(de)(de)研(yan)發布局。氟唑(zuo)(zuo)(zuo)帕(pa)利(li)是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)首個(ge)自主原研(yan)的(de)(de)PARP抑制劑，也是(shi)恒瑞研(yan)發上市的(de)(de)第七(qi)個(ge)創新(xin)藥。基于出(chu)(chu)色的(de)(de)臨(lin)床(chuang)數(shu)據，氟唑(zuo)(zuo)(zuo)帕(pa)利(li)以非常惠(hui)民的(de)(de)價格(ge)被(bei)納入新(xin)版(ban)國(guo)(guo)家醫保目錄。目前氟唑(zuo)(zuo)(zuo)帕(pa)利(li)的(de)(de)多(duo)項國(guo)(guo)際多(duo)中(zhong)心臨(lin)床(chuang)研(yan)究正在(zai)有(you)條不(bu)紊地推(tui)進，相信氟唑(zuo)(zuo)(zuo)帕(pa)利(li)未來不(bu)僅能夠更好造(zao)福中(zhong)國(guo)(guo)患(huan)者，還有(you)望(wang)進入歐美市場(chang)，推(tui)動民族(zu)醫藥創新(xin)走向世界。

會議落下了帷(wei)幕，但為中(zhong)國卵(luan)巢癌患者造福的(de)努力卻從未(wei)停止。氟唑(zuo)帕(pa)利獲(huo)批(pi)上市及納入醫(yi)保，更(geng)(geng)(geng)好(hao)地滿足(zu)了患者的(de)需(xu)求(qiu)，給患者帶來(lai)優(you)質(zhi)優(you)價選(xuan)擇的(de)同時(shi)，也帶來(lai)了更(geng)(geng)(geng)好(hao)的(de)生活質(zhi)量(liang)。未(wei)來(lai)，在產學研醫(yi)共同努力下，希(xi)望(wang)出(chu)現更(geng)(geng)(geng)多(duo)氟唑(zuo)帕(pa)利這樣(yang)的(de)民族創(chuang)新(xin)藥，為卵(luan)巢癌等各瘤種患者提(ti)供更(geng)(geng)(geng)多(duo)治療方(fang)案，帶來(lai)更(geng)(geng)(geng)好(hao)生存獲(huo)益。

本研究是首(shou)個在全部入組人群均為HER2陽性乳腺癌腦轉移患者中報道吡咯替尼聯合卡培他濱療效和安全性的前瞻性研究，也是首個在中國患者中根(gen)據乳腺癌腦(nao)轉移(yi)既(ji)往局部(bu)治療情(qing)況，劃(hua)分(fen)為兩個獨立隊列進行(xing)分(fen)析和比較的前瞻性臨床(chuang)研究，為臨床(chuang)上乳腺癌腦(nao)轉移(yi)治療和個體化決策帶來新的啟示。

在曲妥珠單抗為基礎治療的時代，仍有大約30%-50%的人表皮生長因子受體2(HER2)陽性轉移性乳腺癌患者會發生腦轉移^[2-5]，導致預后不佳。目前腦轉移的治療以局部治療手段為主，包括手術切除、立體定向放療和全腦放療。然而，局部治療后6-12月內復發率仍然較高，且會帶來認知功能下降等不良反應^[6]，給臨(lin)床治療(liao)帶(dai)來巨大(da)挑戰。

PERMEATE研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)是(shi)一項在(zai)全(quan)國(guo)8家中(zhong)心(xin)開(kai)展(zhan)(zhan)的(de)(de)多(duo)中(zhong)心(xin)、單臂、雙(shuang)隊列、Ⅱ期臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，旨在(zai)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)吡咯(ge)替尼聯(lian)合(he)卡培(pei)他(ta)濱(bin)治療(liao)(liao)HER2陽(yang)(yang)性乳(ru)(ru)腺癌腦(nao)轉移的(de)(de)有(you)(you)效性及安全(quan)性。PERMEATE研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)主(zhu)要研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)者閆敏教授表示：“我國(guo)乳(ru)(ru)腺癌治療(liao)(liao)必(bi)須依照本國(guo)人群疾(ji)病(bing)發展(zhan)(zhan)特(te)征和(he)臨床(chuang)診(zhen)療(liao)(liao)現(xian)狀才能指(zhi)導(dao)臨床(chuang)實踐。這也(ye)是(shi)發起我國(guo)自主(zhu)研(yan)(yan)發創新(xin)藥(yao)吡咯(ge)替尼聯(lian)合(he)卡培(pei)他(ta)濱(bin)治療(liao)(liao)HER2陽(yang)(yang)性乳(ru)(ru)腺癌腦(nao)轉移II期臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)最重要的(de)(de)意義(yi)所在(zai)。研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結果提(ti)示，對(dui)于HER2陽(yang)(yang)性乳(ru)(ru)腺癌腦(nao)轉移，吡咯(ge)替尼聯(lian)合(he)卡培(pei)他(ta)濱(bin)方案對(dui)顱(lu)(lu)內和(he)顱(lu)(lu)外病(bing)灶(zao)均能有(you)(you)效控制，尤其是(shi)對(dui)于既(ji)往未(wei)接(jie)受(shou)顱(lu)(lu)腦(nao)局部放療(liao)(liao)的(de)(de)患(huan)者。吡咯(ge)替尼有(you)(you)望成為中(zhong)國(guo)HER2陽(yang)(yang)性腦(nao)轉移人群的(de)(de)優選(xuan)治療(liao)(liao)方案，同時有(you)(you)望為需要推(tui)遲局部治療(liao)(liao)的(de)(de)患(huan)者提(ti)供了系統治療(liao)(liao)的(de)(de)選(xuan)擇。”

PERMEATA研(yan)究于2019年1月開始，共入組78例有顱內可測量病灶的HER2陽性乳腺癌腦轉移患者，其中69例既往接收過曲妥珠單抗的治療。根據患者中樞神經系統病灶既往局部治療情況，分為——隊列A：未經局部放療的腦轉移患者（N=59）；隊列B：局部放療后再次進展的腦轉移患者（N=19）。均接受吡咯替尼（400 mg，qd，po）聯合卡培他濱（1000mg/m2, bid，po，d1-14，q3w）治療。主要研究終點為中樞神經系統病灶客觀緩解率（CNS ORR）。結果顯示隊列A的中樞神經系統病灶客觀緩解率（CNS ORR）高達74.6%（95%CI：61.6~85.0），其中有7例（11.9%）患者達到完全緩解（CR）。隊列B的中樞神經系統病灶客觀緩解率（CNS ORR）為42.1%（95%CI：20.3~66.5）。次要終點結果顯示，在31例同時伴有顱外可測量病灶的患者中，兩個隊列非中樞神經系統病灶客觀緩解率（Non-CNS ORR）分別為70.4%和50%。中位隨訪15.7個月，隊列A和隊列B的中位無疾病進展生存期（PFS）分別為11.3個月（95% CI：7.7~14.6）和5.6個月（95% CI：3.4~10.0）^[1]。安全性(xing)方面，腹瀉和手足綜合征是最常見的不(bu)良事件，總體(ti)可耐受和控制。

PERMEATA研究在2020年歐洲(zhou)內(nei)科(ke)腫瘤學(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)（ESMO）會(hui)(hui)(hui)(hui)議和2021年美國(guo)臨床(chuang)腫瘤學(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)（ASCO）年會(hui)(hui)(hui)(hui)上獲得(de)壁報(bao)展(zhan)示，獲得(de)國(guo)內(nei)外(wai)專家的廣泛關(guan)注。如今，該(gai)臨床(chuang)研究成果榮登國(guo)際權威學(xue)(xue)術(shu)期刊《柳葉刀.腫瘤學(xue)(xue)》，展(zhan)現了國(guo)際學(xue)(xue)界的肯定。

吡咯替尼是恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的口服表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體2（HER2）/人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物。2018年，吡咯替尼憑借II期臨床研究數據獲國家藥監局（NMPA）附條件批準上市，是實體瘤領域中(zhong)國首(shou)個憑借(jie)II期臨床(chuang)研究獲(huo)附條件批(pi)準上市(shi)的(de)創新(xin)藥。2019年，吡(bi)(bi)咯(ge)替尼被納入國(guo)家(jia)醫保，大大提升可及(ji)性(xing)和可負擔性(xing)。2020年，吡(bi)(bi)咯(ge)替尼憑借(jie)兩項重(zhong)要III期研究（PHENIX、PHOEBE）結果獲(huo)得(de)國(guo)家(jia)藥監(jian)局完全批(pi)準上市(shi)。目前，吡(bi)(bi)咯(ge)替尼還在進行(xing)涵蓋(gai)乳腺癌、肺(fei)癌、膽道癌等多(duo)個瘤(liu)種的(de)多(duo)項臨床(chuang)研究，持續探索不同疾病(bing)不同階(jie)段的(de)治療方案，造福更多(duo)中(zhong)國(guo)病(bing)患。

這(zhe)場“五整生(sheng)”大(da)型慶生(sheng)會(hui)吸引了300多名康復會(hui)員、多個患(huan)者組(zu)織、社會(hui)團體(ti)和各界人士(shi)的(de)(de)現(xian)(xian)場參(can)與。現(xian)(xian)場開展(zhan)了義診答(da)疑(yi)、抗癌經(jing)驗(yan)分(fen)享、文藝(yi)演(yan)出等豐富多彩(cai)的(de)(de)活動。康復患(huan)者們用(yong)(yong)歌聲(sheng)唱響(xiang)生(sheng)命(ming)(ming)的(de)(de)希望，用(yong)(yong)舞姿展(zhan)示生(sheng)命(ming)(ming)的(de)(de)光彩(cai)，并以充(chong)滿正能(neng)量的(de)(de)抗癌故事激(ji)勵(li)更多病友堅持科學規范治(zhi)療，提升(sheng)疾病自我管(guan)理能(neng)力(li)，同時，活動為癌癥患(huan)者提供廣(guang)闊(kuo)的(de)(de)社交平臺，從“生(sheng)物-心理-社會(hui)”全方位的(de)(de)醫學模(mo)式幫助患(huan)者早日康復，并助力(li)提升(sheng)公眾(zhong)對腫瘤的(de)(de)認知(zhi)。

看見你的光，追求更高質量的五年生存

《“健(jian)康(kang)中(zhong)國(guo)2030”規劃綱要》提出，到2030年，實(shi)現全(quan)(quan)人群、全(quan)(quan)生命(ming)周(zhou)期(qi)的(de)慢病健(jian)康(kang)管理(li)。在此背景下，“全(quan)(quan)方位、全(quan)(quan)周(zhou)期(qi)”腫(zhong)瘤患(huan)者健(jian)康(kang)管理(li)模式應運而(er)生。這(zhe)就(jiu)要求既往以疾病為(wei)(wei)中(zhong)心(xin)的(de)診療模式轉變為(wei)(wei)以患(huan)者為(wei)(wei)中(zhong)心(xin)，即以人為(wei)(wei)中(zhong)心(xin)的(de)模式。康(kang)復護理(li)、心(xin)理(li)疏(shu)導(dao)和生活(huo)質量這(zhe)部(bu)分(fen)曾經被忽視的(de)領域已被置(zhi)于患(huan)者全(quan)(quan)生命(ming)周(zhou)期(qi)管理(li)的(de)重(zhong)要位置(zhi)。

“四川省抗癌協會作為專業的癌癥防治學術組織，始終堅持‘知識是重要的抗癌力’，致力于集結各方力量傳播科學的抗癌科普知識，幫助廣大癌癥患者科學康復。‘五整生患者慶生會’公益活動作為四川省抗癌協會康復會每年的保留項目，希望為勇敢跨越5年生存的癌友們慶祝新生，發揮群體抗癌優勢，鼓舞更多的癌友在康復會的大家庭中尋找快樂、在快樂中收獲康復。”四川省(sheng)抗(kang)癌協會秘書(shu)長張文(wen)彬表示(shi)。

“曾經埋怨老天不公(gong)，是我(wo)(wo)的主治(zhi)醫生(sheng)鼓勵(li)(li)我(wo)(wo)堅持治(zhi)療，是我(wo)(wo)的家(jia)人和(he)康復(fu)會(hui)的姐(jie)妹(mei)們(men)一次次的鼓勵(li)(li)幫我(wo)(wo)走出(chu)低谷，讓我(wo)(wo)學會(hui)愛(ai)自己(ji)，去發現當下最簡單的快(kuai)樂。今天為(wei)五整生(sheng)的兄弟(di)姐(jie)妹(mei)們(men)慶生(sheng)，也是為(wei)自己(ji)加油，希望我(wo)(wo)們(men)既能看見自己(ji)的光，又能匯聚更(geng)多光亮，為(wei)更(geng)多兄弟(di)姐(jie)妹(mei)們(men)照亮抗癌之路。”患者代表(biao)在慶生(sheng)會(hui)后表(biao)示。

各方聚力，讓腫瘤患者活得更好、更有質量

今年(nian)10月(yue)，四川抗癌協會康復會聯(lian)合(he)恒瑞醫藥“全力(li)去愛”患(huan)者關愛品牌(pai)共(gong)同開展了腫瘤(liu)患(huan)者認知(zhi)調(diao)研(yan)。調(diao)研(yan)發現，腫瘤(liu)患(huan)者對疾病(bing)認知(zhi)、治(zhi)療(liao)方案的(de)(de)選擇(ze)能力(li)、治(zhi)療(liao)藥物的(de)(de)不良反應處理應對以及康復過程中(zhong)的(de)(de)隨(sui)訪(fang)意識(shi)均有待提升(sheng)。在漫長(chang)的(de)(de)全程管理中(zhong)，患(huan)者需要更多全方位、全周期(qi)的(de)(de)康復知(zhi)識(shi)，提升(sheng)規(gui)律性隨(sui)訪(fang)意識(shi)，提高(gao)疾病(bing)管理能力(li)，獲得更高(gao)質量的(de)(de)5年(nian)生存。

以全球第一大癌乳腺癌為例。雖然我國乳腺癌發病率逐年上升，但隨著早期篩查和治療手段的發展，乳腺癌已成為療效最佳的實體腫瘤之一，轉變為可控可防的“慢性病”。然而，在長期的慢病管理過程中，患者規范管理疾病的意識仍有待增強。患者需要系統學習的乳腺癌規范診治科普知識，配合好醫生，才能安全跨越5年，獲得更好的生活質量。四川省抗癌協會乳腺癌專業委員會主任委員李卉教授強調：“首次診(zhen)療(liao)規范對乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)的(de)(de)(de)療(liao)效而(er)言尤為重要(yao)(yao)。在精(jing)準醫(yi)學時代，乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患者(zhe)首先需要(yao)(yao)根據分期和(he)分子分型進行(xing)精(jing)準施(shi)治。此外(wai)，基于影像、超聲、核(he)醫(yi)學、病(bing)理、乳(ru)(ru)腺(xian)外(wai)科(ke)(ke)、腫瘤內科(ke)(ke)和(he)放療(liao)科(ke)(ke)等(deng)多學科(ke)(ke)參與的(de)(de)(de)綜合(he)診(zhen)療(liao)模(mo)式也是(shi)乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患者(zhe)全程疾病(bing)管(guan)理的(de)(de)(de)基本(ben)原則(ze)。比如在過去(qu)，HER2陽性(xing)晚期乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)治愈率較(jiao)低。然而(er)，隨(sui)著臨床證據的(de)(de)(de)不斷(duan)豐富(fu)以(yi)及(ji)國家醫(yi)保的(de)(de)(de)納入，吡咯(ge)替尼等(deng)一(yi)系(xi)列中國原研抗HER2靶向藥(yao)被指南推薦的(de)(de)(de)級別(bie)和(he)強度持(chi)續升。HER2陽性(xing)晚期乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患者(zhe)長(chang)(chang)期生(sheng)存(cun)已不再是(shi)夢想。以(yi)后可能乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)就像高血(xue)壓、糖(tang)尿(niao)病(bing)一(yi)樣是(shi)一(yi)種慢性(xing)病(bing)，通過綜合(he)診(zhen)療(liao)、精(jing)準施(shi)治、全程規范管(guan)理，達到與癌(ai)共(gong)存(cun)，延長(chang)(chang)壽命。”

活動支持方江蘇恒瑞醫藥股份有限公司代表王亮先生在活動現場表示：“恒瑞醫藥秉承‘以患者為中心’的理念，始終把患者的健康福祉放在首要位置，引領中國制藥企業自主創新。近年來，隨著中國原研力量的不斷崛起，越來越多的腫瘤患者從高質量的中國創新藥中獲益，突破了五年生存，甚至迎來第二個、第三個五年的到來。除了研發高質量創新藥物，恒瑞醫藥已于2020年正式推出‘全力去愛’患者關愛公益品牌，致力于集結全方位力量，積極探索與創新醫療服務生態伙伴的廣泛合作，力求為腫瘤患者提供全病程、全身心的患者關愛服務。今年10月，恒瑞醫藥‘全力去愛’公益品牌還特別推出女性健康關愛IP‘看見你的光’，旨在倡導中國女性應加強自我關懷，提升自我健康管理意識，加強疾病管理能力，鼓勵女性以積極健康的身心狀態，回歸本真自我，綻放生命光彩。作為本次‘五整生’患者(zhe)慶生(sheng)活動的(de)支持方，恒瑞(rui)醫藥希望攜手(shou)抗癌協會及(ji)康(kang)復會，傳播(bo)科(ke)學的(de)腫瘤(liu)防治核心知(zhi)識要點，為患者(zhe)提(ti)供全程疾病(bing)管理(li)工(gong)具和科(ke)普知(zhi)識，鼓勵患者(zhe)及(ji)其家庭堅定戰勝(sheng)病(bing)魔的(de)信念，讓腫瘤(liu)患者(zhe)活得更好(hao)更有質量。”

介入治(zhi)療（TACE）在惡性腫瘤(liu)治(zhi)療中發揮著重要作用(yong)。然而，在臨床上發現，TACE治(zhi)療會(hui)導(dao)致組(zu)織(zhi)缺氧(yang)，使PD-L1表達升高，還會(hui)誘導(dao)VEGF等促血管(guan)生長因(yin)子分泌增加，導(dao)致血管(guan)新生。因(yin)此，亟(ji)需新的(de)治(zhi)療模式改變TACE的(de)治(zhi)療現狀。隨著靶向治(zhi)療和免疫治(zhi)療的(de)發展，以綜合(he)(he)治(zhi)療為核心的(de)多種治(zhi)療手(shou)段聯(lian)合(he)(he)應(ying)用(yong)得到廣(guang)泛關(guan)注。

據該項研究主要研究者、北大荒集團總醫院腫瘤內三科主任醫師高峰教授介紹：“一方面，血管介入療法聯合免疫檢查點抑制劑為代表的免疫治療在激活免疫功能方面具有協同作用。另一方面，抗血管生成藥物既可以抑制腫瘤血管生成，也可通過誘導血管正常化降低免疫抑制，增強效應免疫細胞浸潤，進而增強抗腫瘤免疫的效果。因此，抗血管生成藥物與PD-1單抗被認為是潛在的機制互補，優勢聯合的治療方法。過往研究表明，卡瑞利珠單抗聯合低劑量甲磺酸阿帕替尼可誘導腫瘤血管正常化，重塑腫瘤免疫抑制性的微環境^[2]，兩者聯合可(ke)(ke)協同增(zeng)效。這(zhe)種聯合治(zhi)(zhi)療(liao)模式(shi)已(yi)在多個瘤種中的確(que)證性研(yan)究中得到證實(shi)。未來期待介入(ru)治(zhi)(zhi)療(liao)聯合抗血管生(sheng)成藥(yao)物和免疫(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)的三(san)聯方案能夠為不(bu)可(ke)(ke)手術(shu)切除的實(shi)體瘤患者提供一種療(liao)效良(liang)好(hao)、毒性可(ke)(ke)控的新的治(zhi)(zhi)療(liao)選(xuan)擇。”

本研究計劃入組30例不可手術切除的實體瘤患者。符合具體入組條件的患者首先接受血管介入治療，同時局部給予卡瑞利珠單抗200 mg，每4周一次，介入治療可進行2 - 4次，之后進入維持治療階段：卡瑞利珠單抗（200mg，iv，q3w），阿帕替尼（250 mg，qd），每3周為一個周期。主要研究終點是安全性、無進展生存期，次要研究終點是客觀緩解率、疾病控制率、總生存期^[1]。目(mu)前，該研究(jiu)仍(reng)在進行中。

卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)是一(yi)種人源化抗(kang)(kang)PD-1單(dan)克(ke)隆抗(kang)(kang)體，目(mu)前在中國(guo)已(yi)(yi)獲批(pi)霍(huo)奇金(jin)淋巴(ba)瘤(liu)(liu)、肝癌(ai)(ai)、肺(fei)(fei)癌(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)、鼻(bi)咽癌(ai)(ai)等(deng)6大(da)適應癥，且晚(wan)期肺(fei)(fei)癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)和霍(huo)奇金(jin)淋巴(ba)瘤(liu)(liu)等(deng)4個(ge)適應癥已(yi)(yi)被(bei)納入新(xin)版國(guo)家醫保目(mu)錄。甲(jia)磺酸阿(a)帕(pa)(pa)替尼片作(zuo)為我國(guo)“十一(yi)五(wu)”、“十二五(wu)”重(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)創制專(zhuan)項(xiang)重(zhong)點產品，于2004年(nian)被(bei)中國(guo)藥(yao)品監管部(bu)門獲批(pi)成為全球首個(ge)在晚(wan)期胃(wei)癌(ai)(ai)中應用安(an)全有(you)效的小分子抗(kang)(kang)血管生成靶向藥(yao)物。目(mu)前在國(guo)內已(yi)(yi)獲批(pi)晚(wan)期胃(wei)癌(ai)(ai)和肝癌(ai)(ai)等(deng)兩項(xiang)適應癥。2020年(nian)《中國(guo)臨(lin)床腫瘤(liu)(liu)學會（CSCO）肝癌(ai)(ai)診療(liao)指南》已(yi)(yi)經將卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)聯合(he)甲(jia)磺酸阿(a)帕(pa)(pa)替尼的“雙(shuang)艾”方案列為晚(wan)期肝癌(ai)(ai)一(yi)線推薦治(zhi)療(liao)方案。

專家簡介：

高峰，主任醫師

北大荒集團總醫(yi)院(yuan)腫瘤(liu)內(nei)三(san)科主任

1991年(nian)畢業于臨床(chuang)醫療(liao)系，從事(shi)惡性腫(zhong)瘤(liu)綜合治(zhi)療(liao)近30年(nian)。目前工作內容主要是腫(zhong)瘤(liu)診斷、評估和放射、化療(liao)、靶向、微創(chuang)及(ji)姑息治(zhi)療(liao)。

中國老年腫(zhong)瘤學會放療專(zhuan)委會常(chang)務委員

黑(hei)龍(long)(long)江(jiang)省(sheng)醫學會(hui)理事(shi)，黑(hei)龍(long)(long)江(jiang)省(sheng)醫學會(hui)腫瘤(liu)專業(ye)委員(yuan)(yuan)會(hui)委員(yuan)(yuan)，黑(hei)龍(long)(long)江(jiang)醫學會(hui)省(sheng)肺(fei)癌、腫瘤(liu)姑息(xi)治療專業(ye)委員(yuan)(yuan)會(hui)常(chang)務委員(yuan)(yuan)

黑(hei)龍江省醫師協(xie)會(hui)理事(shi)

黑龍江省醫療(liao)保健國(guo)際交流促進會腫(zhong)瘤精準醫療(liao)醫療(liao)、放療(liao)專業委員(yuan)會副主(zhu)任委員(yuan)

黑龍江省研究型醫院學會呼吸病學專(zhuan)業(ye)委員會常(chang)務委員

政協黑(hei)龍江(jiang)省(sheng)第十(shi)屆(jie)、十(shi)一屆(jie)、十(shi)二屆(jie)委(wei)員。

參考文獻：

食管癌是具有“中國特色”的腫瘤，每年新發和死亡病例均占全球病例的一半以上^[1]。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術治療患者預后較差，5年生存率低至14% ^[2,3] ，手術切除后患者復發率高達16%-47%^[4]。多項研究發現，新(xin)(xin)(xin)輔助治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)可延長患者(zhe)(zhe)生存(cun)。目前(qian)，“新(xin)(xin)(xin)輔助放(fang)化療(liao)+手術” 的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)模(mo)式是被廣泛接受的(de)標準(zhun)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)。但(dan)“新(xin)(xin)(xin)輔助放(fang)化療(liao)+手術”的(de)應(ying)用仍存(cun)在局(ju)限性(xing)，即使患者(zhe)(zhe)接受新(xin)(xin)(xin)輔助放(fang)化療(liao)，術后仍有(you)較高的(de)復(fu)發率(lv)和遠處轉(zhuan)移率(lv)。此外，放(fang)化療(liao)的(de)不良反應(ying)的(de)毒性(xing)疊(die)加(jia)，可能(neng)導致患者(zhe)(zhe)死亡率(lv)增加(jia)。因此，局(ju)部晚期食管癌患者(zhe)(zhe)新(xin)(xin)(xin)輔助治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)亟需一種更為安全有(you)效的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)模(mo)式。 

ESPRIT研究的階段性(xing)數據顯示(shi)，對于局(ju)部晚期可切除的食管癌(ai)患者(zhe)，“新(xin)(xin)輔助(zhu)免疫(yi)聯(lian)合化(hua)療” 的治(zhi)療模式能(neng)為患者(zhe)帶來良(liang)好(hao)的疾病(bing)(bing)緩解，客觀緩解率達到(dao)50%，約56%的患者(zhe)在完(wan)(wan)(wan)成新(xin)(xin)輔助(zhu)治(zhi)療后能(neng)夠實(shi)現降期。在13例(li)手(shou)術(shu)患者(zhe)中，所有患者(zhe)均實(shi)現了完(wan)(wan)(wan)全(quan)手(shou)術(shu)切除，病(bing)(bing)理完(wan)(wan)(wan)全(quan)緩解率達到(dao)38.46%，主要病(bing)(bing)理緩解率達到(dao)61.5%。同時，這項(xiang)研究也發(fa)現， “新(xin)(xin)輔助(zhu)免疫(yi)聯(lian)合化(hua)療” 的治(zhi)療模式具(ju)有良(liang)好(hao)耐受(shou)性(xing)，新(xin)(xin)輔助(zhu)免疫(yi)聯(lian)合化(hua)療不會增加患者(zhe)的手(shou)術(shu)難度。

馬建群教授在(zai)口頭報告(gao)中指出：“ESPRIT研究的(de)(de)結(jie)果(guo)提示，卡瑞利珠單抗聯合(he)紫杉醇和(he)奈達鉑新輔助治(zhi)療(liao)局部晚期食(shi)管(guan)鱗(lin)癌，能夠(gou)實現腫瘤縮小(xiao)并完(wan)成(cheng)降(jiang)期，為患(huan)者(zhe)(zhe)帶來良好(hao)的(de)(de)疾病緩解(jie)。目前，這項(xiang)研究仍在(zai)持續招募(mu)患(huan)者(zhe)(zhe)中。我們也期待這項(xiang)研究的(de)(de)終期結(jie)果(guo)的(de)(de)公布能夠(gou)為食(shi)管(guan)癌新輔助治(zhi)療(liao)提供一種新的(de)(de)治(zhi)療(liao)選(xuan)擇(ze)。”

該項前沿(yan)研(yan)(yan)(yan)究對于延(yan)長患者生存時(shi)間(jian)，改善(shan)患者預后意(yi)義重大。據悉，由馬建群教授團隊發起(qi)的(de)ESPRIT研(yan)(yan)(yan)究的(de)研(yan)(yan)(yan)究摘要(yao)已(yi)在2021年美國(guo)臨(lin)床腫瘤學會（ASCO）年會上在線發表，其研(yan)(yan)(yan)究設計(ji)及階段性結果已(yi)獲得(de)國(guo)際學術界(jie)關注與認可。

卡瑞利珠單抗由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司自主研發，是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體。目前，卡瑞利珠單抗在中國已獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等6大適應癥，且晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤這4個適應癥已被納入新版國家醫保目錄。除新輔助治療以外，ESCORT-1st研究也證實，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者具有顯著獲益，客觀緩解率達72.1%，中位總生存期達15.3個月。該突破性研究成果已全文在線發表于國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA主刊）^[5]。

參考文獻：

普那(nei)(nei)布(bu)林屬于(yu)GEF-H1（鳥嘌呤核苷酸交換因子）激活劑的(de)新型(xing)“升白藥(yao)”（提升白細(xi)胞(bao)數(shu)的(de)藥(yao)物），還可(ke)以阻(zu)止由化(hua)療(liao)藥(yao)物誘導的(de)骨髓中(zhong)性(xing)粒(li)(li)(li)細(xi)胞(bao)的(de)損(sun)傷(shang)，達到早(zao)期保(bao)護作(zuo)(zuo)用，是化(hua)療(liao)引(yin)起(qi)的(de)中(zhong)性(xing)粒(li)(li)(li)細(xi)胞(bao)減少(shao)癥(zheng)（CIN）治療(liao)的(de)潛力(li)藥(yao)物。在中(zhong)性(xing)粒(li)(li)(li)細(xi)胞(bao)保(bao)護方面(mian)具(ju)有(you)良好的(de)臨(lin)床療(liao)效。當(dang)前尚無與普那(nei)(nei)布(bu)林作(zuo)(zuo)用機制(zhi)相(xiang)似的(de)藥(yao)物在臨(lin)床研究中(zhong)用于(yu)預防中(zhong)性(xing)粒(li)(li)(li)細(xi)胞(bao)減少(shao)癥(zheng)。其獨特的(de)作(zuo)(zuo)用機制(zhi)可(ke)顯著降(jiang)低非髓性(xing)癌(ai)癥(zheng)患者因化(hua)療(liao)引(yin)起(qi)的(de)全周期中(zhong)性(xing)粒(li)(li)(li)細(xi)胞(bao)減少(shao)癥(zheng)發生率，為廣大(da)接受化(hua)療(liao)的(de)患者帶來(lai)了新的(de)獲益。

根(gen)據《柳葉(xie)刀》雜志(zhi)統計，中(zhong)國近年來年新發(fa)癌癥(zheng)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)數量(liang)(liang)已達約(yue)450 萬人，需要預防中(zhong)性粒細(xi)胞減(jian)(jian)少(shao)癥(zheng)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)總(zong)體占(zhan)比超10%。中(zhong)性粒細(xi)胞減(jian)(jian)少(shao)癥(zheng)（CIN）是化(hua)(hua)療引起的(de)骨髓抑(yi)制最(zui)常見的(de)不(bu)良(liang)反(fan)應。中(zhong)性粒細(xi)胞減(jian)(jian)少(shao)的(de)程度、持(chi)續時間(jian)與(yu)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)是否容易(yi)發(fa)生感染(ran)甚至因感染(ran)導(dao)致(zhi)死(si)亡(wang)有(you)直(zhi)接的(de)關(guan)聯。中(zhong)性粒細(xi)胞減(jian)(jian)少(shao)，還會(hui)影響患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)使用化(hua)(hua)療藥物的(de)劑量(liang)(liang)、時間(jian)延遲(chi)，對患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)治療效(xiao)果產生不(bu)良(liang)影響。

2020年9月(yue)，普那布林因PROTECTIVE-2（106研究）研究中的出色數據而收獲中、美兩國在中性(xing)粒細胞減少癥(zheng)（CIN）治(zhi)療領域的“突破(po)性(xing)療法”雙認定。

普那布(bu)林還(huan)可(ke)以通過激(ji)活免疫防御蛋(dan)白鳥(niao)嘌呤核苷酸交換因子（GEF-H1），GEF-H1作為一種重(zhong)(zhong)要的(de)(de)(de)(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)學(xue)調節因子，在哺(bu)乳動(dong)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)一系(xi)列細(xi)(xi)胞(bao)功能中有重(zhong)(zhong)要作用，從而(er)加速(su)樹突狀細(xi)(xi)胞(bao)（DC 細(xi)(xi)胞(bao)）成熟。DC細(xi)(xi)胞(bao)負(fu)責(ze)的(de)(de)(de)(de)(de)抗原遞呈，是(shi)免疫系(xi)統(tong)發揮作用的(de)(de)(de)(de)(de)關鍵環節之一，從而(er)激(ji)活T細(xi)(xi)胞(bao)來殺死腫瘤(liu)細(xi)(xi)胞(bao)，起(qi)到“免疫系(xi)統(tong)點火劑(ji)”的(de)(de)(de)(de)(de)作用，是(shi)一款全新的(de)(de)(de)(de)(de)、擁(yong)有獨(du)特作用機制的(de)(de)(de)(de)(de)免疫抗腫瘤(liu)藥物(wu)(wu)(wu)。

本次大會上(shang)公布(bu)的DUBLIN-3研究(jiu)便(bian)是(shi)普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林在(zai)腫瘤(liu)治(zhi)療領域的新探索。DUBLIN-3是(shi)一項國際多(duo)(duo)中(zhong)心(xin)、III 期、隨機對(dui)照(zhao)臨床研究(jiu)，旨在(zai)評估(gu)普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林聯(lian)合(he)多(duo)(duo)西(xi)他(ta)賽對(dui)比單藥多(duo)(duo)西(xi)他(ta)賽在(zai)EGFR野(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)型NSCLC二/三線治(zhi)療中(zhong)的安全(quan)性和有(you)效性。根(gen)據DUBLIN-3研究(jiu)結(jie)果顯(xian)示(shi)，相較(jiao)于單用多(duo)(duo)西(xi)他(ta)賽組(zu)，普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林聯(lian)合(he)多(duo)(duo)西(xi)他(ta)賽組(zu)的平均(jun)總生(sheng)(sheng)(sheng)存(cun)期（OS）為15.08個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)vs 12.77個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)，中(zhong)位(wei)總生(sheng)(sheng)(sheng)存(cun)期OS為10.5個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)vs 9.4個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)， 24個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)OS率（22.1% vs 12.5%）、36個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)OS率（11.7% vs 5.3%）以及48個(ge)(ge)(ge)月(yue)(yue)OS率（10.6% vs 0%），顯(xian)示(shi)出該聯(lian)合(he)方案具(ju)有(you)持久的抗癌獲(huo)益。

平均無進(jin)展生(sheng)存(cun)期（PFS）為6.0個月vs 4.4個月,中位無進(jin)展生(sheng)存(cun)期（PFS）為3.6個月vs 3.0個月，客觀緩解率(lv)(lv)（ORR）為12.23% vs 6.76%，4級中性粒細胞減(jian)少癥的發生(sheng)率(lv)(lv)顯著下降（第(di)一(yi)療(liao)程(cheng)(cheng)第(di)8天：27.8% vs 5.26%；全部(bu)療(liao)程(cheng)(cheng)第(di)8天：33.58% vs 5.13%）。

安(an)全性方面，聯合治(zhi)療組的(de)耐受(shou)性良(liang)好，相較(jiao)于對照組，患(huan)者生(sheng)活質量更好。

DUBLIN-3研究牽頭人之一孫燕院士表示，DUBLIN-3研究顯示出良好的OS（總生存期）獲益，是自2015年納武利尤單抗上市以來首次有全新機制的藥物在NSCLC二線治療領域取得OS獲益上的突破，這是一個令人鼓舞的喜訊。DUBLIN-3研究牽頭人之一韓寶惠教授指出，這些數據充分顯示出普那布林聯合多西他賽具有良好的風險/收益比，有望改寫領域治療現狀，成為EGFR野生型NSCLC患者更好的二線及以上治療新選擇。

據悉，普那布林聯合PD-1及CTLA-4抑制劑治療小細胞肺癌（SCLC）的研究已經顯示出令人欣喜的療效，普那布林用于PD-1/PD-L1單抗治療失敗或疾病進展患者的I期臨床試驗也已在啟動當中。普那布林這一類腫瘤免疫激活療法有望成為除PD-1/PD-L1單抗以外免疫治療的新基石。

2021年4月，普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林已向國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)(guan)理局藥(yao)(yao)(yao)品審評中(zhong)(zhong)心和FDA遞(di)交用于中(zhong)(zhong)性粒細(xi)胞減少癥（CIN）的(de)(de)(de)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)上市(shi)申(shen)請。同年8月，恒瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)與萬春醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)子公司(si)大連萬春簽訂戰(zhan)略合作協(xie)議，獲得(de)GEF-H1激活(huo)劑(ji)普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林在大中(zhong)(zhong)華地(di)區的(de)(de)(de)聯合開發權益以(yi)(yi)及(ji)獨家商業(ye)化權益，以(yi)(yi)用于防治所有人(ren)類(lei)與動物疾病，包括但不限于化療引起(qi)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)性粒細(xi)胞減少癥（CIN）和癌(ai)癥，普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林對恒瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)在抗腫瘤(liu)領域的(de)(de)(de)管(guan)(guan)線(xian)布(bu)局形成(cheng)有效補充(chong)。作為中(zhong)(zhong)國(guo)原研(yan)力(li)量(liang)代(dai)表，恒瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)今年攜30余項(xiang)重要(yao)研(yan)究入選2021歐洲腫瘤(liu)內科(ke)學會（ESMO）年會Poster Session。涵蓋(gai)肺癌(ai)、肝癌(ai)、胃(wei)癌(ai)、食管(guan)(guan)癌(ai)、乳腺癌(ai)、卵巢癌(ai)等多個癌(ai)種。相(xiang)信(xin)在PROTECTIVE-1/2、DUBLIN-3等研(yan)究出色數據(ju)的(de)(de)(de)支(zhi)撐下(xia)，在恒瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)強勢助力(li)下(xia)，普(pu)那(nei)(nei)布(bu)林這一民族(zu)原研(yan)First-in-Class新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)距(ju)離獲批上市(shi)，走向世界惠及(ji)全球患者已不遙遠(yuan)。

“關愛行動 -- 腫瘤(liu)患(huan)者大型公益項(xiang)目(mu)(mu)”于4月(yue)整體啟動(dong)。項(xiang)目(mu)(mu)一期在(zai)江蘇恒瑞醫藥(yao)股份有限公司的(de)公益支持下，圍繞目(mu)(mu)前腫瘤(liu)患(huan)者所關心的(de)腫瘤(liu)預防(fang)、疾病科(ke)(ke)普(pu)、規范診療(liao)、藥(yao)物應用、情(qing)緒(xu)/心理(li)管理(li)等(deng)腫瘤(liu)治療(liao)相(xiang)關知識，聚焦(jiao)肺(fei)癌、肝癌、乳(ru)腺癌、胃癌和食管癌五大癌種，全面開(kai)展各項(xiang)大眾科(ke)(ke)普(pu)和患(huan)者關愛活動(dong)，以助力推動(dong)我國腫瘤(liu)患(huan)者的(de)全流(liu)程健(jian)康(kang)管理(li)，推進健(jian)康(kang)中國行動(dong)全面落地。

肺(fei)癌(ai)是(shi)中國(guo)發(fa)病率和(he)(he)死亡率增長(chang)最(zui)快的(de)惡性腫瘤之(zhi)一(yi)。2020年(nian)新發(fa)患(huan)(huan)者(zhe)數為(wei)(wei)82萬(wan)，其中肺(fei)癌(ai)致死人數高達71萬(wan)，我國(guo)肺(fei)癌(ai)防治工(gong)作面臨巨(ju)大(da)挑戰(zhan)。近年(nian)來，伴隨著(zhu)精準診療(liao)(liao)技(ji)術的(de)進步，肺(fei)癌(ai)的(de)治療(liao)(liao)格局日新月異，靶向治療(liao)(liao)和(he)(he)免疫治療(liao)(liao)的(de)出現，為(wei)(wei)肺(fei)癌(ai)患(huan)(huan)者(zhe)帶來了新的(de)希望。

關愛行動-肺癌專家組組長、大會主席、陸軍軍醫大學第二附屬醫院（新(xin)(xin)橋(qiao)醫(yi)(yi)(yi)院）朱波教授在(zai)啟動會致辭中(zhong)指出：“臨(lin)床醫(yi)(yi)(yi)生不斷(duan)探索(suo)新(xin)(xin)療(liao)(liao)法，尋找新(xin)(xin)突破，提(ti)升肺(fei)癌(ai)患者(zhe)(zhe)生存質量(liang)、延長患者(zhe)(zhe)生存期的(de)同(tong)時，更需要患者(zhe)(zhe)的(de)理解與(yu)配合(he)，以及全(quan)社會的(de)廣泛參與(yu)。秉承“關愛(ai)每一位患者(zhe)(zhe)”的(de)醫(yi)(yi)(yi)者(zhe)(zhe)初心(xin)，我們(men)此次成立關愛(ai)行動肺(fei)癌(ai)專(zhuan)家(jia)組(zu)，開(kai)展(zhan)(zhan)患者(zhe)(zhe)關愛(ai)專(zhuan)題活動。未來(lai)，專(zhuan)家(jia)組(zu)將圍繞肺(fei)癌(ai)全(quan)程(cheng)管理、免(mian)疫治療(liao)(liao)等(deng)(deng)新(xin)(xin)療(liao)(liao)法在(zai)肺(fei)癌(ai)領域中(zhong)的(de)應用與(yu)進(jin)展(zhan)(zhan)等(deng)(deng)方面，為肺(fei)癌(ai)患者(zhe)(zhe)與(yu)家(jia)屬(shu)提(ti)供(gong)最專(zhuan)業的(de)知(zhi)識科普與(yu)答(da)疑。相(xiang)信(xin)未來(lai)通過更多“關愛(ai)行動”，切(qie)實加(jia)強更有(you)效的(de)醫(yi)(yi)(yi)患溝通，盡可能地為更多的(de)肺(fei)癌(ai)患者(zhe)(zhe)提(ti)供(gong)有(you)益的(de)診療(liao)(liao)信(xin)息與(yu)生存信(xin)心(xin)。”

傳統(tong)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)模式(shi)下，許多晚期(qi)腫瘤(liu)(liu)(liu)患(huan)者的(de)(de)長(chang)期(qi)生(sheng)(sheng)存不佳，臨床亟需新(xin)的(de)(de)腫瘤(liu)(liu)(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)藥物(wu)和治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方法(fa)。近年來，免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)異軍突起，PD-1/PD-L1抑(yi)制劑已獲批多個腫瘤(liu)(liu)(liu)適應證(zheng)。免(mian)疫(yi)(yi)系(xi)統(tong)是人(ren)體重(zhong)要(yao)的(de)(de)防(fang)御(yu)系(xi)統(tong)，除了發揮免(mian)疫(yi)(yi)防(fang)御(yu)和維持內環(huan)境(jing)穩定的(de)(de)作用外，還能夠識別并清除腫瘤(liu)(liu)(liu)，免(mian)疫(yi)(yi)檢查點抑(yi)制劑（ICIs）正是通過(guo)激活免(mian)疫(yi)(yi)系(xi)統(tong)來殺死腫瘤(liu)(liu)(liu)細胞。免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)具有長(chang)拖尾效應，即有效的(de)(de)患(huan)者可以(yi)獲得持久的(de)(de)生(sheng)(sheng)存獲益，5年生(sheng)(sheng)存率(lv)較傳統(tong)的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案明顯提高(gao)。免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)在非小細胞肺癌(ai)（NSCLC）治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)有著較為廣泛(fan)的(de)(de)應用場景。

同濟大學附屬上(shang)海市(shi)肺科醫院蘇(su)春霞教授在(zai)(zai)“免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療在(zai)(zai)非(fei)(fei)小細胞(bao)肺癌的(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用”專題討論(lun)中(zhong)(zhong)指出：“在(zai)(zai)非(fei)(fei)鱗非(fei)(fei)小細胞(bao)肺癌NSCLC中(zhong)(zhong)，免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療占據(ju)(ju)驅動基因陰(yin)性患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)(de)(de)(de)主導(dao)地位(wei)，聯(lian)合(he)化療可顯(xian)著提(ti)高(gao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療有效率(lv)。卡(ka)瑞利珠單抗CameL研(yan)究(jiu)是(shi)第一(yi)個針對(dui)中(zhong)(zhong)國(guo)NSCLC患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)線(xian)免(mian)疫(yi)(yi)聯(lian)合(he)化療的(de)(de)(de)(de)(de)(de)III期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)，研(yan)究(jiu)結果顯(xian)示中(zhong)(zhong)位(wei)總生(sheng)存(cun)（OS）達到27.9個月，是(shi)目前(qian)(qian)全(quan)球同類臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)最長的(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)位(wei)OS數據(ju)(ju)。至此，驅動基因陰(yin)性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)晚期(qi)非(fei)(fei)鱗狀(zhuang)NSCLC的(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療發展跨(kua)越(yue)50年(nian)長河，患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)OS提(ti)高(gao)至50年(nian)前(qian)(qian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)6倍。免(mian)疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療同樣(yang)給晚期(qi)鱗狀(zhuang)NSCLC一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)帶來(lai)顯(xian)著生(sheng)存(cun)獲(huo)益(yi)。在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)人群中(zhong)(zhong)開(kai)展的(de)(de)(de)(de)(de)(de)CameL-sq研(yan)究(jiu)為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)實(shi)踐提(ti)供(gong)了(le)堅實(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)證據(ju)(ju)，研(yan)究(jiu)結果顯(xian)示，卡(ka)瑞利珠單抗聯(lian)合(he)紫杉醇(chun)/卡(ka)鉑(bo)組的(de)(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)位(wei)PFS達到8.5個月，進展風險降低(di)63%，患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)生(sheng)存(cun)獲(huo)益(yi)明顯(xian)。”

據蘇春霞教授介紹：“免(mian)(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)較傳統(tong)化(hua)療(liao)(liao)有(you)(you)著非常規的應答模式。免(mian)(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)后(hou)，腫瘤可(ke)(ke)能不(bu)會立(li)刻(ke)縮(suo)(suo)小，免(mian)(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)啟(qi)動抗(kang)腫瘤的細胞免(mian)(mian)疫過程需要一(yi)(yi)定時間，PD-1/PD-L1抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)起效時間通(tong)常為(wei)3個(ge)月左右。并且部分患(huan)者(zhe)在免(mian)(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)初期(qi)可(ke)(ke)能出(chu)現(xian)假性進展，病灶暫(zan)時增大(da)或出(chu)現(xian)一(yi)(yi)些小的新病灶，但臨床(chuang)癥狀無明(ming)顯加重，繼續(xu)用(yong)(yong)藥后(hou)腫瘤可(ke)(ke)逐漸縮(suo)(suo)小甚(shen)至消失(shi)。免(mian)(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)需要長期(qi)維持(chi)，在多項III期(qi)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)中(zhong)，治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)持(chi)續(xu)時間通(tong)常是至疾病進展或患(huan)者(zhe)出(chu)現(xian)不(bu)可(ke)(ke)耐受的毒性反應，有(you)(you)研(yan)究(jiu)顯示，停藥可(ke)(ke)導致腫瘤再次復發。目(mu)前，被批準用(yong)(yong)于治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)晚期(qi)非小細胞肺(fei)癌的常見PD-1抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)有(you)(you)帕博利(li)(li)(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)、納武單(dan)抗(kang)、卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)、替雷利(li)(li)(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)、信迪(di)利(li)(li)(li)單(dan)抗(kang)等(deng)。國家(jia)醫保積極推動免(mian)(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)惠及更多中(zhong)國患(huan)者(zhe)，首個(ge)被納入國家(jia)醫保目(mu)錄的肺(fei)癌領域PD-1抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)是卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)，也是目(mu)前唯一(yi)(yi)肺(fei)癌適應證可(ke)(ke)報銷的PD-1抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)，這為(wei)患(huan)者(zhe)的長期(qi)維持(chi)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)提供了有(you)(you)力(li)保障。”

專(zhuan)(zhuan)(zhuan)家(jia)講座(zuo)結束后，針對(dui)患(huan)者(zhe)(zhe)高頻咨詢的(de)(de)(de)問題(ti)，中山大學腫瘤防治中心蔡修宇教授和(he)武漢大學人民醫院章(zhang)必成教授在(zai)線上進行了(le)答疑。本次活動(dong)(dong)面向全(quan)(quan)國患(huan)者(zhe)(zhe)及家(jia)屬直(zhi)播(bo)，引(yin)起了(le)強烈(lie)反響。患(huan)者(zhe)(zhe)們通(tong)過線上形式積極與專(zhuan)(zhuan)(zhuan)家(jia)互動(dong)(dong)交(jiao)流，對(dui)各位專(zhuan)(zhuan)(zhuan)家(jia)的(de)(de)(de)講解和(he)公益關愛表示由衷的(de)(de)(de)感謝。后續(xu)肺癌專(zhuan)(zhuan)(zhuan)家(jia)行動(dong)(dong)組將(jiang)在(zai)全(quan)(quan)國范圍內開(kai)展形式多(duo)樣的(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)關愛活動(dong)(dong)，助力腫瘤健康科普事業，共筑健康長城。

附(fu)：第一屆CSCO-CMT關(guan)愛行(xing)動肺癌專家組成員名(ming)單

卵巢癌，女性健康頭號威脅

卵巢癌，包括輸卵管(guan)癌及原發(fa)腹(fu)膜癌是婦(fu)科(ke)最常見的惡性(xing)(xing)腫(zhong)瘤之一，其發(fa)病率居女性(xing)(xing)生殖道惡性(xing)(xing)腫(zhong)瘤第三位(wei)(wei)，且呈逐年上升(sheng)的趨勢，死亡(wang)率高居婦(fu)科(ke)腫(zhong)瘤首(shou)位(wei)(wei)，嚴重(zhong)威脅女性(xing)(xing)健康。

卵(luan)(luan)巢癌起病隱匿，70%患者確診即為晚期，治(zhi)療(liao)以手術及術后含(han)鉑方案的聯合(he)化療(liao)為主。復發率(lv)高，隨著化療(liao)線數的增加(jia)，腫瘤對于含(han)鉑方案治(zhi)療(liao)的敏感(gan)性逐漸降低(di)，至疾病進展時間（TTP）逐漸縮短，同時化療(liao)產(chan)生的毒性、過敏反(fan)應發生率(lv)也會隨著化療(liao)周期數增加(jia)而(er)逐漸增加(jia)，因此最大程(cheng)度(du)延長無鉑治(zhi)療(liao)間期（PFI）是治(zhi)療(liao)復發性卵(luan)(luan)巢癌的關鍵。

為卵巢癌維持治療帶來新希望

PARP抑制劑是目前公認的更為有效的用于卵巢癌維持治療的藥物，可有(you)效(xiao)降低(di)卵(luan)巢癌的(de)(de)復發風險，延長(chang)患(huan)者生存，而高效(xiao)低(di)毒則是PARP抑制劑用于維持治療的(de)(de)先決條件。

作為中國首(shou)個原研PARP抑制劑，恒瑞醫藥研發(fa)的氟唑(zuo)帕利在先后兩次適應癥的臨床研究中，均(jun)高(gao)度驗證(zheng)了其高(gao)效(xiao)低(di)毒的特(te)點(dian)。

2020年12月，氟唑帕利獲(huo)批上市(shi)用于既往(wang)經過二(er)線及以上化(hua)療的伴有胚系(xi)BRCA突(tu)變(gBRCAm)的鉑敏(min)感復發性(xing)卵巢癌(ai)、輸(shu)卵管癌(ai)或原發性(xing)腹(fu)膜癌(ai)患者(zhe)的治療。同(tong)月，恒(heng)瑞醫藥提出本次新(xin)適(shi)應癥申請，后(hou)獲(huo)得(de)優先審(shen)評審(shen)批資(zi)格。

本次適應癥批準基于由中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授牽頭的一項氟唑帕利對比安慰劑用于鉑敏感的復發性卵巢癌維持治療的隨機、對照、雙盲的全國多中心III期臨床研究（FZOCUS-2臨床研究），研究(jiu)期中(zhong)(zhong)分(fen)析結果顯(xian)示，氟唑帕利(li)維持治療(liao)能(neng)夠顯(xian)著(zhu)延長鉑敏感復(fu)發性(xing)卵巢(chao)癌患者(zhe)的(de)PFS，降低患者(zhe)75%的(de)疾病(bing)進展/死亡(wang)風險，且無論患者(zhe)是(shi)否(fou)伴BRCA1/2突變，均(jun)能(neng)從氟唑帕利(li)治療(liao)中(zhong)(zhong)獲益。同時，氟唑帕利(li)耐(nai)受性(xing)良好，治療(liao)安(an)全可(ke)控。

該研究(jiu)結果(guo)于今年SGO年會口頭報告公布，引起(qi)業(ye)內高度(du)關注(zhu)與(yu)一致認可(ke)。

前景廣闊，氟唑帕利未來可期

半(ban)年(nian)內，氟唑帕利先(xian)后獲(huo)批兩個適應(ying)癥，足見其優(you)異(yi)的臨床價值。

與此同時，氟唑帕利并未停下探索適應癥拓展的腳步。目前，恒瑞醫藥關于氟唑帕利的研究已登記30余項，除卵巢(chao)癌(ai)(ai)(ai)外，還在小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)(ai)、前(qian)列(lie)腺癌(ai)(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)(ai)等瘤種(zhong)中開(kai)展(zhan)相關(guan)研(yan)究。除用于鉑敏感的復(fu)發性卵巢(chao)癌(ai)(ai)(ai)、輸卵管癌(ai)(ai)(ai)或原發性腹(fu)膜癌(ai)(ai)(ai)治療外，氟(fu)唑(zuo)帕(pa)利(li)膠囊單藥或聯(lian)合甲磺酸(suan)阿帕(pa)替尼片的多(duo)(duo)個適應癥開(kai)發已(yi)處在III期(qi)臨(lin)床研(yan)究階段，另有多(duo)(duo)種(zhong)聯(lian)合治療方案(an)，包(bao)括與阿比特龍聯(lian)合、與抗(kang)PD-L1抗(kang)體SHR-1316聯(lian)合、以及與替莫唑(zuo)胺聯(lian)合治療多(duo)(duo)種(zhong)實體腫瘤已(yi)處于臨(lin)床開(kai)發階段。

作為創新型民族制藥企業，恒瑞(rui)醫藥多年(nian)來(lai)一直堅持原研，致力于(yu)為中(zhong)國患者提供更多的治(zhi)療(liao)機會。未來(lai)，恒瑞(rui)將(jiang)進一步充分發掘氟(fu)唑帕利(li)的潛力，為更多患者造福。