然(ran)而，當前我國女(nv)性(xing)健康(kang)(kang)形勢卻(que)并(bing)不樂觀，尤其(qi)是在女(nv)性(xing)生殖(zhi)健康(kang)(kang)方面。據(ju)調(diao)查數(shu)據(ju)顯示，在我國育齡女(nv)性(xing)中，有(you)生殖(zhi)疾病相關癥(zheng)狀(zhuang)的人數(shu)約(yue)占比7成。

關注和(he)提(ti)升女性生(sheng)殖健(jian)康是(shi)(shi)我國全民(min)健(jian)康的重要環節，這(zhe)不僅(jin)是(shi)(shi)《健(jian)康中國》的要求，更是(shi)(shi)應對新生(sheng)人口持續下降的一味(wei)良藥(yao)。

宣(xuan)之(zhi)于(yu)口而踐之(zhi)于(yu)行(xing)，作為一家聚(ju)焦于(yu)婦幼(you)健康(kang)的(de)創新醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械公司，齊聚(ju)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)始終以實際行(xing)動(dong)助(zhu)力(li)女(nv)性(xing)生(sheng)(sheng)殖健康(kang)，他們拿出的(de)方案是，"打造一系(xi)列女(nv)性(xing)生(sheng)(sheng)殖健康(kang)專用醫(yi)療(liao)(liao)(liao)產品，填補女(nv)性(xing)生(sheng)(sheng)殖領(ling)域治療(liao)(liao)(liao)方案空白"。

11月(yue)23日，由齊(qi)育(yu)醫(yi)療（齊(qi)聚醫(yi)療全資子公司）自(zi)主研發的(de)(de)輸卵管(guan)積(ji)水(shui)(shui)介(jie)入(ru)封堵系統，由南(nan)京市婦幼保(bao)健(jian)院徐文(wen)健(jian)主任團隊成(cheng)(cheng)功完成(cheng)(cheng)了最后(hou)一例臨床(chuang)試驗入(ru)組。該款輸卵管(guan)封堵系統，針(zhen)對(dui)輸卵管(guan)性(xing)不孕患(huan)者遇到的(de)(de)輸卵管(guan)積(ji)水(shui)(shui)難題，將安全可(ke)靠(kao)的(de)(de)生(sheng)物工程材料與創新(xin)設計(ji)的(de)(de)結構(gou)功能相結合，通過(guo)微(wei)創手術方式(shi)對(dui)輸卵管(guan)積(ji)水(shui)(shui)部的(de)(de)近(jin)端進行了錨定封堵，是全國(guo)乃至全球(qiu)首款專門用于輸卵管(guan)積(ji)水(shui)(shui)封堵治療的(de)(de)器械。

自今年2月(yue)23日復旦大(da)學附(fu)屬婦產(chan)科醫院（上海(hai)市紅房子婦產(chan)科醫院）張(zhang)國(guo)福主(zhu)任(ren)團隊(dui)完成(cheng)首(shou)例(li)(li)臨(lin)床入組以來，短(duan)短(duan)9個月(yue)的(de)(de)時間，這(zhe)款全球首(shou)創的(de)(de)輸(shu)卵(luan)(luan)管封堵專用器械在全國(guo)范圍內入組120例(li)(li)，成(cheng)功完成(cheng)全部受試者入組。這(zhe)不僅意(yi)味著(zhu)齊聚醫療(liao)輸(shu)卵(luan)(luan)管封堵系統(tong)邁出(chu)了產(chan)品開發的(de)(de)重要一步，也標志著(zhu)輸(shu)卵(luan)(luan)管封堵這(zhe)一創新療(liao)法得(de)到(dao)了臨(lin)床的(de)(de)有效(xiao)驗證。

20分鐘完成輸卵管積水封堵 全程無需麻醉

輸(shu)(shu)(shu)卵(luan)(luan)管(guan)(guan)積水是指因輸(shu)(shu)(shu)卵(luan)(luan)管(guan)(guan)炎、輸(shu)(shu)(shu)卵(luan)(luan)管(guan)(guan)妊(ren)娠、子宮內膜(mo)異位癥、輸(shu)(shu)(shu)卵(luan)(luan)管(guan)(guan)腫瘤等疾(ji)病導(dao)致(zhi)的(de)輸(shu)(shu)(shu)卵(luan)(luan)管(guan)(guan)內包裹著水樣(yang)液體(ti)，是一(yi)種較常見的(de)女性生(sheng)殖疾(ji)病，也是導(dao)致(zhi)女性不(bu)孕的(de)主(zhu)要(yao)罪魁(kui)禍首之一(yi)。

為(wei)了提高輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)積(ji)(ji)水(shui)患者的(de)妊娠率，生(sheng)殖(zhi)醫生(sheng)一般建(jian)議(yi)在IVF-ET（體外受精-胚胎(tai)移植，即(ji)常說的(de)試(shi)管(guan)(guan)(guan)嬰兒(er)）前(qian)或自然受孕前(qian)處理(li)輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)積(ji)(ji)水(shui)以消除輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)積(ji)(ji)液的(de)不利(li)影響(xiang)。常見的(de)治(zhi)療手段包括外科手術(shu)如輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)切除術(shu)、輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)結(jie)扎術(shu)、輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)遠端(duan)造口術(shu)、輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)積(ji)(ji)水(shui)抽(chou)吸(xi)術(shu)，和介(jie)入手術(shu)如輸(shu)卵(luan)(luan)(luan)(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)封堵術(shu)。

張國福(fu)主任(ren)表示(shi)，"相比傳統腹(fu)腔鏡手術(shu)，通過介入封堵(du)(du)系統對嚴重(zhong)積水(shui)輸卵管(guan)進行輸卵管(guan)內封堵(du)(du)，手術(shu)操作無創傷、預(yu)后(hou)更好(hao)、恢復更快，能(neng)有(you)效消除(chu)輸卵管(guan)積水(shui)影(ying)響，提高(gao)試管(guan)嬰兒(er)成功(gong)率。"這或(huo)許正是(shi)徐女(nv)士會主動選擇參與臨床試驗的(de)原(yuan)因。

同樣參與了全國多中心臨床(chuang)試(shi)驗的(de)大連市婦女(nv)兒童醫(yi)療中心王毅堂(tang)主任，對于齊聚醫(yi)療輸卵管封(feng)堵系統也給予了很高的(de)評價，"輸卵管介入(ru)封(feng)堵術，是治療女(nv)性(xing)不育的(de)一項中國領先于全世界的(de)創新手術。"

齊聚醫(yi)療(liao)輸(shu)卵管介(jie)入封(feng)堵(du)系統，在臨床(chuang)上，不僅大大提升了(le)(le)患者的療(liao)效與體驗，對于醫(yi)生而言，在操作(zuo)性上也(ye)有(you)了(le)(le)很大提升。

不同(tong)于常見(jian)的血管瘤類封(feng)堵，是在(zai)一個(ge)尺寸相對(dui)較大且固定(ding)的半開放瘤腔內進行(xing)。輸卵管封(feng)堵，需要在(zai)細直(zhi)管狀(zhuang)的管腔內目標(biao)部位錨(mao)定(ding)住的同(tong)時(shi)，又要在(zai)需要填塞(sai)的部位有效(xiao)封(feng)堵，這(zhe)一直(zhi)是臨床上的一大難題。

"齊聚醫療的(de)輸卵(luan)管(guan)(guan)介(jie)入封(feng)堵系(xi)統，通過獨特的(de)遠(yuan)端釋放功能，結合輸卵(luan)管(guan)(guan)解剖結構，可以在(zai)需要錨定(ding)的(de)部位穩定(ding)扎(zha)寨(zhai)，然后(hou)將近端有效封(feng)堵。"張(zhang)國(guo)福主任表示，齊聚醫療輸卵(luan)管(guan)(guan)介(jie)入封(feng)堵系(xi)統在(zai)臨(lin)床(chuang)使(shi)用中的(de)表現異(yi)常出(chu)色。

另(ling)外，齊聚醫(yi)療(liao)輸卵(luan)(luan)管(guan)封堵專(zhuan)用系統突破性的(de)(de)實現了植入物(wu)可回收、可控釋(shi)(shi)放的(de)(de)功能(neng)，解決了以前輸卵(luan)(luan)管(guan)栓塞(sai)類產品只能(neng)向前推送(song)無法回撤調整(zheng)定位的(de)(de)問(wen)題，將(jiang)植入器械可能(neng)由于釋(shi)(shi)放位置不佳(jia)又無法調整(zheng)而導(dao)致(zhi)向輸卵(luan)(luan)管(guan)壺(hu)腹部(bu)滑落的(de)(de)風(feng)險完全消除，讓臨床醫(yi)生在(zai)術中沒有了后顧之憂。

把握時代背景下的新機會聚焦女性生殖健康

根據臨床反饋，齊聚醫療(liao)輸卵管封(feng)堵系(xi)統(tong)相比(bi)其它輸卵管積水治(zhi)療(liao)術，有(you)(you)著(zhu)不(bu)影響卵巢功能、無需進行外科手(shou)術、操(cao)作(zuo)簡(jian)便、冗余度大、手(shou)術時間明顯(xian)減少、患(huan)者(zhe)恢復期短、對(dui)輔助生殖周期影響小等(deng)優(you)點。特別(bie)是(shi)，該款產品對(dui)于輸卵管所在盆腔環境存在嚴重黏(nian)連(lian)而(er)無法開展(zhan)傳統(tong)手(shou)術治(zhi)療(liao)的患(huan)者(zhe)也有(you)(you)著(zhu)良好的效果。

該款產品的(de)立項，來(lai)源于公司創始(shi)團隊對(dui)于我國人口(kou)形(xing)勢(shi)的(de)未雨綢繆。早(zao)在2019年，齊(qi)聚醫(yi)療創始(shi)團隊敏銳察覺到我國人口(kou)出生率(lv)大(da)幅(fu)下(xia)降的(de)趨勢(shi)，預測未來(lai)在醫(yi)療健(jian)康(kang)領(ling)域生殖(zhi)、養育相關賽道(dao)將(jiang)爆發(fa)出巨大(da)的(de)潛力，因此創辦了(le)聚焦婦幼健(jian)康(kang)的(de)齊(qi)聚醫(yi)療。

女(nv)性輸卵(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)病導致的(de)不(bu)孕占(zhan)據了女(nv)性不(bu)孕因素的(de)35%，但(dan)由于(yu)輸卵(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)尺寸(cun)小（最細(xi)處內(nei)徑(jing)僅0.5mm）、被盆腔(qiang)器(qi)官包(bao)裹、本身十(shi)分脆弱，器(qi)械(xie)(xie)治(zhi)療難度非(fei)常高，所以輸卵(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)病相關的(de)治(zhi)療方(fang)(fang)案一(yi)般以藥物(wu)為(wei)主，但(dan)藥物(wu)口(kou)服通過(guo)循環系(xi)統(tong)遞(di)送到輸卵(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)的(de)效率非(fei)常低。如何采用尺寸(cun)比血(xue)管(guan)(guan)(guan)介入更細(xi)的(de)精(jing)密器(qi)械(xie)(xie)，利用機械(xie)(xie)或者載藥方(fang)(fang)式對以前極難治(zhi)療的(de)輸卵(luan)(luan)管(guan)(guan)(guan)病開(kai)展(zhan)創新診療，成為(wei)了齊聚醫療產(chan)品研發的(de)一(yi)個主要方(fang)(fang)向。

2021年(nian)，齊聚(ju)醫療與復旦大學附屬婦產(chan)科(ke)醫院(yuan)張國福主任團(tuan)隊達(da)成合作，并積極爭取到四川大學的深入參與，瞄準了輸卵(luan)管專(zhuan)用封堵(du)治療器械這(zhe)一全球空白領(ling)域，"輸卵(luan)管專(zhuan)用封堵(du)系統"正式立項。隨后便是(shi)概念篩選(xuan)、可(ke)行性探索、生(sheng)物學測試、設計驗證、動物試驗的一步步推進。

由于涉足(zu)的是(shi)真正的"無人區"，全(quan)球范圍(wei)內都沒有現成的輸(shu)卵管(guan)模(mo)型研究可供參考。

為(wei)了(le)在最接(jie)近真(zhen)實器(qi)官(guan)的(de)(de)模(mo)型下開發、優化(hua)產品結構和性能，齊聚醫(yi)療(liao)研發團隊(dui)不斷(duan)摸索、驗證(zheng)，巧(qiao)妙的(de)(de)利用(yong)了(le)實驗動物(wu)的(de)(de)器(qi)官(guan)相(xiang)似性，尋找與人體輸卵(luan)管(guan)性狀最為(wei)接(jie)近的(de)(de)體內和體外器(qi)官(guan)模(mo)型，最大程(cheng)度在離(li)體組織(zhi)和活體組織(zhi)中驗證(zheng)了(le)產品的(de)(de)封堵(du)性、錨定性以(yi)及(ji)在原位植入后的(de)(de)病理變化(hua)，明(ming)確(que)了(le)植入物(wu)發揮封堵(du)作用(yong)的(de)(de)機(ji)理。

在(zai)(zai)產(chan)品布局(ju)方面，齊(qi)聚(ju)醫療(liao)(liao)總經(jing)理嚴錢錢表示，齊(qi)聚(ju)醫療(liao)(liao)不(bu)同于(yu)傳統婦科領域的(de)(de)(de)(de)企業，而是專注女(nv)性(xing)生殖(zhi)健(jian)康，圍繞著(zhu)新生兒生育和女(nv)性(xing)不(bu)孕，有多個疾病(bing)領域的(de)(de)(de)(de)一系列產(chan)品正在(zai)(zai)開發。"輸卵管病(bing)中，阻塞(sai)病(bing)約占(zhan)60%，積水病(bing)約占(zhan)35%，齊(qi)聚(ju)圍繞著(zhu)這(zhe)兩個在(zai)(zai)中國(guo)存在(zai)(zai)千萬(wan)級潛在(zai)(zai)患者的(de)(de)(de)(de)疾病(bing)開發了系列常規和載(zai)藥器械，希(xi)望能夠滿足女(nv)性(xing)生殖(zhi)系統相關(guan)不(bu)孕癥的(de)(de)(de)(de)診斷及治療(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)全部(bu)手(shou)術需求。"

對(dui)于齊聚醫療(liao)的(de)未來發(fa)展(zhan)，嚴錢錢表示，基于我國(guo)當(dang)前的(de)人口發(fa)展(zhan)趨勢(shi)，齊聚醫療(liao)持續(xu)看好(hao)國(guo)家鼓勵生育、解決人口問題(ti)(ti)的(de)決心，將堅定地從(cong)中國(guo)新(xin)生兒增(zeng)長的(de)這個具體未滿足(zu)的(de)巨大(da)社會需求入手，圍繞(rao)不孕(yun)癥尚(shang)未解決的(de)臨床(chuang)問題(ti)(ti)、尊重(zhong)產(chan)品開(kai)發(fa)的(de)商業邏輯(ji)、采用DRM（可靠性(xing)和可制造性(xing)設計）產(chan)品開(kai)發(fa)模式，聚焦(jiao)在女(nv)性(xing)不孕(yun)癥創(chuang)新(xin)療(liao)法，不斷耐心地、科學地開(kai)發(fa)出(chu)更多原創(chuang)的(de)、有臨床(chuang)價值的(de)不孕(yun)癥治療(liao)新(xin)產(chan)品。

"這是個大時代背景下的新(xin)契機，齊聚醫療選擇了這條少(shao)有人(ren)走的新(xin)賽(sai)道(dao)，創(chuang)新(xin)難度不(bu)小，但卻同樣蘊含著巨大的社會價值和(he)商業(ye)潛(qian)力(li)。"

全球首創產品 9個月完成120例臨床入組

齊聚醫療研發的輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)封(feng)(feng)(feng)堵系(xi)(xi)統是(shi)目前(qian)全球首個具有(you)(you)臨(lin)床(chuang)適應(ying)證(zheng)(zheng)的輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)封(feng)(feng)(feng)堵專用器械，該臨(lin)床(chuang)試驗也是(shi)全球第一個具有(you)(you)循證(zheng)(zheng)學意義的輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)封(feng)(feng)(feng)堵術的臨(lin)床(chuang)試驗。該臨(lin)床(chuang)試驗采用前(qian)瞻性多(duo)中心(xin)單組目標值(zhi)設計(ji)，納入23-40歲(sui)宮腔正常、HSG下(xia)檢查(cha)單側或雙側輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)積水的女性患者，評價了輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)封(feng)(feng)(feng)堵系(xi)(xi)統在(zai)封(feng)(feng)(feng)堵輸(shu)卵(luan)管(guan)(guan)積水適應(ying)癥下(xia)的安(an)全性和有(you)(you)效性。

該(gai)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗廣泛(fan)的(de)吸納全國各地(di)的(de)受試(shi)(shi)者(zhe)，不僅臨(lin)床(chuang)(chuang)中(zhong)(zhong)(zhong)心所在(zai)的(de)華(hua)東、東北、華(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)等地(di)有(you)大量(liang)的(de)受試(shi)(shi)者(zhe)參(can)與(yu)，華(hua)北、西北、華(hua)南等地(di)區也有(you)相當多受試(shi)(shi)者(zhe)專門到(dao)臨(lin)床(chuang)(chuang)中(zhong)(zhong)(zhong)心參(can)與(yu)。在(zai)受試(shi)(shi)者(zhe)年齡中(zhong)(zhong)(zhong)，30歲及以上(shang)的(de)占(zhan)總數(shu)比達到(dao)了(le)79%，其中(zhong)(zhong)(zhong)35歲以上(shang)的(de)占(zhan)總數(shu)比達到(dao)了(le)33%。截至目前，全部受試(shi)(shi)者(zhe)身體(ti)狀(zhuang)況良(liang)好，其中(zhong)(zhong)(zhong)部分受試(shi)(shi)者(zhe)已經(jing)完成(cheng)了(le)試(shi)(shi)管嬰兒移(yi)植，已有(you)21例成(cheng)功實現了(le)妊娠且該(gai)數(shu)量(liang)還在(zai)進一步增加，也證實了(le)該(gai)款(kuan)輸(shu)(shu)卵管封堵(du)系統對于治療輸(shu)(shu)卵管積(ji)水的(de)安全性(xing)和有(you)效性(xing)。

值得(de)一提的(de)是，在(zai)21例成(cheng)功受孕的(de)準媽媽中(zhong)，有多例單側輸(shu)(shu)卵管積水(shui)的(de)患者在(zai)封堵積水(shui)側輸(shu)(shu)卵管后，通過正常(chang)側輸(shu)(shu)卵管自然(ran)受孕成(cheng)功。

從(cong)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)取得(de)的(de)(de)真實世界手(shou)術(shu)數據看，齊聚醫療輸卵(luan)管封(feng)堵(du)系統的(de)(de)即刻(ke)有效性極高(gao)、手(shou)術(shu)安(an)全性過(guo)(guo)硬、術(shu)中術(shu)后病(bing)人體感(gan)良好，醫生最為(wei)關注的(de)(de)錨定封(feng)堵(du)性和可控回(hui)收(shou)性得(de)到了充分的(de)(de)證實。同(tong)時，由(you)于(yu)參(can)與臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)的(de)(de)主任也(ye)是國內開展輸卵(luan)管不孕癥手(shou)術(shu)較(jiao)(jiao)為(wei)成熟和權威的(de)(de)專家(jia)，通過(guo)(guo)大(da)規模的(de)(de)上市前(qian)臨(lin)(lin)床(chuang)研究，專家(jia)們(men)提前(qian)熟悉了齊聚產品的(de)(de)特性和技術(shu)要領，臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)中專家(jia)們(men)也(ye)多次利用該產品成功治療了以前(qian)較(jiao)(jiao)為(wei)棘手(shou)的(de)(de)復雜病(bing)例。而優異的(de)(de)即刻(ke)和隨訪數據，也(ye)突(tu)顯了該產品的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)價值，為(wei)產品商業化打(da)下(xia)了堅實的(de)(de)基礎。

齊聚醫療輸卵管封堵系統屬于全球首創，在現有醫療器械分類目錄中并未包含該類產品。齊聚醫療(liao)(liao)已獲得醫療(liao)(liao)器械(xie)新分類目錄的(de)界(jie)定結果，并處于創新醫療(liao)(liao)器械(xie)特別審查程序申報過程中。

跨越2022年(nian)的(de)(de)(de)"資(zi)本寒冬"后(hou)，市場對(dui)于(yu)2023年(nian)的(de)(de)(de)復蘇報(bao)以了(le)很大的(de)(de)(de)期待(dai)，不過從Q1的(de)(de)(de)數據來看卻(que)并不樂觀。2023年(nian)Q1中國醫療(liao)健康產業投融(rong)資(zi)總額(e)為26億(yi)美元，遠低于(yu)2021年(nian)Q1的(de)(de)(de)91億(yi)美元和2022年(nian)Q1的(de)(de)(de)60億(yi)美元，為2018年(nian)來的(de)(de)(de)最低水平。

對此，有資深投資人向CHC醫療傳媒（以下簡稱CHC）表示不必悲觀。雖然市場沒有在短期內迅速回暖，但活躍度的明顯提升，表明行業勢能積蓄已成，行業復蘇只是時間問題。不過該投資人也表示，醫(yi)療(liao)投資很難再(zai)回到2018年(nian)以來的"資本狂歡"式(shi)的高增速，市場將(jiang)進行(xing)相對慢增長的新周期。

貝達藥(yao)業(ye)副總裁兼首席財務官范建勛對(dui)這一觀點表示認(ren)同，他認(ren)為這是"中國(guo)醫(yi)療投資市(shi)場進一步成熟的(de)(de)表現"。"醫(yi)療行(xing)業(ye)，尤其是生物(wu)醫(yi)藥(yao)、創新醫(yi)療器械等領域，是一項高技術壁壘、高風險、高投入和長(chang)周期的(de)(de)復雜系統(tong)工程，是典型的(de)(de)慢(man)(man)賽道，如今慢(man)(man)下(xia)來或許才是正常的(de)(de)，只不過(guo)對(dui)于企業(ye)和投資人(ren)都提出了更高的(de)(de)要求。"

隨著(zhu)市場回歸(gui)理性，高(gao)估(gu)值泡(pao)沫擠(ji)壓，不論(lun)是(shi)創業者(zhe)，還是(shi)投(tou)(tou)資人都需(xu)要(yao)(yao)回歸(gui)價(jia)值本質。這就要(yao)(yao)求(qiu)投(tou)(tou)資人或者(zhe)投(tou)(tou)資機構，要(yao)(yao)有(you)更(geng)高(gao)的(de)專(zhuan)業性，能(neng)夠通(tong)過技(ji)術路徑直(zhi)擊項(xiang)目價(jia)值；要(yao)(yao)有(you)更(geng)豐富(fu)的(de)投(tou)(tou)后賦能(neng)手(shou)段，能(neng)夠陪伴(ban)、幫助項(xiang)目成長；要(yao)(yao)有(you)更(geng)多元化的(de)退出渠道，能(neng)夠保(bao)障積極的(de)可持續運營。

或許正因(yin)如(ru)此(ci)，近年來(lai)(lai)，越(yue)來(lai)(lai)越(yue)多的醫(yi)療(liao)產(chan)(chan)業(ye)投(tou)資(zi)人都在(zai)強調，未來(lai)(lai)醫(yi)療(liao)投(tou)資(zi)將愈發趨于(yu)細(xi)分化與專業(ye)化。范建勛表示，對(dui)于(yu)背(bei)靠醫(yi)藥上市公司成(cheng)熟產(chan)(chan)業(ye)生(sheng)態的產(chan)(chan)業(ye)資(zi)本而(er)言，這(zhe)些正是優勢所在(zai)。

隨(sui)著醫療(liao)投資(zi)(zi)"白銀(yin)時(shi)代"的到(dao)來，產業資(zi)(zi)本價值將日益凸顯，價值所(suo)在(zai)主要在(zai)于"看(kan)得(de)懂(dong)、做得(de)到(dao)、走得(de)遠(yuan)"三點。

看得懂——優勢技術直擊項目價值

3月29日，據CDE（藥品審評中心）官網公(gong)示(shi)，杭州(zhou)康萬達醫藥的(de)(de)"重組人IL-21溶(rong)瘤痘(dou)病(bing)毒注(zhu)(zhu)射液（hV01）"獲批臨床，擬(ni)用于治(zhi)療具(ju)有可注(zhu)(zhu)射病(bing)灶的(de)(de)晚期難治(zhi)/復發(fa)性惡性實體瘤。這是國內首(shou)個擁有完備(bei)IP的(de)(de)溶(rong)瘤痘(dou)苗病(bing)毒。

溶瘤病(bing)毒(du)是一種與眾不同的癌(ai)癥治療(liao)手段，具有獨特的作(zuo)用機制(zhi)，曾經(jing)備受(shou)國內(nei)外資(zi)本關注。康萬達于(yu)2016年(nian)開(kai)始研(yan)發溶瘤痘苗病(bing)毒(du)，到2021年(nian)其產(chan)品研(yan)發進入了關鍵(jian)期，但研(yan)發資(zi)金已經(jing)捉襟見(jian)肘。而此(ci)時，國內(nei)醫藥(yao)投資(zi)正(zheng)經(jing)歷由(you)熱轉冷的拐點，眾多醫藥(yao)基金持幣(bi)觀望，康萬達遲遲無法完成(cheng)新一輪融資(zi)，產(chan)品研(yan)發一度(du)停滯(zhi)。

就在創始人胡放博士一籌莫展之際，同在杭州的貝達基金對康萬達伸出了橄欖枝，并表示愿意(yi)在完(wan)成盡調達成投資(zi)前，協調解決流動性支持(chi)，以解康萬達燃眉之(zhi)急。

隨(sui)后(hou)，在2021年(nian)底，康萬達(da)與(yu)貝達(da)基金正式達(da)成了(le)戰略合作，獲得(de)了(le)貝達(da)基金的數千萬元獨家(jia)投資。

貝達(da)基金管(guan)理(li)公司貝加(jia)資本(ben)總經(jing)理(li)周鋮告訴(su)CHC，產業資本(ben)的第一大優勢就(jiu)是"看(kan)得懂"。"背靠(kao)擁有成熟(shu)產業生(sheng)態的上市公司，擁有著(zhu)強大的技(ji)術與人才(cai)儲備，能(neng)夠從技(ji)術平臺(tai)、產品管(guan)線、商業前景、企業經(jing)營等多層(ceng)面、全方位透視(shi)分(fen)析擬投項目。"。

周鋮表(biao)示，在(zai)了(le)解到(dao)康萬達情況(kuang)后，他(ta)們(men)第一時(shi)間尋求貝(bei)達藥業的技術支援，組織了(le)研發與臨床的專家團(tuan)隊(dui)對其技術路徑與產品管(guan)線(xian)進行(xing)了(le)研判，認(ren)為具(ju)有較好的投資價(jia)值，因此果斷決定參與。

看得懂的另一面，是不能不懂裝懂，正如貝達基金踐行的價值觀——"秉持專業"。相比(bi)于投資康萬達時(shi)的果斷(duan)，貝(bei)達基金對禾(he)元生(sheng)物的投資堪稱"撥開云(yun)霧(wu)見月明(ming)"。

禾元生物(wu)(wu)是全球領(ling)先的(de)(de)植物(wu)(wu)分子醫(yi)藥生物(wu)(wu)制藥企(qi)業，其基于自主開發(fa)的(de)(de)水稻(dao)胚乳細胞高效重(zhong)組蛋(dan)白(bai)(bai)(bai)表(biao)達平臺和(he)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)(bai)(bai)純化技術(shu)平臺開發(fa)的(de)(de)植物(wu)(wu)源(yuan)重(zhong)組人血清(qing)白(bai)(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)(bai)注射液HY1001，是目前(qian)全球唯一的(de)(de)應用植物(wu)(wu)表(biao)達體系(xi)將重(zhong)組人血清(qing)白(bai)(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)(bai)做到藥用注射級的(de)(de)產(chan)品，也(ye)是國內唯一同時獲(huo)得中國NMPA和(he)美國FDA批準進入(ru)臨床研究階段的(de)(de)重(zhong)組人血清(qing)白(bai)(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)(bai)藥品，可以填補重(zhong)組人血清(qing)白(bai)(bai)(bai)蛋(dan)白(bai)(bai)(bai)的(de)(de)空白(bai)(bai)(bai)。

貝達基金很早之前就(jiu)關(guan)注到了禾(he)元生(sheng)物，認為這(zhe)一技術路線(xian)很有創新性，但(dan)當時該技術沒(mei)有先(xian)例，且(qie)臨床效果(guo)尚無法觀察，需要繼續跟蹤研究。

2021年底，貝達基(ji)金(jin)(jin)獲悉禾元(yuan)生(sheng)物核心產品HY1001的(de)II期(qi)臨(lin)床研究完成了第1隊列(lie)的(de)全部受試者入組(zu)。得知(zhi)這一消息后，貝達基(ji)金(jin)(jin)迅速展(zhan)(zhan)開(kai)盡調，并調研了全國多家臨(lin)床中(zhong)心，與PI進行深入探(tan)討，了解(jie)到其臨(lin)床有效性和安全性良(liang)好，最終領(ling)投禾元(yuan)生(sheng)物的(de)Pre-IPO輪融資。2022年12月(yue)29日，禾元(yuan)生(sheng)物提(ti)交IPO申請，擬(ni)在上(shang)(shang)交所科(ke)創板上(shang)(shang)市。目(mu)前，HY1001已順利開(kai)展(zhan)(zhan)III期(qi)臨(lin)床試驗。

做得到——全鏈路產業生態賦能

2016年，貝達藥業（300558.SZ）成功登陸A股創業板。同年，貝達藥業董事長(chang)兼首席執行官丁(ding)列明博士發起設立了(le)貝達生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥產業基金(jin)，重點投(tou)(tou)資(zi)于生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥、體外診斷、創新醫療(liao)器械等生(sheng)(sheng)命健(jian)康(kang)領(ling)域。目前，基金(jin)已投(tou)(tou)資(zi)項目30余個，過(guo)半項目已完成資(zi)本市(shi)場上市(shi)或新輪融資(zi)，部分基金(jin)已有項目退(tui)出和實現(xian)良好收益(yi)。

丁列明博士2002年回國，創辦了貝達藥業，自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥"凱美納^®"，也引領了(le)我國(guo)創新藥的發展(zhan)。

談起(qi)設(she)立(li)貝達基金的初衷，丁(ding)博士表示(shi)，"生物醫藥是一個對技術和資金要(yao)求都非常高的領域(yu)，創(chuang)業(ye)過程中會遇到很多(duo)困難，這些(xie)困難我們(men)都遇到過，現在我們(men)成長(chang)起(qi)來了(le)，希望利用我們(men)積累起(qi)來的經驗，以基金為紐帶，去幫助更(geng)(geng)多(duo)醫療科創(chuang)企業(ye)走得更(geng)(geng)平穩一些(xie)。"

北(bei)京天廣(guang)實是貝達基金早期投資的一家研發抗體藥物的生物制藥公司，2017年初與貝達藥業達成戰略合作，借助貝達藥業在研發能力、臨床申報、產品注冊等方面的優勢，合作開發管線內的貝伐珠單抗注射液項目。貝達藥業接手項目后，主持完成了臨床III期的研究工作，貝伐珠單抗注射液（商品名：貝安汀^®）于2021年11月正式獲(huo)批上(shang)市，成為貝達(da)藥業(ye)首個獲(huo)批的大分子生物(wu)制品、第(di)三個上(shang)市藥物(wu)。

在醫(yi)(yi)藥(yao)領域(yu)，創(chuang)業(ye)者所(suo)面臨的(de)(de)困(kun)難，遠遠不(bu)止是資(zi)金。范建勛告(gao)訴(su)CHC，"生物醫(yi)(yi)藥(yao)創(chuang)始人都有其擅長的(de)(de)領域(yu)，如何揚長避短，發揮(hui)更大的(de)(de)價值，這個時候產(chan)業(ye)資(zi)本就有用(yong)武(wu)之地，可(ke)以(yi)以(yi)資(zi)本作為(wei)紐帶，利用(yong)背后的(de)(de)產(chan)業(ye)生態為(wei)其賦能。"

"我們要(yao)跳出投資看投資。"范建勛表示，對于產(chan)業(ye)(ye)資本而(er)(er)言，投資僅僅只是開始，而(er)(er)以基(ji)金為紐帶，幫助(zhu)(zhu)被投企業(ye)(ye)融入(ru)產(chan)業(ye)(ye)生態(tai)，助(zhu)(zhu)力企業(ye)(ye)快速(su)成(cheng)長，才是更(geng)重要(yao)的事情(qing)。而(er)(er)有(you)時候(hou)，能做的還(huan)有(you)更(geng)多。

2019年，貝達基金(jin)投資了(le)(le)眼(yan)(yan)科(ke)創新藥企(qi)業維(wei)(wei)(wei)眸生(sheng)物(wu)(wu)。在(zai)投后(hou)管理中(zhong)貝達基金(jin)發(fa)現，維(wei)(wei)(wei)眸生(sheng)物(wu)(wu)除了(le)(le)主研眼(yan)(yan)科(ke)產品外(wai)，還有(you)(you)一些極具(ju)價(jia)值(zhi)(zhi)的(de)化(hua)合物(wu)(wu)設計思路(lu)，因為沒有(you)(you)余力而(er)處于緩慢推(tui)進狀(zhuang)態。為挖掘其價(jia)值(zhi)(zhi)，貝達基金(jin)積極推(tui)動，發(fa)揮科(ke)學家的(de)最大(da)的(de)價(jia)值(zhi)(zhi)，于2020年與(yu)維(wei)(wei)(wei)眸生(sheng)物(wu)(wu)共建了(le)(le)啟元生(sheng)物(wu)(wu)，并與(yu)貝達藥業達成(cheng)戰略(lve)合作，快速推(tui)進自(zi)身免疫性疾病治(zhi)療藥物(wu)(wu)的(de)研發(fa)。目前，由啟元生(sheng)物(wu)(wu)自(zi)主研發(fa)的(de)治(zhi)療特應性皮(pi)炎、銀屑病等皮(pi)膚(fu)病領域創新藥物(wu)(wu)QY201、QY101、QY211已(yi)推(tui)進至(zhi)臨(lin)床不(bu)同階段。

走得遠——構建多維協同產業生態圈

在談到對于貝達(da)基金的期(qi)望時，丁(ding)列明博士表示，希望能夠以(yi)(yi)貝達(da)基金為(wei)紐帶，以(yi)(yi)貝達(da)藥業(ye)(ye)為(wei)核心(xin)，構建一個多維協同(tong)的貝達(da)產(chan)業(ye)(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)態圈，能夠幫助科(ke)學家們更好地實現產(chan)業(ye)(ye)轉(zhuan)化，引導產(chan)業(ye)(ye)良性發展，為(wei)助力本土生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)(ye)發展，推動中(zhong)國生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)(ye)創(chuang)新發展做出努力。

在資本方面，貝達(da)基(ji)金(jin)專注(zhu)于生(sheng)物醫(yi)藥(yao)、體外診斷和創(chuang)新(xin)醫(yi)療器械等(deng)生(sheng)命健(jian)康領域，基(ji)于投(tou)資組合風(feng)險、收益的(de)平衡(heng)原則，合理布局中(zhong)后期(qi)頭部項目(mu)與(yu)中(zhong)早期(qi)優質潛(qian)力項目(mu)，以(yi)期(qi)達(da)到風(feng)險可控、收益可期(qi)的(de)投(tou)資組合平衡(heng)布局。立足(zu)醫(yi)藥(yao)醫(yi)療行(xing)業創(chuang)新(xin)前沿關注(zhu)未來 5-10 年趨勢，以(yi)期(qi)發(fa)現與(yu)大病種、高發(fa)人群相結合的(de)真正具有創(chuang)新(xin)價值(zhi)的(de)產(chan)品或(huo)服務。

在(zai)科(ke)技轉化(hua)(hua)落地方面，設有貝(bei)達(da)(da)夢工場，旨在(zai)打(da)造一個便利化(hua)(hua)、全要素、立體化(hua)(hua)、開放式、具有國(guo)際先(xian)進(jin)水準、致力生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)領域創(chuang)新(xin)的專業(ye)眾創(chuang)空間，將(jiang)貝(bei)達(da)(da)藥(yao)(yao)業(ye)多年的發展經驗、專業(ye)研發資源等(deng)統一整合，建立完整的業(ye)務(wu)服(fu)務(wu)體系，打(da)造醫藥(yao)(yao)風(feng)險(xian)投資基金、創(chuang)新(xin)服(fu)務(wu)以(yi)及研發、生(sheng)(sheng)產、銷售外包服(fu)務(wu)等(deng)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)鏈條，降低生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)創(chuang)業(ye)門檻和機會成本。

在人才資源方面，貝達基金依托貝達藥業獨有的產業資源和渠道，體系化地建立了由優秀科(ke)學家、臨床PI、高校教授(shou)、創(chuang)新藥企創(chuang)始人等(deng)多(duo)領域專(zhuan)家組成的專(zhuan)家顧問庫，有多(duo)位(wei)國(guo)家高層(ceng)次人才(cai)計(ji)劃專(zhuan)家和浙江省高層(ceng)次人才(cai)計(ji)劃專(zhuan)家，覆蓋了核酸藥物、蛋(dan)白降解、干(gan)細胞治(zhi)療、基因治(zhi)療、合成生(sheng)物學、ADC等(deng)眾多(duo)新興前沿(yan)領域。既可以(yi)為基金項目研(yan)判提(ti)供更為全面、客觀的意見和建議，也可以(yi)為生(sheng)態圈企業(ye)智慧(hui)賦能。

而(er)在產業化方面(mian)，貝達(da)藥(yao)業可(ke)為生態圈(quan)企業提(ti)(ti)供產業合(he)作(zuo)空間，充分利用(yong)自(zi)身在注冊和(he)臨床開發方面(mian)的專業優勢、廣泛的研(yan)究者合(he)作(zuo)經驗與完善(shan)的市場銷售布局(ju)，加速推進(jin)合(he)作(zuo)產品的開發，支持和(he)扶持標的企業獨(du)立發展；同時(shi)貝達(da)藥(yao)業也可(ke)為擬(ni)投項目提(ti)(ti)供多元融資渠道支持，實(shi)現雙方的資源優勢互(hu)補和(he)可(ke)持續(xu)發展。

當天一(yi)共完成了4例介入二尖瓣置換產品動物實驗，由泰州美鳳力動物實驗中心創始人、首席科學家魏旭峰親率團隊在活體白豬身上經心尖介入完成二尖瓣置換，手術過程非常順利，從心尖介入到最后瓣膜釋放，僅僅用時兩分鐘。術后，通過超聲對瓣膜功能進行了評價，沒有明顯瓣周漏，瓣膜活動狀態良好，跨瓣壓差小，沒有瓣膜反流，也沒有阻擋左室流出道。又通過直接測壓的手段進行了左房壓測定，亦無明顯升高。術后效果得到了手術團隊的高度認可與贊揚。

泰州美鳳力動物實驗中心是一家專業從事醫療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心，在醫療器械特別是心血管領域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經驗。本次至鑫醫療介入二尖瓣預動物試驗完成后，魏旭峰表示，相比業界目前已推出的多款二尖瓣置換產品，至鑫醫療在產品設計上融入了很多創新理念，實現了很多獨特設計，從而在產品性能方面呈現出了很多差異化的優勢，我們期待至鑫醫療的二尖瓣置換產品早日進入人體臨床試驗，早日使廣大的患者受益。

心(xin)臟瓣膜(mo)疾病是(shi)僅(jin)次于(yu)冠心(xin)病和高血壓的(de)“第三大(da)心(xin)血管疾病”，而二(er)尖瓣反流(liu)又是(shi)最常見的(de)心(xin)臟瓣膜(mo)疾病之一。根據中山醫院及浙大(da)附二(er)院2016年數據，我國二(er)尖瓣反流(liu)患(huan)者(zhe)數量保守估(gu)計(ji)有1000萬(wan)例(li)(li)，需要進行外科手(shou)術(shu)的(de)重(zhong)度二(er)尖瓣反流(liu)患(huan)者(zhe)為200萬(wan)例(li)(li)，其(qi)中高危(wei)不耐受外科手(shou)術(shu)的(de)高危(wei)患(huan)者(zhe)占比49%，其(qi)微創(chuang)介入治(zhi)療市(shi)場潛力巨大(da)。然(ran)而目前市(shi)面上僅(jin)有雅培(pei)等國際藥械巨頭的(de)幾款產品(pin)，國內(nei)該領域仍(reng)舊一片空白。

在我國老齡化加劇，心臟瓣膜疾病發病率提升的當下，至鑫醫療介入二尖瓣產品動物試驗圓滿成功，是國內瓣膜疾病微創治療領域邁出的堅實一步，也是廣大瓣膜疾病患者福音，意義深遠。