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DxVx計劃在亞洲——包括韓國和中國——進行自己的臨床試驗

韓國首爾2023年11月24日 /美通社/ -- DxVx今天(tian)宣布,該(gai)公(gong)司將(jiang)會通過許(xu)可引進協議,從Oxford Vacmedix (OVM)獲得(de)抗癌疫(yi)(yi)苗OVM-200,進行自己(ji)的臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan),并利用自己(ji)的新藥開發知(zhi)識,進行進一步(bu)開發。目前,該(gai)疫(yi)(yi)苗已經在今年上半年完成了1a期臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan),預計很快將(jiang)會開始(shi)1b期試(shi)驗(yan)(yan)。

OVM-200已經在(zai)1a期臨床(chuang)試驗(yan)(yan)中取得(de)了(le)(le)成功結果,《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章,全面回顧了(le)(le)OVM-200單(dan)獨使用(yong)和(he)聯(lian)合使用(yong)時(shi)的原理與臨床(chuang)前結果。OVM正在(zai)討論在(zai)英國進(jin)行(xing)1b期臨床(chuang)試驗(yan)(yan),而Dx&Vx將在(zai)亞洲(包括韓國和(he)中國)進(jin)行(xing)該試驗(yan)(yan)。

OVM-200是一種治療性疫苗,在(zai)進入體內后可以(yi)(yi)殺死癌(ai)細胞。隨著時(shi)間(jian)的推移,即(ji)使出現新的癌(ai)細胞,免疫細胞也能在(zai)疫苗的作用下,對其予以(yi)(yi)記(ji)住和消除。

特(te)別是,在OVM-200癌癥(zheng)(zheng)疫(yi)苗中使用的ROP(重組重疊肽)技術,可以(yi)顯著增強免疫(yi)力(li)和疫(yi)苗效果。 此(ci)外(wai),靶向與(yu)癌癥(zheng)(zheng)密切相關的存活(huo)素(抗凋亡蛋白),以(yi)及(ji)DxVx擁有(you)大量具有(you)豐富新藥開發和商業化經(jing)驗的專家這一事實,也被認為(wei)是讓(rang)OVM-200與(yu)眾(zhong)不同的差異化因(yin)素。

OVM-200是一(yi)種肽類疫苗(miao),因(yin)此非常安全。基于(yu)mRNA或病毒顆粒的(de)疫苗(miao),并(bing)非不受COVID-19大(da)流行所強調(diao)的(de)安全問題的(de)影響。另(ling)一(yi)方面,基于(yu)重組蛋白的(de)疫苗(miao),在穩定(ding)性(xing)方面具有顯著優勢,因(yin)為(wei)其安全性(xing)已經(jing)獲(huo)得長期證實。

此外,選擇(ze)和靶向單一抗原肽的方法,也僅(jin)僅(jin)適用于數量有限的HLA(人類白細胞抗原),HLA是(shi)一種幫助免疫系統區(qu)分自(zi)身和外來物質的標志物,但是(shi)在肽復合(he)情(qing)況下,治(zhi)療(liao)效(xiao)果預計會有所增強(qiang),這(zhe)是(shi)因為它可能對更(geng)多種類的HLA(約30種)起作(zuo)用。

此外,OVM的(de)ROP平臺技(ji)術與現有(you)(you)(you)的(de)肽(tai)復(fu)(fu)合技(ji)術相比,在生產(chan)和(he)成本(ben)方面也具(ju)(ju)有(you)(you)(you)很大(da)的(de)優(you)勢(shi),后者會生產(chan)和(he)混合多種(zhong)肽(tai)。ROP平臺技(ji)術是一種(zhong)肽(tai)復(fu)(fu)合技(ji)術,產(chan)生一種(zhong)長重(zhong)疊肽(tai),能夠通過人體內的(de)酶,裂(lie)解成單個肽(tai)。因此,它有(you)(you)(you)望(wang)在CMC(化學、制(zhi)造和(he)控制(zhi))、生產(chan)過程、成本(ben)等方面具(ju)(ju)有(you)(you)(you)優(you)勢(shi)。

Dx&Vx認為(wei),如果收集到足(zu)夠的(de)數據,來表明OVM-200可以改善(shan)化(hua)療患者的(de)預后情況并防止(zhi)復發,那么也有可能開(kai)發出一種預防癌癥(zheng)的(de)疫苗。

當涉及到(dao)預防(fang)性(xing)(xing)(xing)(xing)疫(yi)(yi)苗時,安全性(xing)(xing)(xing)(xing)至關重(zhong)要(yao)。即使是(shi)(shi)一(yi)點(dian)點(dian)毒性(xing)(xing)(xing)(xing)在安全性(xing)(xing)(xing)(xing)方面也是(shi)(shi)不(bu)可(ke)接受的(de),因為(wei)這是(shi)(shi)給尚未(wei)診斷的(de)健康人(ren)群接種的(de)預防(fang)性(xing)(xing)(xing)(xing)疫(yi)(yi)苗。OVM-200是(shi)(shi)一(yi)種傳統的(de)重(zhong)組蛋白疫(yi)(yi)苗,其成(cheng)功的(de)可(ke)能性(xing)(xing)(xing)(xing)非常(chang)高,因為(wei)這是(shi)(shi)一(yi)種具有長期臨床安全歷史的(de)疫(yi)(yi)苗類型(xing)。

DxVx的一(yi)位官員表示(shi),他們計(ji)劃很快完成(cheng)許可引進流程,并將在主要(yao)亞(ya)洲國(guo)家(韓國(guo)和(he)中(zhong)國(guo),未(wei)來考(kao)慮印度)進行1b期和(he)2期臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。他們將會嘗(chang)試(shi)通過加(jia)速(su)審批來啟動(dong)這(zhe)一(yi)項(xiang)目,這(zhe)將使患者早日從有效藥物中(zhong)受(shou)益,然后(hou)在2027年左右完成(cheng)所有臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。當然,如果未(wei)來有必要(yao)的話(hua),他們也會考(kao)慮與全球大型制藥公司合作。

Dx&Vx目(mu)前正在與OVM商(shang)定許可條款,并(bing)協調最終細節。

同時(shi),OVM是從英國牛(niu)津(jin)大學分(fen)拆出來的公(gong)司,Dx&Vx是其最大股(gu)東,擁(yong)有43%的股(gu)份(fen)。

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