目(mu)前這款國(guo)產領(ling)(ling)扣型(xing)人(ren)工角(jiao)膜由廣(guang)東普視康生物科技有限公司推廣(guang)與銷(xiao)售(shou)，領(ling)(ling)扣型(xing)人(ren)工角(jiao)膜手術(shu)陸續在國(guo)內各大(da)重點醫院開展。

全球角膜盲病患現狀：

我國是(shi)全球盲(mang)(mang)人最多(duo)的(de)國家之一，角膜病是(shi)我國主(zhu)要(yao)致盲(mang)(mang)性(xing)眼(yan)病，目前有(you)角膜盲(mang)(mang)患(huan)(huan)者400多(duo)萬人并且每年以10萬人的(de)速(su)度在遞增。幫助角膜盲(mang)(mang)患(huan)(huan)者恢(hui)復視(shi)力(li)的(de)主(zhu)要(yao)辦法是(shi)角膜移(yi)植，但(dan)我國每年人體角膜捐獻數量僅在10000例左右，遠不能(neng)滿足患(huan)(huan)者的(de)需求。

這些角(jiao)膜盲患(huan)者絕(jue)大部分是(shi)中青年，也是(shi)家(jia)(jia)庭的勞動支柱、情(qing)感支柱，他們的復(fu)明(ming)關系(xi)到家(jia)(jia)庭的經濟和情(qing)感負(fu)擔(dan)。特(te)別(bie)是(shi)對于角(jiao)膜移植排斥(chi)失敗，遭(zao)受眼部化學傷(shang)，熱(re)燒傷(shang)等的角(jiao)膜移植高危排斥(chi)患(huan)者，以往被認為是(shi)"復(fu)明(ming)絕(jue)癥"，這些患(huan)者只能(neng)通(tong)過人工角(jiao)膜復(fu)明(ming)。 

全球人工角膜發展進程：

人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)作為角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)盲(mang)絕癥的(de)唯一治療方法，在(zai)近(jin)20年受到國內外角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)學科(ke)界的(de)廣泛關注。過往國際上有美(mei)國波士頓（Boston）型人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)和俄羅斯(si) Micof人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)上市(shi)，其中美(mei)國波士頓（Boston）人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)在(zai) 1992 年獲得美(mei)國食品和藥(yao)品監督管(guan)理局批(pi)準，在(zai)全(quan)世界多(duo)個國家應用，是目(mu)前(qian)人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)膜(mo)領域最為成熟的(de)主流產品。

截至2021年，美國波(bo)(bo)士(shi)頓(dun)（Boston）型人工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)在全球已經(jing)成(cheng)功開展(zhan)了20000例(li)手(shou)術(shu)(shu)以(yi)上(shang)，全球大部分(fen)的角(jiao)膜(mo)科醫(yi)生都曾對波(bo)(bo)士(shi)頓(dun)人工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)投入研究。相(xiang)較于美國波(bo)(bo)士(shi)頓(dun)型人工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)，俄羅(luo)斯(si)Micof人工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)的雖然宣(xuan)稱不(bu)(bu)需要(yao)角(jiao)膜(mo)載體，但(dan)這款(kuan)人工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)手(shou)術(shu)(shu)方式相(xiang)當(dang)復雜(za)，需要(yao)分(fen)2期進行(xing)，2期手(shou)術(shu)(shu)中間(jian)間(jian)隔(ge)3—6個(ge)月，患者需要(yao)2期手(shou)術(shu)(shu)都成(cheng)功才有機會復明。目前在國內僅有不(bu)(bu)超過5位(wei)角(jiao)膜(mo)病醫(yi)生能完成(cheng)手(shou)術(shu)(shu)，并且患者術(shu)(shu)后的護(hu)理難(nan)度(du)高，眼部外觀不(bu)(bu)佳，全球僅我國和俄羅(luo)斯(si)有零(ling)星使用(yong)。

美(mei)國一直(zhi)對醫療(liao)產品(pin)是否經得起時(shi)間(jian)的考驗持非常謹慎的態度(du)，這也是上世紀(ji)60年代反應停（沙利度(du)胺Thalidomide）所導致(zhi)海豹(bao)兒事件能在美(mei)國幸免于難(nan)的主(zhu)要原因。目前，波(bo)士頓型人工角膜已(yi)上市超(chao)過(guo)30年，植入例數逐年大幅攀升(sheng)，其安(an)全(quan)有(you)效(xiao)性獲得全(quan)球眾多角膜病專(zhuan)家和患(huan)者一致(zhi)認可。

國產領扣型人工角膜成功上市：

基(ji)于全球人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)膜(mo)領域的(de)(de)發展(zhan)和角(jiao)(jiao)膜(mo)盲病患的(de)(de)臨床需求(qiu)，我國開(kai)始自主研發領扣型人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)膜(mo)。在參照國際上(shang)波士頓（Boston）人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)膜(mo)設計原(yuan)理的(de)(de)基(ji)礎上(shang)，創新研制(zhi)更(geng)適合國人(ren)(ren)眼(yan)軸長度(du)特征的(de)(de)人(ren)(ren)工角(jiao)(jiao)膜(mo)。

由中山大(da)學中山眼(yan)科中心陳家(jia)祺(qi)教(jiao)授團隊(dui)領銜、山東省眼(yan)科醫(yi)院(yuan)史偉云教(jiao)授帶領的(de)(de)(de)專家(jia)團隊(dui)參與(yu)了整個研(yan)發過程(cheng)的(de)(de)(de)片型設計、改良和臨(lin)床的(de)(de)(de)評(ping)價(jia)，廣東佳悅(yue)美視(shi)生物科技有限公司負責生產(chan)及注冊申請。集合兩代院(yuan)士的(de)(de)(de)心血，歷(li)經二十多年的(de)(de)(de)時間，通過不懈努力，順利實現(xian)產(chan)品落地，終于讓國產(chan)領扣型人(ren)工角(jiao)膜與(yu)患者見面。

由于領扣型人(ren)工角膜是依(yi)托在成熟(shu)安全的波士頓人(ren)工角膜上根據國人(ren)眼球特點進行了改良創(chuang)新(xin)，并且產品(pin)為國內(nei)的角膜盲患(huan)者急(ji)需。因此，佳悅美(mei)視自(zi)主研(yan)發的領扣型人(ren)工角膜以臨(lin)床(chuang)急(ji)需的理由經國家藥品(pin)監督管理局(ju)醫療(liao)器械技術(shu)審(shen)評(ping)(ping)中心優先(xian)評(ping)(ping)審(shen)通(tong)過。同時，佳悅美(mei)視的人(ren)工角膜項(xiang)目被廣東省藥監局(ju)列入(ru)創(chuang)新(xin)服務重點項(xiang)目名單(dan)，這也代表了國家對產品(pin)安全性(xing)的高度(du)認可(ke)與最有(you)力的背(bei)書。

2021年(nian)9月，領扣型人(ren)工(gong)角(jiao)膜(mo)是(shi)我(wo)國首個獲得III類(lei)醫(yi)(yi)療器械注冊證的(de)(de)完全用(yong)人(ren)造材料制(zhi)成的(de)(de)人(ren)工(gong)角(jiao)膜(mo)。同時，中(zhong)華醫(yi)(yi)學(xue)會(hui)(hui)眼科分會(hui)(hui)角(jiao)膜(mo)病學(xue)組頒布了《中(zhong)國人(ren)工(gong)角(jiao)膜(mo)移(yi)植手術(shu)專家共識》（2021年(nian)），列明領扣型人(ren)工(gong)角(jiao)膜(mo)的(de)(de)適應癥、手術(shu)方式及術(shu)后(hou)并發癥的(de)(de)預防和處理，為我(wo)國角(jiao)膜(mo)病醫(yi)(yi)生提供詳細的(de)(de)指引。

國內領扣型人工角膜植入手術情況：

截至目前，國內已經有43名角膜盲患者成功進行領扣型人(ren)工(gong)角膜手術重(zhong)見(jian)光明(ming)，且遠超世(shi)界衛(wei)生組(zu)織的脫(tuo)盲標準（0.05），恢復了生活自(zi)理能力(li)。其(qi)中角膜植(zhi)(zhi)片(pian)渾(hun)濁24例(li)(li)，化學性(xing)損傷(shang)11例(li)(li)，熱燙傷(shang)5例(li)(li)，不明(ming)原因的角膜渾(hun)濁2例(li)(li)，角膜穿(chuan)孔(kong)1例(li)(li)；男性(xing)39人(ren)，女(nv)性(xing)4人(ren)，平均(jun)年齡(ling)52歲；雙眼盲29例(li)(li)，單眼盲14例(li)(li)，術眼既往行角膜移植(zhi)(zhi)次數(shu)最高(gao)達(da)3次，最低0次；病程1—42年，平均(jun)8.8年；最高(gao)術后矯正視(shi)力(li)達(da)1.0。

在(zai)這些(xie)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中，一(yi)位新(xin)疆維(wei)族(zu)失明30年的(de)青年患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)通(tong)過(guo)領扣型人工角膜的(de)成(cheng)(cheng)(cheng)功植(zhi)入，在(zai)術(shu)后(hou)第(di)一(yi)次與(yu)家人完成(cheng)(cheng)(cheng)了視(shi)頻通(tong)話并且清(qing)楚地看清(qing)孩子(zi)。也得(de)益于手(shou)術(shu)的(de)成(cheng)(cheng)(cheng)功，患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)恢復了正常(chang)的(de)生產、生活，可以(yi)耕(geng)種、騎車(che)。隨(sui)著領扣型人工角膜的(de)上市，中山大學中山眼(yan)科中心(xin)、北京中國人民(min)解(jie)放軍總院(yuan)、西安市人民(min)醫院(yuan)（西安市第(di)四醫院(yuan)）等重點醫院(yuan)先后(hou)都有患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)成(cheng)(cheng)(cheng)功進行人工角膜手(shou)術(shu)。

2022年開始，國(guo)產領扣(kou)型人(ren)工角(jiao)(jiao)膜由廣(guang)東普視康生物科技(ji)有限公司負責推廣(guang)與銷(xiao)售。普視康憑借著國(guo)產領扣(kou)型人(ren)工角(jiao)(jiao)膜其卓越(yue)的(de)產品(pin)影(ying)響力以及團隊的(de)專業能力，領扣(kou)型人(ren)工角(jiao)(jiao)膜手術陸(lu)續在國(guo)內各大重點(dian)醫院(yuan)開展。

國(guo)(guo)(guo)內在(zai)人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜領域(yu)的(de)(de)研(yan)究進展(zhan)，無疑為患(huan)者們帶來了(le)福(fu)音。權(quan)威專家表示，此前由于技術(shu)水(shui)平的(de)(de)限(xian)制，我(wo)國(guo)(guo)(guo)在(zai)此領域(yu)一(yi)直受制于人(ren)(ren)，對患(huan)者及(ji)家人(ren)(ren)造(zao)成了(le)沉(chen)重的(de)(de)經濟和精神負擔。領扣型(xing)(xing)人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜的(de)(de)面世，對學界與患(huan)者都(dou)具有里(li)程碑式的(de)(de)意義。這(zhe)款我(wo)國(guo)(guo)(guo)自主(zhu)研(yan)發的(de)(de)領扣型(xing)(xing)人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜充分考慮了(le)國(guo)(guo)(guo)人(ren)(ren)眼睛結構，可以根據患(huan)者不同(tong)(tong)的(de)(de)眼軸(zhou)長(chang)度(du)(du)選擇不同(tong)(tong)的(de)(de)光(guang)焦度(du)(du)。在(zai)工(gong)藝上(shang)，表面光(guang)潔度(du)(du)、光(guang)學偏心、光(guang)譜透過率、分辨率等物理化學及(ji)光(guang)學指標均優(you)于國(guo)(guo)(guo)外的(de)(de)人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜。

我國自主研發的領扣型人工角膜產品當之無愧地成為了眼科的"國產之光"，它的成功在未來也將幫助到更多長期遭受角膜病痛的患者。通過專家學者們與團隊的不懈努力和堅持，國產領扣型人工角膜可以為更多的醫生們送去尖端前沿的武器，同時也為更多的患者們創造重見光明的希望。

人工角膜專業問答：

領扣型人工角膜手術適合哪些眼病患者？

答：領扣型(xing)人(ren)工(gong)角(jiao)膜適用于(yu)角(jiao)膜移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)高危排(pai)斥患者(zhe)（預(yu)判人(ren)角(jiao)膜供(gong)體移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)術不(bu)能成功，或是(shi)人(ren)角(jiao)膜供(gong)體移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)后失敗的患者(zhe)，如：角(jiao)膜移(yi)(yi)植(zhi)(zhi)排(pai)斥失敗，眼部化學(xue)傷，熱燒傷的患者(zhe)），通(tong)過人(ren)工(gong)角(jiao)膜植(zhi)(zhi)入(ru)術替代混濁或病變的角(jiao)膜，發揮改善屈光(guang)介質作用。

領扣型人工角膜手術中是否還需要人的供體角膜？

答：需(xu)要(yao)的，人的供體(ti)(ti)(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜在手術中是(shi)載(zai)體(ti)(ti)(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜作為縫合作用，載(zai)體(ti)(ti)(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜要(yao)使(shi)用全層角(jiao)(jiao)(jiao)膜，不要(yao)求新鮮角(jiao)(jiao)(jiao)膜，也可(ke)(ke)使(shi)用患(huan)者自體(ti)(ti)(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜（可(ke)(ke)修補后使(shi)用）。眼(yan)內的房水(shui)通過(guo)后板滋養載(zai)體(ti)(ti)(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜，提供角(jiao)(jiao)(jiao)膜營養，可(ke)(ke)以保持角(jiao)(jiao)(jiao)膜載(zai)體(ti)(ti)(ti)的活性。

領扣型人工角膜術后能維持多久？

答：領(ling)(ling)扣型(xing)人(ren)工角膜術(shu)后患者(zhe)可終生(sheng)使用。如(ru)患者(zhe)因術(shu)后護理不當(dang)，產生(sheng)嚴重(zhong)并發癥(zheng)需要(yao)重(zhong)新手術(shu)，我們承諾10年內為該患者(zhe)免費提供領(ling)(ling)扣型(xing)人(ren)工角膜產品(pin)。

領扣型人工角膜術后有什么注意事項？

答：1、術后長期復查很重要。術后長期復查很重要。術后長期復查很重要。（重要(yao)事情說三(san)遍(bian)）；2、術后需要(yao)長期(qi)佩戴繃帶式(shi)接觸鏡，以保護載體角膜上皮；3、術后需長期(qi)應用(yong)抗生(sheng)素(su)（抗生(sheng)素(su)品類(lei)和使用(yong)方(fang)法詳(xiang)情請(qing)咨詢主診醫生(sheng)）。

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