目前這(zhe)款國產領扣型(xing)人(ren)工角(jiao)膜由廣東普視康生物(wu)科技有限(xian)公司推(tui)廣與銷售，領扣型(xing)人(ren)工角(jiao)膜手術(shu)陸續在國內各大重點醫院(yuan)開(kai)展。

全球角膜盲病患現狀：

我國是(shi)全球盲人最多的(de)(de)國家(jia)之一，角(jiao)(jiao)膜病是(shi)我國主(zhu)要致盲性眼病，目前(qian)有角(jiao)(jiao)膜盲患(huan)者(zhe)400多萬人并且(qie)每(mei)年(nian)以10萬人的(de)(de)速度在(zai)遞增。幫助(zhu)角(jiao)(jiao)膜盲患(huan)者(zhe)恢(hui)復視力的(de)(de)主(zhu)要辦法(fa)是(shi)角(jiao)(jiao)膜移(yi)植，但我國每(mei)年(nian)人體角(jiao)(jiao)膜捐獻數量僅在(zai)10000例左右，遠(yuan)不能滿足(zu)患(huan)者(zhe)的(de)(de)需求。

這些角膜(mo)盲患者絕(jue)大(da)部分是(shi)中青年，也是(shi)家庭的(de)勞動支柱(zhu)、情感支柱(zhu)，他們(men)的(de)復(fu)明(ming)關系到家庭的(de)經濟(ji)和情感負擔。特別是(shi)對于角膜(mo)移(yi)植(zhi)排(pai)斥失敗(bai)，遭受眼部化學傷(shang)，熱燒傷(shang)等的(de)角膜(mo)移(yi)植(zhi)高危(wei)排(pai)斥患者，以(yi)往被認(ren)為是(shi)"復(fu)明(ming)絕(jue)癥"，這些患者只能通過(guo)人工角膜(mo)復(fu)明(ming)。 

全球人工角膜發展進程：

人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜(mo)作為角(jiao)(jiao)膜(mo)盲絕癥的(de)唯一治療方法(fa)，在近(jin)20年受(shou)到國(guo)內外角(jiao)(jiao)膜(mo)學科界的(de)廣(guang)泛(fan)關注。過往國(guo)際(ji)上有美國(guo)波士(shi)頓（Boston）型人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜(mo)和俄羅(luo)斯 Micof人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜(mo)上市，其中美國(guo)波士(shi)頓（Boston）人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜(mo)在 1992 年獲得美國(guo)食品(pin)和藥品(pin)監督(du)管(guan)理局批準，在全世界多個國(guo)家應用，是(shi)目(mu)前人(ren)(ren)工(gong)角(jiao)(jiao)膜(mo)領域最為成(cheng)熟(shu)的(de)主流產品(pin)。

截(jie)至(zhi)2021年，美國波(bo)士(shi)頓(dun)（Boston）型人(ren)(ren)工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)(mo)在(zai)全球已(yi)經(jing)成(cheng)(cheng)功開展了20000例(li)手術(shu)以上，全球大部分的(de)角(jiao)膜(mo)(mo)科醫(yi)生都(dou)曾對波(bo)士(shi)頓(dun)人(ren)(ren)工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)(mo)投入研(yan)究。相較于美國波(bo)士(shi)頓(dun)型人(ren)(ren)工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)(mo)，俄羅斯Micof人(ren)(ren)工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)(mo)的(de)雖(sui)然宣稱不(bu)(bu)需(xu)要角(jiao)膜(mo)(mo)載體，但這款人(ren)(ren)工(gong)(gong)角(jiao)膜(mo)(mo)手術(shu)方式(shi)相當復雜，需(xu)要分2期進行，2期手術(shu)中間間隔3—6個月，患者需(xu)要2期手術(shu)都(dou)成(cheng)(cheng)功才有(you)(you)機會復明。目前在(zai)國內僅有(you)(you)不(bu)(bu)超過5位角(jiao)膜(mo)(mo)病醫(yi)生能完(wan)成(cheng)(cheng)手術(shu)，并且(qie)患者術(shu)后的(de)護理難度高(gao)，眼部外觀不(bu)(bu)佳，全球僅我國和俄羅斯有(you)(you)零星(xing)使用。

美國一直對醫(yi)療(liao)產品是否經得起時間的(de)考驗持非常謹慎的(de)態度(du)，這(zhe)也是上(shang)世紀60年(nian)代反(fan)應(ying)停（沙利度(du)胺(an)Thalidomide）所導(dao)致海(hai)豹兒(er)事件能在美國幸(xing)免于難的(de)主要(yao)原(yuan)因。目前，波士頓型人工角膜(mo)已上(shang)市超過(guo)30年(nian)，植入例數逐年(nian)大幅攀升，其(qi)安全有效性獲(huo)得全球(qiu)眾(zhong)多角膜(mo)病專家和患(huan)者一致認可。

國產領扣型人工角膜成功上市：

基(ji)于全(quan)球人工(gong)角膜(mo)領域的發展和角膜(mo)盲病患的臨床需求，我(wo)國(guo)開始(shi)自主研(yan)發領扣型人工(gong)角膜(mo)。在(zai)參照國(guo)際上(shang)波士頓（Boston）人工(gong)角膜(mo)設計原(yuan)理的基(ji)礎上(shang)，創新研(yan)制更適合國(guo)人眼(yan)軸長度特征(zheng)的人工(gong)角膜(mo)。

由中山大(da)學中山眼科中心(xin)陳家祺教授(shou)(shou)團隊(dui)(dui)領銜(xian)、山東省(sheng)眼科醫院史偉(wei)云教授(shou)(shou)帶領的(de)專家團隊(dui)(dui)參(can)與(yu)(yu)了整(zheng)個研發(fa)過(guo)程的(de)片型設(she)計、改良和臨床的(de)評價，廣東佳悅美(mei)視生(sheng)物科技有限公司負責生(sheng)產(chan)(chan)及(ji)注冊申請。集合兩(liang)代(dai)院士(shi)的(de)心(xin)血，歷經二十多年的(de)時間，通(tong)過(guo)不懈努力，順利(li)實現產(chan)(chan)品落地，終于(yu)讓國產(chan)(chan)領扣型人工角膜與(yu)(yu)患者見面。

由(you)于領扣型人工角(jiao)(jiao)膜是依托(tuo)在成熟安全的(de)波士頓人工角(jiao)(jiao)膜上根(gen)據國人眼球特(te)點(dian)進行了改良創(chuang)新，并且產品為(wei)國內(nei)的(de)角(jiao)(jiao)膜盲(mang)患者急需(xu)。因此，佳悅美視自主研發的(de)領扣型人工角(jiao)(jiao)膜以臨床急需(xu)的(de)理由(you)經國家藥(yao)品監督管理局醫療(liao)器械技(ji)術審評中心優先評審通過(guo)。同時(shi)，佳悅美視的(de)人工角(jiao)(jiao)膜項(xiang)目被廣東省藥(yao)監局列(lie)入創(chuang)新服(fu)務(wu)重點(dian)項(xiang)目名單，這也代表了國家對產品安全性的(de)高度認可與最有力的(de)背書(shu)。

2021年(nian)9月，領(ling)扣型(xing)人工角(jiao)膜(mo)是(shi)我國首個獲得III類醫(yi)療器械注冊證(zheng)的(de)完全用人造(zao)材料制成的(de)人工角(jiao)膜(mo)。同(tong)時，中華醫(yi)學(xue)會(hui)眼(yan)科分(fen)會(hui)角(jiao)膜(mo)病(bing)學(xue)組頒布了《中國人工角(jiao)膜(mo)移(yi)植手(shou)術(shu)專家共識》（2021年(nian)），列(lie)明領(ling)扣型(xing)人工角(jiao)膜(mo)的(de)適(shi)應癥、手(shou)術(shu)方式及術(shu)后(hou)并發癥的(de)預防和處理，為我國角(jiao)膜(mo)病(bing)醫(yi)生提供(gong)詳細(xi)的(de)指引(yin)。

國內領扣型人工角膜植入手術情況：

截至目前，國內已經有(you)43名角(jiao)膜盲患者成(cheng)功進行領扣型人工(gong)角(jiao)膜手術(shu)重見光(guang)明，且遠超世界衛生(sheng)組織(zhi)的(de)脫盲標(biao)準（0.05），恢(hui)復(fu)了生(sheng)活(huo)自理能力。其中角(jiao)膜植片渾(hun)濁24例(li)，化學性損傷(shang)11例(li)，熱(re)燙傷(shang)5例(li)，不明原因的(de)角(jiao)膜渾(hun)濁2例(li)，角(jiao)膜穿孔(kong)1例(li)；男(nan)性39人，女性4人，平均年(nian)齡52歲；雙眼(yan)盲29例(li)，單眼(yan)盲14例(li)，術(shu)眼(yan)既往行角(jiao)膜移植次(ci)數最(zui)高(gao)達(da)3次(ci)，最(zui)低0次(ci)；病程1—42年(nian)，平均8.8年(nian)；最(zui)高(gao)術(shu)后矯正視力達(da)1.0。

在這些患(huan)者中(zhong)，一位新疆維(wei)族(zu)失明30年(nian)的(de)青年(nian)患(huan)者通過領扣(kou)型(xing)人工角(jiao)膜的(de)成功(gong)植入，在術后第(di)(di)一次與家人完成了視頻通話并且清楚(chu)地看清孩子。也得益于手術的(de)成功(gong)，患(huan)者恢復(fu)了正(zheng)常的(de)生(sheng)產、生(sheng)活，可以耕種、騎車(che)。隨著領扣(kou)型(xing)人工角(jiao)膜的(de)上市(shi)，中(zhong)山(shan)大學中(zhong)山(shan)眼科中(zhong)心、北京中(zhong)國人民解(jie)放軍總院(yuan)、西安(an)市(shi)人民醫(yi)(yi)院(yuan)（西安(an)市(shi)第(di)(di)四醫(yi)(yi)院(yuan)）等重點醫(yi)(yi)院(yuan)先(xian)后都(dou)有患(huan)者成功(gong)進行人工角(jiao)膜手術。

2022年開(kai)始，國產領(ling)扣型(xing)人工角膜(mo)由廣東普(pu)(pu)視康(kang)生(sheng)物科技有(you)限(xian)公司(si)負責推廣與銷(xiao)售。普(pu)(pu)視康(kang)憑借著國產領(ling)扣型(xing)人工角膜(mo)其卓越的產品(pin)影(ying)響力(li)以及團(tuan)隊的專(zhuan)業(ye)能力(li)，領(ling)扣型(xing)人工角膜(mo)手術陸續在國內各(ge)大(da)重點醫院開(kai)展(zhan)。

國內在人(ren)工(gong)(gong)角膜領域的(de)(de)研究進展，無疑為患(huan)者們帶來了福音。權威專家(jia)表示，此(ci)前由于技術水平的(de)(de)限制，我國在此(ci)領域一直受制于人(ren)，對患(huan)者及家(jia)人(ren)造成(cheng)了沉重的(de)(de)經濟和精(jing)神(shen)負擔。領扣(kou)(kou)型(xing)人(ren)工(gong)(gong)角膜的(de)(de)面(mian)世，對學(xue)界(jie)與患(huan)者都具有里程碑(bei)式的(de)(de)意義。這款我國自主研發的(de)(de)領扣(kou)(kou)型(xing)人(ren)工(gong)(gong)角膜充分考(kao)慮了國人(ren)眼睛結構，可以根(gen)據患(huan)者不同的(de)(de)眼軸(zhou)長(chang)度(du)選擇不同的(de)(de)光(guang)焦度(du)。在工(gong)(gong)藝上，表面(mian)光(guang)潔度(du)、光(guang)學(xue)偏心、光(guang)譜透過率、分辨率等物理化學(xue)及光(guang)學(xue)指標均優于國外的(de)(de)人(ren)工(gong)(gong)角膜。

我國自主研發的領扣型人工角膜產品當之無愧地成為了眼科的"國產之光"，它的成功在未來也將幫助到更多長期遭受角膜病痛的患者。通過專家學者們與團隊的不懈努力和堅持，國產領扣型人工角膜可以為更多的醫生們送去尖端前沿的武器，同時也為更多的患者們創造重見光明的希望。

人工角膜專業問答：

領扣型人工角膜手術適合哪些眼病患者？

答(da)：領(ling)扣(kou)型人工角膜(mo)(mo)適用于角膜(mo)(mo)移(yi)植高危(wei)排(pai)斥患者(zhe)（預判人角膜(mo)(mo)供體移(yi)植術不(bu)能成(cheng)功，或(huo)是人角膜(mo)(mo)供體移(yi)植后失(shi)敗(bai)的(de)患者(zhe)，如：角膜(mo)(mo)移(yi)植排(pai)斥失(shi)敗(bai)，眼部化學(xue)傷，熱燒傷的(de)患者(zhe)），通過人工角膜(mo)(mo)植入術替代(dai)混濁或(huo)病變的(de)角膜(mo)(mo)，發揮改(gai)善(shan)屈光介質作用。

領扣型人工角膜手術中是否還需要人的供體角膜？

答(da)：需(xu)要(yao)的，人(ren)的供(gong)(gong)體(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜在手術中是載(zai)體(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜作(zuo)為縫合作(zuo)用(yong)，載(zai)體(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜要(yao)使用(yong)全層角(jiao)(jiao)(jiao)膜，不要(yao)求(qiu)新(xin)鮮角(jiao)(jiao)(jiao)膜，也可(ke)使用(yong)患者自(zi)體(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜（可(ke)修補后使用(yong)）。眼內的房水(shui)通過后板滋養(yang)(yang)載(zai)體(ti)角(jiao)(jiao)(jiao)膜，提供(gong)(gong)角(jiao)(jiao)(jiao)膜營養(yang)(yang)，可(ke)以(yi)保持角(jiao)(jiao)(jiao)膜載(zai)體(ti)的活(huo)性。

領扣型人工角膜術后能維持多久？

答：領扣(kou)型人工角膜術后患(huan)者可終生(sheng)使用。如患(huan)者因術后護理不當(dang)，產生(sheng)嚴(yan)重并發癥(zheng)需要重新手(shou)術，我們承(cheng)諾10年(nian)內為該患(huan)者免費提(ti)供領扣(kou)型人工角膜產品。

領扣型人工角膜術后有什么注意事項？

答：1、術后長期復查很重要。術后長期復查很重要。術后長期復查很重要。（重(zhong)要事情(qing)說三遍）；2、術后需要長(chang)期(qi)佩戴繃(beng)帶(dai)式接(jie)觸鏡，以保護(hu)載體角膜(mo)上皮；3、術后需長(chang)期(qi)應用抗生素（抗生素品類和使用方法詳情(qing)請咨詢主診醫(yi)生）。

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歷經9年開發成功(gong)，首個(ge)國產(chan)(chan)人(ren)工角膜拿到生產(chan)(chan)許可證！

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