BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力 

這項合作聯合了SystImmune在ADC藥物領域的專業能力和百時美施貴寶在臨床開發及腫瘤學的領導力，將進一步推動BL-B01D1的發展潛力，并能豐富百時美施貴寶的腫瘤學產品組合，強化公司在ADC藥物領域的影響力

華盛頓雷德蒙德和新澤西普林斯頓2023年12月12日 /美通社/ -- 處于臨床階段的生物制藥公司SystImmune和百時美施貴寶（紐交所代碼：BMY）于2023年12月11日宣布就(jiu)SystImmune的(de)BL-B01D1達成獨(du)家(jia)(jia)許可與合作協議。BL-B01D1是一(yi)款(kuan)潛在的(de)同類(lei)首創(chuang)EGFR/HER3雙特異性抗體藥(yao)物偶聯(lian)物（ADC）。根(gen)據協議，雙方將(jiang)合作推動(dong)BL-B01D1在美(mei)國的(de)開(kai)發(fa)(fa)和商業(ye)化(hua)。SystImmune將(jiang)通過其關聯(lian)公(gong)司獨(du)家(jia)(jia)負(fu)責(ze)(ze)(ze)BL-B01D1在中(zhong)國大(da)陸(lu)的(de)開(kai)發(fa)(fa)、商業(ye)化(hua)以(yi)及(ji)在中(zhong)國大(da)陸(lu)的(de)生產(chan)，并負(fu)責(ze)(ze)(ze)生產(chan)部分供中(zhong)國大(da)陸(lu)以(yi)外地(di)區使用的(de)藥(yao)品。百時美(mei)施貴寶將(jiang)獨(du)家(jia)(jia)負(fu)責(ze)(ze)(ze)BL-B01D1在全球其他地(di)區的(de)開(kai)發(fa)(fa)和商業(ye)化(hua)。

BL-B01D1是一種基于雙特異性(xing)拓(tuo)撲異構酶抑制劑的(de)(de)ADC，可(ke)同時靶向作用于表皮生(sheng)長因(yin)子受體和人表皮生(sheng)長因(yin)子受體3（EGFR X HER3）。目前(qian)正在(zai)開(kai)展全(quan)球多中(zhong)心I期臨床(chuang)研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在(zai)轉移(yi)性(xing)或不可(ke)切除的(de)(de)非(fei)小細胞(bao)肺癌(ai)（NSCLC）患者中(zhong)的(de)(de)安全(quan)性(xing)和有效性(xing)。BL-B01D1的(de)(de)早期臨床(chuang)研究數據(ju)已(yi)在(zai)2023年(nian)的(de)(de)美國臨床(chuang)腫瘤(liu)(liu)(liu)學(xue)會年(nian)會（ASCO）、歐洲醫學(xue)腫瘤(liu)(liu)(liu)學(xue)會年(nian)會（ESMO）以及(ji)圣安東尼奧(ao)乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)研討會（SABCS）上被公布。這些數據(ju)顯示，BL-B01D1在(zai)經標準治療后(hou)疾病進展的(de)(de)非(fei)小細胞(bao)肺癌(ai)、乳(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)患者中(zhong)，表現出具(ju)有開(kai)發前(qian)景(jing)的(de)(de)抗腫瘤(liu)(liu)(liu)活性(xing)。

SystImmune首席執行官朱(zhu)義(yi)博士表示：" 近期BL-B01D1的(de)臨床試驗表明，該藥物在已(yi)接受治療(liao)的(de)多種實體瘤患者(zhe)中展現出(chu)廣泛的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤潛力，同時具有可(ke)管理的(de)安(an)全(quan)性特征， 我(wo)們長期以來一直欽佩百(bai)時美施貴寶在腫(zhong)瘤領(ling)域的(de)研發、創新和商業(ye)化能力。這次戰(zhan)略合作是向全(quan)球患者(zhe)提供潛在抗(kang)腫(zhong)瘤藥物的(de)重要一步。我(wo)們期待(dai)著(zhu)積極和富(fu)有成(cheng)果的(de)合作。"

百時美施貴寶全球執(zhi)行副總裁、首席醫學官(guan)兼藥物開發負責人(ren)赫(he)思鳴（Samit Hirawat）博士表示:"與SystImmune的合作將加強我們在(zai)腫(zhong)瘤(liu)學領域的領導地位，也一以貫之了(le)我們通過不止(zhi)步于(yu)免(mian)疫腫(zhong)瘤(liu)的多元化(hua)發展來改變患(huan)者生命(ming)的戰略。SystImmune的BL-B01D1使(shi)我們多元化(hua)的研發管線又多了(le)一款(kuan)ADC，這與我們為尚(shang)未(wei)被滿足的實體瘤(liu)治療需求(qiu)提供最(zui)合適治療模(mo)式(shi)的戰略充分契合。我們期待攜手SystImmune，讓BL-B01D1成(cheng)為有需求(qiu)患(huan)者的差異化(hua)治療選(xuan)擇(ze)。"

交易概況

百時美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。雙方公司將共同分擔BL-B01D1全球開發(fa)費用，以及在美國市場的利潤和虧(kui)損。SystImmune將(jiang)(jiang)通過其關聯公司保留 BL-B01D1在(zai)中國(guo)大陸(lu)的獨家開(kai)發(fa)和商(shang)業化權利，百時美施貴(gui)寶(bao)將(jiang)(jiang)從中國(guo)大陸(lu)的凈(jing)銷售(shou)額中獲(huo)得特(te)許權使用費。在(zai)美國(guo)和中國(guo)大陸(lu)以外，SystImmune將(jiang)(jiang)從凈(jing)銷售(shou)額中收取分級(ji)特(te)許權使用費。此協(xie)議尚需獲(huo)得反壟斷監(jian)管機(ji)構的必要(yao)批準。

關于BL-B01D1

BL-B01D1是由(you)SystImmune開(kai)發的(de)首創雙特異性抗體(ti)ADC藥物，可靶(ba)向(xiang)在(zai)大多數上皮性腫(zhong)瘤(liu)中高度表達(da)的(de)EGFR和(he)HER3。BL-B01D1由(you)SystImmune 獨家擁有的(de)雙特異性抗體(ti)和(he) "連接子(zi) - 有效載荷"組(zu)成，其(qi)中包(bao)含穩定(ding)的(de)、可切割的(de)連接子(zi)和(he)拓撲異構酶抑制(zhi)劑(ji)。

關于SystImmune

SystImmune是一家位于華盛頓州雷德蒙德的臨床階段生物制藥公司。SystImmune致力于利用其已建立的成熟藥物開發平臺開發創新的癌癥療法，專注于雙特異性、多特異性抗體和抗體藥物偶聯物（ADCs）的研發。欲了解更多信息，請訪問systimmune.com。

關于Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb是一家全球性生物制藥公司，其使命是發現、開發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病。欲了解更多關于Bristol Myers Squibb的信息，請訪問BMS.com，或在領(ling)英、推特、YouTube、Facebook和Instagram上關注。

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