上海2024年(nian)8月(yue)30日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其創新型超強化分批補料生物工藝平臺WuXiUI^TM成功完成首(shou)次2000升生(sheng)(sheng)物(wu)藥原液GMP生(sheng)(sheng)產，表達量(liang)高達18g/L，達到常規分批補料工藝(yi)的四倍，能夠實現產量(liang)的大幅提升。

此(ci)次生產(chan)中(zhong)，該平(ping)臺(tai)下游(you)強化工藝將(jiang)純化處(chu)理能力提升(sheng)一倍，降(jiang)低下游(you)處(chu)理時長50%，實現下游(you)收率70%，產(chan)品質量和雜質去除可(ke)與常規分批補料(liao)工藝相媲美(mei)，還可(ke)節(jie)約30-50%的(de)物料(liao)消耗(hao)，減少廢物產(chan)生，最終(zhong)大(da)幅降(jiang)低整(zheng)體(ti)生產(chan)成本(ben)，提升(sheng)生物藥生產(chan)的(de)經濟效益。

藥(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)于(yu)2023年推出WuXiUI?，能夠(gou)提(ti)升(sheng)不(bu)同CHO細胞系及(ji)其(qi)(qi)他(ta)哺乳動物(wu)細胞系所表達(da)的(de)(de)多(duo)種產(chan)(chan)品類型(xing)的(de)(de)產(chan)(chan)量和(he)質(zhi)量，為全球客(ke)戶提(ti)供具(ju)有成本效益的(de)(de)新型(xing)生(sheng)物(wu)工藝解(jie)決方(fang)案，滿(man)足其(qi)(qi)不(bu)斷增(zeng)長的(de)(de)治療性蛋白和(he)抗體藥(yao)物(wu)的(de)(de)研發和(he)生(sheng)產(chan)(chan)需求。與此(ci)同時，得益于(yu)其(qi)(qi)更(geng)少的(de)(de)培養(yang)基消(xiao)耗和(he)廢(fei)棄(qi)物(wu)產(chan)(chan)生(sheng)，以及(ji)更(geng)低(di)的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)線建設面(mian)積需求，相較于(yu)傳統或其(qi)(qi)他(ta)強化補料批次(ci)工藝，該技(ji)術(shu)平臺碳(tan)足跡也更(geng)低(di)。此(ci)次(ci)WuXiUI?成功完成2000升(sheng)生(sheng)產(chan)(chan)放大(da)，充(chong)分證明(ming)該技(ji)術(shu)平臺的(de)(de)穩定性，具(ju)備大(da)規模生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)應用能力。

值得一提的是，此次(ci)生(sheng)產(chan)放大(da)還應用了藥明生(sheng)物(wu)自(zi)研(yan)平臺細(xi)(xi)胞培(pei)養基MagniCHO?，它能為強(qiang)化的生(sheng)物(wu)培(pei)養工(gong)藝提供(gong)更豐富的營養物(wu)質(zhi)，支持(chi)細(xi)(xi)胞更好地生(sheng)長，并具備更大(da)的目標蛋(dan)白合成(cheng)潛力。與此同時，為了加強(qiang)操作(zuo)效率和(he)生(sheng)產(chan)控(kong)制穩(wen)定性(xing)，此次(ci)生(sheng)產(chan)放大(da)還應用了拉曼過程分析技(ji)術（PAT），在開展實時監控(kong)的同時，首(shou)次(ci)實現(xian)在GMP環(huan)境中(zhong)進行實時自(zi)動化工(gong)藝控(kong)制。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表(biao)示："此次WuXiUI?取(qu)得最新(xin)突破，彰顯了藥明生(sheng)物(wu)對技術(shu)(shu)創新(xin)的不懈追求。我們通過領(ling)先的技術(shu)(shu)平臺，持(chi)續(xu)賦能全球(qiu)客戶加速生(sheng)物(wu)藥開發和生(sheng)產(chan)，并不斷提(ti)升成本效益(yi)，提(ti)升藥物(wu)的可負擔性，為全球(qiu)廣大患(huan)者帶來(lai)更多高質量(liang)創新(xin)生(sheng)物(wu)藥。"

關于藥明生物

藥(yao)明生物（股票代碼(ma)：2269.HK）是一家全球領先(xian)的合同(tong)研(yan)究、開發(fa)(fa)和(he)生產（CRDMO）公(gong)司。公(gong)司通過開放式、一體化(hua)生物制藥(yao)能力和(he)技(ji)術賦能平臺(tai)，提供全方位的端(duan)到(dao)端(duan)服務，幫(bang)助(zhu)合作伙伴發(fa)(fa)現(xian)、開發(fa)(fa)及(ji)生產生物藥(yao)，實現(xian)從概念(nian)到(dao)商業化(hua)生產的全過程，加速全球生物藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)進程，降低(di)研(yan)發(fa)(fa)成(cheng)本，造福病患。

藥(yao)明生(sheng)(sheng)物在中國、美國、愛爾蘭、德國和(he)(he)(he)新加坡擁有(you)超過12000名員工。通過藥(yao)明生(sheng)(sheng)物的專業(ye)服(fu)務團隊，以及先進(jin)技術和(he)(he)(he)精(jing)深洞見(jian)，公司為客(ke)戶提供(gong)高效經濟(ji)的生(sheng)(sheng)物藥(yao)解決方案。截至2024年6月底，藥(yao)明生(sheng)(sheng)物幫助客(ke)戶研(yan)發和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)的綜合項(xiang)(xiang)目高達742個(ge)，其(qi)中包括16個(ge)商業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)項(xiang)(xiang)目（不包括新冠項(xiang)(xiang)目和(he)(he)(he)非活躍項(xiang)(xiang)目）。

藥明生(sheng)物(wu)將(jiang)環(huan)境、社會和治理(li)（ESG）視為業(ye)務發展和企業(ye)精神的(de)(de)重要組成(cheng)部分，并(bing)致(zhi)力于(yu)成(cheng)為全(quan)球生(sheng)物(wu)藥CRDMO領(ling)(ling)域的(de)(de)ESG領(ling)(ling)導者(zhe)，例如應用更綠(lv)色(se)環(huan)保的(de)(de)新一代(dai)生(sheng)物(wu)制藥技術和能(neng)源(yuan)等(deng)引(yin)領(ling)(ling)行(xing)業(ye)發展。公司成(cheng)立(li)了由首(shou)席(xi)執行(xing)官(guan)領(ling)(ling)導的(de)(de)ESG委員會，全(quan)面落實ESG戰略(lve)并(bing)踐(jian)行(xing)可持(chi)續(xu)性發展承諾。更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com 

富(fu)時社會責任指數系列(lie)由倫敦證券(quan)交易所(suo)集團（LSEG）旗(qi)下的(de)指數和(he)(he)數據(ju)(ju)提供商(shang)富(fu)時羅素（FTSE Russell）于2001年(nian)推出，旨在衡量企業在可(ke)持續(xu)發(fa)展實踐(jian)中的(de)卓(zhuo)越表(biao)現(xian)。該指數系列(lie)對(dui)全(quan)球47個發(fa)達市(shi)場和(he)(he)新興市(shi)場中的(de)8000多只證券(quan)進行獨立(li)和(he)(he)全(quan)面的(de)數據(ju)(ju)分析。過去幾年(nian)，藥明生物富(fu)時羅素ESG評分的(de)總分和(he)(he)各議題分均有(you)顯著(zhu)提升。2024年(nian)，公司ESG評分排名行業前7%。

藥明生物首席執行官，ESG委員會主席陳智勝博士表示："我們(men)非常榮幸能(neng)夠再次(ci)被納入富時社(she)會責(ze)任指數(shu)。這印證(zheng)了我們(men)始終貫徹可(ke)持續(xu)發展戰略的堅(jian)定承諾，更是對(dui)公司在(zai)環境、社(she)會和治理(li)等方面管(guan)理(li)及實踐成效(xiao)的有力(li)認(ren)可(ke)。展望未來，我們(men)將繼續(xu)把(ba)可(ke)持續(xu)發展作為(wei)企業治理(li)的核心(xin)和全球業務(wu)發展的戰略基石，為(wei)全球合(he)作伙伴及社(she)會公眾創造(zao)更大價值(zhi)。"

藥明生物在聯合國可(ke)持續發(fa)展(zhan)目標的指(zhi)(zhi)導(dao)下，沿(yan)著(zhu)可(ke)持續發(fa)展(zhan)道路穩步向前。公司的戰略(lve)和舉措得(de)到(dao)了全(quan)球評(ping)級機構的廣泛認可(ke)。過去一年(nian)中，藥明生物入(ru)選標普道瓊斯可(ke)持續發(fa)展(zhan)世(shi)界指(zhi)(zhi)數和新興市場指(zhi)(zhi)數、在明晟MSCI ESG評(ping)級中獲(huo)得(de)AAA評(ping)級、獲(huo)得(de)國際權威企業(ye)可(ke)持續發(fa)展(zhan)評(ping)估機構EcoVadis授予(yu)的"鉑(bo)金"獎牌、獲(huo)評(ping)晨(chen)星Sustainalytics "行業(ye)最(zui)高評(ping)級"和"區域（亞太）最(zui)高評(ping)級"企業(ye)、躋身CDP水安全(quan)"A級榜單"，并(bing)獲(huo)得(de)CDP氣候變化領導(dao)力(li)級別評(ping)分A-。

關于藥明生物

藥(yao)明生(sheng)物(wu)（股票代碼：2269.HK）是一家全(quan)球領先的合(he)同研(yan)究(jiu)、開發(fa)和(he)(he)生(sheng)產（CRDMO）公(gong)司。公(gong)司通過開放式、一體化(hua)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)能力和(he)(he)技(ji)術賦能平臺，提供全(quan)方位的端(duan)到(dao)(dao)端(duan)服務，幫助合(he)作伙伴發(fa)現、開發(fa)及生(sheng)產生(sheng)物(wu)藥(yao)，實現從(cong)概念(nian)到(dao)(dao)商業化(hua)生(sheng)產的全(quan)過程(cheng)，加速全(quan)球生(sheng)物(wu)藥(yao)研(yan)發(fa)進程(cheng)，降低研(yan)發(fa)成本，造福病患。

藥(yao)明生物在中國、美國、愛爾蘭、德(de)國和新(xin)加(jia)坡擁有超過(guo)(guo)12000名(ming)員工。通過(guo)(guo)藥(yao)明生物的專(zhuan)業服(fu)務團(tuan)隊，以及先進技術(shu)和精深(shen)洞見，公司為(wei)客(ke)(ke)戶提供高(gao)(gao)效經濟的生物藥(yao)解(jie)決方案。截至2023年12月底，藥(yao)明生物幫助客(ke)(ke)戶研(yan)發和生產(chan)的綜合(he)項目(mu)高(gao)(gao)達(da)698個，其中包(bao)括(kuo)24個商業化生產(chan)項目(mu)。

藥(yao)明生物將(jiang)環境、社會(hui)和(he)治理(li)（ESG）視為業務發(fa)展(zhan)和(he)企業精神的重要(yao)組成部分(fen)，并致力于成為全球生物藥(yao)CRDMO領(ling)域的ESG領(ling)導者，例如應用更(geng)綠色(se)環保的新一(yi)代(dai)生物制藥(yao)技術和(he)能源等引領(ling)行(xing)業發(fa)展(zhan)。公司成立了由(you)首(shou)席執行(xing)官領(ling)導的ESG委(wei)員會(hui)，全面(mian)落(luo)實(shi)ESG戰略并踐(jian)行(xing)可持續性發(fa)展(zhan)承諾。更(geng)多信息，請訪問： 

根(gen)據2023年CDP水安全調(diao)查問卷報告(gao)，藥明生物(wu)從23000多(duo)家企業中脫穎(ying)而出，在該議題中獲得A級(ji)評分(fen)，名(ming)列獲此殊(shu)榮(rong)企業的前2%。

藥明生物首席執行官、ESG委員會主席陳智勝博士表(biao)示："藥明(ming)生(sheng)物(wu)始終將(jiang)可持續(xu)發展視為全(quan)球業務發展的(de)戰略基石，我(wo)們深感榮耀能夠入選CDP 2023年水(shui)安全(quan)管理(li)A級榜單。這是我(wo)們通過全(quan)方位戰略和精細化實(shi)踐(jian)，在水(shui)資源管理(li)和可持續(xu)發展方面取(qu)得了重大進展的(de)力證。藥明(ming)生(sheng)物(wu)將(jiang)持續(xu)致力于提高(gao)環境(jing)績效，以堅(jian)定(ding)承(cheng)諾(nuo)和出色表(biao)現引領行業的(de)環境(jing)管理(li)體(ti)系和環境(jing)信息披露的(de)透明(ming)度(du)，與利益相關方共創可持續(xu)的(de)健康未來。" 

CDP首席執行官馬雪莉（Sherry Madera）表(biao)示："衷心(xin)祝賀獲評A評分的(de)所有(you)企(qi)業(ye)(ye)以及在2023年(nian)(nian)啟動或加(jia)速提(ti)升環境信(xin)息透(tou)明度(du)進程(cheng)的(de)企(qi)業(ye)(ye)。去年(nian)(nian)，環境信(xin)息的(de)披露(lu)量增加(jia)了(le)24%，這一上升趨勢令(ling)人振奮。參(can)與信(xin)息披露(lu)對于企(qi)業(ye)(ye)來(lai)說至關(guan)重要，這是企(qi)業(ye)(ye)為(wei)積極(ji)參(can)與實現凈(jing)零(ling)排放、推動社會自然向好展現出的(de)決心(xin)與承諾。"

2023 年，藥明生物(wu)在水資源管理領域表現(xian)卓越。藥明生物(wu)已(yi)提前(qian)完成(cheng)以(yi)2019年為基(ji)準年、到(dao)2025年將用水密(mi)度(du)降低(di)18%（噸/萬元收入）的(de)節水目(mu)標(biao)，并已(yi)對(dui)這一目(mu)標(biao)進行升級(ji)，力爭(zheng)到(dao)2025年實現(xian)30%的(de)用水密(mi)度(du)降低(di)。此(ci)外(wai)，公司旨(zhi)在通過積(ji)極應用創新(xin)舉措和精益改善(shan)工具，優化可持(chi)續的(de)水資源管理模式，推動實施永續發(fa)展舉措、促進人與(yu)自然和諧共生。

過去(qu)一年，公司的戰略(lve)和(he)舉措(cuo)得到了(le)全(quan)球(qiu)評級(ji)機(ji)構(gou)的廣泛認可(ke)，如入選2023年標(biao)普道瓊斯可(ke)持續發展世界指數（DJSI World）、在明(ming)晟公司（MSCI）的ESG評級(ji)中獲(huo)得最(zui)高AAA評級(ji)、獲(huo)得國際權(quan)威企業可(ke)持續發展評估機(ji)構(gou)EcoVadis最(zui)高"鉑金(jin)"評級(ji)等。

關于全球環境信息研究中心（CDP）

CDP是(shi)一家(jia)(jia)(jia)全(quan)(quan)(quan)球性非營利(li)組織(zhi)，負(fu)責(ze)管理(li)全(quan)(quan)(quan)球企(qi)業(ye)、城市(shi)、州和(he)(he)(he)地區(qu)的(de)(de)(de)環境(jing)信息披(pi)露系統。CDP成立于(yu) 2000 年(nian)，與(yu)擁有超過136萬(wan)億(yi)美元資產(chan)(chan)的(de)(de)(de)740多(duo)家(jia)(jia)(jia)金融機構(gou)(gou)合(he)作，率先利(li)用(yong)資本(ben)市(shi)場和(he)(he)(he)企(qi)業(ye)采購(gou)(gou)來激勵企(qi)業(ye)披(pi)露其對環境(jing)的(de)(de)(de)影響，并(bing)減少溫室氣(qi)體(ti)排(pai)放(fang)、保護(hu)水資源(yuan)和(he)(he)(he)森林。2023 年(nian)，全(quan)(quan)(quan)球有超過24000家(jia)(jia)(jia)機構(gou)(gou)通(tong)過CDP披(pi)露了數據，其中包括23000多(duo)家(jia)(jia)(jia)公(gong)司(si)（包括市(shi)值占全(quan)(quan)(quan)球三分之二的(de)(de)(de)上(shang)市(shi)公(gong)司(si)）以(yi)及 1100 多(duo)個城市(shi)、州和(he)(he)(he)地區(qu)。CDP披(pi)露框架與(yu)氣(qi)候(hou)相(xiang)關財務披(pi)露（TCFD）要(yao)求相(xiang)一致，CDP評分被廣(guang)泛用(yong)于(yu)投(tou)資和(he)(he)(he)采購(gou)(gou)決策(ce)，助力零碳、可持續和(he)(he)(he)有活力的(de)(de)(de)經濟發展。CDP是(shi)科(ke)學碳目標(biao)（Science Based Targets initiative）、"全(quan)(quan)(quan)球商業(ye)氣(qi)候(hou)聯盟（We Mean Business Coalition）"、 "投(tou)資者議程(cheng)"（The Investor Agenda）和(he)(he)(he) "凈零排(pai)放(fang)資產(chan)(chan)管理(li)人倡議"（Net Zero Asset Managers initiative）的(de)(de)(de)創始成員。如需了解更多(duo)信息，請訪問 cdp.net或關注@CDP。

關于藥明生物

藥(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（股票代碼(ma)：2269.HK）是一家全(quan)(quan)球領先的合同(tong)研(yan)究、開(kai)發(fa)(fa)和生(sheng)(sheng)產（CRDMO）公(gong)司。公(gong)司通過開(kai)放式、一體化(hua)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)能力(li)和技術賦能平臺，提供全(quan)(quan)方(fang)位的端到端服(fu)務，幫助合作伙伴(ban)發(fa)(fa)現、開(kai)發(fa)(fa)及(ji)生(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)，實現從概念到商業化(hua)生(sheng)(sheng)產的全(quan)(quan)過程(cheng)，加速全(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)進程(cheng)，降低(di)研(yan)發(fa)(fa)成(cheng)本，造福病患。

藥明(ming)生物在(zai)中(zhong)國、美國、愛爾(er)蘭(lan)、德國和(he)新(xin)加坡擁有超過12000名(ming)員(yuan)工。通(tong)過藥明(ming)生物人的專業服務團隊，以及先(xian)進技術和(he)精深洞(dong)見(jian)，公(gong)司為客(ke)戶(hu)提(ti)供高(gao)(gao)效經(jing)濟的生物藥解(jie)決方案。截至(zhi)2023年12月底，藥明(ming)生物幫(bang)助客(ke)戶(hu)研發(fa)和(he)生產的綜(zong)合項(xiang)目(mu)高(gao)(gao)達(da)698個，其中(zhong)包括24個商業化生產項(xiang)目(mu)。

藥明生(sheng)物(wu)將(jiang)環境、社會(hui)和治(zhi)理(li)（ESG）視(shi)為(wei)業(ye)務(wu)發(fa)展(zhan)和企業(ye)精神(shen)的(de)(de)(de)重要組成部(bu)分，并致力于成為(wei)全球生(sheng)物(wu)藥CRDMO領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)(de)ESG領(ling)(ling)導(dao)者，例如應用更綠色環保(bao)的(de)(de)(de)新一代生(sheng)物(wu)制藥技(ji)術和能源等(deng)引(yin)領(ling)(ling)行(xing)業(ye)發(fa)展(zhan)。公司成立(li)了(le)由(you)首席執(zhi)行(xing)官領(ling)(ling)導(dao)的(de)(de)(de)ESG委員會(hui)，全面(mian)落(luo)實ESG戰略并踐行(xing)可持續性發(fa)展(zhan)承諾。如需更多信息，請瀏覽：。

上(shang)海2024年(nian)1月25日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布推出全新哺乳動物細胞株構建技術平臺WuXia^ADCC PLUS^?。該平臺為高(gao)效、高(gao)產(chan)量、高(gao)ADCC活性的無巖藻糖基化(hua)抗(kang)體開發和生產(chan)平臺（詳見圖1）。

業界普遍(bian)認為ADCC在基于靶向(xiang)抗(kang)體的免(mian)疫療法中發(fa)揮著關鍵(jian)作用。目前新型癌癥療法開發(fa)的方向(xiang)之一就是通過抗(kang)體設(she)計和工程化(hua)改造增強ADCC效(xiao)應，從而提升患者臨(lin)床治療效(xiao)果。

去除N糖基化位點上的巖藻糖修飾來增強ADCC效應，是提高抗體免疫療法療效的一種經濟且高效的方法。為了滿足全球客戶日益增長的表達無巖藻糖基化抗體的需求，藥明生物在經過高度驗證的細胞株構建平臺WuXia^?的基礎上，進一步打造了WuXia^ADCC PLUS^?。該技術平臺不僅與WuXia^?細胞(bao)株平臺工藝兼容，還能夠穩(wen)定(ding)表達高(gao)ADCC活(huo)性的無(wu)巖藻糖基化抗體，用于不(bu)同規模(mo)的臨床和商業化生產。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："我們很高興推出全新細胞株技術平臺WuXia^ADCC PLUS^?，為全球客(ke)戶研發(fa)(fa)創(chuang)新抗體療法提供新型(xing)生(sheng)物工藝解決方案。長(chang)期(qi)以來，藥明生(sheng)物不斷推陳出新，持續(xu)打造創(chuang)新技(ji)術(shu)平臺，突破業界技(ji)術(shu)瓶頸(jing)，促進生(sheng)物藥開發(fa)(fa)和(he)生(sheng)產的(de)技(ji)術(shu)進步與變革，這(zhe)一切都(dou)是為了(le)更好(hao)地賦能全球合作伙伴，讓全球患(huan)者用得到、用得起更多(duo)高質量生(sheng)物藥。"

關于WuXia^?細胞株構建平臺

WuXia^?是藥明生物開發的高產(chan)哺乳動(dong)物細(xi)(xi)胞株(zhu)構建平(ping)臺(tai)，產(chan)量最高達(da)11g/L。該技(ji)術平(ping)臺(tai)已獲得全球(qiu)藥品監管(guan)機構的認可，開發了超過800個表達(da)單(dan)克隆抗體(ti)、雙(shuang)特異性抗體(ti)、融合蛋白、酶和(he)其他(ta)重(zhong)組蛋白的細(xi)(xi)胞株(zhu)，用于臨床和(he)商業化生產(chan)。如需更多信息，請瀏覽：。

關于藥明生物

藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)（股票代碼：2269.HK）是(shi)一(yi)家全球領先的合(he)同研究、開發(fa)(fa)和生(sheng)(sheng)產(chan)（CRDMO）公司。公司通(tong)過開放式、一(yi)體化生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)能力和技術賦能平臺，提(ti)供全方(fang)位(wei)的端(duan)到端(duan)服務，幫助合(he)作伙(huo)伴發(fa)(fa)現(xian)(xian)、開發(fa)(fa)及生(sheng)(sheng)產(chan)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)，實(shi)現(xian)(xian)從概念到商業化生(sheng)(sheng)產(chan)的全過程(cheng)，加(jia)速全球生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)研發(fa)(fa)進程(cheng)，降低研發(fa)(fa)成本，造福病患。

藥明生(sheng)(sheng)物(wu)在中國、美國、愛爾蘭、德(de)國和新加坡擁有超過12000名(ming)員(yuan)工(gong)。憑借這些(xie)員(yuan)工(gong)組(zu)成的專業服務(wu)團隊，以及卓越的技術和洞見，公(gong)司(si)為客戶(hu)提供高效經濟的生(sheng)(sheng)物(wu)藥解(jie)決(jue)方案。截(jie)至2023年12月底，藥明生(sheng)(sheng)物(wu)幫助(zhu)客戶(hu)研(yan)發和生(sheng)(sheng)產的綜合(he)項目(mu)高達698個，其中包括24個商業化生(sheng)(sheng)產項目(mu)。

藥(yao)(yao)明生(sheng)物將環境、社會和治理(li)（ESG）視(shi)為(wei)業務發(fa)展和企業精神的重要組成部分，并(bing)致(zhi)力于成為(wei)全球生(sheng)物藥(yao)(yao)CRDMO領域的ESG領導者，例如(ru)應用更(geng)綠色環保的新一(yi)代生(sheng)物制藥(yao)(yao)技術和能源等(deng)引領行業發(fa)展。公司成立了(le)由首席(xi)執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略(lve)并(bing)踐行可持(chi)續性發(fa)展承(cheng)諾。如(ru)需更(geng)多信(xin)息，請(qing)瀏覽：。

ISPE年度最佳設施(shi)運(yun)營獎高度肯定了藥(yao)明生物愛爾蘭敦多克生物制藥(yao)基(ji)地取得的成(cheng)績——嚴(yan)格遵守監管要(yao)求，克服(fu)未知挑戰，應用創新解決(jue)方(fang)案，加速項目建設進度，最終把不(bu)可(ke)能變成(cheng)可(ke)能，保障了項目成(cheng)功和客戶產(chan)品安(an)全(quan)，為生物制藥(yao)行業設施(shi)建設樹立了新標桿。

該基(ji)地(di)(di)配備6個(ge)1000升灌(guan)流(liu)(liu)細胞培養一(yi)次(ci)性(xing)生(sheng)物(wu)(wu)反(fan)應器(qi)和12個(ge)4000升流(liu)(liu)加細胞培養一(yi)次(ci)性(xing)生(sheng)物(wu)(wu)反(fan)應器(qi)，這(zhe)也是歐洲最大的使用一(yi)次(ci)性(xing)生(sheng)物(wu)(wu)反(fan)應器(qi)的生(sheng)產(chan)基(ji)地(di)(di)之一(yi)。基(ji)地(di)(di)面積達46.75萬平方英尺(chi)，在(zai)2018年12月啟動(dong)綠地(di)(di)項(xiang)目建設，并(bing)于三年后正(zheng)式(shi)運(yun)營(ying)，為愛爾蘭(lan)(lan)東北部地(di)(di)區(qu)創造了超(chao)過6000個(ge)建筑工(gong)作崗(gang)位和超(chao)過500個(ge)高新(xin)技術工(gong)作崗(gang)位。在(zai)正(zheng)式(shi)運(yun)營(ying)后，基(ji)地(di)(di)僅用了9個(ge)月就(jiu)獲得愛爾蘭(lan)(lan)健康產(chan)品監(jian)管局（HPRA）首個(ge)GMP認證。在(zai)藥明(ming)生(sheng)物(wu)(wu)環(huan)境、社會和治理（ESG）戰略的指導下，該基(ji)地(di)(di)在(zai)設計(ji)和運(yun)營(ying)中還應用了減少能源消耗、資源回收等可(ke)(ke)持續(xu)發展理念。目前(qian)，愛爾蘭(lan)(lan)基(ji)地(di)(di)的電力(li)供應100%來自可(ke)(ke)再生(sheng)能源。

藥明生(sheng)物(wu)首(shou)席執行(xing)官(guan)陳智勝博士表示(shi)："我們(men)非常自(zi)豪再次獲得ISPE獎項認可。年度最(zui)佳設施(shi)運營獎對于(yu)藥明生(sheng)物(wu)而言(yan)，不僅是(shi)肯定公司全球雙廠戰略、領先技術平臺和卓越執行(xing)力的勛章，更是(shi)激勵我們(men)奮楫篤行(xing)，精益求(qiu)精的號(hao)角。我們(men)將繼續為客戶提供最(zui)優質的服(fu)務(wu)，賦能全球合(he)作伙伴，造福(fu)廣大患者。"

藥(yao)明生(sheng)物副(fu)總裁、愛(ai)爾(er)蘭基(ji)地(di)負責人(ren)Brendan McGrath先(xian)生(sheng)進一(yi)步表示："此(ci)次(ci)ISPE獎(jiang)項不僅彰顯了愛(ai)爾(er)蘭團隊的(de)敬業(ye)奉獻和(he)追求卓越的(de)精(jing)神，也凝結(jie)了客戶(hu)、合作伙伴和(he)本地(di)社(she)區的(de)支持與信(xin)任。我(wo)們將聚力前(qian)行(xing)，以‘病患(huan)獲益(yi)'為核心(xin)，為廣大(da)病患(huan)帶來愛(ai)爾(er)蘭基(ji)地(di)生(sheng)產的(de)高質量(liang)生(sheng)物藥(yao)。"

藥明生(sheng)物位于(yu)無錫(xi)市的生(sheng)物制藥基地曾榮(rong)獲ISPE"2014年度特(te)別獎"。

關于ISPE年度設施獎項

年度設施獎（FOYA）設立于2005年，旨在表彰利用新型、創新技術改進產品質量、降低優質藥品生(sheng)產成本(ben)，并展示項目交付進展的先進項目。FOYA為制藥科學及制造業提供了一個平臺，以展示其在設施設計、建設和運營方面的成就，同時分享全新技術應用與前沿方法。

關于藥明生物

藥明生(sheng)物(wu)（股(gu)票代(dai)碼：2269.HK）是一家(jia)全(quan)(quan)球(qiu)領先的(de)(de)合同研(yan)究(jiu)、開發(fa)和(he)生(sheng)產(chan)（CRDMO）公(gong)司(si)。公(gong)司(si)通過(guo)開放式、一體(ti)化生(sheng)物(wu)制藥能力(li)和(he)技術賦能平臺(tai)，提供全(quan)(quan)方位的(de)(de)端(duan)到(dao)端(duan)服務，幫助合作伙伴發(fa)現(xian)(xian)、開發(fa)及生(sheng)產(chan)生(sheng)物(wu)藥，實現(xian)(xian)從(cong)概(gai)念(nian)到(dao)商業化生(sheng)產(chan)的(de)(de)全(quan)(quan)過(guo)程(cheng)，加速(su)全(quan)(quan)球(qiu)生(sheng)物(wu)藥研(yan)發(fa)進程(cheng)，降低研(yan)發(fa)成本，造(zao)福病患。

藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)在(zai)中國、美國、愛爾蘭、德國和(he)新加(jia)坡擁有超過12000名員工(gong)。憑借這些員工(gong)組成(cheng)的(de)(de)專(zhuan)業(ye)服務團隊(dui)，以及卓越的(de)(de)技術和(he)洞見，公司為客戶(hu)提供高效經濟的(de)(de)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)解決方(fang)案(an)。截至2022年(nian)12月底，藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)幫助(zhu)客戶(hu)研發和(he)生(sheng)產(chan)的(de)(de)綜(zong)合項(xiang)(xiang)目(mu)高達588個，其中包括17個商業(ye)化生(sheng)產(chan)項(xiang)(xiang)目(mu)。

藥(yao)明生物將環(huan)境、社會和治理(li)（ESG）視(shi)為業務發(fa)展和企(qi)業精神的(de)重要組成部分(fen)，并(bing)致力于成為全球生物藥(yao)CRDMO領(ling)域的(de)ESG領(ling)導者，例如(ru)(ru)應用更綠色環(huan)保的(de)新一代生物制藥(yao)技術和能源等(deng)引領(ling)行(xing)業發(fa)展。公(gong)司成立了由首(shou)席(xi)執行(xing)官領(ling)導的(de)ESG委(wei)員會，全面落實ESG戰略并(bing)踐行(xing)可持續性發(fa)展承(cheng)諾。如(ru)(ru)需(xu)更多信息，請瀏覽(lan)：。

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業務垂詢

自1986年(nian)首個(ge)單(dan)(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)體（OKT3）獲批上市以來，FDA已經批準了100多個(ge)抗(kang)體類治療產品，其(qi)中(zhong)包(bao)括單(dan)(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)體（mAb）、融合蛋白、抗(kang)體偶聯藥(yao)物（ADC）和雙特異(yi)性抗(kang)體（bsAb）。

尤其是2014年以來，獲批的抗體類藥物呈爆發式增長。上市產品超過70個，包括腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、抗PD-1和抗PD-L1抗體等，且重磅藥物頻出。2021年，生物制品的全球銷售額預計將超過3000億美元^1,2。近年來(lai)，生物制品在(zai)全球藥(yao)品銷售排行榜(bang)中開始占據主導(dao)地位。例如，2021年的(de)前9個月(yue)，銷售額位居前列的(de)20種(zhong)藥(yao)品中有13種(zhong)是(shi)生物制品，其中包(bao)括兩款mRNA新(xin)冠疫苗和(he)10款抗體(ti)類產品。

生物制品結構高度復雜，通常采用活細胞生產，并需要多個工藝步驟進行純化。其關鍵特征，即關鍵質量屬性（CQA），可以因為細胞內或者后續生產過程中發生的翻譯后修飾而產生差異。所以，工藝決定產品，基本上可以說“產品即工藝”³。

回顧過(guo)去幾十(shi)年生(sheng)物制(zhi)藥行業的(de)發(fa)展，盡管(guan)還面臨(lin)諸多(duo)技(ji)術和監(jian)管(guan)挑戰，業界(jie)在開(kai)發(fa)生(sheng)物制(zhi)品原液(ye)和制(zhi)劑生(sheng)產工藝(yi)，以及(ji)分析方法方面的(de)努力已取得了(le)巨(ju)大的(de)成就(jiu)，滿足了(le)大量的(de)臨(lin)床(chuang)需求，拯救了(le)眾(zhong)多(duo)患者(zhe)的(de)生(sheng)命。

隨著創新(xin)(xin)生(sheng)物藥不(bu)斷涌現，如(ru)何在確保質量一致性的前提(ti)(ti)下(xia)加速產品(pin)上市，特(te)別是應對(dui)不(bu)斷變化(hua)的新(xin)(xin)冠(guan)疫情(qing)，對(dui)業(ye)界提(ti)(ti)出了考(kao)驗。如(ru)下(xia)挑戰正推動著生(sheng)物工藝創新(xin)(xin)，為以經(jing)濟高效(xiao)的方(fang)式保障(zhang)產品(pin)質量和穩定供(gong)應帶來(lai)了新(xin)(xin)方(fang)向：

加快產品從概念、臨床試驗到商業化進程

自新冠疫情暴發(fa)以來(lai)，業界迅速(su)響應(ying)，通過多(duo)方協作(zuo)加快了多(duo)個疫苗（包括兩種mRNA疫苗）和(he)生(sheng)物藥(yao)（包括多(duo)種抗體）的研發(fa)和(he)生(sheng)產。

抗新冠中和抗體產品開發涵蓋DNA序列設計，新藥臨床試驗申請以及獲批上市，為加快這一進程，業界在不影響產品質量和安全性的前提下，采用了一體化和變革性的技術方法：將產品從DNA到IND申請的時間縮短至3至6個月，并在14個月內完成新冠中和抗體從DNA到緊急使用授權（EUA）的過程。短短數月內就生產了數千公斤抗體，用于惠及全球患者臨床治療⁴。

近來，新冠治療藥物研發達到了前所未有的推進速度，這可能會拉開生物制品研發變革的序幕，加速開發時間表也就成為未來生物工藝發展的重要特征之一。除繼續應用創新技術縮短研發時間外，生物工藝開發也將進一步聚焦于降低生產成本。更新、更小的“未來工廠” -- 綜合應用一體化連續生產工藝、一次性生物反應器、高度的數字化和自動(dong)化(hua)，不(bu)僅將提供更(geng)大的(de)靈活性(xing)、更(geng)高的(de)產量和(he)更(geng)有效的(de)空間利用(yong)率，同時也(ye)將降低生產成本。

新(xin)冠疫(yi)情為生(sheng)(sheng)物(wu)工藝帶來的變革也將有助于其他(ta)(ta)更復雜生(sheng)(sheng)物(wu)制品的研(yan)發(fa)，如抗(kang)體偶聯(lian)藥(yao)(yao)物(wu)和雙特(te)異性/多特(te)異性抗(kang)體。業界(jie)從快速研(yan)發(fa)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)及生(sheng)(sheng)物(wu)制品中(zhong)獲得的知識和經驗，也將更直接地應用于研(yan)發(fa)針對其他(ta)(ta)重(zhong)癥(zheng)的新(xin)型疫(yi)苗(miao)和治(zhi)療性生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)。未來，新(xin)型疫(yi)苗(miao)和生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)的研(yan)發(fa)將打破傳統，不用再耗時10年之(zhi)久(jiu)。

自從治療性(xing)生(sheng)(sheng)物制品問(wen)世以來，為(wei)了提高產能和效率，生(sheng)(sheng)產用細(xi)胞系的(de)選(xuan)擇策(ce)略在(zai)不斷改(gai)進。這些(xie)最新(xin)(xin)進展使(shi)得業內(nei)可以重新(xin)(xin)制定化學、生(sheng)(sheng)產和控制（CMC）策(ce)略，并在(zai)短(duan)短(duan)三個月(yue)內(nei)生(sheng)(sheng)產出供(gong)應(ying)臨(lin)床試驗(yan)的(de)產品。

DNA合成前的密碼(ma)子(zi)優化是實現高蛋白(bai)表達(da)(da)水平的常見方法。其算法基于(yu)使用特定宿主細胞系(xi)(xi)的專(zhuan)用密碼(ma)子(zi)和密碼(ma)子(zi)對，可能比基于(yu)使用通用密碼(ma)子(zi)數(shu)據庫的算法更為(wei)有效，有助于(yu)提高蛋白(bai)質(zhi)在特定宿主細胞系(xi)(xi)中(zhong)的表達(da)(da)水平。此(ci)(ci)外，由于(yu)該策略對瞬時轉(zhuan)染和穩(wen)定轉(zhuan)染細胞系(xi)(xi)表達(da)(da)系(xi)(xi)統(tong)均有效，因此(ci)(ci)定制(zhi)密碼(ma)子(zi)的優化工(gong)作也(ye)有助于(yu)整個研發過程。

隨著(zhu)多年來CMC開發(fa)進程不(bu)斷加快，毒(du)理學研究(jiu)采用從細胞群(qun)中(zhong)獲得(de)的蛋(dan)白(bai)物料已(yi)經獲得(de)了全球各監(jian)管機構越來越多的認可(ke)。因此，選擇與毒(du)理學研究(jiu)蛋(dan)白(bai)具有相似(si)產(chan)品(pin)CQA的最終克隆至關重要。需要強調的是(shi)，不(bu)采用基于液質聯用（LC-MS）的肽(tai)圖分析，而是(shi)采用基于下(xia)一代(dai)測序(xu)（NGS）的cDNA，以快速篩選出(chu)與早期研發(fa)所(suo)用細胞群(qun)中(zhong)無任何序(xu)列變異(yi)的克隆。在克隆篩選期間，可(ke)同時進行細胞系穩定性傳(chuan)代(dai)，以進一步縮短(duan)研發(fa)時間。

在(zai)復雜(za)生物藥分子的(de)(de)研發(fa)過程(cheng)中，通(tong)常(chang)(chang)會發(fa)生重(zhong)組蛋白的(de)(de)截短(duan)或裂(lie)解，這也為下(xia)游純化工藝(yi)(yi)帶來了挑戰，同時也可能(neng)導致(zhi)產量下(xia)降(jiang)。細(xi)胞系(xi)選(xuan)擇的(de)(de)早期(qi)階段(duan)通(tong)常(chang)(chang)采用(yong)批次(ci)補料，以篩(shai)選(xuan)出剪(jian)切較(jiao)少的(de)(de)克(ke)隆。而(er)這再次(ci)證(zheng)明(ming)，在(zai)研發(fa)早期(qi)深(shen)入了解產品(pin)和工藝(yi)(yi)進展(zhan)有助于(yu)節省(sheng)后(hou)期(qi)的(de)(de)大量時間(jian)、成本和精力(li)。

更廣泛應用連續生產工藝和一次性生物反應器

未(wei)來，連續生(sheng)產(chan)工藝將逐(zhu)漸廣泛地(di)應(ying)用單抗(kang)、雙抗(kang)、融合蛋白和重組蛋白等各種(zhong)類型的(de)生(sheng)物藥(yao)生(sheng)產(chan)。這一應(ying)用也反(fan)映了業(ye)界發展趨勢 -- 滿足更高質(zhi)量、更高產(chan)量且更具有可(ke)及性(xing)的(de)生(sheng)物制品的(de)日益增(zeng)長的(de)需求。

在上游工藝方面，灌流培養已廣泛應用于臨床和商業批次的生產 。與流加培養相比，灌流培養在產量、質量、靈活性和性價比方面均具有顯著優勢。先進的灌流培養系統 -- 如藥明生物自主開發的超高效連續生產技術平臺（WuXiUP?） -- 可(ke)將幾乎所(suo)有類(lei)型生物(wu)藥(yao)生產(chan)中的(de)細(xi)胞密度(du)和產(chan)量較流加培養提(ti)高5至10倍。此外，連續收獲可(ke)縮短產(chan)物(wu)在生物(wu)反應(ying)器中的(de)停留時間，從而改善(shan)產(chan)品質(zhi)量。

隨著一(yi)次(ci)性生(sheng)物(wu)反(fan)應器(qi)、流穿層析和(he)單向切向流過濾等技術的進步(bu)，連(lian)續生(sheng)產技術已經在小試(shi)(shi)或(huo)中(zhong)試(shi)(shi)規(gui)模(mo)成功實現連(lian)續下(xia)游工藝。然而，全行(xing)業在大(da)規(gui)模(mo)應用上的投(tou)入卻略顯滯后(hou)。

采用自動化穩態灌流培養、不含細胞的連續收獲和延長產物收獲周期等技術，使連續生產上游工藝在產物表達水平方面取得了巨大進步。相應地是，在大規模生產中還需提高連續生產下游工藝產量⁵。

人用藥品技術要求國際協調理事會（ICH）發布了一份關于原液和制劑連續生產的指導原則（Q13）草案⁶，目前正在(zai)對這份(fen)草案進行評審(shen)。業(ye)界普遍(bian)認為該(gai)草案將(jiang)鼓勵連(lian)續(xu)生(sheng)產工藝在(zai)生(sheng)物制品研發(fa)和生(sheng)產中的應(ying)用，而連(lian)續(xu)生(sheng)產工藝很(hen)大(da)程(cheng)度上取(qu)決于(yu)部分或完全一體化的下游工藝單元操(cao)作(zuo)。

對于(yu)(yu)這兩種連續生產下(xia)游(you)工藝(yi)方案(an)，一個(ge)可預見的(de)(de)瓶頸是缺乏高(gao)性價比的(de)(de)現成或定制的(de)(de)過程分(fen)析技術（PAT）工具以及(ji)用于(yu)(yu)過程監(jian)測和實時控制的(de)(de)自動化系統(tong)。在儀器和自動化控制解決(jue)方案(an)供(gong)應商、學術界、工程師及(ji)整個(ge)生物制藥行業的(de)(de)協作努力下(xia)，該(gai)技術瓶頸有望在不久的(de)(de)將來(lai)得(de)到突破，從而(er)讓完(wan)全一體(ti)化連續生產下(xia)游(you)工藝(yi)得(de)到更廣(guang)泛的(de)(de)應用。

細胞系開發策略日趨先(xian)進，細胞培養(yang)基不斷(duan)優(you)化，因此細胞培養(yang)產物表(biao)達水平(ping)得以不斷(duan)提高(gao)，占地面積(ji)較小(xiao)的(de)(de)生物反(fan)(fan)應(ying)器的(de)(de)需(xu)求也隨(sui)之增加(jia)。再加(jia)上連(lian)續生產工藝，這些將進一步促進一次性生物反(fan)(fan)應(ying)器的(de)(de)普及。

擴大(da)一次(ci)性(xing)(xing)(xing)技術在其他(ta)環節操作中的(de)(de)使(shi)用(yong)，如(ru)引入一次(ci)性(xing)(xing)(xing)切向流深(shen)層過(guo)濾(lv)系統(tong)和一次(ci)性(xing)(xing)(xing)離(li)子交換膜層析(xi)裝置，可實(shi)現完整(zheng)的(de)(de)一次(ci)性(xing)(xing)(xing)生產(chan)(chan)工藝。一次(ci)性(xing)(xing)(xing)技術也(ye)使(shi)得生產(chan)(chan)工廠的(de)(de)新型設計(ji)成為可能，例如(ru)采用(yong)模塊化(hua)生產(chan)(chan)單元(yuan)，從而提供靈活(huo)的(de)(de)產(chan)(chan)能，縮短產(chan)(chan)品上市時(shi)(shi)間，不同產(chan)(chan)品間的(de)(de)靈活(huo)轉(zhuan)換，同時(shi)(shi)也(ye)可最大(da)限度減(jian)少(shao)交叉污染。

目前(qian)，強化型(xing)連續(xu)生(sheng)產(chan)技術(shu)已經成為顯著(zhu)發展趨勢，這將有(you)望提高采用(yong)這些技術(shu)所(suo)實(shi)現的(de)產(chan)量。完全連續(xu)生(sheng)產(chan)工(gong)藝可(ke)通過整(zheng)合和(he)協(xie)調不同單元操作工(gong)藝來實(shi)現，以最(zui)大限度縮短間隙時間和(he)提高產(chan)能。采用(yong)連續(xu)生(sheng)產(chan)工(gong)藝，也將減少大批量生(sheng)物制(zhi)品(pin)生(sheng)產(chan)所(suo)使(shi)用(yong)設(she)備的(de)占(zhan)地面積，并降低整(zheng)體資本(ben)投入。

其(qi)他生物工(gong)(gong)藝(yi)(yi)進(jin)步還(huan)包括在大規模生產(chan)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)中實施自動進(jin)料、自動采(cai)樣和(he)最小化管(guan)路裝配，以實現(xian)更大規模的(de)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)控制，從而獲(huo)得(de)更穩健(jian)的(de)性能(neng)和(he)產(chan)品質量。大規模生產(chan)中采(cai)用(yong)過程(cheng)分(fen)析技術（PAT），如拉曼光譜(pu)，以及其(qi)他在線檢測(ce)方法，可實現(xian)重(zhong)要工(gong)(gong)藝(yi)(yi)參數和(he)性能(neng)的(de)實時檢測(ce)和(he)控制。

與毛細管電泳（CE）和(he)高效液相(xiang)色譜（HPLC）相(xiang)比，基于多(duo)肽的(de)多(duo)屬性(xing)(xing)方法（MAM）等其(qi)他新(xin)(xin)型分(fen)析技術具有更高的(de)靈敏度和(he)產(chan)物選擇性(xing)(xing)。此外(wai)，表面等離子體共振（SPR）和(he)生物層干涉（BLI）等新(xin)(xin)興技術可加強產(chan)品放行中(zhong)的(de)工作(zuo)流程。

應用PAT工具有兩項主要優勢：快速決策和先進的過程控制。現在行業內已開發多種PAT平臺，可用于在線監測連續性生物工藝過程中的產物聚集化和碎片化度⁷，以及自動控制活細胞密度⁸，這有助(zhu)于開發更(geng)好的工藝，并加(jia)快(kuai)CMC開發進度(du)。

新一代抗體類藥物工藝發展趨勢

由于分子(zi)結構的(de)(de)(de)(de)復雜性，雙抗(kang)(kang)(kang)和(he)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)偶(ou)(ou)(ou)聯藥(yao)(yao)物(wu)等(deng)新型(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)開(kai)發(fa)具有一(yi)定挑(tiao)戰性。隨著全(quan)球抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)偶(ou)(ou)(ou)聯藥(yao)(yao)物(wu)研發(fa)產品線快速增長，業界對完(wan)全(quan)一(yi)體(ti)(ti)(ti)化的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)偶(ou)(ou)(ou)聯藥(yao)(yao)物(wu)技(ji)(ji)術(shu)平臺服(fu)務的(de)(de)(de)(de)需(xu)求愈發(fa)強烈，以支持從DNA到 IND過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)開(kai)發(fa)和(he)產品生(sheng)(sheng)產等(deng)環(huan)節(jie)。生(sheng)(sheng)物(wu)偶(ou)(ou)(ou)聯藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)研發(fa)和(he)生(sheng)(sheng)產不(bu)僅需(xu)要這(zhe)些(xie)完(wan)全(quan)一(yi)體(ti)(ti)(ti)化的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)偶(ou)(ou)(ou)聯藥(yao)(yao)物(wu)技(ji)(ji)術(shu)平臺，也需(xu)要抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)、連接子(zi)和(he)偶(ou)(ou)(ou)聯技(ji)(ji)術(shu)等(deng)相關服(fu)務。除縮短(duan)DNA到IND的(de)(de)(de)(de)時間(jian)，一(yi)體(ti)(ti)(ti)化的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)偶(ou)(ou)(ou)聯藥(yao)(yao)物(wu)技(ji)(ji)術(shu)平臺還具有降低開(kai)發(fa)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)風險等(deng)優勢。對這(zhe)些(xie)技(ji)(ji)術(shu)平臺的(de)(de)(de)(de)需(xu)求，也反(fan)映(ying)出(chu)研發(fa)企(qi)業對偶(ou)(ou)(ou)聯工(gong)藝(yi)穩健性和(he)藥(yao)(yao)物(wu)-抗(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)(ti)比(bi)（DAR）控(kong)制的(de)(de)(de)(de)更多關注(zhu)。

偶(ou)(ou)聯(lian)(lian)(lian)技術(shu)涉(she)及各(ge)種連(lian)接子(zi)機(ji)制以(yi)及不同的有(you)效載荷、偶(ou)(ou)聯(lian)(lian)(lian)化學品、偶(ou)(ou)聯(lian)(lian)(lian)位點和藥(yao)物-抗(kang)體比。所(suo)有(you)方(fang)面(mian)的多樣性也增加(jia)了(le)生(sheng)(sheng)產過(guo)程(cheng)(cheng)中的可變性，使(shi)純化工(gong)藝和對抗(kang)體偶(ou)(ou)聯(lian)(lian)(lian)藥(yao)物結構和效價的分(fen)析(xi)過(guo)程(cheng)(cheng)變得(de)復雜。在過(guo)去數年里，抗(kang)體偶(ou)(ou)聯(lian)(lian)(lian)藥(yao)物研發(fa)企業(ye)在改(gai)善這些復雜藥(yao)物的可開發(fa)性、可生(sheng)(sheng)產性和功(gong)能(neng)性能(neng)等方(fang)面(mian)取得(de)了(le)重大進展，但在將(jiang)這些藥(yao)物模式推(tui)向更(geng)精(jing)簡(jian)的研發(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)中，仍(reng)然面(mian)臨一定挑戰(zhan)。為應(ying)對這些困(kun)難，生(sheng)(sheng)產企業(ye)需要采用更(geng)高水平的分(fen)析(xi)方(fang)法。

在雙抗生產過程中，鏈錯配、鏈表達不平衡和組裝不完全等工藝過程中產生的相關副產物對下游純化工藝提出了相當大的挑戰。為幫助生產企業處理不同種類及含量水平的副產物，研究人員提出了一種基于工具箱的雙抗純化方法⁹。

除了為雙抗量身定制的下游方法外，灌流細胞培養還可以顯著提高雙抗的質量（例如，通過提高單體的百分比，其以Caliper或者毛細管等電聚焦分析確定）。因此，相比傳統的補料分批培養，灌流細胞培養是更好的選擇方法¹⁰。本文(wen)所討論用于(yu)雙抗研發的下游和(he)上游策略也可應用于(yu)多特異性抗體研發。

盡管生物制品研發仍然存在相關挑戰，尤其是抗體偶聯藥物和雙抗等新型和復雜的藥物分子，但業界已通過新型分析工具、高通量矩陣驅動的實驗設計來應對這些挑戰。相對于多年以前，得益于以藥明生物為代表的更加全面、一體化和單一來源的生物技術賦能平臺，以及吸取抗擊新冠疫情中生物藥研發的相關知識經驗，企業(ye)將更快實現研發出性價比更高(gao)的治療性生物(wu)藥和疫(yi)苗。

參考文獻

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2. Research and Markets. Global Biologics Market Opportunities and Strategies Report 2020: COVID-19 Impact and Recovery—Forecast to 2023, 2025 & 2030; 2021. Available at: .

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5. Zhou H, Fang M, Zheng X, Zhou W. Improving an intensified and integrated continuous bioprocess platform for biologics manufacturing. Biotechnol. Bioeng. 2021; 118: 3618–3623

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8. Chen G, Hu J, Qin Y, Zhou W. Viable cell density on-line auto-control in perfusion cell culture aided by in-situ Raman spectroscopy. Biochem. Eng. J. 2021; 172: 108063.

9. Li Y, Wang Y, Shen K, Zhou W. A roadmap for IgG-like bispecific antibody purification. In: Matte A, ed. Approaches to the Purification, Analysis, and Characterization of Antibody-Based Therapeutics. Elsevier; 2020: 167–179.

10. Qin Y, Ma R, Li Y, et al. Productivity and quality improvement for a bispecific antibody through the application of intensified perfusion cell culture. Unpublished data, 2021.

原文鏈接：

該2.4萬(wan)升生(sheng)產(chan)線沿用了(le)藥明生(sheng)物獨(du)特(te)的“橫向擴展”策略，通過(guo)組合12個2000升一次(ci)(ci)性生(sheng)物反(fan)應器(qi)實(shi)現不同(tong)(tong)規模生(sheng)產(chan)，可(ke)靈活匹配客戶對于流(liu)加、灌流(liu)、CFB等(deng)不同(tong)(tong)細胞(bao)培養工藝，以及(ji)臨床和商業化等(deng)不同(tong)(tong)階段(duan)的需求，單(dan)批次(ci)(ci)生(sheng)產(chan)規模最高達1.2萬(wan)升。此外，該生(sheng)產(chan)線還配備了(le)WuXiUP?下游連續生(sheng)產(chan)技(ji)術設備，能(neng)夠大幅提(ti)升產(chan)量(liang)并降低(di)生(sheng)產(chan)成本。

“MFG5作為全球最大的僅使用一次性生物反應器的生物藥原液廠之一，其(qi)成本(ben)可媲美當(dang)前任(ren)何高達2.5萬升規模(mo)的傳統不銹(xiu)鋼生物反(fan)應器工廠。我們很高(gao)興(xing)MFG5自投產(chan)以來(lai)一直(zhi)為藥明生(sheng)物客戶提供高(gao)質量的生(sheng)產(chan)服務(wu)，助力(li)(li)客戶產(chan)品獲得監管機(ji)構(gou)批準(zhun)和(he)(he)加速(su)商業(ye)化進程。”藥明生(sheng)物首(shou)席執行官陳智勝博士表示，“基于藥明生(sheng)物成功的‘跟(gen)隨分子’和(he)(he)‘贏得分子’戰略，全(quan)球合作伙伴對我們商業(ye)化生(sheng)產(chan)服務(wu)的需求(qiu)迅速(su)提升。我們也(ye)在(zai)不斷(duan)擴大能力(li)(li)和(he)(he)規模(mo)，以更好地(di)滿足全(quan)球市場日益增長(chang)的需求(qiu)，賦能生(sheng)物藥研發和(he)(he)生(sheng)產(chan)，造福廣大病(bing)患。”

關于WuXiUP^TM超高效連續生產平臺

WuXiUP^TM是一(yi)種強化型的基于連(lian)續(xu)(xu)灌(guan)流工藝(yi)的生產(chan)技(ji)(ji)術(shu)平臺(tai)，提供高產(chan)量、高質量的新一(yi)代生物(wu)藥生產(chan)解決(jue)方案，同時兼(jian)具高靈(ling)活性和成本效益。該平臺(tai)前瞻性地融合連(lian)續(xu)(xu)細(xi)胞培養技(ji)(ji)術(shu)與連(lian)續(xu)(xu)柱色譜技(ji)(ji)術(shu)，實現了媲美甚至高于傳統批次模式純(chun)化工藝(yi)的純(chun)化收率。

WuXiUP^TM已(yi)(yi)經成功賦能(neng)超過40個單克隆(long)抗(kang)體、雙特異性抗(kang)體、融合蛋白和酶類等項目(mu)，累計產(chan)量平均(jun)提(ti)高6.6倍，其中(zhong)6個項目(mu)已(yi)(yi)獲(huo)批進入臨(lin)床試驗，3個項目(mu)已(yi)(yi)提(ti)交(jiao)生(sheng)物制品上市(shi)申請(qing)，1個項目(mu)已(yi)(yi)在(zai)中(zhong)國獲(huo)批上市(shi)。

關于藥明生物

藥(yao)明生(sheng)物（股票代(dai)碼(ma)：2269.HK）作為(wei)一家香(xiang)港上市公(gong)司，是全球(qiu)(qiu)領先(xian)的開(kai)放(fang)式、一體(ti)化(hua)生(sheng)物制藥(yao)能(neng)力和(he)技術賦(fu)能(neng)平臺。公(gong)司為(wei)全球(qiu)(qiu)生(sheng)物制藥(yao)公(gong)司和(he)生(sheng)物技術公(gong)司提供全方位(wei)的端到端研(yan)發(fa)(fa)服務，幫(bang)助任何人、任何公(gong)司發(fa)(fa)現(xian)、開(kai)發(fa)(fa)及生(sheng)產生(sheng)物藥(yao)，實現(xian)從概念到商(shang)業化(hua)生(sheng)產的全過程(cheng)，加(jia)速(su)全球(qiu)(qiu)生(sheng)物藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)進程(cheng)，降低研(yan)發(fa)(fa)成本，造(zao)福病患(huan)。

截至2021年(nian)6月30日(ri)，在(zai)藥明生(sheng)(sheng)(sheng)物平臺(tai)上研發的綜合(he)項(xiang)目(mu)達408個(ge)，包括212個(ge)處(chu)于臨床(chuang)前研究階(jie)段，160個(ge)在(zai)臨床(chuang)早期（I/II期）階(jie)段，32個(ge)在(zai)后(hou)期臨床(chuang)（III期）以及4個(ge)在(zai)商業化生(sheng)(sheng)(sheng)產階(jie)段。預計到2024年(nian)后(hou)，公(gong)司在(zai)中國、愛爾蘭、美國、德國和新(xin)加坡規劃的生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)藥生(sheng)(sheng)(sheng)產基地(di)合(he)計產能將超(chao)過43萬升，這將有力確保(bao)公(gong)司通過健全(quan)強大的全(quan)球供(gong)(gong)應(ying)鏈網絡為客戶提供(gong)(gong)符合(he)全(quan)球質量標準(zhun)的生(sheng)(sheng)(sheng)物藥。

藥明生物將環境、社會和(he)(he)治理（ESG）視為(wei)業務發展和(he)(he)企業精神的重要組成(cheng)部分(fen)，并(bing)致力于成(cheng)為(wei)全球(qiu)生物制藥領(ling)域ESG領(ling)導者。公司應用更綠色環保的新(xin)一(yi)代生物制藥技術和(he)(he)能源(yuan)持(chi)續為(wei)全球(qiu)合作伙伴賦能，并(bing)成(cheng)立了由首席執行官(guan)領(ling)導的ESG委員會，在提升運營效率(lv)的同時踐行可持(chi)續性(xing)發展承諾(nuo)。如需更多信息，請瀏覽：。

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今年河(he)南地區暴雨災(zai)情發生后，藥明生物第一時間(jian)響應，通過(guo)中國扶貧基金會捐(juan)贈1000萬人民幣馳援河(he)南，目前已完成受災(zai)地區物資援助、以工代賑及家(jia)園(yuan)清理等工作(zuo)，進入(ru)災(zai)后重建階段。

突如其來的(de)洪災對河南當(dang)地(di)學校(xiao)和(he)基(ji)層衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)醫療機構(gou)造成了嚴重(zhong)破(po)壞，學生(sheng)(sheng)(sheng)無法正常用餐，民眾(zhong)面臨看病(bing)難等問題。藥明生(sheng)(sheng)(sheng)物立足生(sheng)(sheng)(sheng)物制藥研發生(sheng)(sheng)(sheng)產服(fu)務業(ye)務優勢，攜(xie)手中國扶貧基(ji)金會(hui)、當(dang)地(di)政府、鄉村振(zhen)興局等，通過(guo)前期對新鄉市(shi)(shi)、安陽市(shi)(shi)、周口市(shi)(shi)、鶴(he)壁市(shi)(shi)等受災地(di)區實際需(xu)求的(de)調研和(he)評估，結(jie)合災后重(zhong)建(jian)(jian)痛(tong)點，啟動(dong)了鄉村衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)室和(he)“愛心廚房(fang)”項目的(de)支(zhi)援工作，旨在為(wei)受災學生(sheng)(sheng)(sheng)及民眾(zhong)創造優質校(xiao)園環境和(he)完備(bei)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)資源，促進當(dang)地(di)基(ji)礎設施建(jian)(jian)設，助力(li)鄉村振(zhen)興。

此次災(zai)后重(zhong)建(jian)鄉村衛(wei)(wei)生室(shi)(shi)項(xiang)(xiang)目將支持7所(suo)受(shou)(shou)災(zai)地區鄉村衛(wei)(wei)生室(shi)(shi)的(de)(de)修建(jian)，包括診斷室(shi)(shi)、治(zhi)療(liao)室(shi)(shi)、藥房(fang)、觀察室(shi)(shi)、值(zhi)班室(shi)(shi)、衛(wei)(wei)生間等(deng)，幫(bang)助災(zai)后受(shou)(shou)損的(de)(de)衛(wei)(wei)生室(shi)(shi)及早(zao)修復投入正(zheng)常使(shi)用，盡快解決就(jiu)近看(kan)病的(de)(de)問題，保障(zhang)(zhang)受(shou)(shou)災(zai)村民的(de)(de)基本醫療(liao)服務。“愛心(xin)廚(chu)房(fang)”項(xiang)(xiang)目將支持72所(suo)受(shou)(shou)災(zai)學校(xiao)廚(chu)房(fang)的(de)(de)修建(jian)，幫(bang)助水災(zai)后無(wu)廚(chu)房(fang)設備(bei)或(huo)廚(chu)房(fang)設備(bei)簡陋受(shou)(shou)到破壞的(de)(de)學校(xiao)改善學校(xiao)供(gong)餐條件(jian)，保障(zhang)(zhang)學生就(jiu)餐安全(quan)。

藥明(ming)生(sheng)物首席執行官，環境、社(she)會(hui)(hui)和(he)治理(li)（ESG）委(wei)員會(hui)(hui)主席陳(chen)智勝博士表示：“我們很高興河(he)南暴雨救援行動已迅速(su)推(tui)進至災(zai)(zai)后重(zhong)建(jian)階段，幫(bang)助當地(di)受(shou)災(zai)(zai)民眾早日恢復正(zheng)常生(sheng)活，鞏固拓展基層鄉(xiang)村(cun)建(jian)設成果。此次馳援河(he)南災(zai)(zai)情，藥明(ming)生(sheng)物響應(ying)速(su)度之快、援助范圍之廣，不僅體(ti)現了管理(li)層對(dui)履行企業社(she)會(hui)(hui)責任的(de)重(zhong)視，更體(ti)現了藥明(ming)生(sheng)物作為一家(jia)全球企業的(de)擔(dan)當。藥明(ming)生(sheng)物將繼續(xu)積極參(can)與社(she)會(hui)(hui)公(gong)益事(shi)業，促進公(gong)司可持(chi)續(xu)發展，回饋社(she)會(hui)(hui)，為促進鄉(xiang)村(cun)振(zhen)興和(he)實現共同富裕貢獻積極力量(liang)。”

未來(lai)，藥(yao)明生物也將繼(ji)續踐行企業社會(hui)責(ze)任，圍繞(rao)腫瘤、罕見病、助(zhu)農助(zhu)學、環(huan)境保護(hu)等(deng)(deng)領(ling)域開(kai)展(zhan)豐(feng)富(fu)的公(gong)益活(huo)動(dong)，進一(yi)步(bu)促進公(gong)眾健康、基層教育(yu)、綠(lv)色發(fa)展(zhan)等(deng)(deng)水平的提升，為助(zhu)力(li)鄉村(cun)振興、實現共同富(fu)裕貢獻綿(mian)薄之(zhi)力(li)，為全球員工和社區賦能，不斷(duan)創造社會(hui)價值。

緊急馳援 傳遞人間溫暖

河南暴(bao)雨災(zai)情發生后(hou)，藥明(ming)生物管理層和藥明(ming)生物慈(ci)善基(ji)金(jin)(jin)會理事(shi)會緊急(ji)組織馳援方案討論，不僅迅速決定向(xiang)河南受(shou)災(zai)群(qun)眾捐款(kuan)1000萬元，還為河南籍(ji)受(shou)災(zai)員工提供補(bu)助(zhu)金(jin)(jin)等救助(zhu)，用大家(jia)庭的溫(wen)暖和愛心幫(bang)助(zhu)遭遇困難的每一(yi)個(ge)小家(jia)庭。

7月底，藥明(ming)生物(wu)捐贈善(shan)款完(wan)成物(wu)資匹配工作，總計(ji)3264份糧油包、50頂帳(zhang)篷、200臺彌霧機、1515張鋼(gang)塑折疊床和427個(ge)家庭(ting)保障箱(xiang)發放至河南(nan)省(sheng)鞏義市集溝村、胡坡村等九個(ge)村的(de)災(zai)區民眾(zhong)手中，及時(shi)有(you)效地保障了當地災(zai)民長達15天的(de)正常生活。

在(zai)隨后的(de)以工(gong)代(dai)賑階段，藥明(ming)生(sheng)物通過勞動補助的(de)方(fang)式，鼓勵(li)災(zai)民參(can)與受災(zai)房(fang)屋和(he)(he)(he)村道(dao)淤泥清理等(deng)(deng)工(gong)作，緩解(jie)災(zai)后群眾(zhong)的(de)誤(wu)工(gong)和(he)(he)(he)無(wu)收入等(deng)(deng)困境，支持災(zai)民凝心聚力清理家園，早日恢復生(sheng)產生(sheng)活，共惠及(ji)新鄉市(shi)(shi)(shi)輝縣市(shi)(shi)(shi)吳(wu)村鎮和(he)(he)(he)鶴壁(bi)市(shi)(shi)(shi)淇縣20個村近(jin)3萬人。

關于藥明生物

藥(yao)明生(sheng)物（股票代碼：2269.HK）作為(wei)一(yi)家香港上市公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)，是全(quan)球領先的(de)開放式(shi)、一(yi)體化生(sheng)物制藥(yao)能力和技術賦能平臺。公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)為(wei)全(quan)球生(sheng)物制藥(yao)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)和生(sheng)物技術公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)提供全(quan)方位的(de)端到端研(yan)發服務，幫助(zhu)任(ren)何人、任(ren)何公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)發現、開發及(ji)生(sheng)產(chan)生(sheng)物藥(yao)，實現從(cong)概念到商業化生(sheng)產(chan)的(de)全(quan)過程(cheng)，加速全(quan)球生(sheng)物藥(yao)研(yan)發進程(cheng)，降低研(yan)發成(cheng)本，造福病患(huan)。

截至(zhi)2021年6月30日，在藥明生(sheng)物平(ping)臺(tai)上(shang)研發的綜合(he)(he)項目達408個(ge)(ge)，包括212個(ge)(ge)處于(yu)臨(lin)床(chuang)前研究階段，160個(ge)(ge)在臨(lin)床(chuang)早期(qi)（I/II期(qi)）階段，32個(ge)(ge)在后(hou)期(qi)臨(lin)床(chuang)（III期(qi)）以(yi)及(ji)4個(ge)(ge)在商業化(hua)生(sheng)產階段。預計到(dao)2024年后(hou)，公司(si)在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加(jia)坡規(gui)劃的生(sheng)物制藥生(sheng)產基地(di)合(he)(he)計產能將超過(guo)43萬(wan)升，這(zhe)將有(you)力(li)確保公司(si)通(tong)過(guo)健全(quan)強大的全(quan)球供應(ying)鏈網(wang)絡(luo)為(wei)客戶提(ti)供符合(he)(he)全(quan)球質量標準(zhun)的生(sheng)物藥。

藥明生(sheng)物(wu)將環(huan)(huan)境、社會(hui)和(he)(he)治理(li)（ESG）視為業務發展和(he)(he)企業精神的(de)重要組成(cheng)部分，并(bing)致力于成(cheng)為全球生(sheng)物(wu)制(zhi)藥領域ESG領導者。公司應用(yong)更綠(lv)色環(huan)(huan)保的(de)新一(yi)代生(sheng)物(wu)制(zhi)藥技(ji)術和(he)(he)能源持續為全球合作伙(huo)伴賦能，并(bing)成(cheng)立了由首席(xi)執行官領導的(de)ESG委員會(hui)，在提升運營效率(lv)的(de)同時踐行可持續性發展承(cheng)諾。如(ru)需更多信息，請瀏覽：。

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中國(guo)無(wu)錫(xi)2021年11月1日 /美通社/ -- 全(quan)球領先的(de)開放式生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥技術平臺(tai)公(gong)司藥明生(sheng)物(wu)(wu)(wu)（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公(gong)司無(wu)錫(xi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑二廠(chang)（DP2）已正式投入(ru)GMP生(sheng)產(chan)(chan)。作為(wei)藥明生(sheng)物(wu)(wu)(wu)投產(chan)(chan)的(de)第八個生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑廠(chang)，DP2將(jiang)大幅提升(sheng)公(gong)司在商業化生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑方(fang)面的(de)服務能(neng)(neng)力(li)，進一步(bu)鞏固(gu)全(quan)球生(sheng)產(chan)(chan)版圖，為(wei)合作伙伴加(jia)速(su)賦(fu)能(neng)(neng)。

DP2占地面積約1.2萬平方米，配備先進的隔離器灌裝生產線，能夠為全規格（2\6\8\10\20\50R）水針注射劑產品和20m²/40m²凍干注射劑產品提供連續高速灌裝服務。DP2的優化設計可實現不同規格產品的快速切換，最大程度提升灌裝生產效能，滿足客戶對于不同工藝、規模和階段生物制劑的服務需求。以一般生物制劑的商業化生產為例，DP2產能將高達6000萬瓶。該廠還采用了一次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)蠕動泵(beng)灌裝系統和一次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)PUPSIT除菌過濾系統，不(bu)僅能夠滿足(zu)現行法(fa)規要(yao)求，并且前瞻性(xing)(xing)地考慮了全球法(fa)規演(yan)進趨勢。這些一次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)生產(chan)系統的應用也(ye)再次(ci)(ci)(ci)彰顯了藥明生物(wu)作為(wei)一次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)生產(chan)技術領導者的地位。

憑借卓越的(de)廠房布局和工(gong)藝設備，DP2能夠極大地消除交叉污染風險(xian)，保障制(zhi)劑產(chan)品的(de)無菌性，并(bing)且能夠為單(dan)克隆抗(kang)體、雙特(te)異(yi)性抗(kang)體、融合蛋(dan)白(bai)等多種創新產(chan)品加速提供多樣(yang)化的(de)制(zhi)劑生(sheng)產(chan)服務，有力(li)地支持公司(si)在四周內啟動任(ren)意項目。DP2灌裝生(sheng)產(chan)線還配(pei)備一次性和不銹鋼兩種配(pei)液系統，具(ju)有降低能耗和綠(lv)色環(huan)保等優勢。

此外(wai)，藥明生(sheng)物全(quan)新的(de)制劑(ji)包(bao)裝(zhuang)中心(xin)（DPPC）也同(tong)步(bu)投入GMP生(sheng)產。該中心(xin)配備首條全(quan)自動商業(ye)化(hua)西林瓶包(bao)裝(zhuang)線，按(an)照美國(guo)、歐盟和中國(guo)cGMP標準建立，并應用防偽藥品(pin)(pin)追蹤、自動化(hua)智能貼標和包(bao)裝(zhuang)等先進技(ji)術，為(wei)客(ke)戶提供(gong)定制化(hua)的(de)端到(dao)端生(sheng)產服務，尤其是加(jia)(jia)快大批量臨(lin)床(chuang)和商業(ye)化(hua)項(xiang)目產品(pin)(pin)的(de)終端包(bao)裝(zhuang)服務，加(jia)(jia)速產品(pin)(pin)的(de)商業(ye)化(hua)生(sheng)產進程。

藥明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)首(shou)席執行官陳(chen)智勝博士表(biao)示(shi)，“我們非(fei)常高(gao)(gao)興(xing)正(zheng)式投產藥明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)最大規(gui)模(mo)的商(shang)業化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制劑廠DP2以(yi)及(ji)首(shou)條全自動商(shang)業化(hua)西林(lin)瓶包裝線，進一步(bu)為全球合作伙伴提供(gong)高(gao)(gao)產能、高(gao)(gao)效率(lv)、高(gao)(gao)質量的一體化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制劑服(fu)務，為其臨(lin)床(chuang)試驗、產品注冊及(ji)商(shang)業化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產提供(gong)有力支(zhi)持(chi)。”

他進一步補充道，“我(wo)們(men)的(de)(de)業務根植于日益增長的(de)(de)客(ke)(ke)戶(hu)需(xu)(xu)求(qiu)和(he)(he)蓬勃發展的(de)(de)生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)市場。隨(sui)著全(quan)球(qiu)合作伙伴不斷將前沿(yan)理念轉化為創新療法，生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)研(yan)發和(he)(he)生(sheng)(sheng)產服務需(xu)(xu)求(qiu)隨(sui)之提升，我(wo)們(men)持續在全(quan)球(qiu)范圍內擴(kuo)大(da)技術(shu)和(he)(he)能(neng)力規模(mo)，也正是為了(le)更(geng)好地(di)滿足客(ke)(ke)戶(hu)的(de)(de)需(xu)(xu)求(qiu)。作為全(quan)球(qiu)醫藥(yao)(yao)健康產業的(de)(de)賦能(neng)者和(he)(he)貢獻(xian)者，我(wo)們(men)致(zhi)力于幫助合作伙伴研(yan)發和(he)(he)生(sheng)(sheng)產更(geng)多用(yong)得到、用(yong)得起的(de)(de)高質量生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)，造福廣大(da)病患。”

關于藥明生物

藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)(wu)（股票代碼：2269.HK）作為(wei)一家香港上市公(gong)司(si)，是全(quan)球(qiu)(qiu)領先的(de)開(kai)放式、一體化生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)能力(li)和(he)技(ji)(ji)術賦(fu)能平臺。公(gong)司(si)為(wei)全(quan)球(qiu)(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)和(he)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術公(gong)司(si)提供(gong)全(quan)方位(wei)的(de)端(duan)到端(duan)研發(fa)服務，幫助任何(he)人、任何(he)公(gong)司(si)發(fa)現、開(kai)發(fa)及生(sheng)產(chan)(chan)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)，實現從概念到商業化生(sheng)產(chan)(chan)的(de)全(quan)過程，加速全(quan)球(qiu)(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)研發(fa)進程，降(jiang)低研發(fa)成本，造福(fu)病患。

截至2021年6月(yue)30日，在藥(yao)明生(sheng)物平臺上研發的(de)綜合項目達(da)408個，包括212個處于臨(lin)床前研究(jiu)階(jie)段(duan)，160個在臨(lin)床早期(qi)（I/II期(qi)）階(jie)段(duan)，32個在后期(qi)臨(lin)床（III期(qi)）以及4個在商業化生(sheng)產階(jie)段(duan)。預計到2024年后，公司在中國(guo)(guo)、愛(ai)爾蘭、美國(guo)(guo)、德(de)國(guo)(guo)和新加坡規劃的(de)生(sheng)物制藥(yao)生(sheng)產基地(di)合計產能將(jiang)(jiang)超過(guo)43萬升，這(zhe)將(jiang)(jiang)有(you)力(li)確保公司通過(guo)健全強大的(de)全球供(gong)應鏈網(wang)絡為客(ke)戶提供(gong)符合全球質量標準的(de)生(sheng)物藥(yao)。

藥明生物(wu)將環(huan)境(jing)、社會和治理(li)（ESG）視為業(ye)務發展和企業(ye)精神(shen)的(de)(de)重(zhong)要組成部分，并致(zhi)力于成為全(quan)球(qiu)生物(wu)制(zhi)藥領(ling)(ling)域ESG領(ling)(ling)導者(zhe)。公司(si)應(ying)用更綠(lv)色環(huan)保(bao)的(de)(de)新一代生物(wu)制(zhi)藥技(ji)術和能源(yuan)持續(xu)為全(quan)球(qiu)合(he)作伙(huo)伴賦能，并成立了由首席執(zhi)行(xing)官領(ling)(ling)導的(de)(de)ESG委員(yuan)會，在提(ti)升運營效率的(de)(de)同時踐行(xing)可持續(xu)性發展承諾。如(ru)需更多信(xin)息，請(qing)瀏覽(lan)：。

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德國勒沃(wo)庫森(sen)2021年7月(yue)26日(ri) /美(mei)通社/ -- 全(quan)(quan)球領先的開(kai)放式生(sheng)(sheng)物(wu)制藥技術平臺(tai)公司藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)（WuXi Biologics, 2269.HK）今(jin)日(ri)宣(xuan)布(bu)位(wei)于德國勒沃(wo)庫森(sen)的生(sheng)(sheng)物(wu)制劑廠（DP7）已獲得德國衛(wei)生(sheng)(sheng)監管機構認證。這標(biao)志著藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)首次(ci)在(zai)中(zhong)國以(yi)外的地區成功踐行“藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)速度”和“藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)質量”，為公司未來深化全(quan)(quan)球布(bu)局奠定了(le)堅實基礎(chu)。

此前，5名德國科隆及其他地區衛生監管機構審查員(yuan)對(dui)DP7進行了(le)為期6天的詳細檢查，旨(zhi)在評(ping)估DP7的GMP生產資質，及其(qi)生產的一款產品的上市申請。檢查范圍包括(kuo)質量(liang)體(ti)系、文件和培訓(xun)體(ti)系、廠房設施及設備、無菌生物制劑生產、物料與供(gong)應商(shang)管理(li)、質量(liang)控制實驗室，以及電子系統和數據完整性。預(yu)計下周起，DP7將(jiang)開始為一款預(yu)定產品提供(gong)商(shang)業化生產服務(wu)。

藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)首席執行官(guan)陳智勝博士表示：“作為藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)全球(qiu)布局的(de)重要基(ji)石之一(yi)，DP7此次獲得德國衛生(sheng)(sheng)監管(guan)機(ji)構(gou)認證將助力公司更好(hao)地為客戶提供(gong)卓越的(de)商業化生(sheng)(sheng)產服務，鞏固‘全球(qiu)雙廠生(sheng)(sheng)產’戰(zhan)略(lve)。該(gai)認證也是藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)國際化戰(zhan)略(lve)中的(de)關(guan)鍵里程碑，再次有力地證明(ming)了公司世界(jie)一(yi)流的(de)質量標(biao)(biao)準體系。我(wo)們也將繼(ji)續以最高(gao)質量標(biao)(biao)準賦能全球(qiu)合(he)作伙伴(ban)開發和生(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)，造福廣大病(bing)患。”

2020年1月(yue)，藥明(ming)生物(wu)宣布收(shou)購拜耳位于德(de)(de)國勒(le)(le)沃(wo)庫(ku)森的生物(wu)制(zhi)劑(ji)工(gong)(gong)(gong)廠，并在同年4月(yue)正式(shi)接管該工(gong)(gong)(gong)廠的運營工(gong)(gong)(gong)作等。盡管新冠(guan)疫情(qing)帶來了諸多(duo)困難，但藥明(ming)生物(wu)勒(le)(le)沃(wo)庫(ku)森團隊在短(duan)短(duan)12個(ge)(ge)月(yue)內完成(cheng)了一個(ge)(ge)又一個(ge)(ge)考驗，打造了一支(zhi)超過200名生產、質量和工(gong)(gong)(gong)程等專業人(ren)員組(zu)成(cheng)的優秀(xiu)團隊，完成(cheng)所(suo)有廠房驗證(zheng)和生產準備工(gong)(gong)(gong)作，并成(cheng)功獲(huo)得德(de)(de)國衛生監管機構頒(ban)發生產許可證(zheng)。

陳博士進一步補充道，“在全(quan)球(qiu)疫情形勢(shi)依然嚴峻的情況下，藥明(ming)生(sheng)物(wu)勒沃庫森團隊(dui)克服重(zhong)重(zhong)挑戰，交出了一份出色的(de)成(cheng)績單。我們為所有辛(xin)勤(qin)奉(feng)獻(xian)的(de)員工感(gan)到自豪，他們是(shi)‘藥明(ming)生(sheng)物(wu)速度’和‘藥明(ming)生(sheng)物(wu)質量’的(de)最佳海外代言人(ren)！”

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藥明(ming)生物(wu)(wu)（股票代碼(ma)：2269.HK）作為(wei)一家香港上(shang)市公(gong)司，是全球領先的(de)開(kai)放式、一體(ti)化生物(wu)(wu)制藥能(neng)(neng)力(li)和(he)技(ji)術賦能(neng)(neng)平臺。公(gong)司為(wei)全球生物(wu)(wu)制藥公(gong)司和(he)生物(wu)(wu)技(ji)術公(gong)司提供全方位的(de)端到端研(yan)(yan)發(fa)服務，幫助任何(he)人、任何(he)公(gong)司發(fa)現(xian)、開(kai)發(fa)及生產生物(wu)(wu)藥，實現(xian)從概念(nian)到商業(ye)化生產的(de)全過程，加(jia)速全球生物(wu)(wu)藥研(yan)(yan)發(fa)進程，降低(di)研(yan)(yan)發(fa)成本(ben)，造福病患。

截至2021年3月22日，在藥(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物平臺(tai)上研(yan)發的綜合項目達361個(ge)，包括190個(ge)處于臨床前研(yan)究階段(duan)，137個(ge)在臨床早期(qi)（I期(qi)，II期(qi)）階段(duan)，32個(ge)在后期(qi)臨床（III期(qi)）以及2個(ge)在商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)階段(duan)。預計到2024年后，公司在中(zhong)國(guo)、愛(ai)爾蘭(lan)、美國(guo)、德國(guo)和新加坡規劃的生(sheng)(sheng)物制藥(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)合計產(chan)能將達到43萬升，這將有力確保公司通過健全強大(da)的全球供應鏈網絡為(wei)客戶提供符合全球質量(liang)標(biao)準(zhun)的生(sheng)(sheng)物藥(yao)。

藥(yao)(yao)明(ming)生物將(jiang)環境、社會(hui)和治理（ESG）視為業務發(fa)展(zhan)和企(qi)業精神(shen)的(de)(de)(de)重(zhong)要組成(cheng)部(bu)分(fen)，并致力于成(cheng)為全球生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)領(ling)域(yu)ESG領(ling)導者。公司應用(yong)更綠色環保的(de)(de)(de)新一代生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)技術和能源持續為全球合作(zuo)伙伴(ban)賦能，并成(cheng)立了由首(shou)席執(zhi)行官領(ling)導的(de)(de)(de)ESG委(wei)員會(hui)，在提升運(yun)營效率的(de)(de)(de)同時踐(jian)行可(ke)持續性發(fa)展(zhan)承(cheng)諾。如需(xu)更多(duo)信息(xi)，請瀏覽(lan)：。

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