《共識》由中(zhong)國阿(a)爾(er)(er)茨(ci)海默病(bing)防治協會(hui)（中(zhong)國）及其認知康(kang)復專(zhuan)業(ye)分(fen)會(hui)牽(qian)頭，康(kang)復醫(yi)(yi)學(xue)(xue)、神經病(bing)學(xue)(xue)、老年(nian)(nian)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)、精神醫(yi)(yi)學(xue)(xue)、全科醫(yi)(yi)學(xue)(xue)、預防醫(yi)(yi)學(xue)(xue)、中(zhong)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)及護(hu)理學(xue)(xue)等(deng)多學(xue)(xue)科專(zhuan)家共同參(can)與撰寫(xie)，并(bing)已于2025年(nian)(nian) 5月15日發表在《阿(a)爾(er)(er)茨(ci)海默病(bing)及相關病(bing)雜志》上。其采用"德爾(er)(er)菲(fei)法結(jie)合證據分(fen)級與推(tui)薦(jian)強(qiang)度評(ping)價系統"進行證據分(fen)級，最終(zhong)形成預防、治療、康(kang)復和照護(hu) 4 個層面的 23 項(xiang)共識意見(jian)。

該系(xi)統(tong)根據研究的(de)(de)(de)(de)類型和質(zhi)(zhi)量，給予證據不同的(de)(de)(de)(de)分級(ji)與推(tui)薦強(qiang)度(du)(du)評(ping)價。證據質(zhi)(zhi)量被分為4個(ge)等級(ji)（高、中、低(di)、非常(chang)低(di)）。專家從研究設計(ji)、樣(yang)本量、統(tong)計(ji)方法(fa)等多維度(du)(du)為文獻評(ping)分，最終(zhong)形成證據的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量等級(ji)和推(tui)薦意(yi)見的(de)(de)(de)(de)強(qiang)度(du)(du)（強(qiang)推(tui)薦、弱(ruo)推(tui)薦），并依照國際實踐指南(nan)報告規范(fan)對共識成果進行規范(fan)化呈現(xian)，其(qi)強(qiang)調(diao)證據的(de)(de)(de)(de)透明度(du)(du)、系(xi)統(tong)性和臨床相關性。

本(ben)次甘(gan)露(lu)特鈉作為(wei)(wei)西藥治療方面(mian)調節(jie)腦(nao)腸軸的藥物，在(zai)該《共(gong)識》中(zhong)獲得高證據質量級別、強(qiang)推(tui)薦，并被推(tui)薦描述為(wei)(wei)"可改(gai)善輕至中(zhong)度(du)阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)患者的認知(zhi)功能、日(ri)常生(sheng)活(huo)能力，長期使(shi)用(yong)可延(yan)緩疾病(bing)進展"。

甘露特鈉是綠谷醫藥科技與多方合作研發的全球首個靶向腦腸軸的系統治療阿爾茨海默病的寡糖藥物，可重塑腸道菌群，抑制神經炎癥，同時減少Aβ和磷酸化Tau蛋白的聚集，進而改善阿爾茨海默病癥狀。相關研究表明，輕中度阿爾茨海默病患者使用甘露特鈉單藥治療9個月，較安慰劑顯著改善認知功能^[1]-[2]。

甘露特鈉的兩項上市后臨床研究GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B針對其長期安全性和有效性在3300例患者中進行了為期2年的觀察。初步中期分析顯示，阿爾茨海默病初治患者在使用甘露特鈉單藥治療（單方）1年時，其認知功能和日常生活能力均獲得基線以上的改善（逆轉）。其中，B研究中的長期有效性數據顯示，認知功能分別較基線改善 0.83 分（ADAS-cog11量表）和 0.7分（MMSE量表），日常生活能力改善2.0 分（ADCS-ADL量表）；該發現與A研究中的MMSE量表數據顯示出一致的改善趨勢。在安全性方面，甘露特鈉在老年人常見伴發疾病下及老年人常用藥物合并使用不存在潛在安全性風險^[3]。

該研(yan)究側重(zhong)于納入年齡(ling)更(geng)大、共病(bing)情況(kuang)更(geng)復(fu)雜以及使用(yong)多種合并用(yong)藥的阿(a)爾茨海默病(bing)患者群(qun)體，更(geng)貼近(jin)我國(guo)阿(a)爾茨海默病(bing)的臨床診療現狀，將為(wei)甘露特鈉在真(zhen)實世界中(zhong)的應用(yong)奠定堅實的基礎。其終期(qi)數據結果計劃今年下半年于相關國(guo)際(ji)學術會議公布和解(jie)讀。

迄(qi)今，甘露(lu)特(te)鈉(na)已獲11個診療(liao)規(gui)范、權威指(zhi)南、共(gong)識(shi)等推薦。

阿爾茨海默病精準防診治聯盟由精(jing)準(zhun)醫(yi)學研究與產業發展聯(lian)盟、腦健康行(xing)動聯(lian)合發起，綜(zong)合兩大平臺中(zhong)AD精(jing)準(zhun)防診治(zhi)的(de)(de)(de)優勢，構(gou)建與政府、研究者、臨(lin)床(chuang)專家及企業家的(de)(de)(de)高效溝通渠道，激(ji)發AD精(jing)準(zhun)防診治(zhi)領域(yu)的(de)(de)(de)創新活力，共(gong)同推動AD精(jing)準(zhun)防診治(zhi)全鏈條的(de)(de)(de)發展。

日前(qian)，AD精準防(fang)治聯盟與(yu)中國(guo)腦(nao)(nao)健康(kang)行動(dong)專家(jia)委員會(hui)攜(xie)手中國(guo)醫師協(xie)會(hui)神(shen)經(jing)內科醫師分(fen)(fen)會(hui)、中華醫學會(hui)神(shen)經(jing)病學分(fen)(fen)會(hui)及(ji)中國(guo)卒中學會(hui)腦(nao)(nao)健康(kang)分(fen)(fen)會(hui)共同(tong)主導的(de)《阿(a)爾(er)茨海默病精準防(fang)診(zhen)治生(sheng)態創(chuang)新白皮(pi)書(shu)2025》發布會(hui)在杭州隆(long)重舉行。作為聯盟核心產業(ye)成員和白皮(pi)書(shu)撰寫及(ji)發布的(de)支持者，綠谷受(shou)邀(yao)參與(yu)其中。

AD聯盟主席陳曉春教授表示："阿爾茨(ci)海默病(bing)精準防診治聯(lian)盟(meng)"的成(cheng)立，標志著我(wo)國(guo)AD防控(kong)邁入多方(fang)協同新階段。聯(lian)盟(meng)近期將(jiang)重(zhong)點推進四大任務：社區腦健康中心(xin)標準化(hua)建(jian)設、AD專(zhuan)業(ye)人(ren)才能力培訓(xun)、篩查(cha)(cha)標準統一及科普宣傳(chuan)強化(hua)。并計劃通過AI技術開發自動(dong)化(hua)篩查(cha)(cha)工(gong)具、建(jian)立全國(guo)性AD隊列(lie)數據(ju)庫，推動(dong)科研成(cheng)果向(xiang)臨(lin)床轉化(hua)。

哈佛醫學院萊夫勒學者、廣東省智能科學與技術研究院神經醫學大模型智能聯合實驗室主任、綠谷醫藥科技首席執行官李金河博士出席并參與"AD產業未來發展"圓桌討論，與包括來自衛材、羅氏診斷、先通等產業界領軍代表開展深入探討。

哈佛醫學院萊夫勒學者、廣東省智能科學與技術研究院神經醫學大模型智能聯合實驗室主任、綠谷醫藥科技首席執行官李金河博士表示："白皮書的發布意義重大。它是銜接國策與政策落地的重要指南。患者永遠是我們一切工作的出發點。綠谷醫藥科技專注于腦腸軸領域的探索和應用，致力于提升人類認知健康，并期待與"防篩診治康"全鏈條上的各界同道，在AD精準防治聯盟的集結和指導下，合力加快AD精準防診治一體化進程，助力國家'健康老齡化'戰略目標早日實現。阿爾茨海默病早篩早診尤為重要。只有早期發現這些患者，我們才有機會阻止甚至逆轉病情發展。"

近年來，為滿足未盡的患者之需，綠谷醫藥科技在深化AD診療技術創新和生態協同方面持續發力，加快推進 "防篩診治康"全病程創新生態布局，并致力(li)于通過(guo)公(gong)益項目的(de)支持，提(ti)升大眾(zhong)主動早篩早診的(de)意識，力(li)爭為每(mei)一位患者提(ti)供個體(ti)(ti)化、數(shu)智化的(de)認知健(jian)康(kang)方案，攜(xie)手各方伙伴，服(fu)務(wu)全程(cheng)疾病管理體(ti)(ti)系構(gou)建，引領提(ti)升人(ren)類認知健(jian)康(kang)，助力(li)2030"三個80"(知曉率>=80%,初(chu)篩率>=80%，初(chu)篩陽性(xing)干預指導(dao)率>=80%)目標的(de)實現(xian)。

今年2月，綠谷醫藥科技與諾唯贊達成戰略合作，旨在助力推動AD早期干預，探究其共病機(ji)制，加速前沿診療技術與創(chuang)新(xin)藥物的研發，惠(hui)及更多(duo)病患。

上海2025年(nian)2月25日 /美通(tong)社/ -- 2025年(nian)2月(yue)24日，綠(lv)谷（上海(hai)）醫藥(yao)(yao)科(ke)(ke)技(ji)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司（以(yi)下簡稱"綠(lv)谷醫藥(yao)(yao)科(ke)(ke)技(ji)"）與(yu)南(nan)京諾唯贊生(sheng)物科(ke)(ke)技(ji)股(gu)份有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司（以(yi)下簡稱"諾唯贊"）今日共同宣布，就阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)篩查、診斷(duan)及早(zao)期干預正式達成戰略合(he)(he)作(zuo)，并簽(qian)署合(he)(he)作(zuo)協議。此項合(he)(he)作(zuo)旨在實現(xian)雙方優勢(shi)互補，共同推動(dong)(dong)阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)血液檢測，探究(jiu)阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)共病(bing)機制(zhi)，加速前(qian)沿(yan)診斷(duan)技(ji)術與(yu)創新藥(yao)(yao)物惠(hui)及更多(duo)阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)高風險人群與(yu)患者，助力(li)推動(dong)(dong)阿爾茨海(hai)默(mo)病(bing)早(zao)期干預，加強(qiang)老年(nian)認知管理，促進健康(kang)老齡化。

阿爾茨海默病是一種起病隱匿、進行性發展的神經系統退行性腦部疾病。臨床特征主要為認知障礙、精神行為異常和生活能力減退。作為常見老年慢性疾病，阿爾茨海默病與其他諸如卒中、高血壓、糖尿病等疾病共病比例高。2023年發表于《Cell》上的綜述《Accelerating Alzheimer's therapeutic development: The past and future of clinical trials》提到，高達90%的阿爾茨海默病患者存在非阿爾茨海默病相關的共病病理^[1]。這些共病因素同樣影響著疾病的發生與進展。尤其約1/3的卒中患者會經歷卒中后認知障礙^[2]，顯著影響生(sheng)存(cun)(cun)時間(jian)及生(sheng)活(huo)質量。目前，大量老年(nian)慢性病患者(zhe)存(cun)(cun)在(zai)認知障礙高風險因(yin)素，卻尚未得到早期識別和干(gan)預。這不僅直接影響社會(hui)整體的(de)疾病負擔，還會(hui)顯著增(zeng)加經濟負擔與照(zhao)護(hu)負擔。

哈佛醫學院萊夫勒學者、廣東省智能科學與技術研究院神經醫學大模型智能聯合實驗室主任、綠谷醫藥科技首席執行官李金河博士表示："目前，全球老年癡呆人數約5700萬，預計從2025年到2050年間將增長至1.5億人^[3]。腦腸(chang)(chang)軸(zhou)是(shi)目前經(jing)過科(ke)學驗(yan)證、有(you)望改善患(huan)者癥(zheng)狀并(bing)實現(xian)病程逆轉(zhuan)的(de)核心機制。綠谷醫藥科(ke)技(ji)致力于提升人類認(ren)知健(jian)康，并(bing)專注于腦腸(chang)(chang)軸(zhou)領域的(de)探索和應用。諾唯贊在阿爾茨(ci)海默(mo)(mo)病血(xue)液(ye)檢測領域擁(yong)有(you)前沿技(ji)術優勢。今天這一開創性(xing)的(de)戰略合作將進(jin)一步深化我們的(de)承諾，加速突破(po)阿爾茨(ci)海默(mo)(mo)病早篩早治缺乏高效便捷手段的(de)難點(dian)，對于促進(jin)我國(guo)老年癡(chi)呆防(fang)治及認(ren)知健(jian)康產(chan)業高質(zhi)量發(fa)展具有(you)里程碑意義(yi)。"

諾(nuo)唯(wei)(wei)贊董事(shi)長、總經(jing)理曹林博士表(biao)示："諾(nuo)唯(wei)(wei)贊與(yu)綠(lv)谷的(de)(de)(de)戰略(lve)合作，是公司在(zai)‘篩查診療一體化'模(mo)式(shi)的(de)(de)(de)關鍵一步。團(tuan)隊(dui)依托自主搭建的(de)(de)(de)單(dan)細(xi)胞抗體技(ji)術(shu)平臺(tai)，已成功突破血(xue)腦屏(ping)障檢(jian)測瓶(ping)頸(jing)，開發的(de)(de)(de)化學(xue)(xue)發光AD血(xue)檢(jian)6項(xiang)已在(zai)多個省份臨床驗證(zheng)中展現(xian)優異性能。我們的(de)(de)(de)創新(xin)從來不是實驗室里的(de)(de)(de)孤芳(fang)自賞。既要尖端技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)硬核支撐，更要有讓老百(bai)姓(xing)用得起、用得好的(de)(de)(de)溫度。諾(nuo)唯(wei)(wei)贊此次與(yu)綠(lv)谷的(de)(de)(de)強強聯手(shou)，真正踐行(xing)了‘讓中國方案(an)守護(hu)人類認知健康(kang)'的(de)(de)(de)擔當(dang)與(yu)承諾(nuo)。此外，諾(nuo)唯(wei)(wei)贊計劃加快技(ji)術(shu)轉化，構(gou)建涵蓋神經(jing)學(xue)(xue)科和腦學(xue)(xue)科的(de)(de)(de)檢(jian)測體系，為(wei)提升(sheng)全民(min)認知健康(kang)貢獻力量。"

參考(kao)文獻

[1] Boxer AL, Sperling R. Accelerating Alzheimer's therapeutic development: The past and future of clinical trials. Cell. 2023;186(22):4757-4772.  
[2] El Husseini N, Katzan IL, Rost NS, et al. Cognitive Impairment After Ischemic and Hemorrhagic Stroke: A Scientific Statement From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023;54(6):e272-e291.  
[3] GBD 2019 Dementia Forecasting Collaborators. Estimation of the global prevalence of dementia in 2019 and fore casted prevalence in 2050: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Public Health. 2022;7(2):e105-e125.