中國江(jiang)蘇省泰州市(shi)2014年8月8日(ri)電 /美(mei)通(tong)社/ -- 近年來(lai),隨著干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學(xue)(xue)(xue)、免疫學(xue)(xue)(xue)、分子技(ji)(ji)術、組織工程技(ji)(ji)術等(deng)科(ke)研(yan)(yan)成果的快速(su)發展,細(xi)(xi)胞(bao)(bao)免疫治(zhi)療(liao)(liao)作(zuo)為(wei)一種安全而(er)有(you)效的治(zhi)療(liao)(liao)手段,在臨床治(zhi)療(liao)(liao)中的作(zuo)用越來(lai)越突(tu)出,被(bei)譽為(wei)“未來(lai)醫學(xue)(xue)(xue)的第三大(da)支柱”。2013年,細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)技(ji)(ji)術更(geng)被(bei)《科(ke)學(xue)(xue)(xue)》雜志評為(wei)年度十大(da)科(ke)技(ji)(ji)突(tu)破之首,細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)相關研(yan)(yan)究正成為(wei)全球范圍內醫學(xue)(xue)(xue)研(yan)(yan)究的重點課題(ti),正成為(wei)一股研(yan)(yan)究風潮(chao)。
在(zai)此背景(jing)下(xia),由(you)中(zhong)國(guo)(guo)醫藥生(sheng)(sheng)物技(ji)(ji)術協會(hui)(hui)再生(sheng)(sheng)醫學專(zhuan)業(ye)委員會(hui)(hui)、國(guo)(guo)家干細(xi)胞(bao)(bao)技(ji)(ji)術與(yu)再生(sheng)(sheng)醫學產業(ye)創新聯盟(meng)(meng)、江(jiang)蘇省(sheng)干細(xi)胞(bao)(bao)庫共同主辦的2014細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)技(ji)(ji)術現狀與(yu)未來(lai)高峰論壇(tan)于8月8日在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)醫藥城(cheng)正式開幕。論壇(tan)聚(ju)集了來(lai)自于細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)相關的高等(deng)院(yuan)校(xiao)、科(ke)研機構(gou)、企事業(ye)單(dan)位、省(sheng)市大(da)中(zhong)型醫院(yuan)及政府(fu)直屬管(guan)理部門的嘉賓,特別(bie)邀請了中(zhong)國(guo)(guo)科(ke)學院(yuan)吳(wu)祖澤院(yuan)士,中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物醫藥技(ji)(ji)術協會(hui)(hui)秘書長(chang)吳(wu)朝暉,江(jiang)蘇省(sheng)醫學會(hui)(hui)秘書長(chang)劉彥群,國(guo)(guo)家干細(xi)胞(bao)(bao)產業(ye)創新聯盟(meng)(meng)副理事長(chang)、北科(ke)生(sheng)(sheng)物董事長(chang)胡祥博士等(deng)國(guo)(guo)內細(xi)胞(bao)(bao)治療(liao)領域的專(zhuan)家代表(biao)到會(hui)(hui)作(zuo)主題報告,分(fen)享(xiang)先進經驗、交流技(ji)(ji)術成果。
論壇期間與(yu)(yu)會專家們(men)以轉(zhuan)化醫學(xue)為切入點,將基(ji)礎(chu)研(yan)究與(yu)(yu)臨床應用相結合(he)(he),針(zhen)對細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)技(ji)術(shu)(shu)的(de)研(yan)發(fa)、腫瘤的(de)樹突狀(zhuang)細(xi)胞(bao)(DC)治(zhi)療(liao)、T細(xi)胞(bao)過繼免疫治(zhi)療(liao)、基(ji)因修飾化細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)、細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)質量管(guan)理等(deng)熱門議題(ti)進行討(tao)論。在融洽和諧的(de)學(xue)術(shu)(shu)交流氛圍中,一起探討(tao)細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)技(ji)術(shu)(shu)的(de)發(fa)展趨勢(shi),把握國(guo)內(nei)再(zai)生(sheng)醫學(xue)產(chan)業(ye)的(de)發(fa)展脈(mo)搏(bo),展示(shi)最新研(yan)究和應用成果,積極發(fa)現(xian)目(mu)前行業(ye)存(cun)在的(de)相關問(wen)題(ti)與(yu)(yu)瓶頸,找尋合(he)(he)理有效的(de)解決辦法,通力合(he)(he)作共謀中國(guo)細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)技(ji)術(shu)(shu)大發(fa)展的(de)宏偉(wei)藍圖。
細胞治療技術,保障人類健康的新希望
眾(zhong)所周知,細(xi)胞治(zhi)(zhi)療技術正(zheng)(zheng)處于重大科學(xue)技術革命性突破的(de)前(qian)(qian)夕,世(shi)界各(ge)國(guo)政府、科技界、企業(ye)和公(gong)眾(zhong)也高度(du)關注細(xi)胞產(chan)業(ye)的(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan),其廣(guang)闊的(de)應用前(qian)(qian)景正(zheng)(zheng)成為未來保障(zhang)人類健康的(de)新希望,然而細(xi)胞治(zhi)(zhi)療的(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)之路卻任重道遠,仍存在許多亟待解決的(de)問(wen)(wen)題(ti)(ti)與發(fa)(fa)(fa)展(zhan)瓶(ping)頸。單就(jiu)國(guo)內而言,產(chan)業(ye)鏈條不(bu)成熟、重研發(fa)(fa)(fa)輕產(chan)品、政策尚不(bu)完善等問(wen)(wen)題(ti)(ti),正(zheng)(zheng)日益制(zhi)約著國(guo)內細(xi)胞治(zhi)(zhi)療產(chan)業(ye)的(de)良性發(fa)(fa)(fa)展(zhan),這(zhe)些問(wen)(wen)題(ti)(ti)正(zheng)(zheng)是(shi)目前(qian)(qian)國(guo)內細(xi)胞治(zhi)(zhi)療行業(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的(de)桎梏(gu)所在。
當然,近年(nian)來細胞治療技術在我國也(ye)有了一(yi)些喜人的(de)進(jin)步。
首先(xian)在國家(jia)政(zheng)策方面(mian)。我國政(zheng)府(fu)政(zheng)策處于(yu)支持(chi)(chi)并持(chi)(chi)續完(wan)善的(de)(de)狀態,隨著(zhu)1993年,國家(jia)首次(ci)頒(ban)布(bu)《人體細(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)及基因治(zhi)(zhi)療(liao)臨床研(yan)究(jiu)(jiu)質控要(yao)點》,明確提出制備體細(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)及基因治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)質量控制要(yao)點;2009年頒(ban)布(bu)《自體免(mian)疫細(xi)胞(bao)(bao)(T細(xi)胞(bao)(bao)、NK細(xi)胞(bao)(bao))治(zhi)(zhi)療(liao)技術(shu)管理規(gui)范》;到了2012年,在《干細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)國際重大科學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)計劃(hua)“十二五”專項規(gui)劃(hua)》中,明確提出重點支持(chi)(chi)未來干細(xi)胞(bao)(bao)臨床研(yan)究(jiu)(jiu)和(he)轉化(hua)的(de)(de)核心技術(shu)。這些政(zheng)策文件的(de)(de)相繼(ji)出臺,將會為(wei)國內細(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)產業的(de)(de)發展提供堅(jian)實(shi)的(de)(de)政(zheng)策保障與法(fa)規(gui)支持(chi)(chi)。
其次(ci)在產品方面。近幾年(nian)來,國(guo)(guo)內涌(yong)現了一(yi)批代表性的(de)生物(wu)企業(ye),北(bei)(bei)科生物(wu)就(jiu)是(shi)其中的(de)代表,在注重研(yan)發(fa)的(de)同時正積(ji)極進行產品轉化,就(jiu)在前不久北(bei)(bei)科生物(wu)的(de)臍帶(dai)間(jian)充質(zhi)干(gan)細胞順利進入國(guo)(guo)家藥監(jian)審評程序,標志著(zhu)細胞治(zhi)療產業(ye)化升級的(de)加速。
最(zui)后在產(chan)業鏈條方面。我國細(xi)胞(bao)治(zhi)療產(chan)業發展至今,已初步(bu)形成了上游(干細(xi)胞(bao)存儲)趨于成熟(shu)、中游(細(xi)胞(bao)新藥研發)、下游(細(xi)胞(bao)治(zhi)療)逐漸拓展的良(liang)好趨勢。
尋找干細胞科技的前沿,在中國北科
作為本次高峰論(lun)壇的(de)(de)(de)主(zhu)辦(ban)及(ji)主(zhu)要承辦(ban)單位,北科(ke)生物(wu)一直(zhi)致力(li)于推動國內干細胞(bao)(bao)與(yu)再生醫學技(ji)術的(de)(de)(de)發展(zhan)。今年(nian)年(nian)初,北科(ke)生物(wu)對外宣布(bu),由其(qi)研發的(de)(de)(de)一種新的(de)(de)(de)腫瘤治(zhi)療(liao)技(ji)術———CAS-T免疫(yi)細胞(bao)(bao)靶向技(ji)術取得新進展(zhan),準備推廣至臨床研究(jiu),這一技(ji)術將開創腫瘤治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)又一個(ge)新時代。
擁有20多項干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)領域專利授權的(de)(de)北科生物,正是(shi)憑借這(zhe)樣源源不(bu)(bu)(bu)斷的(de)(de)持續創新(xin)(xin),不(bu)(bu)(bu)斷搶占先機(ji),短時間即成為(wei)世界細(xi)胞(bao)(bao)技(ji)術研究與臨(lin)床轉化行業公認的(de)(de)標桿企業,以至于美國《商(shang)業周刊(kan)》在北科生物成立第二年就作(zuo)出評價:“尋找干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)科技(ji)的(de)(de)前沿,不(bu)(bu)(bu)在劍橋(qiao)不(bu)(bu)(bu)在斯坦福也不(bu)(bu)(bu)在新(xin)(xin)加坡,而是(shi)在中國北科。”
2008年,北科(ke)生物在(zai)中國(guo)醫藥城啟動建設江(jiang)蘇(su)省干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫,江(jiang)蘇(su)省干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫為(wei)中國(guo)醫藥城重點(dian)培(pei)植的科(ke)技(ji)(ji)(ji)產(chan)業(ye)項(xiang)目(mu),2009年正式對公(gong)眾(zhong)開展(zhan)(zhan)細(xi)胞(bao)(bao)資源儲存技(ji)(ji)(ji)術(shu)服務。經過多年的發展(zhan)(zhan),公(gong)司目(mu)前已建立了(le)具有完全(quan)自主知(zhi)識產(chan)權(quan)的干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)技(ji)(ji)(ji)術(shu)體系(xi)和質控(kong)標準體系(xi),掌握了(le)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)培(pei)養、凍存系(xi)列核心技(ji)(ji)(ji)術(shu),為(wei)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)產(chan)業(ye)標準化做好了(le)準備,并(bing)在(zai)iPS技(ji)(ji)(ji)術(shu)、干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)誘導分化等干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)前沿領域取得一系(xi)列創(chuang)新性(xing)成果。
在(zai)推進干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)技術產業化方面,北科生物(wu)采用(yong)了(le)世界(jie)先進的干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)全(quan)自動化制備處理體(ti)(ti)系(xi)與凍存體(ti)(ti)系(xi),建有干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)基(ji)礎研(yan)究實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、IPS研(yan)究實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)動物(wu)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)研(yan)究實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)分(fen)(fen)化研(yan)究實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)藥物(wu)篩選(xuan)與評價實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi),并設立了(le)干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)臨床應(ying)用(yong)研(yan)究中(zhong)(zhong)心、干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)培(pei)訓中(zhong)(zhong)心等(deng)功(gong)能單(dan)位(wei)。按照GMP標準建立了(le)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi),設有百級無菌操(cao)作間,配置了(le)包括(kuo)BD高(gao)速分(fen)(fen)選(xuan)流(liu)式細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)儀(yi)(7色)、Olympus熒光顯(xian)微(wei)鏡、ABI熒光定(ding)量PCR儀(yi)等(deng)高(gao)端儀(yi)器(qi)設備,產業化已初具規(gui)模。
在干細(xi)胞(bao)臨(lin)(lin)床研(yan)究方(fang)面(mian),北科(ke)生物參照FDA等(deng)發布的(de)(de)關于體細(xi)胞(bao)治療的(de)(de)指南,按(an)照ICH、GCP藥物法規要求與各(ge)合作醫院(yuan)開(kai)展了多項(xiang)(xiang)臨(lin)(lin)床研(yan)究,目(mu)前已完成或(huo)正在進行的(de)(de)臨(lin)(lin)床研(yan)究:1、兒(er)童孤獨癥(zheng);2、難治性(xing)系統(tong)性(xing)紅斑狼瘡(SLE)多中(zhong)(zhong)心臨(lin)(lin)床研(yan)究;3、視神經發育不全(ONH),其中(zhong)(zhong)療效由(you)獨立的(de)(de)第三方(fang)機(ji)構(美(mei)國(guo)(guo)(guo)洛杉磯兒(er)童醫院(yuan))對受試者進行評價;4、多發性(xing)硬化(MS)多中(zhong)(zhong)心臨(lin)(lin)床研(yan)究;5、遺傳性(xing)共濟失(shi)調(HA);6、失(shi)代償期肝硬化;7、急性(xing)心梗(AMI)。此外(wai)(wai)還(huan)開(kai)展了干細(xi)胞(bao)治療神經系統(tong)疾病(bing)、免疫(yi)學疾病(bing)等(deng)方(fang)面(mian)的(de)(de)研(yan)究,研(yan)究成果世界領先,在國(guo)(guo)(guo)內外(wai)(wai)包括《nature》、《stem cell》等(deng)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)資深期刊(kan)上發表論文近100篇;申請了近40項(xiang)(xiang)專(zhuan)利(li)(其中(zhong)(zhong)2項(xiang)(xiang)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)專(zhuan)利(li)),已授權(quan)16項(xiang)(xiang),其中(zhong)(zhong)發明(ming)專(zhuan)利(li)9項(xiang)(xiang);承擔了各(ge)級政府項(xiang)(xiang)目(mu)三十余項(xiang)(xiang),其中(zhong)(zhong)3項(xiang)(xiang)項(xiang)(xiang)目(mu)(1項(xiang)(xiang)863項(xiang)(xiang)目(mu)),并通(tong)過國(guo)(guo)(guo)家(jia)高(gao)新技術企(qi)業認定、獲得國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)治療協會(ISCT)會員(yuan)資格(ge)。
北科生物:推動細胞治療產業發展的風向標
“我們(men)要成(cheng)為世界(jie)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)領(ling)域的‘華為’。”在生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)引領(ling)的新一輪技(ji)術(shu)革命中(zhong),干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)和(he)再生(sheng)(sheng)(sheng)醫學被視為核心引擎,蘊含著巨大的潛(qian)力,產業前景十分(fen)可(ke)觀,胡(hu)祥表(biao)示,北科生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)已申請40余項(xiang)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)領(ling)域相關專利,20項(xiang)獲(huo)得授權(quan),同時還吸(xi)引了(le)一批國內外干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)領(ling)域專家(jia),積累了(le)一支(zhi)由700多人組成(cheng)的,覆蓋(gai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)化(hua)學、細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學、分(fen)子生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學、臨(lin)床醫學等專業領(ling)域的技(ji)術(shu)與管理團隊(dui),這些都(dou)是(shi)北科生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)未來(lai)競爭的有力砝碼。
更讓他(ta)樂觀的是,北科生(sheng)(sheng)物(wu)總部(bu)所在(zai)深圳這座城市的創新(xin)氛圍。胡祥認為(wei)(wei),深圳有(you)(you)最適(shi)合新(xin)興產(chan)(chan)業(ye)(ye)和創新(xin)企(qi)業(ye)(ye)生(sheng)(sheng)存的環境,有(you)(you)很好的生(sheng)(sheng)物(wu)產(chan)(chan)業(ye)(ye)孵化器,有(you)(you)適(shi)合發展(zhan)(zhan)前沿的生(sheng)(sheng)物(wu)科技的土(tu)壤(rang)。尤其是2010年開始,深圳把生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)(chan)業(ye)(ye)作為(wei)(wei)三大(da)戰略性(xing)支柱產(chan)(chan)業(ye)(ye)之一,在(zai)政策(ce)、資金和土(tu)地上,給(gei)新(xin)興產(chan)(chan)業(ye)(ye)和企(qi)業(ye)(ye)的發展(zhan)(zhan)提供實(shi)在(zai)的扶持(chi),并著手建立產(chan)(chan)業(ye)(ye)聯盟(meng)。北科生(sheng)(sheng)物(wu)也被(bei)明確寫進(jin)《深圳生(sheng)(sheng)物(wu)產(chan)(chan)業(ye)(ye)振興發展(zhan)(zhan)規劃(2009-2015年)》,都成(cheng)為(wei)(wei)企(qi)業(ye)(ye)發展(zhan)(zhan)的重大(da)利好。
本著(zhu)“嚴謹、創新(xin)、關愛、服務”的發展理念,北科生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)引領(ling)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)行(xing)業(ye)發展潮流,為(wei)醫(yi)務工作者和患者提供(gong)先(xian)進(jin)的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)學技(ji)術(shu)(shu)(shu)服務,用科技(ji)改善人(ren)類(lei)健康(kang)。擁有從(cong)體外實驗、動物(wu)(wu)模型(xing)、臨床前研(yan)究、轉(zhuan)化性研(yan)究的一體化產學研(yan)體系(xi)。通過(guo)在(zai)干細胞(bao)技(ji)術(shu)(shu)(shu)、免疫細胞(bao)技(ji)術(shu)(shu)(shu)、基因工程(cheng)等領(ling)域的持續研(yan)發創新(xin),推動生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)學產業(ye)化進(jin)程(cheng)。經過(guo)持續創新(xin)研(yan)發,北科生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的品牌、尖端生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)、創新(xin)商業(ye)模式、管理團隊、研(yan)發能力、社會信(xin)譽均(jun)在(zai)業(ye)界獲得充(chong)分認可,已發展成為(wei)行(xing)業(ye)標桿。公司將以打(da)造國際領(ling)先(xian)技(ji)術(shu)(shu)(shu)品牌,讓國家(jia)在(zai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)領(ling)域領(ling)先(xian)世界為(wei)長遠發展目標,成為(wei)推動生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)治療技(ji)術(shu)(shu)(shu)臨床轉(zhuan)化的領(ling)軍(jun)企業(ye),為(wei)改善人(ren)類(lei)健康(kang)不(bu)懈努力!