上海2014年(nian)11月17日(ri)電 /美(mei)(mei)通社/ -- 林秋雄教(jiao)授，美(mei)(mei)籍華人(ren)，前美(mei)(mei)國FDA醫療(liao)器(qi)械(xie)審(shen)查(cha)中心主任，自1978年(nian)加入(ru)FDA之后在(zai)FDA工(gong)(gong)作31年(nian)，2003年(nian)-2009年(nian)任審(shen)查(cha)中心（ODE）主任。談及目前3D打印的(de)發(fa)展情況，林教(jiao)授感(gan)慨萬(wan)千地(di)說：“這幾年(nian)3D打印技術(shu)發(fa)展很(hen)快(kuai)，我退休前剛開始對髖關節的(de)植入(ru)完成第二(er)階段的(de)課(ke)題(ti)工(gong)(gong)作，現在(zai)膝關節的(de)標(biao)準(zhun)也已經(jing)出(chu)(chu)臺了(le)。我最近(jin)和中心的(de)幾個同仁談，他們對于這塊(kuai)的(de)研(yan)究，現在(zai)這些(xie)標(biao)準(zhun)各個方向都(dou)在(zai)鋪開，很(hen)快(kuai)就會有新的(de)（標(biao)準(zhun)）出(chu)(chu)臺。”

對于現在國內有一些的案例。林教授坦言：“我(wo)很高興(xing)看到(dao)這(zhe)些(xie)案例，現(xian)在(zai)(zai)大陸各個行(xing)業的(de)(de)發展速度都(dou)非(fei)常(chang)快。特別是(shi)(shi)醫(yi)療行(xing)業，這(zhe)幾年的(de)(de)增長(chang)非(fei)常(chang)驚人，但(dan)是(shi)(shi)有些(xie)事情發展或(huo)者膨脹(zhang)的(de)(de)時候(hou)，我(wo)們(men)也要非(fei)常(chang)冷靜地(di)去看到(dao)可能(neng)出現(xian)的(de)(de)隱患。對(dui)于(yu) 3D 打印的(de)(de)金屬植入，我(wo)非(fei)常(chang)贊成(cheng)現(xian)在(zai)(zai) CFDA（國家藥監總局）的(de)(de)做(zuo)法，對(dui)于(yu)臨(lin)床實驗比較寬容，但(dan)是(shi)(shi)需要等到(dao)標(biao)準(zhun)出臺(tai)以(yi)后再進一步往前發展，就是(shi)(shi)我(wo)們(men)國人常(chang)說的(de)(de)‘沒(mei)有規(gui)矩(ju)不成(cheng)方圓’。”

如何幫助國內“規矩”制定，林教授強調了國際交流和合作的重要性。“每年除了在美國的會議以外，我會回臺灣參加工研院的一些會議，明年除了 （注：TCT + Personalize Asia -- 亞洲(zhou) 3D 打(da)印、增材制(zhi)造展覽會(hui)暨 TCT 亞洲(zhou)峰會(hui)，簡稱  ）以(yi)外可(ke)能還(huan)有幾個(ge)政府方面(mian)的交流(liu)活動，每(mei)次都(dou)很(hen)有收獲，現(xian)在很(hen)多醫療器械申報都(dou)先到(dao)歐洲(zhou)在進(jin)口回來(lai)，以(yi)后交流(liu)多了(le)，“規矩”慢(man)慢(man)做(zuo)好了(le)，相信這個(ge)情(qing)況(kuang)也會(hui)少很(hen)多。”

應上海(hai)交通大學和(he)TCT亞洲展主(zhu)辦方上海(hai)萬(wan)耀(yao)企(qi)龍展覽有限(xian)公司(si)的共同邀請，林教授將出席2015年3月12-14日在上海跨國采購會展中心（上海(hai)市(shi)普(pu)陀(tuo)區中(zhong)江路35號）的(de) TCT 亞(ya)洲(zhou)展(zhan)活動，TCT 亞(ya)洲(zhou)展(zhan)除了全方(fang)位展(zhan)示各項最新(xin)的(de) 3D 打(da)印(yin)(yin)技(ji)術(shu)與(yu)應(ying)用以外(wai)，還有(you)同期高質(zhi) 。在(zai) TCT 亞(ya)洲(zhou)峰(feng)會的(de)醫(yi)療(liao)行(xing)業(ye)平(ping)行(xing)分論壇(tan)中(zhong)，林(lin)教(jiao)授將(jiang)就(jiu)美國(guo)對于3D打(da)印(yin)(yin)的(de)醫(yi)療(liao)審查(cha)制度做專(zhuan)(zhuan)題報告。這一板塊(kuai)由上海(hai)交通(tong)大(da)學(xue)王成(cheng)燾教(jiao)授主持，除林(lin)教(jiao)授之(zhi)外(wai)，上海(hai)第九人民醫(yi)院(yuan)，香(xiang)港威爾(er)斯親王醫(yi)院(yuan)等(deng)蜚(fei)聲(sheng)海(hai)外(wai)的(de)專(zhuan)(zhuan)家都將(jiang)參(can)與(yu)這次的(de)論壇(tan)，就(jiu)骨(gu)科植入(ru)、術(shu)前規(gui)劃兩個板塊(kuai)與(yu)國(guo)內外(wai)骨(gu)科、整形外(wai)科、口(kou)腔科等(deng)專(zhuan)(zhuan)家教(jiao)授進行(xing)探(tan)討，另有(you)北大(da)三院(yuan)、四軍大(da)對國(guo)內首個3D打(da)印(yin)(yin)骨(gu)科脊椎植入(ru)案例，口(kou)腔修復中(zhong)3D應(ying)用進行(xing)案例分析(xi)。

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