北京2015年9月24日電 /美通社/ -- 2015年9月23日，萬眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發布，這標志著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的 ISO/TC 176 工作委員會主席 Dr. Nigel 表示：ISO 9001 新版為未來25年的(de)質量(liang)管(guan)理標準(zhun)做好(hao)了(le)準(zhun)備(bei)。
ISO 9001 質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)是(shi)目前應用(yong)范(fan)圍最(zui)廣、發證量(liang)最(zui)多的(de)國際標(biao)準體系(xi)，自1987年(nian)問世以來(lai)，隨后在(zai)1994年(nian)、2000年(nian)、2008年(nian)經歷了(le)三次轉版。其之所(suo)以如(ru)此受歡迎，還要(yao)歸(gui)功于該標(biao)準為(wei)各類組(zu)織提(ti)供了(le)通用(yong)的(de)質(zhi)量(liang)管理(li)框架和(he)思路，同時(shi)也為(wei)組(zu)織建立了(le)提(ti)供滿足(zu)顧(gu)客和(he)法(fa)律法(fa)規(gui)要(yao)求的(de)產(chan)品及服務的(de)基本信心。
關(guan)于新版的(de)內容(rong)變化，SGS 質量管理(li)領域資深(shen)專家為您“數字化”解讀(du)：
1個目的：
現在 ISO 9001 更(geng)加(jia)聚焦于一個核心(xin)目的，就是(shi)“質量(liang)管理體系（QMS）的預期(qi)結果”。
關鍵是(shi)(shi)產品和(he)服務是(shi)(shi)否(fou)(fou)符合了要(yao)求？顧客滿意是(shi)(shi)否(fou)(fou)增強(qiang)了？最(zui)終(zhong)，是(shi)(shi)否(fou)(fou)朝著實現組織(zhi)的戰略方(fang)向在邁進？這才是(shi)(shi)評價(jia)質量管理體系(xi)（QMS）有效(xiao)性的終(zhong)極標準。
2個模型：
新版標準更新了兩個模(mo)型，即過程(cheng)模(mo)型和質量管(guan)理體系（QMS）結構模(mo)型。
3大支柱：
新(xin)版標準(zhun)從 MSS 高階結構、基于風險的(de)思(si)維(wei)、領導力三個方(fang)面，從實體(ti)結構和思(si)維(wei)結構的(de)不同(tong)方(fang)向(xiang)，為面向(xiang)未來(lai)的(de) ISO 9001 構造了3大支柱。對質量管理體(ti)系(QMS)具有全局性的(de)影響。如下圖(tu)所示(shi)：
1) MSS（管(guan)理體系(xi)標準）高(gao)階結構
與 ISO 9001:2008 相比，2015版(ban)現(xian)在是下面的10個條款的結(jie)構：
| 條款 |
ISO9001:2015 |
ISO9001:2008 |
| 1 |
范圍 |
范圍 |
| 2 |
規范性引用文件 |
規范(fan)性引用(yong)文件 |
| 3 |
術語和定義 |
術語和定義 |
| 4 |
組(zu)織環(huan)境(jing) |
質量管理(li)體系 |
| 5 |
領導力 |
管理(li)職責 |
| 6 |
策劃(hua) |
|
| 7 |
支(zhi)持 |
資源管理 |
| 8 |
運行 |
產品(pin)實現(xian) |
| 9 |
績效評(ping)價 |
測量、分析和改進 |
| 10 |
改(gai)進 |
2) 領導力
ISO 9001 在(zai)(zai)改(gai)版過程中，有(you)一個(ge)很重要的(de)思想就是(shi)，要強化較(jiao)高管理(li)者(zhe)在(zai)(zai) QMS 內(nei)的(de)作(zuo)用(yong)，決心賦(fu)予較(jiao)高管理(li)者(zhe)一個(ge)更積極的(de)角色(se)。毋庸置疑，較(jiao)高管理(li)者(zhe)的(de)參與和(he)支持(chi)對(dui)于(yu) QMS 實現(xian)預(yu)期(qi)結果、達(da)成 QMS 有(you)效性是(shi)至關重要的(de)，而現(xian)實的(de)矛盾在(zai)(zai)于(yu)較(jiao)高管理(li)者(zhe)的(de)參與程度實際上有(you)所下降。因此，新版標準在(zai)(zai)多個(ge)方(fang)面(mian)試(shi)圖強化領導力在(zai)(zai) QMS 中的(de)作(zuo)用(yong)。
3) 基于風險的思(si)維
基于(yu)風險的(de)(de)思維(wei)現在(zai)融合到新(xin)版標準的(de)(de)全過(guo)程，并且在(zai) QMS 策劃和審(shen)核過(guo)程中(zhong)，都應該主動的(de)(de)應用基于(yu)風險的(de)(de)思維(wei)。以增強顧(gu)客的(de)(de)信心和滿意度，確(que)保持(chi)續提(ti)供(gong)合格的(de)(de)產(chan)品和服務，在(zai)組織內部建立積極的(de)(de)預防和改進文化，實(shi)現持(chi)續成功(gong)。
7項原則：
質量管理(li)原則(ze)是(shi)ISO 9001質量管理(li)體(ti)系標(biao)準(zhun)建立的(de)理(li)論(lun)基礎，本(ben)次(ci)標(biao)準(zhun)修(xiu)訂時重(zhong)新評估了這些質量管理(li)原則(ze)，將其中的(de)原則(ze)之一(yi)“管理(li)的(de)系統(tong)方法”合并到過程方法。現(xian)在變成了7項質量管理(li)原則(ze)。
8個修辭：
下圖所示的(de)8個(ge)修辭方(fang)面的(de)變化，是 ISO 9001:2015 特意在新版(ban)標準的(de)附(fu)錄中列(lie)出(chu)的(de)。
| ISO9001:2008 |
ISO9001:2015 |
| 產品 |
產品和服務 |
| 刪減條款(kuan) |
--- |
| 管理者(zhe)代表 |
--- |
| 文件、質量手冊、文件化程序、記(ji)錄 |
文件化信息(xi) |
| 工作環境 |
過程(cheng)運行環境 |
| 采購的產(chan)品 |
外(wai)部(bu)提(ti)供(gong)的(de)產(chan)品和服(fu)務 |
| 供(gong)應商 |
外部(bu)供方(fang) |
| 監視和測量(liang)設備 |
監視和(he)測量資源 |
68項要求：
在標準(zhun)的核心要(yao)求(qiu)方(fang)(fang)面，從(cong)標準(zhun)條款(kuan)4.1到10.3，總共(gong)有(you)(you)68處主要(yao)的修(xiu)訂(ding)（視不同(tong)的理解和評(ping)價準(zhun)則，這(zhe)個數字(zi)的認定也許是(shi)不同(tong)的，關鍵在于理解標準(zhun)的要(yao)求(qiu)）。這(zhe)些修(xiu)訂(ding)有(you)(you)的是(shi)全新的要(yao)求(qiu)，有(you)(you)的只是(shi)改變描述方(fang)(fang)式(shi)以澄清和明確(que)要(yao)求(qiu)。
SGS 作(zuo)為(wei)全(quan)球第(di)三方(fang)檢測認證(zheng)行(xing)業(ye)的領導(dao)者(zhe)和創新者(zhe)，憑借百年(nian)品牌公信力、先進的技術(shu)專家團隊(dui)以(yi)及全(quan)球廣(guang)泛認可的實驗室為(wei)企(qi)業(ye)提供獨(du)立公正的服(fu)務。在質(zhi)量管理領域， SGS 在全(quan)球市場的 ISO 9001 證(zheng)書占有率始終居于行(xing)業(ye)領先地(di)位，SGS 認證(zheng)服(fu)務一直是絕大多數世界500強企(qi)業(ye)的重要選擇。
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