中國杭州2016年4月20日電 /美通社/ -- 杭州啟明醫療器械有限公司于2016年4月18日宣布，全線收購德國 Transcatheter Technologies 公司專利(li)技術組(zu)合。新專利(li)技術將被(bei)應用(yong)于啟(qi)明(ming)醫(yi)療(liao)的(de)第(di)三(san)代 TAVI 產(chan)品，將為中國和(he)世界的(de)結(jie)構(gou)性心臟疾病和(he)瓣(ban)膜疾病的(de)患者提供(gong)新的(de)解決(jue)方案，并同時助力啟(qi)明(ming)醫(yi)療(liao)瓣(ban)膜產(chan)品開拓海外市場，加快國際(ji)化(hua)進程。

杭州啟(qi)明醫(yi)(yi)療器械有限公司定(ding)位于(yu)(yu)(yu)國際先(xian)進水平的(de)(de)介(jie)入人(ren)工心臟瓣膜系統的(de)(de)開發及(ji)產業化，填補國內空(kong)白。公司研(yan)發的(de)(de)介(jie)入人(ren)工主動脈(mo)瓣膜產品(pin) Venus A 在(zai)國內率先(xian)完成(cheng)臨床試驗，適用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)重度(du)有癥狀主動脈(mo)瓣狹(xia)窄的(de)(de)病(bing)人(ren)，即(ji)將得(de)到(dao)中國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理局 (CFDA) 的(de)(de)批準(zhun)。公司研(yan)發的(de)(de)介(jie)入人(ren)工肺動脈(mo)瓣膜產品(pin) Venus P 是目前(qian)(qian)唯(wei)一中國進入臨床試驗階(jie)段的(de)(de)經導(dao)管(guan)(guan)肺動脈(mo)瓣膜產品(pin)，適用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)法洛四聯癥外(wai)科糾治術后嚴重肺動脈(mo)反流患者的(de)(de)介(jie)入治療，目前(qian)(qian)接近入組完成(cheng)。這兩款產品(pin)預(yu)期都將是在(zai)中國首次獲批的(de)(de)同類產品(pin)。啟(qi)明醫(yi)(yi)療的(de)(de)目標是成(cheng)為一家國際化的(de)(de)經導(dao)管(guan)(guan)心臟瓣膜公司。在(zai)一個月前(qian)(qian)，啟(qi)明醫(yi)(yi)療還得(de)到(dao)高盛公司3,700萬美金(jin)的(de)(de)投資，用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)產品(pin)的(de)(de)研(yan)發以及(ji)推(tui)廣(guang)活動。

Transcatheter Technologies 公司是德國一家醫療設備公司，其開發了一系列經導管心臟瓣膜置換系統的產品。公司的兩位創始人，CEO 和心胸外科醫生 Wolfgang Goetz 博士以及首席技術官和工程師 Hou-Sen Lim 介紹到：“Transcatheter Technologies 公司的建立，是希望能夠幫助更多的患者，安全地(di)進行微創的心臟瓣膜手術，從手術治療中獲益。我們與啟明醫療的協議，能夠更好地(di)實現公司的愿景，并且能夠(gou)加(jia)速中國結構(gou)性心臟病治療(liao)下一代產(chan)品技術(shu)平臺的研發。”

經導管主動脈瓣植入術（“TAVR”或“TAVI”）是目前創傷較小，風險較低的主動脈瓣疾病治療方法，它給重度主動脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受開胸手術的患者帶來了生存希望。自2002年法國魯昂的 Alain Cribier 教授和他的團隊實施第一例經導管主動脈瓣置入手術以來，全球已有累計超過20萬例患者從該治療中獲益。美國哥倫比亞大學醫學中心 Martin Leon 教授在(zai)2015年(nian)(nian) TCT 會(hui)議上(shang)預(yu)測，到2025年(nian)(nian)全(quan)(quan)球(qiu) TAVR 市(shi)場將超過冠脈(mo)介入(ru)市(shi)場容(rong)量(liang)。自2010年(nian)(nian)復旦大學(xue)中山醫院葛均(jun)波院士(shi)完(wan)(wan)成中國(guo)首例 TAVR 手術以來，中國(guo)已累計完(wan)(wan)成 TAVR 手術400多(duo)例。Venus A-Valve 是啟(qi)明醫療(liao)生(sheng)產(chan)的經導管(guan)主動脈(mo)瓣膜產(chan)品(pin)(pin)，該產(chan)品(pin)(pin)是目前(qian)全(quan)(quan)球(qiu)唯(wei)一完(wan)(wan)成 CFDA 規定(ding)臨床研究的經導管(guan)主動脈(mo)瓣膜產(chan)品(pin)(pin)，并(bing)擁有完(wan)(wan)全(quan)(quan)自主知識產(chan)權。

Goetz 博士介紹到：“我們的第三代經導管主動脈瓣膜置換系統 Trinity，是世界范圍內首次能夠‘真正實現重新定位’的 TAVI 系統，已經完成兩年的臨床試驗隨訪。”首席研究員慕尼黑的德國心臟中心的 Christian Hengstenberg 教授說(shuo)，“對于(yu) Trinity TAVI 系(xi)統的(de)(de)早期臨床結果已經令人(ren)印象非常深刻。目(mu)前臨床使用的(de)(de)第二代的(de)(de) TAVI 系(xi)統，在釋(shi)放后是(shi)無(wu)法進行重(zhong)新(xin)定(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)的(de)(de)。但(dan) Trinity 的(de)(de)設(she)計初衷就是(shi)要解決這個問(wen)題，同時減(jian)少瓣周漏(lou)和房(fang)室(shi)傳導阻滯(zhi)的(de)(de)出(chu)現。不(bu)同于(yu)第二代 TAVI 系(xi)統，Trinity 主動脈瓣膜(mo)系(xi)統可以(yi)(yi)帶來真正的(de)(de)精準定(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)以(yi)(yi)及(ji)重(zhong)新(xin)定(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)，即使在瓣膜(mo)全部釋(shi)放后仍(reng)然可以(yi)(yi)非常安(an)全的(de)(de)重(zhong)新(xin)定(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)。Trinity一旦在瓣環處錨定(ding)(ding)并且(qie)完全釋(shi)放，心臟團隊醫生可以(yi)(yi)充分評估(gu)瓣膜(mo)功(gong)能(neng)并且(qie)決定(ding)(ding)是(shi)否需要重(zhong)新(xin)定(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)，撤回或者原位(wei)(wei)(wei)保持。在我們的(de)(de)研究中，Trinity 新(xin)型的(de)(de)密封圈(quan)設(she)計保障(zhang)了非常優秀(xiu)的(de)(de)臨床效果，無(wu) TAVI 的(de)(de)常見(jian)并發癥瓣周漏(lou) (PVL) 的(de)(de)出(chu)現。同樣關鍵的(de)(de)是(shi)，新(xin)產品的(de)(de)超級環形定(ding)(ding)位(wei)(wei)(wei)設(she)計極大的(de)(de)降低了房(fang)室(shi)傳導阻滯(zhi)的(de)(de)出(chu)現。這條獨特(te)的(de)(de)產品特(te)性標(biao)志(zhi)著(zhu) Trinity 成為第三代 TAVI 系(xi)統。”

啟明醫療的 CEO 訾振軍先生表示：“在 Goetz 博士的領導下，Transcatheter Technologies 公司總共完成了3個第三代產品技術的研制和開發。這些新技術將在今后中國和全世界的結構性心臟病治療領域扮演重要的角色。通過對 Transcatheter Technologies 公司技術專利的收購，能夠幫忙啟明醫療瓣膜產品大力開拓海外市場，加快國際化進程。”根據協議內容，Transcatheter Technologies 公司的兩(liang)位創始人將(jiang)利用長達3個月的時間協(xie)助啟明醫療完成收購技(ji)術的過渡及(ji)商(shang)業化。