休斯頓2017年11月1日電 /美通社/ -- Nihon Trim（股票交易代碼6788，東京證券交易所 (Tokyo Stock Exchange) 市場1部）旗下集團公司 Human Life CORD Japan, Inc. (HLC) 欣然宣布，該公司與 Tissue Genesis LLC (TG) 達成一項戰略協議，將向中國與日本的商業診所、研究機構和醫院分銷其自主研發的干細胞處理產品。這項為期10年的協議標志著在利用一流的醫療點平臺技術，推動再生醫學發展方面實現重大飛躍，從而滿足不斷發展的全球醫療市場的廣泛需求。

據此協議，HLC 將擁有獨家授權并銷售 Tissue Genesis 的高性能 Icellator® 機器 -- 利用自體脂肪組織并用于人類的全自動高效干細胞分離系統。Icellator® 已獲韓國食品藥品監督管理局 (KMFDS) 批準，作為三類醫療器械在韓國進入商用，還用于1200多種商業應用。Icellator® 也獲得了烏克蘭和巴哈馬群島的監管審批。向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 登記并利用 Icellator® 的臨床試驗正在進行之中，Icellator® 將用于骨關節炎、糖尿病下肢疼痛、截肢部位疼痛、顱部筋膜創傷和勃起功能障礙等適應癥。

通過前所未有的聯盟合作，HLC 和 TG 將共同努力獲得必要的監管審批，為亞洲的患者提供成年人干細胞的較大潛在益處。首個針對性適應癥是乳房再造，HLC 和 TG 將在位于日本枚方的關西醫科大學 (Kansai Medical University) 進行一項持續臨床研究實驗，以此開展針對性適應癥活動。

Human Life CORD 社長原田-雅充 (Masamitsu Harata) 表示：“我們非常高興將 Icellator® 納入我們的醫療器械組合。該設備可以提升患者療效并為組織修復管理增加價值。由于 Icellator® 已經在多個國家通過了監管流程并問世，我們希望能夠充分利用加速監管審批通道。”

Tissue Genesis 首席執行官安東-克魯克 (Anton Kruck) 則表示：“在 Tissue Genesis，我們認為追求卓越和創新是一個持續的過程。我們的科學家和工程師目前致力于和積極的產品開發計劃配套的新一代創新。我們相信我們可以在整個行業開始發展壯大時取得巨大成功。”

Black Beret Life Sciences (BBLS) 將負責對 Tissue Genesis 的投資與管理。BBLS 首席執行官馬克-佩恩 (Marc Penn) 博士說：“這是一項令人振奮的合作，將促進科學研究和數據的有力交流。對于尋求治療慢性疾病或改善自身健康水平的患者而言，Tissue Genesis 和 Human Life Cord 的團隊將共同加強他們接受治療的效果。通過這次重要合作，我們可以讓 BBLS 產品組合中其它高新技術進入日本市場。”

Tissue Genesis Icellator® 一旦運行，無須用戶干預，可以實現簡單高效的處理，同時消除人為錯誤的可能性。通過完全無菌的一次性處理方式，Tissue Genesis Icellator® 可以利用一項獲得專利的凈化處理技術，在大約一小時內從脂肪組織小型樣本中，分離出包含多種類型成年人干細胞的基質血管成分 (SVF) 并確保一致的產量。

對于在商用和臨床環境中，將 Icellator® 機器用于從整形外科手術到骨科、心臟衰竭和勃起功能障礙的一系列適應癥，Tissue Genesis 將提供相關的培訓。Tissue Genesis 其它自主研發的產品包括 Icellator® 套件和 Adipase® 復合酶 -- 用于提高人體脂肪組織的細胞分離率。

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HUMAN LIFE CORD JAPAN, INC. 簡介

Human Life CORD, Japan, Inc. 根本的企業使命是“生命之線，引領未來”。HLC Japan 于2017年初成立，是一家專業治療公司，關注再生醫學和再生相關的醫療器械，幫助滿足服務水平不高的醫療需求。Human Life Cord Japan 由社長原田-雅充（還是 Trim Medical Holdings, Inc. 執行副總裁）領導，致力于在日本和亞洲市場經銷一流的再生醫療藥品和療法，為研究機構、診所和醫院提供專長與支持。

TISSUE GENESIS 簡介

Tissue Genesis LLC (TG) 致力于同類較佳的臨床級細胞療法解決方案。該公司一流的 Icellator® 是一款高性能的醫療點設備，可以在完全封閉的自動化過程中，從自體脂肪組織小型樣本中有效提取成年人干細胞。Icellator® 根據 cGMP（動態藥品生產管理規范）進行生產，可以達到較高的 ISO 13485 和 FDA 標準，無需人工干預，并且能夠在不超過一小時的時間里提供純凈到足以用于靜脈輸液的高產量基質血管成分。TG 于2001年成立，總部位于夏威夷火奴魯魯，是致力于通過新型療法與商業創新來加速生命科學發展的 Black Beret Life Sciences, LLC 公司組合的一部分。Tissue Genesis 的 Icellator® 在韓國、烏克蘭和巴哈馬群島獲得醫療監管當局的使用審批，利用面向多種慢性疾病適應癥并獲得 FDA 批準的持續試驗，努力使其細胞治療產品在美國獲得監管審批。