加州加登格羅夫2018年1月4日電 /美通社/ -- 為過敏和自體免疫測試提供體外診斷產品的領先制造商 Hycor Biomedical 今天宣布，該公司已經為其過敏測試系統 NOVEOS^? 申請(qing)獲得(de) CE 標志，同(tong)時上交評估的還有關(guan)于總 IgE 的初始(shi)菜單(dan)和超過(guo)100種特異(yi)性 IgE 過(guo)敏原試劑。

NOVEOS 具(ju)有(you)多項富(fu)有(you)突破(po)性意義的功能，包括：

• 樣本要求更小：只要求獲得體積為 4µL 的病人樣本，這在兒童和老人取樣上面尤其重要，從這兩種人身上獲得體積更大的樣本比較困難。
• 能夠真正地讓使用者騰出手來做其他工作：系統所含試劑用量充足，最多可以支持8小時的持續測試。這避免了在一個典型的工作日中持續不斷地補充材料。通過支持為每種特異性過敏原最多進行75次測試，隨時讓系統最多測試140種過敏原，較大限度地讓化驗員騰出手來做其他工作。
• 采用標準提取物：由于自身性質比較復雜，許多被用于皮膚點刺測試和競爭性過敏試驗且未經提煉的提取物會產生可靠性比較差的病人測試結果。在過敏原行業趨向于使用水平更高的高濃縮/標準提取物之際，NOVEOS 系統可以整合使用這些材料，以便提供更為連貫一致、更加準確的測試結果。

Hycor 總裁兼首席執行官 Fei Li 博士表(biao)示：“我們很高(gao)興(xing)能(neng)夠(gou)將 NOVEOS 帶入(ru)歐盟(meng)市(shi)場。這些富有突破性(xing)意義的(de)功(gong)能(neng)表(biao)明 Hycor 致力于通過在(zai)一代人的(de)時(shi)間里提(ti)供首款新的(de)高(gao)度自動化過敏平臺技術，推(tui)動免疫診斷(duan)學面向(xiang)未來的(de)發展。”

德國馬爾堡大學實驗室醫學和病理生物化學部門主任與主席、德國變態反應學和臨床免疫學學會 (German Society of Allergology and Clinical Immunology) 前主席哈拉爾德-倫茨 (Harald Renz) 教授則表示：“擁有(you)這(zhe)些具有(you)突破(po)性意義(yi)的(de)(de)功能(neng)(neng)的(de)(de)全(quan)新(xin)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)過(guo)敏測試(shi)選擇在醫(yi)學(xue)界(jie)大(da)(da)受(shou)歡迎(ying)。尤(you)其是，樣(yang)本大(da)(da)小上面的(de)(de)要(yao)求更低(di)，只有(you)當今大(da)(da)部分(fen)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)所要(yao)求的(de)(de)樣(yang)本的(de)(de)十分(fen)之一(yi)，這(zhe)有(you)可能(neng)(neng)重(zhong)新(xin)定義(yi)兒童和老人以及實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)過(guo)敏測試(shi)體驗。”

NOVEOS 是 Hycor 將在歐盟市場上推出(chu)的(de)最(zui)新過敏測試儀。Hycor 未(wei)來還會尋求在美(mei)(mei)國獲得(de)美(mei)(mei)國食品(pin)藥品(pin)監督管理局的(de) 510(k) 上市前許(xu)可。