香港2018年4月4日電 /美通社/ -- 中國再生醫學國際有限公司(“中國再生醫學”或“本公司”,股份代號:8158.HK,連同其附屬(shu)公(gong)(gong)司統稱“本集團(tuan)”)欣然宣布(bu),旗下產(chan)品(pin)“安體膚”再(zai)次獲得由國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理總局頒發的醫(yi)(yi)療器械注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)書(shu)(注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)編(bian)號:國械注(zhu)(zhu)準(zhun) 20183461660),這是(shi)該產(chan)品(pin)醫(yi)(yi)療器械注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證(zheng)書(shu)的第(di)二次再(zai)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)獲批,不僅體現了公(gong)(gong)司專注(zhu)(zhu)于(yu)組織(zhi)工(gong)程領(ling)域產(chan)品(pin)發展(zhan)的堅(jian)定信心,同時也證(zheng)明了該產(chan)品(pin)上市多年以來的臨(lin)床療效及可靠性,對于(yu)公(gong)(gong)司在組織(zhi)工(gong)程領(ling)域的持(chi)續(xu)健(jian)康發展(zhan)具有重要(yao)意義。
“安體膚(fu)”是國(guo)(guo)內首(shou)個也是唯(wei)一獲(huo)得(de)(de)國(guo)(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理總局注(zhu)(zhu)冊批準的(de)(de)含有活性(xing)細胞(bao)的(de)(de)組織工程產品(pin)(pin)(pin),曾作為(wei)子項目獲(huo)得(de)(de)2011年(nian)“國(guo)(guo)家科技(ji)進(jin)(jin)步(bu)一等獎”,是優(you)秀的(de)(de)皮膚(fu)創面(mian)修復產品(pin)(pin)(pin),對于燒燙(tang)傷及慢性(xing)潰瘍創面(mian)都(dou)具有很好(hao)的(de)(de)治療效果。產品(pin)(pin)(pin)上市(shi)多(duo)年(nian)以來,經過(guo)大(da)量臨床(chuang)(chuang)病例(li)的(de)(de)積累,不(bu)僅(jin)療效穩定(ding)(ding),并且具有唯(wei)一真(zhen)表皮雙(shuang)層活性(xing)皮膚(fu)結(jie)構;生物相容性(xing)好(hao);免(mian)疫原性(xing)低;細胞(bao)誘導促愈(yu);保證(zheng)移植皮片成活等多(duo)方面(mian)的(de)(de)優(you)點,獲(huo)得(de)(de)了(le)行(xing)業內專家及大(da)量患者的(de)(de)好(hao)評(ping)。同時上市(shi)以來經過(guo)不(bu)斷的(de)(de)總結(jie)和(he)改(gai)進(jin)(jin),產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)性(xing)能和(he)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)也獲(huo)得(de)(de)了(le)極大(da)的(de)(de)提升。此次再注(zhu)(zhu)冊產品(pin)(pin)(pin)通過(guo)了(le)中國(guo)(guo)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)檢定(ding)(ding)研(yan)究院等多(duo)家國(guo)(guo)家權威檢測(ce)機(ji)構的(de)(de)嚴格檢測(ce),各項技(ji)術(shu)指標均符合產品(pin)(pin)(pin)技(ji)術(shu)要(yao)求的(de)(de)規定(ding)(ding),新的(de)(de)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)也取消了(le)過(guo)去(qu)限(xian)于三甲醫院使用的(de)(de)限(xian)制,其臨床(chuang)(chuang)應用范圍將(jiang)獲(huo)得(de)(de)極大(da)的(de)(de)擴(kuo)展,市(shi)場(chang)容量進(jin)(jin)一步(bu)擴(kuo)大(da)。
另一方面,公司一直秉承著“技術創新、福澤大眾,成就員工、回饋社會”的經營理念。在過去的國家重大災(zai)害事故中,公(gong)司積極(ji)捐贈產(chan)品,用實(shi)際(ji)行動(dong)向受難者送上祝福。此(ci)次再注(zhu)冊成功,也使“安(an)體膚”產(chan)品能夠繼(ji)續(xu)造福更多民眾,治愈更多患者,不斷實(shi)現其社會價值(zhi),用實(shi)際(ji)行動(dong)實(shi)踐(jian)公(gong)司的(de)核心理念,為大眾健康,為社會的(de)安(an)定團(tuan)結(jie)繼(ji)續(xu)貢獻自己的(de)力量。此(ci)次“安(an)體膚”產(chan)品再注(zhu)冊成功,對公(gong)司三大業(ye)務(wu)板塊及(ji)國內新產(chan)業(ye)的(de)布局具有(you)至關(guan)重要的(de)意義,為公(gong)司繼(ji)續(xu)保(bao)(bao)持技術優勢及(ji)行業(ye)領先地位(wei),確保(bao)(bao)各項產(chan)業(ye)持續(xu)、健康和穩(wen)定發展奠定了穩(wen)固的(de)基礎。
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中國(guo)再(zai)生(sheng)醫學(xue)國(guo)際有限(xian)公司(香港聯合交(jiao)易所股份代(dai)(dai)碼:8158.HK)是(shi)專(zhuan)業從事組(zu)織(zhi)工程(cheng)與再(zai)生(sheng)醫學(xue)產品研發(fa)、生(sheng)產和(he)銷售的(de)(de)高新(xin)技術企業。業務涉及組(zu)織(zhi)工程(cheng)、化妝品、細胞儲(chu)存,制備(bei)及治療,集團醫院管理及集團海外事業部(bu)五大業務板塊(kuai),總部(bu)設在香港,在西安、深圳、蘇州、天津(jin)、常州、香港擁有7個(ge)現(xian)代(dai)(dai)化的(de)(de)研發(fa)中心(xin)和(he)生(sheng)產基地,已(yi)發(fa)展成了我國(guo)組(zu)織(zhi)工程(cheng)和(he)再(zai)生(sheng)醫學(xue)領(ling)域的(de)(de)領(ling)軍企業。
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