在研發新(xin)聞發布會上,公司(si)公布了一系列極具前景的(de)同(tong)類首(shou)個與(yu)潛在突(tu)破性在研新(xin)藥
德國殷格翰2018年4月26日電 /美通社/ -- 家族制藥企業勃林格殷格翰4月25日于德國殷(yin)格翰(han)全球總部(bu)舉行研(yan)發(fa)(fa)新(xin)聞發(fa)(fa)布(bu)會,主題為“超越疾病界(jie)限”。在(zai)(zai)發(fa)(fa)布(bu)會上(shang),公(gong)(gong)司(si)公(gong)(gong)布(bu)了最新(xin)的在(zai)(zai)研(yan)項目(mu)信息。基于公(gong)(gong)司(si)的研(yan)發(fa)(fa)戰略(lve)與(yu)(yu)現有的在(zai)(zai)研(yan)藥品(pin),預計到2025年(nian)將(jiang)有15種(zhong)新(xin)藥有望獲批上(shang)市(經概(gai)率(lv)調整后)。勃林(lin)格殷(yin)格翰(han)擁有大量的同類首(shou)個與(yu)(yu)突破性潛在(zai)(zai)候選藥物,公(gong)(gong)司(si)將(jiang)繼(ji)續執行目(mu)前成功的研(yan)發(fa)(fa)戰略(lve)。
到(dao)2025年,勃林格(ge)殷格(ge)翰將投入超過200億歐(ou)元(yuan),用(yong)于人用(yong)藥品的(de)研(yan)發。在過去(qu)的(de)四(si)年里,公司在多個適應癥(zheng)上獲得了14項監管批準,其中包括(kuo)四(si)個新分子化合(he)物以及四(si)項美國FDA授(shou)予的(de)“突破(po)性療法”認定。
勃林格殷(yin)格翰(han)執(zhi)行董事會成員(yuan)、研(yan)發負責人(ren)Michel Pairet博士表示(shi):“對我(wo)們(men)的研(yan)發人(ren)員(yuan)來說,較大(da)的目標是(shi)通過這80多個(ge)臨(lin)床與臨(lin)床前項目,為患者(zhe)帶來醫療突破(po)。我(wo)們(men)約有(you)65%的候選藥物已具備突破(po)性和/或(huo)同類首個(ge)的潛力(li)(li),但我(wo)們(men)的目標不止于此。我(wo)們(men)要用全新的目光,致力(li)(li)于超越疾病界限。”
為了實現這(zhe)樣的(de)愿(yuan)望(wang),勃林格殷格翰勇于面對風(feng)險來深入挖掘(jue)疾病(bing)機制,整(zheng)合最(zui)新的(de)科學和技術進展,并與較佳(jia)合作伙伴攜(xie)手同(tong)行,共同(tong)發現與創造全(quan)新的(de)藥品。
勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰(han)首(shou)席醫學(xue)官Christopher Corsico博士表示:“我們(men)在研(yan)藥品(pin)的規模、研(yan)發進(jin)展以及它們(men)為患者帶來的意義正在不斷(duan)激勵(li)著我們(men)的全(quan)球團隊,包(bao)括8000名科學(xue)家(jia)、醫生與(yu)其他貢(gong)獻者。我們(men)的在研(yan)藥品(pin)包(bao)括針(zhen)對炎癥性皮膚(fu)與(yu)腸道(dao)疾病的同類首(shou)個抑制劑、轉化性腫瘤候選藥物、前景極佳的精(jing)神分裂癥預防(fang)策略以及兩個重磅藥品(pin)的重要適應癥 -- 維加特(te)®(Ofev®)用(yong)于肺(fei)纖維化的治療、歐唐靜®(Jardiance®)用(yong)于慢性腎病和慢性心力衰(shuai)竭的治療。我們(men)期待(dai)為數(shu)百萬患者帶來長期的健康,改善他們(men)的生活質(zhi)量(liang)。”
為了支持與(yu)補充自身的研(yan)發實力,勃林格(ge)殷格(ge)翰正在(zai)進(jin)一(yi)步加強外(wai)部合作(zuo),擴(kuo)大創新合作(zuo)伙伴(ban)的范圍。目前,公司已(yi)與(yu)70多家創新伙伴(ban)展開合作(zuo),包括高(gao)校(xiao)、科(ke)研(yan)機構與(yu)生物科(ke)技公司等(deng)。
Michel Pairet博士(shi)表示:“我(wo)們與合(he)作(zuo)伙伴(ban)的(de)(de)長期合(he)作(zuo)關系是建立在(zai)尊重、互(hu)諒、信任與熱情的(de)(de)基礎上的(de)(de)。基于(yu)這些價(jia)值觀,我(wo)們共同創造了一(yi)個良好的(de)(de)環境,能實現協(xie)同效應,從而更快更好地產出科(ke)研(yan)成果(guo)。我(wo)們長期堅(jian)定(ding)地致力于(yu)研(yan)發創新(xin)藥品,這將(jiang)帶來患者所需的(de)(de)變革性(xing)藥物。”
勃林格殷格翰在研藥物的最新亮點
免疫
在免疫領域,勃林(lin)格殷(yin)格翰的IL-36受(shou)體(ti)抑制劑有望改變(bian)免疫介導(dao)性疾病患者的標準治(zhi)療(liao)。
BI 655130是(shi)(shi)一種(zhong)新型生物藥品,也是(shi)(shi)同類首個IL-36受體(ti)抗(kang)體(ti)。在針對(dui)泛發性(xing)膿(nong)皰型銀屑病患者(zhe)的早(zao)期臨床試驗中,單劑(ji)量療(liao)法已展示出顯著療(liao)效(xiao)。基于這些(xie)結果,該(gai)抗(kang)體(ti)有望被用于治(zhi)療(liao)多種(zhong)炎癥性(xing)疾病。
目前,公司正在進行針對其它(ta)免(mian)疫(yi)介導(dao)性(xing)皮膚與腸道疾病(bing)(bing)的試驗,包括掌跖型膿皰病(bing)(bing)、潰瘍(yang)性(xing)結腸炎(yan)、克羅恩病(bing)(bing)以及其他慢性(xing)炎(yan)癥疾病(bing)(bing)。
腫瘤
勃林格(ge)殷格(ge)翰正在探索直接針對目前(qian)無有效藥物的(de)(de)腫瘤(liu)細(xi)胞通(tong)路(lu)的(de)(de)靶向療法(fa)(fa)。此外,在免疫(yi)腫瘤(liu)領域,研(yan)發團隊(dui)也正在利用“癌癥加(jia)溫”相關(guan)療法(fa)(fa),致力于激(ji)活患者自身免疫(yi)系統的(de)(de)能力,并(bing)將兩種類型的(de)(de)療法(fa)(fa)結(jie)合(he)起來,形成智能且極(ji)具(ju)前(qian)景的(de)(de)聯合(he)療法(fa)(fa)。
我們正在推進免疫(yi)細胞靶向(xiang)組合(he)療法,例(li)如(ru)癌癥疫(yi)苗、溶瘤(liu)病毒和T細胞接合(he)器、以及(ji)免疫(yi)原性細胞死亡誘導劑,例(li)如(ru)采用我們的SMAC模(mo)擬(ni)物與BI 754091(一種PD-1檢查點抑制劑)進行(xing)聯合(he)治療。
在以癌(ai)細胞為導(dao)向的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)中,勃林格(ge)殷格(ge)翰(han)目(mu)前有10多項(xiang)(xiang)在研(yan)腫(zhong)瘤(liu)產品正(zheng)處(chu)于臨床試(shi)驗階段(duan)。我們正(zheng)在研(yan)究新(xin)的(de)針對(dui)腫(zhong)瘤(liu)通路的(de)候(hou)選(xuan)新(xin)藥,如KRAS、WNT和p53等,將在未來12至24個(ge)月內(nei)進(jin)入臨床試(shi)驗。
中樞神經系統
在中樞神經系統領域,勃林格殷格翰已將PDE9抑(yi)制劑(ji)研究項(xiang)目拓展至預(yu)防精(jing)神分裂癥復發以及(ji)預(yu)防首發精(jing)神病等領域。
在中樞(shu)神經系(xi)統藥品的(de)研發過程中,勃林格殷格翰始終大(da)膽地采(cai)取“逆流而行”的(de)策略(lve)。我(wo)們的(de)重點在于了解腦電(dian)路(lu)功能(neng)障礙的(de)特定精(jing)神疾(ji)病癥狀與特征(zheng)。這是(shi)超越(yue)目前無法(fa)反應潛在疾(ji)病機制的(de)疾(ji)病分類(lei)的(de)關鍵。
勃林格殷格翰致力于探索(suo)一系列精神(shen)障礙的(de)治療方法,包(bao)括(kuo)精神(shen)分裂癥、阿爾茨海默病(bing)以及抑郁癥。
纖維化(呼吸系統與心血管代謝疾病)
基于纖維化疾病的病理(li)生理(li)學與發病機制的相似(si)特(te)征,勃林格殷格翰正(zheng)在研究化合物尼達尼布(nintedanib )在各類纖維化間(jian)質性(xing)肺病(ILDs)中(zhong)的應用。
目前,公司正在開展兩項(xiang)III期臨床試驗,探索使用尼達(da)尼布(維加(jia)特®)治療系統性硬化病(bing)相(xiang)關間質性肺疾(ji)病(bing)(SSc-ILD)以(yi)及進行性纖維化相(xiang)關間質性肺疾(ji)病(bing)(PF-ILD)患(huan)者的療效(xiao)和安全性。SENSCIS研(yan)究(jiu)(jiu)已完(wan)(wan)成(cheng)患(huan)者入組(zu),并有望于(yu)2018年12月最終完(wan)(wan)成(cheng)。INBUILD研(yan)究(jiu)(jiu)預計(ji)會于(yu)2018年第二季度完(wan)(wan)成(cheng)患(huan)者入組(zu)。
針(zhen)對另(ling)一種(zhong)影響(xiang)肝臟的(de)纖維化疾病(bing) -- 非酒(jiu)精(jing)性脂(zhi)肪性肝炎(NASH),勃林(lin)格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰已深入(ru)了(le)解該疾病(bing)的(de)代(dai)謝、炎癥和纖維化特(te)點,公司的(de)同類(lei)領先化合(he)物 -- AOC3抑制劑 -- 正在(zai)進行II期(qi)臨床(chuang)試驗。
心血管代謝疾病
在(zai)(zai)(zai)心血管(guan)代謝疾病(bing)領域(yu),勃(bo)林格殷(yin)格翰正(zheng)在(zai)(zai)(zai)充分利用EMPA-REG OUTCOME®臨(lin)床試驗的(de)強大(da)結果,探索恩(en)格列凈(jing)(歐(ou)唐靜®)在(zai)(zai)(zai)糖尿(niao)病(bing)領域(yu)之外(wai)的(de)價值。勃(bo)林格殷(yin)格翰正(zheng)在(zai)(zai)(zai)研究采用恩(en)格列凈(jing)幫助糖尿(niao)病(bing)患(huan)者(zhe)及未患(huan)糖尿(niao)病(bing)的(de)患(huan)者(zhe)預防慢(man)(man)性腎病(bing)與慢(man)(man)性心力(li)衰竭的(de)潛在(zai)(zai)(zai)療效。
目前,公司正在進(jin)行相(xiang)關的(de)III期臨床(chuang)試驗(yan),旨在研究恩格列凈對(dui)慢性(xing)腎病(CKD)患(huan)(huan)者(zhe)及慢性(xing)心力衰竭(CHF)患(huan)(huan)者(zhe)的(de)療效。EMPA-KIDNEY與EMPEROR HEART FAILURE臨床(chuang)試驗(yan)預計將于2019年至(zhi)2020年間獲得研究結果。