上海(hai)2018年6月11日電 /美通社(she)/ -- 真(zhen)(zhen)(zhen)實世界(jie)(jie)研究作為(wei)RCTs的補充，能(neng)夠反映(ying)臨床(chuang)(chuang)干(gan)預措(cuo)施在(zai)實際應用時的真(zhen)(zhen)(zhen)實獲益和風險，有助于提升臨床(chuang)(chuang)治療(liao)的規范(fan)性和患者的治愈率，提高藥(yao)物臨床(chuang)(chuang)應用安全水平，擴大藥(yao)品適應癥、完善藥(yao)物全生命(ming)周期的質量管理與監測，亦能(neng)夠提供(gong)醫療(liao)多領(ling)域的決(jue)策支(zhi)持。2017年9月，FDA官方宣布接受真(zhen)(zhen)(zhen)實世界(jie)(jie)數(shu)據用于醫療(liao)器械注冊(ce)，其藥(yao)物相關真(zhen)(zhen)(zhen)實世界(jie)(jie)研究指南的制定工(gong)作也在(zai)逐步推進當中。
然而，國內外開展(zhan)(zhan)真(zhen)實世界(jie)研究的(de)實際(ji)環(huan)境有諸(zhu)多不同。在醫療政策背景、醫藥產(chan)業發展(zhan)(zhan)程(cheng)度與歐美有很(hen)大差異的(de)情況下，如何(he)開展(zhan)(zhan)符合(he)中國國情的(de)真(zhen)實世界(jie)研究？在信息來源渠道、方(fang)法(fa)規(gui)范性等不夠完善(shan)的(de)情況下，中國的(de)真(zhen)實世界(jie)研究如何(he)走出自己的(de)路？另外，真(zhen)實世界(jie)研究橫跨醫院、藥企、大數據、保(bao)險等多個維度，在數據來源、研究范式、設計理念、分(fen)析策略方(fang)面，與傳(chuan)統的(de)臨床干預措施評價方(fang)法(fa)均有很(hen)大差別。
為此，生物谷（梅(mei)斯醫(yi)學）將于2018年6月28-29日在上海舉辦“2018（第二屆）真實世(shi)界(jie)(jie)(jie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)峰會”。此次會議以(yi)“中(zhong)國之(zhi)路(lu)”為主(zhu)題，邀(yao)請真實世(shi)界(jie)(jie)(jie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)相(xiang)關(guan)(guan)政策部門領導，國內(nei)外頂級(ji)制藥企業管理層、部門負責人(ren)，國內(nei)真實世(shi)界(jie)(jie)(jie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)相(xiang)關(guan)(guan)專家/院士，臨床醫生，投(tou)資人(ren)共聚(ju)(ju)一堂，展現中(zhong)國真實世(shi)界(jie)(jie)(jie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)的較(jiao)高(gao)水準和最新成果(guo)，分享案例，探討方法，凝聚(ju)(ju)力量，引(yin)導和推動業內(nei)關(guan)(guan)于真實世(shi)界(jie)(jie)(jie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)如(ru)何在中(zhong)國落地的思考，走出符合國情的真實世(shi)界(jie)(jie)(jie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)國之(zhi)路(lu)。
會議名稱：2018（第二屆）真實世界研究峰會
會議時間：2018-6.28-29
會議地點：上海
會議官網：//meeting.bioon.com/2018RWE?__token=zuixinhuiyi
參會人群：
已確認嘉賓：
大會日程：
| 初 步 日 程 |
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| 以(yi)下日(ri)程，請您以(yi)會議當天公布為(wei)準(zhun) |
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| 6月28日 星期四上午 |
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| 時 間 |
演 講 題 目 |
嘉 賓 |
單 位 |
| 09:00-09:40 |
真(zhen)實(shi)世界(jie)臨床(chuang)研究數據收集與質量保(bao)障(zhang)的(de)思路與方(fang)法(fa) |
劉保延 |
中(zhong)國中(zhong)醫科學院(yuan)(yuan) 首席研究員、常(chang)務副院(yuan)(yuan)長(chang) |
| 09:40-10:20 |
隊列共享的必要性和可行性 |
詹思延 |
北(bei)京大學循(xun)證醫學中心 副主任 |
| 10:20-10:40 |
茶歇 |
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| 10:40-11:20 |
RWE與中(zhong)藥(yao)上市(shi)后再(zai)評價 |
劉建平 |
北京中醫(yi)藥(yao)大學(xue)基礎(chu)醫(yi)學(xue)院 主任 |
| 11:20-12:00 |
真實世(shi)界研究與藥(yao)物(wu)研發和政策(ce)制定 |
孫 鑫 |
四川大學華西(xi)醫(yi)院中國循證(zheng)醫(yi)學中心 教授(shou) |
| 12:00-14:00 |
午餐休息 |
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| 6月28日 星期四下午 |
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| 14:00-14:40 |
TBD |
陳小晶 |
美敦力(li)(上(shang)海)管(guan)理有限(xian)公司 副總裁 |
| 14:40-15:20 |
Consideration of RWE in Drug development |
林勍翃 |
安進生物醫藥研(yan)發(上(shang)海)有限公司 醫學執行總監(jian) |
| 15:20-15:40 |
茶歇 |
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| 15:40-16:20 |
真實世界(jie)研究中(zhong)的PV |
楊 春 |
上海梅斯醫藥(yao)科(ke)技有限公司(si)/生物谷 副總 |
| 16:20-17:00 |
“所問與(yu)所得(de)？” |
俞章盛 |
上(shang)海(hai)交(jiao)通大學生物信息和生物統計學系(xi)(xi)和數(shu)學系(xi)(xi) 教授 |
| 6月29日 星期五上午 |
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| 時 間 |
演講題目 |
嘉 賓 |
單位 |
| 09:00-09:40 |
TBD |
宣建偉 |
中山大學(xue)藥(yao)學(xue)院醫(yi)藥(yao)經(jing)濟研(yan)究(jiu)所 教授 |
| 09:40-10:20 |
中醫真實(shi)世(shi)界研究新進展 |
商洪才 |
中醫內科學教育部重點實驗室 常務副主任 |
| 10:20-10:40 |
茶歇 |
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| 10:40-11:20 |
真實世界(jie)研究患者報告結局（PRO） |
張發寶 |
上海梅(mei)斯醫藥(yao)科(ke)技(ji)有限公司(si)/生物谷(gu) 董事長 |
| 11:20-12:00 |
上(shang)市藥品真實世界研究目標(biao)定位及其相關設(she)計和分析(xi)策略 |
趙耐青 |
復旦大學生物(wu)統計教(jiao)研(yan)室(shi) 教(jiao)授 |
| 12:00-14:00 |
午(wu)餐(can)休息 |
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| 6月29日 星期五下午 |
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| 14:00-14:40 |
真實世界數(shu)據概念及其(qi)相關問題 |
張嘯飛 |
清華大學長庚(geng)醫院 教(jiao)授 |
| 14:40-15:20 |
真實世界(jie)研究(jiu)在心腦血管病及老年醫學(xue)臨床(chuang)研究(jiu)應(ying)用 |
方向華 |
首都醫科大學宣武醫院 教授 |
| 15:20-15:40 |
茶歇 |
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| 15:40-16:20 |
登記(ji)數據(ju)庫建設與挑(tiao)戰 |
朱 勇 |
上海(hai)梅斯(si)醫(yi)藥(yao)科技有限(xian)公(gong)司/生(sheng)物谷 |
附另外兩場會議
2018 DNA編碼化合物庫（上海）研討會 2018-6-29
（與上海中科院(yuan)藥物研(yan)究所(suo)和(he)藥明康德合作召開，名額有(you)限）
官網：//meeting.bioon.com/2018DEL?__token=zuixinhuiyi
2018藥物警戒：需求與實踐 2018-6-28
（嘉賓來自輝瑞、四環制(zhi)藥、第一三共、基石藥業等企業）
