上海和新澤西州恩格爾伍德(de)克(ke)利夫(fu)斯2018年(nian)7月9日電(dian) /美通社/ -- 全(quan)球領先的開放式生(sheng)物技術平臺(tai)公司藥(yao)(yao)明生(sheng)物（WuXi Biologics, 2269.HK）與專注于(yu)開發治療(liao)免疫性和炎(yan)癥性疾(ji)病創新藥(yao)(yao)物的美國生(sheng)物制藥(yao)(yao)企(qi)業Immune Pharmaceuticals（Nasdaq: IMNP; Immune）今(jin)日宣布，雙(shuang)方將建(jian)立合作關(guan)系(xi)開發和生(sheng)產Immune公司具有全(quan)新作用機制的人(ren)源(yuan)化單(dan)克(ke)隆抗體bertilimumab。

Bertilimumab能夠高效靶(ba)向嗜酸細(xi)胞活化(hua)趨化(hua)因子-1（eotaxin-1），該因子可誘發(fa)大(da)量(liang)疾病的(de)(de)炎癥(zheng)反應。Immune公(gong)司近期完成了bertilimumab治(zhi)(zhi)療中度至重(zhong)度的(de)(de)大(da)皰性(xing)(xing)類(lei)天皰瘡患者（BP）的(de)(de)IIa期臨(lin)(lin)床研究，并計劃于2019年開展一項(xiang)BP關鍵性(xing)(xing)研究，同(tong)時也將繼續為(wei)該藥正(zheng)在(zai)進行的(de)(de)治(zhi)(zhi)療潰(kui)瘍性(xing)(xing)結腸炎的(de)(de)II期臨(lin)(lin)床試驗招募受(shou)試者。

通過此項新合作，在免(mian)疫學研究領域具有領先地位的Immune公司將(jiang)借力藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥后期工藝開(kai)發(fa)及商業(ye)化生(sheng)(sheng)(sheng)產方面(mian)的技術平(ping)臺，加速bertilimumab開(kai)發(fa)及全球市(shi)場獲(huo)批上市(shi)的進(jin)程。藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)將(jiang)擴大bertilimumab的生(sheng)(sheng)(sheng)產規模至(zhi)2,000升，進(jin)一(yi)步支持其臨床(chuang)(chuang)開(kai)發(fa)計劃和未來潛(qian)在的商業(ye)化需求。同時，藥明(ming)(ming)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)也(ye)將(jiang)提供bertilimumab的灌裝生(sheng)(sheng)(sheng)產。根據規劃的研發(fa)進(jin)度(du)表，預計bertilimumab將(jiang)在2019年第二(er)季(ji)度(du)啟(qi)動GMP生(sheng)(sheng)(sheng)產，并在第三季(ji)度(du)進(jin)入臨床(chuang)(chuang)供應階段。

“此項合作(zuo)(zuo)(zuo)對bertilimumab而言(yan)是一個重要里程碑(bei)，這不僅確保了該(gai)藥(yao)(yao)用于治療(liao)大皰(pao)性類(lei)天(tian)皰(pao)瘡的(de)(de)關鍵性II、III期臨(lin)床試驗樣品(pin)供(gong)應，還將(jiang)對未來展開的(de)(de)潰(kui)瘍(yang)性結腸炎、哮喘和(he)其他適應癥的(de)(de)臨(lin)床試驗提供(gong)有力支(zhi)持。”Immune公司首(shou)席醫學官兼(jian)首(shou)席運(yun)營官Tony Fiorino博士表示，“我(wo)們非常(chang)高興與(yu)藥(yao)(yao)明生物達成bertilimumab的(de)(de)工(gong)藝放(fang)大和(he)生產(chan)合作(zuo)(zuo)(zuo)，藥(yao)(yao)明生物在單抗生產(chan)領域(yu)擁(yong)有豐富經驗、充足產(chan)能(neng)及全球化產(chan)能(neng)規劃(hua)，我(wo)們相信其能(neng)夠很(hen)好(hao)地滿足bertilimumab可預見的(de)(de)產(chan)能(neng)需求。目前(qian)，我(wo)們已經快速(su)啟(qi)動了與(yu)藥(yao)(yao)明生物的(de)(de)合作(zuo)(zuo)(zuo)并著手技(ji)術轉(zhuan)移(yi)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。”

“我(wo)們(men)很高興Immune公司選擇將項目從(cong)一(yi)家全球(qiu)領先的生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)服(fu)務(wu)企(qi)業轉移到藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)并(bing)與我(wo)們(men)建(jian)立(li)(li)戰略合作，為全球(qiu)免疫炎癥疾病的患者帶來突破(po)性(xing)的創新療(liao)法。”藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)首(shou)席(xi)執行官陳智勝博(bo)士表示，“藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)一(yi)體化生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)研發生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)平臺將提供原液及灌裝生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)，加速這一(yi)重要全球(qiu)新抗體項目的后(hou)期臨床開發進程。同(tong)時，藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在中國、愛爾(er)蘭、新加坡(po)、美國四個(ge)國家建(jian)立(li)(li)的健全強(qiang)大的符(fu)合全球(qiu)質量標準的生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)供應鏈網絡，將有(you)力保障這款創新藥(yao)(yao)的可(ke)及性(xing)，造福(fu)廣(guang)大病患。”