上海2018年(nian)7月19日(ri)電(dian) /美通(tong)社/ -- 綠葉制藥(yao)集(ji)團(tuan)宣布其(qi)中樞神(shen)經藥(yao)物思瑞(rui)康緩釋片(pian)（富馬酸喹(kui)硫平緩釋片(pian)）的(de)(de)新(xin)適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng) -- 雙相情感障礙(ai)的(de)(de)抑郁發作(zuo)，已于(yu)近日(ri)正式獲(huo)得中國藥(yao)品監督(du)管理局的(de)(de)批準。該適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)的(de)(de)獲(huo)批不僅能使更多精(jing)神(shen)疾病患者人群獲(huo)益，也將推動該藥(yao)物的(de)(de)銷售業績進(jin)一步提升。

思(si)瑞(rui)康(kang)緩(huan)釋(shi)(shi)片是具有抗抑郁(yu)特性(xing)的非典型抗精神(shen)病（AAP）藥(yao)物，主要用于治療精神(shen)分(fen)裂癥(zheng)和(he)雙相情感障礙，在部分(fen)地區還獲準用于治療抑郁(yu)癥(zheng)和(he)廣泛性(xing)焦慮癥(zheng)。目(mu)前，該藥(yao)物已(yi)在全(quan)球八(ba)十多個國家和(he)地區上市，深(shen)受廣大醫生和(he)患(huan)者(zhe)認(ren)可。今年上半年，綠葉(xie)制藥(yao)向(xiang)阿斯利康(kang)收購(gou)(gou)了思(si)瑞(rui)康(kang)（富馬酸(suan)喹硫平片）及思(si)瑞(rui)康(kang)緩(huan)釋(shi)(shi)片在中國等51個國家和(he)地區的業務，目(mu)前收購(gou)(gou)事項已(yi)完成(cheng)。

此次獲批的(de)“雙(shuang)相(xiang)情感(gan)障(zhang)礙的(de)抑郁(yu)發(fa)作”適(shi)應癥，是思瑞康(kang)緩釋片(pian)在中(zhong)國獲批精(jing)(jing)神分裂癥以外的(de)另一個(ge)適(shi)應癥。雙(shuang)相(xiang)情感(gan)障(zhang)礙是臨床(chuang)較(jiao)為常見的(de)精(jing)(jing)神類疾(ji)病，不僅(jin)對患者(zhe)的(de)生活、工作及學習造(zao)成(cheng)巨大影(ying)響(xiang)，也對其家庭和社會造(zao)成(cheng)較(jiao)大負擔。目(mu)前，喹(kui)硫平已獲得(de)《中(zhong)國雙(shuang)相(xiang)情感(gan)障(zhang)礙防治指(zhi)南》推薦，作為雙(shuang)相(xiang)II型抑郁(yu)發(fa)作治療唯一的(de)一線用藥。思瑞康(kang)緩釋片(pian)每(mei)日僅(jin)需服(fu)用一次，起效迅速，并(bing)具(ju)有良好的(de)耐受性和患者(zhe)依從性。

根據 IQVIA 數據，過(guo)去2年來，思(si)瑞康系列藥(yao)物在中國的(de)業績增長分(fen)別高達26%和17%。不僅如此(ci)，思(si)瑞康緩釋片于去年7月通過(guo)醫保談判進(jin)入國家醫保報銷(xiao)目錄，顯著增強(qiang)了用(yong)藥(yao)可及(ji)性，并使患者的(de)用(yong)藥(yao)負擔(dan)得以減輕。

綠(lv)葉制藥(yao)集團(tuan)管(guan)理層(ceng)表示：“我們(men)十分看好思瑞康的(de)市(shi)(shi)場前景，預計(ji)該系列產品未(wei)來在中國仍將(jiang)持續(xu)保持強勁的(de)銷售增長。我們(men)將(jiang)繼(ji)續(xu)加大對于該藥(yao)物在海內(nei)外各(ge)地市(shi)(shi)場的(de)投(tou)入，并與綠(lv)葉制藥(yao)的(de)其(qi)他中樞神經產品線協同發展。”

中(zhong)(zhong)樞神經(jing)(jing)系統是綠葉制(zhi)藥(yao)專注(zhu)的四大核(he)心治(zhi)療領(ling)域(yu)之一，除了市(shi)場(chang)現(xian)有(you)產品，公司在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)樞神經(jing)(jing)治(zhi)療領(ling)域(yu)已(yi)有(you)多個在(zai)(zai)研藥(yao)物正在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國和海外市(shi)場(chang)同步(bu)開(kai)發，包括即(ji)將在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)、美(mei)兩國進(jin)入(ru)NDA（新藥(yao)上(shang)市(shi)許可申(shen)請）階段的、治(zhi)療精神分裂癥和雙向(xiang)情(qing)感障礙的注(zhu)射用(yong)利培(pei)酮緩(huan)釋微(wei)球(qiu)(qiu)（LY03004），以及已(yi)進(jin)入(ru)III期臨(lin)床(chuang)的帕金森藥(yao)物羅(luo)替戈汀緩(huan)釋微(wei)球(qiu)(qiu)（LY03003）和抑郁癥藥(yao)物安舒法(fa)辛緩(huan)釋片（LY03005）等。此(ci)外，治(zhi)療輕度至(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)度老(lao)年癡(chi)呆癥的卡巴(ba)拉汀多日透皮貼劑(ji)已(yi)進(jin)入(ru)關鍵性臨(lin)床(chuang)階段，鎮痛類藥(yao)物LY03012等新藥(yao)項目也進(jin)展順利。上(shang)述(shu)新藥(yao)在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國、美(mei)國、歐洲和日本等各大主(zhu)要國際市(shi)場(chang)注(zhu)冊進(jin)展良好，未來將在(zai)(zai)這(zhe)些國家和地區(qu)上(shang)市(shi)并進(jin)一步(bu)擴展至(zhi)(zhi)全球(qiu)(qiu)更(geng)多地區(qu)。綠葉制(zhi)藥(yao)在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)樞神經(jing)(jing)領(ling)域(yu)深度布局，蓄勢(shi)待(dai)發，即(ji)將迎來令人期待(dai)的收獲期。