中(zhong)國無(wu)錫2018年7月31日(ri)電 /美(mei)通社(she)/ -- 全球(qiu)領先的開放式生物(wu)技術平臺(tai)公司藥(yao)明生物(wu)（WuXi Biologics, 2269.HK）今日(ri)宣(xuan)布，位于江(jiang)蘇無(wu)錫的藥(yao)明生物(wu)二廠(chang)（MFG2）流(liu)加生產線已(yi)順(shun)利啟動6000升產能規模的工藝驗證，為重(zhong)要合作伙伴的產品(pin)全球(qiu)注冊(ce)和上市提供有力支持。
作為全球較大(da)的(de)(de)使(shi)用一(yi)次(ci)性(xing)(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應(ying)器(qi)(qi)(qi)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao) cGMP 生(sheng)(sheng)產基地，藥(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)二廠(chang)建筑面積約4.6萬平方米，從概念設計(ji)(ji)(ji)到(dao)啟動(dong) cGMP 生(sheng)(sheng)產僅歷時(shi)18個(ge)(ge)月，創下業(ye)內記錄。該(gai)(gai)生(sheng)(sheng)產基地具有14個(ge)(ge)2000升(sheng)(sheng)一(yi)次(ci)性(xing)(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應(ying)器(qi)(qi)(qi)，通(tong)(tong)過組合(he)多個(ge)(ge)2000升(sheng)(sheng)一(yi)次(ci)性(xing)(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應(ying)器(qi)(qi)(qi)實現了6000升(sheng)(sheng)及12000升(sheng)(sheng)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產規模(mo)。藥(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)率先采用“組合(he)”多個(ge)(ge)一(yi)次(ci)性(xing)(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應(ying)器(qi)(qi)(qi)取(qu)代“放大(da)”單(dan)個(ge)(ge)不銹鋼生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應(ying)器(qi)(qi)(qi)容量的(de)(de)新(xin)設計(ji)(ji)(ji)模(mo)式(shi)大(da)幅縮短了廠(chang)房建設周(zhou)期(qi)，顯著降低固定(ding)資產投入，并有效克服(fu)了傳統萬升(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)反(fan)應(ying)器(qi)(qi)(qi)工(gong)藝(yi)所面臨的(de)(de)規模(mo)放大(da)的(de)(de)挑(tiao)戰(zhan)。自2017年12月正式(shi)投產以來(lai)，藥(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)二廠(chang)已(yi)經分別以6000升(sheng)(sheng)和12000升(sheng)(sheng)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產規模(mo)順利完成(cheng)三種(zhong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)合(he)計(ji)(ji)(ji)七個(ge)(ge)批次(ci)的(de)(de)流加(jia)工(gong)藝(yi)生(sheng)(sheng)產，該(gai)(gai)生(sheng)(sheng)產基地還成(cheng)功通(tong)(tong)過一(yi)家合(he)作伙伴的(de)(de)工(gong)藝(yi)驗證(zheng)審(shen)計(ji)(ji)(ji)，成(cheng)為其提交生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品上市申請(qing)（BLA）前生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)后期(qi)開發邁(mai)出的(de)(de)關鍵(jian)一(yi)步。
“我們很高興藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)又迎來兩個重(zhong)大里(li)程碑：一(yi)方面，藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)開創(chuang)性采用一(yi)次性生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)反應器成(cheng)功實現大規模(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)，通過(guo)這項富(fu)有創(chuang)新力的(de)(de)(de)設計，我們在更(geng)短的(de)(de)(de)廠房建設時(shi)間與更(geng)低的(de)(de)(de)固定資(zi)產(chan)投入情況下，實現足以媲美萬升以上不銹鋼生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)反應器進(jin)行商業化生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)產(chan)能(neng)規模(mo)和生(sheng)(sheng)產(chan)成(cheng)本。基于此次里(li)程碑式進(jin)展，到2021年(nian)，我們能(neng)夠(gou)更(geng)好(hao)地通過(guo)約22萬升的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)產(chan)能(neng)和健全(quan)強(qiang)大的(de)(de)(de)全(quan)球供應鏈(lian)網(wang)絡為客戶提供符合全(quan)球質量標準的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)。另一(yi)方面，藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)順利完成(cheng)6000升及(ji)12000升的(de)(de)(de)多批(pi)次生(sheng)(sheng)產(chan)，創(chuang)造中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)單批(pi)大規模(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)里(li)程碑。憑(ping)借全(quan)球合作伙伴認可的(de)(de)(de)強(qiang)大生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)技術能(neng)力及(ji)全(quan)球首屈一(yi)指(zhi)的(de)(de)(de)產(chan)能(neng)規模(mo)，藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)將繼續變(bian)革全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)開發和生(sheng)(sheng)產(chan)進(jin)程。”藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)首席執行官陳智勝博(bo)士表示。
關于藥明生物
藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)（股票代碼：02269.HK）作為(wei)一(yi)家香(xiang)港上市公(gong)(gong)司，是全(quan)球領先的開放式、一(yi)體(ti)化(hua)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)能力和(he)技術(shu)賦能平臺。公(gong)(gong)司為(wei)全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司和(he)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技術(shu)公(gong)(gong)司提供全(quan)方(fang)位的端到(dao)端研發(fa)(fa)服務，幫(bang)助任何人、任何公(gong)(gong)司發(fa)(fa)現、開發(fa)(fa)及生(sheng)(sheng)產(chan)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)，實(shi)現從概念到(dao)商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)的全(quan)過程(cheng)，加速全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)進程(cheng)，降(jiang)低(di)研發(fa)(fa)成(cheng)本，造福病患(huan)。截(jie)至2017年底(di)，在(zai)藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)平臺上研發(fa)(fa)的綜合項目達(da)161個(ge)，包括90個(ge)處于臨床前研究(jiu)階段，62個(ge)在(zai)臨床早期(qi)（I期(qi)，II期(qi)）階段，8個(ge)在(zai)后期(qi)臨床（III期(qi)）以及1個(ge)在(zai)商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)階段。預計到(dao)2021年，我們(men)在(zai)中國、愛爾(er)蘭(lan)、新加坡(po)、美國規劃的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)基地合計產(chan)能約(yue)22萬(wan)升，這將(jiang)有力確保公(gong)(gong)司通過健全(quan)強(qiang)大的全(quan)球供應鏈網(wang)絡為(wei)客(ke)戶提供符合全(quan)球質量(liang)標準的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)。如需(xu)更多信(xin)息，請訪問：。
