中國研究讓晚期結直腸癌一線治療聯合方案“一槌定音”

上海2018年(nian)9月20日電 /美通社/ --

• 結直腸癌是全球發病第二的惡性腫瘤，其發生發展與個人生活習慣和飲食結構有著密切的關系，特別是高蛋白、高脂肪以及過多食用精細食物等有非常重要的影響。
• 目前，在我國大中城市，結直腸癌的發病率已經趕上發達國家，需要高度重視其防治問題。

“左(zuo)手”新型靶向藥物，“右(you)手”經典化(hua)療(liao)方案(an)，聯合使用(yong)，相得益彰，已成為(wei)直結(jie)腸癌患者的一線(xian)治療(liao)方案(an)。

9月10日，國際知名期刊《臨(lin)床(chuang)腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology，縮寫 JCO）在線(xian)全文發表(biao)一項中(zhong)國學者(zhe)的重要成果，有望(wang)惠及全球結(jie)直腸癌患(huan)者(zhe) -- 由南(nan)京中(zhong)醫藥(yao)大學附屬(shu)八一醫院秦叔逵教授和(he)同(tong)濟(ji)大學附屬(shu)東方醫院李進教授共同(tong)牽頭的TAILOR研究的最(zui)終結(jie)果表(biao)明：分子(zi)靶向藥(yao)物西(xi)妥昔(xi)單抗聯合(he) FOLFOX 4（亞葉酸鈣、5-氟尿(niao)嘧啶及奧(ao)沙利鉑(bo)）化療，具有協(xie)同(tong)增效作(zuo)用，因此成為 RAS 基(ji)因野生型轉(zhuan)移性結(jie)直腸癌患(huan)者(zhe)的一線(xian)治療方案(an)。

美國《臨(lin)(lin)床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)(xue)雜(za)志》是(shi)國際腫(zhong)瘤(liu)學(xue)(xue)領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)頂級期刊，SCI 影響(xiang)因子高(gao)達26.303分(fen)，對(dui)全球腫(zhong)瘤(liu)臨(lin)(lin)床實(shi)踐和研(yan)究(jiu)都(dou)具有重大影響(xiang)，也是(shi)腫(zhong)瘤(liu)學(xue)(xue)界(jie)高(gao)度認可和推崇的(de)(de)(de)(de)(de)專業(ye)雜(za)志。秦叔逵教授表示：“TAILOR 研(yan)究(jiu)是(shi)首次(ci)由中(zhong)國研(yan)究(jiu)者(zhe)開(kai)展的(de)(de)(de)(de)(de)轉移性結直腸癌大型的(de)(de)(de)(de)(de)、多中(zhong)心的(de)(de)(de)(de)(de) III 期臨(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)，大家精誠(cheng)合作，參(can)與支持，且質控良好，獲得(de)(de)了預(yu)(yu)期的(de)(de)(de)(de)(de)結果，可喜(xi)可賀。如(ru)果該研(yan)究(jiu)成果獲得(de)(de)積(ji)極推廣，將可以(yi)改善更多的(de)(de)(de)(de)(de)晚期腸癌患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)后(hou)，延長他們的(de)(de)(de)(de)(de)生命(ming)！”

賽(sai)諾菲中(zhong)(zhong)國副總裁、特藥(yao)(yao)事業(ye)部負責人吳清漪女(nv)士(shi)向秦(qin)叔逵(kui)和李(li)進教(jiao)授(shou)及其團隊表示熱烈祝賀。“不(bu)久前，秦(qin)叔逵(kui)教(jiao)授(shou)團隊釆(bian)用 FOLFOX4 系統化療(liao)治(zhi)療(liao)晚期(qi)肝癌的(de)(de)研(yan)究(jiu)成果剛剛獲得(de)(de)了江蘇(su)省科學(xue)技術一等獎。此次，秦(qin)教(jiao)授(shou)與(yu)李(li)進教(jiao)授(shou)的(de)(de)成果又登上(shang)了國際(ji)頂級學(xue)術期(qi)刊，得(de)(de)到全球腫瘤(liu)學(xue)術界的(de)(de)認可，這是中(zhong)(zhong)國學(xue)者的(de)(de)驕傲(ao)，也是結(jie)直腸癌患(huan)者的(de)(de)福音。”她表示，樂沙定（奧(ao)沙利鉑）作為(wei)第3代鉑類抗癌藥(yao)(yao)，同時也是 TAILOR 研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)一個重要參與(yu)藥(yao)(yao)物，在這一研(yan)究(jiu)成功的(de)(de)基礎上(shang)，有(you)望在晚期(qi)結(jie)腸癌一線治(zhi)療(liao)中(zhong)(zhong)發揮更(geng)(geng)多、更(geng)(geng)重要作用。賽(sai)諾菲公司將進一步(bu)加強與(yu)科研(yan)院(yuan)校(xiao)、醫院(yuan)和專(zhuan)家攜手合作，使更(geng)(geng)多的(de)(de)高質量(liang)原研(yan)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)物惠及中(zhong)(zhong)國患(huan)者。

我國近年結直腸癌發病形勢嚴峻

據中(zhong)國國家癌癥(zheng)中(zhong)心最(zui)新公布的2015年癌癥(zheng)數據，結直腸癌在10 年間的發病(bing)率(lv)為明顯升高趨(qu)勢。

• 發病率：男性排在第5位，女性排在第2位
• 死亡率：男女均排在第5位
• 結直腸癌的年新發病例數： 37.63 萬人，其中男性患者居多，達21.57 萬人，女性患者16.06 萬人
• 因結直腸癌死亡患者：每年19.10 萬人
• 結直腸癌的發病年齡：主要集中在 60-74 歲，占總體發病人數的 41.23%；60-74 歲和 75 歲以上年齡段的死亡率分別為 36.13% 和 40.10%
• 45 歲以上結直腸癌發病患者：占總發病人數的 93.28%，死亡率為95.18%

在所有(you)結(jie)直腸癌中， RAS 野生型約(yue)占到60%，研究(jiu)和(he)實踐表明這(zhe)些患者可以從(cong)專(zhuan)門針對RAS野生型的靶向治療藥物（主要是抗 EGFR 單抗） 與化療藥物的聯合中獲得更(geng)多的受益。臨(lin)床上常規通過檢測RAS 基因突變(bian)，來(lai)判斷是否適合化療聯合 EGFR 單抗，這(zhe)也是轉移(yi)性結(jie)直腸癌選擇靶向治療方案的重要預測指標。

一線治療以往10年存爭議

對于晚期結直(zhi)腸(chang)癌的治療，多(duo)年來化療藥物(wu)是基礎，特別是奧沙(sha)利鉑、伊立替(ti)康(kang)以及氟尿(niao)嘧啶類(lei)等始(shi)終在臨床(chuang)上發揮重(zhong)要作用。

分子靶(ba)向治(zhi)療也已經異軍(jun)突起(qi)，主要包括兩大類：第(di)一類是抗(kang)(kang) EGFR 的單抗(kang)(kang)，包括西妥昔(xi)單抗(kang)(kang)、帕尼單抗(kang)(kang)等(deng)，主要用(yong)于(yu) RAS 以及 RAF 基因野生型的結腸癌患者；第(di)二類是抗(kang)(kang)血管生成劑。

上(shang)述(shu)化(hua)療和(he)靶向(xiang)療法如何聯合使用，以便給病人帶來較大的客觀療效和(he)生(sheng)(sheng)存獲益(yi)？在過去10多年里(li)，對于 RAS 野生(sheng)(sheng)型(xing)轉移性(xing)結直(zhi)腸癌患者的一線治療，應該釆取(qu)何種化(hua)療藥物與抗 EGFR 單抗組成聯合方案(an)，主要(yao)是含奧沙利鉑方案(an)，一直(zhi)存在著(zhu)巨大爭議；NCCN 等國際(ji)指南的推薦也歷經數次刪減，進進出(chu)出(chu)，變化(hua)折(zhe)騰，主要(yao)是因為缺乏前瞻性(xing)的大型(xing)研究的證據加(jia)以支持。

中國研究團隊一槌定音

今天，中國研究(jiu)團隊一(yi)槌定(ding)音，終結(jie)了上述爭(zheng)議。TAILOR 研究(jiu)充(chong)分證實靶向(xiang)藥物西妥昔單抗聯合奧沙利鉑為(wei)主的 FOLFOX 化療方案，可以(yi)作為(wei) RAS 基(ji)因野生型(xing)的轉移性結(jie)直腸(chang)癌(ai)患者的一(yi)線治療方案。

此次秦叔逵教(jiao)授與李進教(jiao)授主(zhu)導的(de) TAILOR 研究(jiu)(jiu)能(neng)夠登(deng)上權威雜志(zhi)，表(biao)明(ming)中國(guo)專(zhuan)家(jia)在臨(lin)床指南的(de)不斷變遷中，勇于挑戰國(guo)際權威，敢于提(ti)出(chu)問(wen)題，以(yi)嚴謹的(de)治學(xue)態度，孜孜不倦的(de)學(xue)術(shu)追求，不斷精進的(de)研究(jiu)(jiu)能(neng)力(li)，卓越的(de)團隊協作，努力(li)去(qu)解(jie)決學(xue)術(shu)難題，在全球(qiu)臨(lin)床腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)界再(zai)次發出(chu)中國(guo)好聲音。這(zhe)一研究(jiu)(jiu)結(jie)果為全球(qiu)的(de)腫(zhong)瘤(liu)(liu)醫生(sheng)提(ti)供(gong)了(le)強(qiang)有力(li)的(de)臨(lin)床證(zheng)據，同時也為結(jie)直(zhi)腸癌患者帶來希望(wang)。

秦叔(shu)逵(kui)教授(shou)表(biao)示(shi)：特別(bie)感謝(xie)全國26家研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心和廣(guang)(guang)大患者的(de)精誠(cheng)合(he)作(zuo)，才使 TAILOR 研(yan)(yan)究(jiu)最終(zhong)獲(huo)得(de)成功，為全球(qiu)結直(zhi)腸癌領域的(de)發展做(zuo)出(chu)了重要(yao)貢獻(xian)！李進教授(shou)也表(biao)示(shi)，TAILOR 研(yan)(yan)究(jiu)是首次由中(zhong)國研(yan)(yan)究(jiu)者開展的(de)轉(zhuan)移(yi)性結直(zhi)腸癌III期臨床研(yan)(yan)究(jiu)，其研(yan)(yan)究(jiu)結果(guo)顯示(shi)西(xi)妥(tuo)昔(xi)單(dan)抗(kang)聯合(he) FOLFOX 一線應用效(xiao)果(guo)良(liang)好(hao)，不良(liang)反應可控(kong)，值得(de)推廣(guang)(guang)應用。

附：研究專家

• 秦叔逵教授

教(jiao)授，博(bo)士生導師，南京(jing)中(zhong)醫藥大學(xue)附屬八一醫院(yuan)(yuan)副院(yuan)(yuan)長，全軍腫(zhong)瘤(liu)中(zhong)心主(zhu)任(ren)，國家(jia)藥物臨(lin)床試驗機構主(zhu)任(ren)，中(zhong)國臨(lin)床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)會(hui)（CSCO）副理(li)事長，北京(jing) CSCO 基金會(hui)理(li)事長等。

• 李進教授

教授(shou)，博士(shi)生導師，同濟大(da)學附屬東方(fang)醫(yi)院腫瘤(liu)醫(yi)學部主任(ren)，中(zhong)國臨床腫瘤(liu)學會（CSCO）理事長，亞洲臨床腫瘤(liu)學聯(lian)盟（FACO）主席(xi)，CSCO 基金會秘書長等(deng)。